PAGE衛(wèi)生預防接種制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生預防接種工作的管理，規(guī)范預防接種行為，提高預防接種服務質量，有效預防、控制和消除疫苗針對傳染病的發(fā)生與流行，保護公眾健康，依據《中華人民共和國疫苗管理法》、《預防接種工作規(guī)范》等相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，結合本公司/組織實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內所有涉及衛(wèi)生預防接種工作的部門、人員及相關活動。3.基本原則預防為主原則：通過有計劃地實施預防接種，提高人群免疫力，預防控制傳染病的傳播。依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家有關法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保預防接種工作合法、規(guī)范、有序進行?？茖W公正原則：依據科學的免疫規(guī)劃程序和技術規(guī)范，公正、公平地為受種者提供預防接種服務。安全有效原則：確保疫苗質量和接種安全，使預防接種達到最佳的免疫效果。二、職責分工1.公司/組織管理層負責制定和批準衛(wèi)生預防接種工作的方針、政策和目標。提供必要的人力、物力和財力支持，保障預防接種工作的順利開展。2.預防接種管理部門負責制定和完善衛(wèi)生預防接種工作的具體管理制度、流程和操作規(guī)范。組織開展預防接種人員的培訓、考核和管理工作。負責疫苗的計劃、采購、儲存、運輸和分發(fā)管理。協調與外部相關部門的溝通與合作，及時了解和掌握疫苗針對傳染病的疫情動態(tài)。對預防接種工作進行日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現和糾正存在的問題。3.預防接種實施部門按照預防接種工作規(guī)范和操作流程，負責具體實施預防接種服務工作。做好接種前的告知、詢問、登記等工作，確保受種者的知情權和選擇權。嚴格執(zhí)行疫苗接種操作規(guī)程，保證接種安全和質量。負責接種后不良反應的監(jiān)測、報告和處理工作。配合預防接種管理部門做好相關數據的統計、上報和檔案管理工作。4.其他相關部門人力資源部門負責保障預防接種工作人員的配備和合理調配，落實人員培訓、績效考核等相關政策。財務部門負責保障預防接種工作所需的經費，做好經費的預算、核算和管理工作。后勤保障部門負責提供預防接種工作所需的場地、設施設備、物資等后勤支持，確保工作環(huán)境安全、衛(wèi)生。三、疫苗管理1.疫苗計劃與采購預防接種管理部門應根據國家免疫規(guī)劃疫苗種類、免疫程序、受種對象人數及疫苗損耗系數等，合理制定年度疫苗需求計劃。按照規(guī)定的采購渠道和程序，選擇具有合法資質的疫苗生產企業(yè)或疫苗配送企業(yè)采購疫苗。采購的疫苗應符合國家質量標準和相關要求，并索取疫苗的質量合格證明文件。2.疫苗儲存與運輸設立專門的疫苗儲存庫，配備必要的冷藏、冷凍設備，確保疫苗儲存溫度符合規(guī)定要求。疫苗儲存庫應保持清潔、通風良好，并有專人負責管理。建立疫苗出入庫登記制度，詳細記錄疫苗的名稱、規(guī)格、數量、批號、有效期、出入庫時間、領用部門等信息。疫苗出入庫應遵循先進先出、近效期先出的原則。疫苗運輸應使用符合疫苗運輸要求的冷藏車或配備冷藏設備的車輛，并做好運輸過程中的溫度監(jiān)測記錄。運輸過程中的溫度應保持在規(guī)定的范圍內，確保疫苗質量不受影響。3.疫苗冷鏈管理建立健全疫苗冷鏈管理制度，定期對冷鏈設備進行檢查、維護和校準，確保冷鏈設備正常運行。對冷鏈設備的運行狀況進行實時監(jiān)測，記錄溫度數據，發(fā)現溫度異常時應及時采取措施進行處理，并做好記錄。冷鏈設備發(fā)生故障時，應及時維修或更換，確保疫苗儲存和運輸的連續(xù)性和安全性。在設備維修或更換期間，應采取有效的應急措施，保證疫苗質量。4.疫苗報廢與銷毀對過期、失效、破損、變質等不合格疫苗，應及時進行報廢處理。報廢疫苗的處理應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行，做好記錄。報廢疫苗的銷毀應由專人負責，采用安全、環(huán)保的方式進行銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應包括疫苗名稱、規(guī)格、數量、批號、銷毀時間、銷毀方式、銷毀人員等信息。四、預防接種服務1.接種單位與人員資質從事預防接種工作的單位應具備合法的資質，經縣級衛(wèi)生健康行政部門指定，并取得《預防接種單位資質證書》。從事預防接種工作的人員應具備相應的資格證書，經過專業(yè)培訓并考核合格后方可上崗。預防接種人員應定期接受復訓，不斷提高業(yè)務水平和服務能力。2.接種場所與設施設備接種單位應設置專門的接種場所，接種場所應符合衛(wèi)生學要求，布局合理，分區(qū)明確，設有候診區(qū)、登記區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)等。接種場所應配備必要的設施設備，如冷藏設備、接種器材、急救藥品和設備、消毒用品等，并定期進行檢查、維護和更新，確保設施設備正常運行和使用安全。3.接種前準備接種人員應提前做好接種前的各項準備工作，包括檢查疫苗、接種器材、急救藥品和設備等是否齊全、完好，核對受種者的姓名、年齡、接種疫苗品種、劑量、接種部位、接種途徑等信息。接種人員應向受種者或其監(jiān)護人告知所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項等，詢問受種者的健康狀況、接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問內容。受種者或其監(jiān)護人在充分了解相關信息后，簽署知情同意書。4.接種操作接種人員應嚴格按照疫苗接種操作規(guī)程進行接種，確保接種部位、途徑、劑量準確無誤。接種過程中應注意觀察受種者的反應，如有異常情況應及時處理。接種后應及時在接種證、卡（簿）上記錄接種疫苗的品種、劑量、接種日期、接種部位、接種人員等信息，并將接種證發(fā)放給受種者或其監(jiān)護人。5.接種后留觀受種者接種后應在留觀區(qū)觀察30分鐘，無不良反應后方可離開。留觀期間，接種人員應密切觀察受種者的反應情況，發(fā)現異常及時處理，并做好記錄。五、預防接種異常反應監(jiān)測與處理1.監(jiān)測報告建立預防接種異常反應監(jiān)測制度，接種單位應指定專人負責預防接種異常反應的監(jiān)測和報告工作。接種人員在接種后應及時發(fā)現和記錄受種者出現的疑似預防接種異常反應，并按照規(guī)定的報告程序和時限，向當地疾病預防控制機構報告。疾病預防控制機構接到報告后，應及時進行調查、診斷，并將診斷結果反饋給接種單位。對于嚴重的預防接種異常反應，應按照規(guī)定及時向上級衛(wèi)生健康行政部門報告。2.調查診斷疾病預防控制機構應組織相關專家對疑似預防接種異常反應進行調查診斷，明確診斷結果。調查診斷過程中應收集相關證據，包括接種記錄、受種者健康狀況、疫苗質量等信息。對于疑難復雜的預防接種異常反應，可組織專家進行會診或邀請上級專業(yè)機構進行技術指導，確保診斷結果準確可靠。3.處理措施根據預防接種異常反應的診斷結果，采取相應的處理措施。對于一般反應，應給予適當的對癥處理和指導；對于嚴重反應，應及時進行救治，并按照規(guī)定做好相關的補償、賠償等工作。接種單位應配合疾病預防控制機構做好預防接種異常反應的調查處理工作，提供相關資料和信息，協助做好受種者及其家屬的解釋和安撫工作。六、培訓與考核1.培訓計劃預防接種管理部門應制定年度培訓計劃，明確培訓內容、培訓對象、培訓時間、培訓方式等。培訓計劃應根據國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和工作實際需要進行制定，確保培訓的針對性和實效性。2.培訓內容培訓內容應包括國家有關衛(wèi)生預防接種工作的法律法規(guī)、政策文件；預防接種工作規(guī)范、操作流程、技術標準；疫苗管理知識、冷鏈管理要求；預防接種異常反應監(jiān)測與處理；職業(yè)道德和服務規(guī)范等。3.培訓方式培訓方式可采用集中培訓、現場培訓、網絡培訓相結合的方式進行。集中培訓可邀請專家進行授課，現場培訓可組織接種人員到實際工作現場進行操作演示和指導，網絡培訓可利用在線學習平臺提供相關培訓資料和視頻供接種人員自主學習。4.考核評估建立培訓考核評估制度，對參加培訓的人員進行考核評估?？己朔绞娇刹捎美碚摽荚?、實際操作考核、工作表現評估等相結合的方式進行。對考核合格的人員頒發(fā)培訓合格證書，并將考核結果作為接種人員績效考核、崗位晉升等的重要依據。對考核不合格的人員，應進行補考或再次培訓，直至考核合格為止。七、監(jiān)督與檢查1.內部監(jiān)督公司/組織內部應建立健全衛(wèi)生預防接種工作監(jiān)督檢查制度，定期對預防接種工作進行自查自糾。監(jiān)督檢查內容包括疫苗管理、接種服務、異常反應監(jiān)測與處理、培訓與考核等方面。預防接種管理部門應定期組織對接種單位的監(jiān)督檢查，對發(fā)現的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。對違反本制度的行為，應依法依規(guī)進行處理。2.外部監(jiān)督積極配合衛(wèi)生健康行政部門、疾病預防控制機構等相關部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關資料和信息。對于外部監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題，應認真對待，及時整改，并將整改情況報告相關部門。八、信息管理1.接種信息登記接種單位應按照規(guī)定及時、準確、完整地記錄受種者的接種信息，包括姓名、性別、年齡、出生日期、接種疫苗品種、劑量、接種日期、接種部位、接種人員等信息，并錄入預防接種信息管理系統。2.信息報告與統計預防接種管理部門應定期對接種信息進行匯總、分析和統計，按照規(guī)定向上級衛(wèi)生健康行政部門和疾病預防控制機構報告預防接種工作相關數據和信息。建立預防接種工作統計報表制度，統計報表應真實、準確、完整，不得虛報、瞞報、漏報。