PAGE消毒產(chǎn)品衛(wèi)生法律制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的消毒產(chǎn)品。（三）基本原則消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，遵循安全、有效、質(zhì)量可控的原則。二、消毒產(chǎn)品定義與分類（一）定義消毒產(chǎn)品是指用于殺滅傳播媒介上的微生物，使其達(dá)到無(wú)害化要求的產(chǎn)品。（二）分類1.消毒劑：用于殺滅傳播媒介上的微生物，使其達(dá)到消毒或滅菌要求的制劑。2.消毒器械：用于殺滅傳播媒介上的微生物，使其達(dá)到消毒或滅菌要求的器械。3.衛(wèi)生用品：為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的，直接或間接與人體接觸的日常生活用品。三、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求（一）生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)施1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)消毒產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境和衛(wèi)生設(shè)施。2.生產(chǎn)車間應(yīng)清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好，布局合理，人流、物流分開(kāi)，避免交叉污染。3.生產(chǎn)車間地面、墻壁、天花板應(yīng)平整、光滑、無(wú)裂縫，易于清潔消毒。（二）人員要求1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和衛(wèi)生管理人員。2.直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)當(dāng)取得健康證明，并經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格后方可上崗。（三）原材料與成品管理1.生產(chǎn)消毒產(chǎn)品所使用的原材料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，不得使用過(guò)期、變質(zhì)、被污染或假冒偽劣的原材料。2.成品應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，并附有產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。四、產(chǎn)品質(zhì)量要求（一）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，其殺滅微生物的指標(biāo)、毒理學(xué)指標(biāo)、穩(wěn)定性指標(biāo)等應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。（二）標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)1.消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容。2.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、有效成分及其含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)等內(nèi)容。3.說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品的用途、使用方法、注意事項(xiàng)、消毒效果、有效期等內(nèi)容。五、經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生要求（一）經(jīng)營(yíng)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)消毒產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證。（二）進(jìn)貨查驗(yàn)1.經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度，索取供貨方的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等文件。2.對(duì)購(gòu)進(jìn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)收，不得經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、無(wú)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或產(chǎn)品質(zhì)量不合格的消毒產(chǎn)品。（三）儲(chǔ)存與銷售1.經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，保持倉(cāng)庫(kù)清潔、通風(fēng)良好，分類存放消毒產(chǎn)品。2.銷售消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在符合衛(wèi)生要求的場(chǎng)所進(jìn)行，不得銷售過(guò)期、變質(zhì)、假冒偽劣的消毒產(chǎn)品。六、衛(wèi)生許可管理（一）許可申請(qǐng)1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出衛(wèi)生許可申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。2.申請(qǐng)衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，具有明確的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。（二）許可審批1.省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起規(guī)定期限內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。2.經(jīng)審查符合要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；不符合要求的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（三）許可變更與延續(xù)1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址等事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后規(guī)定期限內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。2.衛(wèi)生許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前規(guī)定期限內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。七、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件、產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢驗(yàn)、查閱資料等方式進(jìn)行。（二）抽檢與公告1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，抽檢結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公告。2.對(duì)抽檢不合格的消毒產(chǎn)品，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以處理。（三）違法行為查處1.對(duì)違反本制度規(guī)定的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，衛(wèi)生行政