PAGE煎藥車間衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)煎藥車間衛(wèi)生管理，確保煎藥質(zhì)量，保障用藥安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司煎藥車間的所有工作人員、設(shè)備設(shè)施、操作流程及工作環(huán)境的衛(wèi)生管理。3.職責(zé)分工車間主任負(fù)責(zé)全面監(jiān)督煎藥車間的衛(wèi)生管理工作，確保各項(xiàng)衛(wèi)生制度的有效執(zhí)行。各崗位操作人員負(fù)責(zé)本崗位的衛(wèi)生清潔工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，保持工作區(qū)域的整潔衛(wèi)生。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)煎藥過程中的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保煎藥質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。二、人員衛(wèi)生管理1.健康管理煎藥車間工作人員每年必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。凡患有傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事煎藥工作。建立員工健康檔案，記錄員工的健康狀況、體檢結(jié)果及培訓(xùn)情況等信息。2.個(gè)人衛(wèi)生要求工作人員進(jìn)入車間必須穿戴工作服、工作帽、口罩，頭發(fā)不得外露，不得佩戴首飾。工作服應(yīng)保持清潔，定期清洗更換。勤洗手、勤剪指甲，操作前必須洗手消毒。洗手應(yīng)使用流動(dòng)水，按照六步洗手法認(rèn)真清洗，必要時(shí)使用洗手液或消毒劑。不得在車間內(nèi)吸煙、飲食、嚼口香糖或檳榔等，不得隨地吐痰。3.培訓(xùn)教育定期組織工作人員進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括個(gè)人衛(wèi)生要求、藥品衛(wèi)生知識(shí)、清潔消毒方法等。新員工上崗前必須接受衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后方可上崗。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。三、環(huán)境衛(wèi)生管理1.車間布局與清潔煎藥車間應(yīng)合理布局，分為藥材預(yù)處理區(qū)、煎藥區(qū)、包裝區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)獨(dú)立，避免交叉污染。車間地面應(yīng)保持清潔，無積水、無雜物，定期進(jìn)行清掃和消毒。地面采用防滑、易清潔的材料鋪設(shè)。墻壁、天花板應(yīng)保持清潔，無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)，定期進(jìn)行擦拭和消毒。墻壁應(yīng)采用防霉、易清潔的材料裝修。門窗應(yīng)保持關(guān)閉，防止灰塵、昆蟲等進(jìn)入車間。門窗玻璃應(yīng)定期擦拭，保持清潔明亮。2.設(shè)備設(shè)施清潔煎藥設(shè)備、包裝設(shè)備等應(yīng)定期進(jìn)行清潔和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，無污垢、無異味。設(shè)備清潔應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，使用合適的清潔劑和消毒劑。清潔設(shè)備時(shí)，應(yīng)先切斷電源，待設(shè)備冷卻后進(jìn)行操作。清潔過程中應(yīng)注意保護(hù)設(shè)備，避免損壞。定期對(duì)設(shè)備的過濾器、管道、閥門等進(jìn)行清洗和更換，防止堵塞和污染。3.清潔工具管理車間配備的清潔工具應(yīng)專用，不得與其他區(qū)域混用。清潔工具應(yīng)定期清洗、消毒，保持清潔衛(wèi)生。拖把、掃帚等清潔工具應(yīng)放置在指定的區(qū)域，不得隨意丟棄或堆放。清潔工具使用后應(yīng)及時(shí)清洗干凈，晾干后存放于清潔工具間。四、藥材與飲片衛(wèi)生管理1.采購與驗(yàn)收采購的藥材與飲片應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量要求，從合法的供應(yīng)商處采購，并索取發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。藥材與飲片到貨后，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，檢查其外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽等是否符合要求，同時(shí)檢查其質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)不合格的藥材與飲片，不得入庫使用。2.儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)藥材與飲片應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內(nèi)，按照品種、規(guī)格、批次分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。倉庫應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。對(duì)易霉變、易蟲蛀的藥材與飲片，應(yīng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，并做好記錄。3.預(yù)處理衛(wèi)生要求藥材預(yù)處理前，應(yīng)進(jìn)行篩選、風(fēng)選、水選等，去除雜質(zhì)、非藥用部位及變質(zhì)部分。預(yù)處理過程中，應(yīng)保持操作環(huán)境清潔衛(wèi)生，避免藥材受到污染。預(yù)處理后的藥材應(yīng)及時(shí)進(jìn)行煎藥或儲(chǔ)存，不得長時(shí)間暴露在空氣中。五、煎藥過程衛(wèi)生管理1.煎藥用水煎藥用水應(yīng)符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)水質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，確保水質(zhì)安全。儲(chǔ)水容器應(yīng)定期清洗、消毒，防止微生物滋生和污染。2.煎藥操作規(guī)范煎藥人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行煎藥，不得擅自更改煎藥時(shí)間、溫度等參數(shù)。煎藥過程中應(yīng)保持操作區(qū)域清潔衛(wèi)生，及時(shí)清理藥渣和廢棄物。每劑藥煎完后，應(yīng)及時(shí)清洗煎藥器具，避免殘留藥物變質(zhì)污染。3.質(zhì)量控制煎藥過程中應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，對(duì)煎出液的外觀、氣味、濃度等進(jìn)行檢查，確保煎藥質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。定期對(duì)煎出液進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括有效成分含量、微生物限度等。對(duì)檢驗(yàn)不合格的煎出液，不得包裝發(fā)放。六、包裝衛(wèi)生管理1.包裝材料包裝材料應(yīng)符合國家藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)，無毒、無害、無污染，具有良好的密封性和穩(wěn)定性。包裝材料應(yīng)從合法渠道采購，并索取質(zhì)量證明文件。對(duì)不合格的包裝材料，不得使用。2.包裝環(huán)境包裝車間應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清潔和消毒。包裝環(huán)境應(yīng)符合藥品包裝要求，溫度、濕度等條件應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)。包裝過程中應(yīng)避免藥品受到污染，操作人員應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽、口罩等。3.包裝操作規(guī)范包裝人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行包裝，確保包裝質(zhì)量。包裝過程中應(yīng)注意藥品的標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容準(zhǔn)確無誤。包裝完成后，應(yīng)及時(shí)清理包裝設(shè)備和工作區(qū)域，保持整潔衛(wèi)生。七、清潔與消毒管理1.清潔程序制定車間清潔程序，明確各區(qū)域、設(shè)備設(shè)施的清潔方法、頻率和責(zé)任人。清潔程序應(yīng)包括清潔前的準(zhǔn)備、清潔過程、清潔后的檢查等環(huán)節(jié)。清潔工作應(yīng)按照從上到下、從左到右、先清潔設(shè)備設(shè)施、后清潔地面和墻壁的順序進(jìn)行，避免交叉污染。2.消毒方法根據(jù)車間不同區(qū)域和設(shè)備設(shè)施的特點(diǎn)，選擇合適的消毒方法。常用的消毒方法有物理消毒（如紫外線消毒、熱力消毒等）和化學(xué)消毒（如使用消毒劑擦拭、噴灑等）。使用化學(xué)消毒劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照消毒劑的使用說明進(jìn)行配制和使用，注意消毒劑的濃度、作用時(shí)間、使用范圍等參數(shù)。3.清潔與消毒記錄建立清潔與消毒記錄臺(tái)賬，記錄每次清潔與消毒的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、使用的清潔劑和消毒劑名稱、濃度、操作人員等信息。清潔與消毒記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，以備查閱。八、蟲害與鼠害防治管理1.防治措施車間應(yīng)采取有效的蟲害與鼠害防治措施，防止害蟲和老鼠進(jìn)入車間，避免對(duì)藥材、飲片和煎藥過程造成污染。在車間門窗處安裝防蟲網(wǎng)、擋鼠板等設(shè)施，定期檢查和維護(hù)，確保其完好有效。定期對(duì)車間進(jìn)行全面檢查，發(fā)現(xiàn)蟲害和鼠害跡象時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行防治。可采用物理防治（如粘鼠板、捕蟲燈等）、化學(xué)防治（如使用殺蟲劑、滅鼠劑等）等方法，但應(yīng)注意避免對(duì)藥品造成污染。2.藥劑管理使用的殺蟲劑、滅鼠劑等藥劑應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，從合法渠道采購，并索取質(zhì)量證明文件。藥劑應(yīng)專人專柜保管，嚴(yán)格按照藥劑的使用說明進(jìn)行配制和使用，不得隨意更改使用劑量和方法。藥劑使用后，應(yīng)妥善處理剩余藥劑和包裝物，避免對(duì)環(huán)境造成污染。九、廢棄物管理1.分類收集煎藥車間產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)分類收集，分為生活垃圾、藥渣、廢棄包裝材料等。不同類型的廢棄物應(yīng)分別放置在指定的容器內(nèi)，不得混放。生活垃圾應(yīng)每天清理，運(yùn)至指定的垃圾處理場(chǎng)所進(jìn)行處理。2.藥渣處理藥渣應(yīng)及時(shí)清理，運(yùn)至指定的處理場(chǎng)所進(jìn)行處理。藥渣處理應(yīng)符合環(huán)保要求，不得隨意丟棄或堆放。對(duì)藥渣進(jìn)行妥善處理，可采用焚燒、深埋等方