PAGE衛(wèi)生院中藥藥事管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院中藥藥事管理，規(guī)范中藥采購、儲存、調(diào)配、制劑、使用等環(huán)節(jié)的操作，確保中藥質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有與中藥藥事相關(guān)的部門和人員，包括中藥房、臨床科室、藥劑科等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《中藥飲片炮制規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、中藥采購管理1.供應商選擇建立合格供應商名錄，對供應商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進行嚴格審核。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、生產(chǎn)工藝先進、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的中藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應商。2.采購計劃制定中藥房根據(jù)臨床需求、庫存情況等，每月制定中藥采購計劃。采購計劃應詳細列出中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地等信息。采購計劃需經(jīng)藥劑科負責人審核批準后執(zhí)行。3.采購流程采購人員按照批準的采購計劃，向合格供應商發(fā)出采購訂單。采購訂單應明確采購品種、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準等要求。采購人員應跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保按時、按質(zhì)、按量到貨。中藥到貨后，采購人員應及時通知驗收人員進行驗收。三、中藥驗收管理1.驗收人員資質(zhì)驗收人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，熟悉中藥驗收標準和方法。2.驗收標準依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中藥飲片炮制規(guī)范》等相關(guān)標準，對中藥的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書等進行驗收。檢查中藥的產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法等是否符合規(guī)定。對中藥的純度、含水量、有效成分含量等進行檢驗，確保符合質(zhì)量標準。3.驗收流程驗收人員在收到中藥后，應首先核對采購訂單與到貨品種、數(shù)量、規(guī)格等是否一致。按照驗收標準對中藥進行逐批驗收，檢查中藥的質(zhì)量狀況。對驗收合格的中藥，驗收人員應在驗收記錄上簽字確認，并注明驗收日期。對驗收不合格的中藥，驗收人員應及時填寫不合格報告，注明不合格原因，并通知采購人員與供應商聯(lián)系處理。四、中藥儲存管理1.儲存設施與條件中藥房應設置專門的中藥儲存?zhèn)}庫，倉庫應保持干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠等良好的儲存條件。倉庫應配備必要的儲存設備，如貨架、貨柜、溫濕度計、除濕機、防蟲網(wǎng)等。中藥應按照其特性分類儲存，如根莖類、果實種子類、全草類、葉類、花類、皮類、藤木類、樹脂類、菌類等。2.庫存管理建立中藥庫存管理制度，定期對庫存中藥進行盤點，確保賬物相符。對庫存中藥的質(zhì)量狀況進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的中藥應及時處理。根據(jù)中藥的有效期、儲存條件等，合理安排庫存，避免積壓和浪費。3.養(yǎng)護管理制定中藥養(yǎng)護計劃，定期對庫存中藥進行養(yǎng)護。養(yǎng)護方法包括通風、除濕、晾曬、熏蒸、防蟲等。對易霉變、易蟲蛀的中藥，應重點養(yǎng)護，增加檢查頻次。養(yǎng)護人員應做好養(yǎng)護記錄，記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護效果等信息。五、中藥調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)調(diào)配人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，熟悉中藥調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配前準備調(diào)配人員在調(diào)配中藥前，應認真核對處方，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。對處方進行審核，如發(fā)現(xiàn)處方有疑問或不合理用藥情況，應及時與處方醫(yī)師溝通確認。3.調(diào)配操作調(diào)配人員應按照處方要求，準確稱量、調(diào)配中藥。調(diào)配過程中應注意中藥的劑量、質(zhì)量、炮制方法等是否符合規(guī)定。對調(diào)配好的中藥進行復核，復核內(nèi)容包括中藥的品種、數(shù)量、質(zhì)量、劑量、用法用量等是否與處方一致。復核無誤后，調(diào)配人員應在調(diào)配記錄上簽字確認，并將調(diào)配好的中藥交給核對人員進行核對。4.核對與發(fā)藥核對人員應認真核對調(diào)配好的中藥與處方是否一致，核對無誤后在處方上簽字確認。將調(diào)配好的中藥發(fā)給患者，并向患者詳細交代用藥方法、注意事項等。對患者提出的疑問，應耐心解答，確保患者正確用藥。六、中藥制劑管理1.制劑室設置與人員資質(zhì)衛(wèi)生院應設置中藥制劑室，制劑室應符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。制劑室配備相應的設施設備，如炮制設備、提取設備、制劑設備、檢驗設備等。制劑室工作人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓并取得相應的資質(zhì)證書。2.制劑品種管理衛(wèi)生院應按照規(guī)定的程序申報中藥制劑品種，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。對已批準的中藥制劑品種，應建立制劑品種檔案，記錄制劑的名稱、劑型、處方、工藝、質(zhì)量標準、有效期等信息。3.制劑生產(chǎn)管理制劑室應制定制劑生產(chǎn)操作規(guī)程，嚴格按照操作規(guī)程進行制劑生產(chǎn)。制劑生產(chǎn)過程中應做好各項記錄，包括原材料驗收記錄、生產(chǎn)過程記錄、檢驗記錄、包裝記錄等。對制劑生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物，應按照環(huán)保要求進行處理。4.制劑質(zhì)量控制制劑室應建立制劑質(zhì)量控制體系，對制劑的原材料、半成品、成品進行質(zhì)量檢驗。質(zhì)量檢驗應按照國家藥品標準或自制制劑質(zhì)量標準進行，確保制劑質(zhì)量符合要求。對檢驗不合格的制劑，應及時進行返工處理或銷毀，并做好記錄。七、中藥使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應按照《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及臨床診療指南的要求，合理使用中藥。臨床醫(yī)師應根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、年齡等因素，辨證論治，準確選用中藥品種和劑量。臨床醫(yī)師應認真書寫中藥處方，確保處方內(nèi)容完整、準確、清晰。2.用藥監(jiān)測與不良反應報告臨床科室應建立中藥用藥監(jiān)測制度，對使用中藥的患者進行用藥療效、不良反應等方面的監(jiān)測。如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)中藥不良反應，應及時報告藥劑科，并填寫不良反應報告表。藥劑科應及時組織調(diào)查、分析，并采取相應的措施。衛(wèi)生院應定期對中藥不良反應報告進行匯總、分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓，采取有效的防范措施，減少中藥不良反應的發(fā)生。八、中藥質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立中藥質(zhì)量管理體系，制定中藥質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標準、操作規(guī)程等。明確各部門和人員在中藥質(zhì)量管理中的職責，確保中藥質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行。2.質(zhì)量檢驗與監(jiān)測定期對中藥的質(zhì)量進行檢驗和監(jiān)測，包括采購驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)配制劑、臨床使用等環(huán)節(jié)。質(zhì)量檢驗應采用科學、合理的檢驗方法，確保檢驗結(jié)果準確可靠。對質(zhì)量檢驗和監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時采取措施進行整改，確保中藥質(zhì)量符合要求。3.質(zhì)量改進定期對中藥質(zhì)量管理工作進行總結(jié)分析，查找存在的問題和不足。根據(jù)總結(jié)分析結(jié)果，制定質(zhì)量改進措施，不斷提高中藥質(zhì)量管理水平。九、人員培訓與考核1.培訓計劃制定根據(jù)中藥藥事管理的需要，制定年度人員培訓計劃。培訓計劃應包括培訓目標、培訓內(nèi)容、培訓方式、培訓時間等。培訓內(nèi)容應涵蓋中藥專業(yè)知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德、操作技能等方面。2.培訓實施按照培訓計劃組織開展培訓工作，培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、學術(shù)交流等多種形式。培訓過程中應做好培訓記錄，記錄培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓教師、培訓人員等