PAGE衛(wèi)生院基藥組織管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院基本藥物（以下簡稱“基藥”）管理，規(guī)范基藥采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)，確?；幑?yīng)保障和質(zhì)量安全，滿足臨床用藥需求，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院內(nèi)所有涉及基藥管理的部門、科室及人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、基藥管理組織架構(gòu)及職責(zé)（一）基藥管理領(lǐng)導(dǎo)小組1.組成：由衛(wèi)生院院長擔(dān)任組長，副院長擔(dān)任副組長，醫(yī)務(wù)科、藥劑科、財務(wù)科、信息科等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員。2.職責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)衛(wèi)生院基藥管理工作，制定基藥管理工作方針、政策和目標(biāo)。定期召開基藥管理工作會議，研究解決基藥管理工作中的重大問題。監(jiān)督檢查基藥管理各項制度的執(zhí)行情況，對違規(guī)行為進(jìn)行糾正和處理。（二）藥劑科1.職責(zé)負(fù)責(zé)基藥采購計劃的制定、審核與上報。組織實(shí)施基藥采購工作，確保基藥按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。負(fù)責(zé)基藥的驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)及發(fā)放工作，保證基藥質(zhì)量。對臨床科室基藥使用情況進(jìn)行監(jiān)測和分析，為合理用藥提供技術(shù)支持。開展基藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時上報相關(guān)信息。（三）醫(yī)務(wù)科1.職責(zé)負(fù)責(zé)組織臨床科室合理使用基藥，制定基藥臨床應(yīng)用指南和規(guī)范。對臨床醫(yī)師進(jìn)行基藥知識培訓(xùn)，提高臨床合理用藥水平。監(jiān)督檢查臨床科室基藥使用情況，對不合理用藥行為進(jìn)行干預(yù)和糾正。（四）財務(wù)科1.職責(zé)負(fù)責(zé)基藥采購資金的預(yù)算編制、審核與支付。做好基藥成本核算工作，為基藥管理決策提供財務(wù)數(shù)據(jù)支持。監(jiān)督基藥采購資金的使用情況，確保資金安全。（五）信息科1.職責(zé)負(fù)責(zé)建立和維護(hù)基藥管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)基藥采購、庫存、使用等信息的實(shí)時動態(tài)管理。為基藥管理相關(guān)部門提供信息查詢、統(tǒng)計分析等服務(wù)，提高工作效率。三、基藥采購管理（一）采購計劃制定1.藥劑科根據(jù)臨床用藥需求、基藥庫存情況及藥品消耗規(guī)律，每月定期編制基藥采購計劃。采購計劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。2.采購計劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后，報基藥管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批。審批通過后的采購計劃方可執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書等。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購的基藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時性、價格合理性、售后服務(wù)等方面。對表現(xiàn)不佳的供應(yīng)商及時進(jìn)行整改或淘汰。（三）采購實(shí)施1.藥劑科根據(jù)審批后的采購計劃，通過合法的采購渠道進(jìn)行采購。優(yōu)先選擇集中采購平臺進(jìn)行采購，確保采購過程的公開、公平、公正。2.采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購合同約定的條款進(jìn)行采購操作，及時跟蹤采購進(jìn)度，確?；幇磿r到貨。3.對采購過程中出現(xiàn)的問題，如藥品質(zhì)量問題、供應(yīng)短缺等，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決，并做好記錄。四、基藥驗收管理（一）驗收人員與場地1.基藥驗收工作由藥劑科驗收人員負(fù)責(zé)，驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和流程。2.設(shè)立專門的藥品驗收場地，驗收場地應(yīng)清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好，具備必要的驗收設(shè)備和工具。（二）驗收依據(jù)與內(nèi)容1.驗收依據(jù)為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購合同及相關(guān)法律法規(guī)。2.驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。對特殊管理藥品，還應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗收。（三）驗收程序1.藥品到貨后，驗收人員應(yīng)首先核對送貨憑證與采購計劃是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。2.按照驗收內(nèi)容對藥品進(jìn)行逐一檢查，檢查合格的藥品填寫驗收記錄，驗收記錄應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論等信息，并由驗收人員簽字確認(rèn)。3.對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。不合格藥品應(yīng)專區(qū)存放，并有明顯標(biāo)識，防止與合格藥品混淆。五、基藥儲存管理（一）儲存設(shè)施與條件1.設(shè)立專門的基藥倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。2.倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，分別存放相應(yīng)要求的藥品。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。（二）庫存管理1.建立基藥庫存管理制度，定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，確保賬物相符。2.按照藥品有效期的遠(yuǎn)近，實(shí)行先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨。對接近有效期的藥品，應(yīng)及時通知臨床科室合理使用，并做好記錄。3.庫存藥品應(yīng)保持合理的儲備量，避免藥品積壓或缺貨。根據(jù)臨床用藥需求和藥品供應(yīng)情況，及時調(diào)整庫存水平。（三）養(yǎng)護(hù)管理1.制定基藥養(yǎng)護(hù)計劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品外觀、包裝、質(zhì)量狀況等。2.對易變質(zhì)、易潮解、易氧化等藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，如隔離存放、送檢等。3.做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)人員等信息。六、基藥使用管理（一）臨床用藥管理1.醫(yī)務(wù)科組織臨床科室制定基藥臨床應(yīng)用指南和規(guī)范，指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理使用基藥。2.臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照基藥臨床應(yīng)用指南和規(guī)范開具處方，優(yōu)先選用基藥，控制非基藥使用比例。3.藥劑科對臨床科室基藥使用情況進(jìn)行監(jiān)測和分析，定期公布基藥使用排名，對不合理用藥行為進(jìn)行通報和干預(yù)。（二）處方點(diǎn)評與超常預(yù)警1.建立處方點(diǎn)評制度，定期對臨床處方進(jìn)行點(diǎn)評。處方點(diǎn)評內(nèi)容包括基藥使用合理性、用藥劑量、用藥療程、聯(lián)合用藥等方面。2.對超常處方進(jìn)行預(yù)警，及時發(fā)現(xiàn)和糾正臨床醫(yī)師的不合理用藥行為。對連續(xù)出現(xiàn)超常處方的醫(yī)師，進(jìn)行誡勉談話、暫停處方權(quán)等處理措施。（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.臨床科室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，指定專人負(fù)責(zé)收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。2.藥劑科負(fù)責(zé)對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析、評價和上報。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)及時啟動應(yīng)急預(yù)案，并采取相應(yīng)的救治措施。七、基藥質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全基藥質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。2.定期對基藥質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確?；庂|(zhì)量安全。（二）質(zhì)量追溯與召回1.建立基藥質(zhì)量追溯體系，記錄藥品采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)的信息，確保藥品質(zhì)量問題可追溯。2.對發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的基藥，應(yīng)及時啟動召回程序，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行召回處理。召回的藥品應(yīng)妥善保管，等待進(jìn)一步處理。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃與內(nèi)容1.制定基藥管理培訓(xùn)計劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括基藥政策法規(guī)、采購管理、驗收管理、儲存管理、使用管理、質(zhì)量管理等方面。2.根據(jù)不同崗位人員的需求，設(shè)置針對性的培訓(xùn)課程，提高培訓(xùn)效果。（二）培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)的靈活性和多樣性。（三）考核與評估1.對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、撰寫心得體會、實(shí)際操作等形式。2.定期對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整培訓(xùn)計劃和內(nèi)容，不斷提高培訓(xùn)質(zhì)量。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.基藥管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期對基藥管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購計劃執(zhí)行情況、驗收管理、儲存管理、使用管理、質(zhì)量管理等方面。2.各相關(guān)