PAGE村衛(wèi)生室藥房制度一、總則1.目的為加強村衛(wèi)生室藥房管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配及使用等行為，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室藥房的所有工作人員及藥品管理相關活動。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、人員管理1.人員資質藥房工作人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)知識培訓并考核合格后方可上崗。從事藥品調(diào)配工作的人員應取得相應的藥學專業(yè)技術資格證書。2.崗位職責藥房負責人職責全面負責藥房的管理工作，制定藥房工作計劃并組織實施。負責藥品采購計劃的審核，確保藥品供應滿足臨床需求。定期檢查藥房藥品質量、儲存條件及設施設備運行情況，及時解決存在的問題。組織開展藥房人員培訓，提高業(yè)務水平和服務質量。協(xié)調(diào)與其他科室及上級醫(yī)療機構的關系，保障藥房工作順利開展。藥品采購人員職責根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定藥品采購計劃，確保藥品供應及時、合理。嚴格按照規(guī)定的采購渠道采購藥品，審核供貨單位資質，簽訂采購合同。負責藥品采購訂單的下達、跟蹤及到貨驗收等工作，確保采購藥品的質量和數(shù)量準確無誤。做好藥品采購記錄，保存相關憑證，定期進行采購數(shù)據(jù)分析。藥品驗收人員職責負責對采購到貨的藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書及相關證明文件等。按照規(guī)定的驗收標準和方法進行驗收，記錄驗收結果，對驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對不合格藥品及時報告并處理。協(xié)助做好藥品的儲存養(yǎng)護工作，防止藥品在驗收過程中出現(xiàn)質量問題。藥品儲存養(yǎng)護人員職責負責藥房藥品的儲存管理，按照藥品的特性和儲存要求，合理安排倉位，確保藥品儲存條件符合規(guī)定。定期對庫存藥品進行盤點、清查，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。做好藥品的養(yǎng)護工作，采取有效的養(yǎng)護措施，防止藥品變質、損壞，對近效期藥品進行重點監(jiān)控。負責藥房設施設備的日常維護和管理，確保其正常運行。藥品調(diào)配人員職責嚴格按照處方調(diào)配藥品，認真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性，對有疑問的處方及時與醫(yī)師溝通確認。準確調(diào)配藥品，核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配無誤。向患者或其家屬詳細說明藥品的用法、用量、注意事項等，提供合理用藥指導。做好調(diào)配記錄，定期整理歸檔。藥品質量管理管理人員職責負責藥房藥品質量管理工作，制定藥品質量管理制度和操作規(guī)程，并監(jiān)督實施。定期對藥房藥品質量進行檢查，包括藥品的外觀、性狀、有效期等，發(fā)現(xiàn)質量問題及時采取措施處理。協(xié)助處理藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，對發(fā)生的藥品不良反應及時進行調(diào)查、分析和上報。負責藥品質量檔案的建立和管理，收集、整理、歸檔藥品質量相關資料。3.培訓與考核定期組織藥房工作人員參加藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能等方面的培訓，培訓內(nèi)容應符合實際工作需求，并具有針對性和實用性。建立培訓檔案，記錄工作人員的培訓情況，包括培訓時間、內(nèi)容、考核成績等。每年對藥房工作人員進行考核，考核內(nèi)容包括工作業(yè)績、專業(yè)知識、操作技能、服務態(tài)度等方面?？己私Y果作為人員晉升、獎懲的依據(jù)。三、藥品采購管理1.采購計劃根據(jù)村衛(wèi)生室的臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品消耗規(guī)律，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥房負責人審核批準后實施，確保采購計劃合理、準確，避免藥品積壓或缺貨。2.采購渠道藥品采購應從具有合法資質的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購，選擇信譽良好、質量可靠的供貨單位。建立供貨單位資質檔案，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認證證書、銷售人員授權書等資料，并定期進行審核更新。3.采購流程采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向選定的供貨單位發(fā)送采購訂單，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等要求。供貨單位按照訂單要求組織發(fā)貨，采購人員跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保藥品按時到貨。藥品到貨后，采購人員通知驗收人員進行驗收。驗收人員按照規(guī)定的驗收標準和方法對藥品進行驗收，驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。4.采購記錄建立完整的藥品采購記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購日期、采購價格等信息。采購記錄應妥善保存，保存期限不少于5年，以備查詢和追溯。四、藥品驗收管理1.驗收人員藥品驗收工作應由經(jīng)過專業(yè)培訓、具備驗收技能的人員負責，驗收人員應相對固定。2.驗收依據(jù)以藥品質量標準、藥品說明書、包裝標簽等為驗收依據(jù)，對采購到貨的藥品進行逐批驗收。3.驗收內(nèi)容藥品外觀檢查：檢查藥品的包裝是否完好，有無破損、變形、滲漏等情況；藥品標簽、說明書是否清晰、完整，內(nèi)容是否符合規(guī)定；藥品外觀性狀是否符合要求，有無變色、發(fā)霉、變質等現(xiàn)象。藥品數(shù)量核對：按照采購訂單或隨貨同行單核對藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量是否一致。藥品質量證明文件檢查：檢查藥品的檢驗報告書、合格證等質量證明文件是否齊全、有效，與到貨藥品是否相符。進口藥品驗收：除按照上述要求驗收外，還需檢查進口藥品的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》等相關證明文件。4.驗收方法驗收人員應按照規(guī)定的驗收方法進行驗收，可采用目視檢查、手觸檢查、儀器檢測等方法，確保驗收結果準確可靠。對于驗收不合格的藥品，應填寫《藥品拒收報告單》，詳細記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、不合格情況及原因等信息，并及時通知采購人員與供貨單位聯(lián)系處理。5.驗收記錄驗收人員應做好藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收結果、驗收人員簽名等信息。驗收記錄應真實、完整、準確，不得隨意涂改，保存期限不少于5年。五、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設置相應的儲存區(qū)域，分為常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷藏庫（溫度為2℃～8℃）。對有特殊儲存要求的藥品（如生物制品、易制毒藥品、麻醉藥品、精神藥品等），應嚴格按照規(guī)定的條件儲存，確保藥品質量安全。2.倉位安排按照藥品的劑型、用途、有效期等進行分類存放，實行分區(qū)、分類管理。藥品應按垛存放，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對庫存藥品進行盤點、清查，做到賬物相符。盤點周期為每月一次，盤點結果應記錄在案，發(fā)現(xiàn)賬物不符時應及時查明原因并進行處理。對庫存藥品進行標識管理，設置明顯的標識牌，標明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息，便于識別和管理。遵循“先進先出、近期先出、易變先出”的原則，確保藥品在有效期內(nèi)使用。對近效期藥品應進行單獨存放，并設置明顯的警示標識，定期進行催銷。4.養(yǎng)護管理制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質量狀況、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施處理。根據(jù)藥品的特性和養(yǎng)護要求，采取相應的養(yǎng)護措施，如通風、除濕、防蟲、防鼠等。對易受潮、易霉變、易揮發(fā)的藥品應重點養(yǎng)護。建立藥品養(yǎng)護記錄，記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護情況、養(yǎng)護人員簽名等信息，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質藥品調(diào)配人員應具備相應的藥學專業(yè)技術資格證書，經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配流程調(diào)配人員接到處方后，應認真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。對有疑問的處方應及時與醫(yī)師溝通確認，不得擅自更改或代用處方。按照“四查十對”的原則進行調(diào)配，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。準確調(diào)配藥品，將藥品逐一擺放在調(diào)配臺上，仔細核對所調(diào)配藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配無誤。調(diào)配完成后，再次核對處方與調(diào)配藥品，無誤后在處方上簽名，并將調(diào)配好的藥品交與核對人員進行核對。3.核對發(fā)放核對人員應認真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，核對無誤后在處方上簽名。將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，并向患者或其家屬詳細說明藥品的用法、用量、注意事項等，提供合理用藥指導。對于需要特殊保存或使用方法的藥品，應向患者特別交代清楚。4.調(diào)配記錄做好藥品調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名等信息。調(diào)配記錄應妥善保存，保存期限不少于1年，以備查詢。七、藥品質量管理1.質量管理制度建立健全藥品質量管理制度，明確藥品質量管理的職責、流程和要求，確保藥品質量在各個環(huán)節(jié)得到有效控制。藥品質量管理制度應包括藥品采購質量管理制度、藥品驗收質量管理制度、藥品儲存質量管理制度、藥品調(diào)配質量管理制度、藥品不良反應報告和監(jiān)測制度等。2.質量檢查與監(jiān)督藥房負責人定期對藥房藥品質量進行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質量、儲存條件、有效期等，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。藥品質量管理管理人員不定期對藥房藥品質量進行抽查，對發(fā)現(xiàn)的質量問題及時進行調(diào)查、分析和處理，并向上級主管部門報告。接受上級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，積極配合做好相關工作，對檢查中提出的問題及時整改落實。3.藥品不良反應報告和監(jiān)測建立藥品不良反應報告和監(jiān)測制度，指定專人負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。藥房工作人員在日常工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，上報至上級醫(yī)療機構或當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構，并做好記錄。定期對藥品不良反應報告進行分析、評價和總結，采取有效的措施減少藥品不良反應的發(fā)生，保障患者用藥安全。八、設施設備管理1.設施設備配備根據(jù)藥房工作需要，配備必要的設施設備，如藥架、藥柜、冷藏柜、溫濕度計、空調(diào)、計算機、打印機、藥品調(diào)配設備等。設施設備應滿足藥品儲存、調(diào)配、管理等工作的要求，確保其性能良好、運行正常。2.設施設備維護制定設施設備維護計劃，定期對設施設備進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。設施設備出現(xiàn)故障時，應及時報修，維修人員應做好維修記錄