PAGE放射診療衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)開(kāi)展放射診療工作的所有科室、部門及相關(guān)人員。3.基本原則放射診療工作應(yīng)當(dāng)遵循合法、科學(xué)、安全、規(guī)范的原則，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)放射防護(hù)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保放射診療工作的質(zhì)量和安全。二、放射診療許可管理1.許可申請(qǐng)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括《放射診療許可申請(qǐng)表》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》復(fù)印件、放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書復(fù)印件、放射診療設(shè)備清單、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件等。申請(qǐng)新增放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)提交擬開(kāi)展放射診療項(xiàng)目的可行性報(bào)告、放射診療質(zhì)量控制方案等材料。2.許可審批衛(wèi)生行政部門自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查。符合條件的，予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。《放射診療許可證》應(yīng)當(dāng)載明醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、診療科目、診療設(shè)備、許可范圍、有效期限等內(nèi)容。3.許可變更與延續(xù)放射診療許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)到原發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)?！斗派湓\療許可證》有效期為五年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)予以審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。三、放射診療人員管理1.人員資質(zhì)從事放射診療工作的人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格，取得《放射工作人員證》后方可上崗。新參加放射診療工作的人員，應(yīng)當(dāng)在其放射診療專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書發(fā)放之日起2年內(nèi)提出《放射工作人員證》申請(qǐng)。2.人員培訓(xùn)定期組織放射診療工作人員參加放射防護(hù)和有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括法律法規(guī)、放射防護(hù)知識(shí)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)等。培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)有計(jì)劃、有記錄，培訓(xùn)時(shí)間每年不少于2天。3.健康管理為放射診療工作人員建立個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案，定期進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄存檔。組織放射診療工作人員進(jìn)行職業(yè)健康檢查，檢查周期為每年一次。對(duì)參加應(yīng)急處理或受到事故照射的人員，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行健康檢查，并給予相應(yīng)醫(yī)學(xué)處理。放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì)。四、放射診療設(shè)備與場(chǎng)所管理1.設(shè)備管理購(gòu)置放射診療設(shè)備，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并與本單位開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)。建立放射診療設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、購(gòu)置時(shí)間、使用狀況、維護(hù)保養(yǎng)等信息。定期對(duì)放射診療設(shè)備進(jìn)行性能檢測(cè)和維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的性能指標(biāo)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。檢測(cè)和維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)當(dāng)有記錄，并由專業(yè)技術(shù)人員簽字確認(rèn)。2.場(chǎng)所管理放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、建設(shè)和防護(hù)設(shè)施配置，設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，其入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志。放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)置警示標(biāo)識(shí)和工作指示燈。定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄存檔。檢測(cè)不合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取整改措施，直至符合要求。五、放射診療質(zhì)量管理1.質(zhì)量控制方案制定放射診療質(zhì)量控制方案，明確質(zhì)量控制的目標(biāo)、措施、流程和責(zé)任人員。質(zhì)量控制方案應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備性能檢測(cè)、影像質(zhì)量控制、防護(hù)用品使用與維護(hù)、人員培訓(xùn)與考核等內(nèi)容。2.影像質(zhì)量控制建立影像質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)影像設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估，確保影像質(zhì)量符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。加強(qiáng)對(duì)影像診斷報(bào)告的審核管理，提高診斷報(bào)告的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。診斷報(bào)告應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的放射科醫(yī)師出具，并加蓋診斷專用章。3.防護(hù)用品管理為患者和受檢者提供必要的放射防護(hù)用品，如鉛衣、鉛帽、鉛眼鏡等，并指導(dǎo)其正確使用。定期對(duì)放射防護(hù)用品進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其防護(hù)性能良好。六、放射診療安全防護(hù)管理1.安全管理制度建立健全放射診療安全管理制度，明確安全管理責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)放射診療工作的安全管理。制定放射事故應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對(duì)放射事故的能力。2.安全防護(hù)措施按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，為放射診療工作人員配備必要的個(gè)人防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，如鉛衣、個(gè)人劑量?jī)x等。在放射診療工作場(chǎng)所設(shè)置通風(fēng)換氣裝置、輻射監(jiān)測(cè)設(shè)備等，確保工作場(chǎng)所的空氣質(zhì)量和輻射水平符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)放射性廢物進(jìn)行分類收集、包裝、儲(chǔ)存和處理，確保放射性廢物的安全處置。3.患者與公眾防護(hù)在放射診療前，應(yīng)當(dāng)向患者和受檢者說(shuō)明放射診療的必要性、風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)，征得其同意并簽字確認(rèn)。嚴(yán)格控制放射診療的照射劑量，優(yōu)化照射參數(shù)，減少不必要的照射。對(duì)公眾實(shí)施放射防護(hù)，避免非必要的公眾照射。七、放射診療檔案管理1.檔案內(nèi)容放射診療檔案應(yīng)當(dāng)包括放射診療許可文件、放射診療設(shè)備檔案、放射診療人員檔案、放射診療質(zhì)量控制檔案、放射診療安全防護(hù)檔案、放射診療患者與受檢者檔案等。放射診療患者與受檢者檔案應(yīng)當(dāng)包括患者基本信息、診療記錄、影像資料、知情同意書等。2.檔案管理要求放射診療檔案應(yīng)當(dāng)妥善保管，保存期限應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。一般放射診療檔案保存期限不少于10年，放射治療檔案保存期限不少于30年。建立放射診療檔案查閱、借閱制度，嚴(yán)格履行查閱、借閱手續(xù)，確保檔案的安全和完整。八、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)1.內(nèi)部監(jiān)督檢查定期對(duì)放射診療工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括放射診療許可管理、人員管理、設(shè)備與場(chǎng)所管理、質(zhì)量管理、安全防護(hù)管理等方面。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)科室和人員限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.外部監(jiān)督檢查積極配合衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。對(duì)外部監(jiān)督檢查中提出的意見(jiàn)和建議，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究，及時(shí)整改，不斷提高放射診療工作水平。3.持續(xù)改進(jìn)根據(jù)內(nèi)部監(jiān)督檢查和外部監(jiān)督檢查的結(jié)果，總