PAGE山東村衛(wèi)生室藥物制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)山東村衛(wèi)生室藥物管理，規(guī)范藥品采購、儲(chǔ)存、使用等行為，確保村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量安全，保障村民用藥合理、有效、安全，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合山東村衛(wèi)生室實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)所有村衛(wèi)生室。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，依法開展村衛(wèi)生室藥品管理工作。2.質(zhì)量第一原則：始終把藥品質(zhì)量放在首位，確保購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。3.安全合理用藥原則：指導(dǎo)村民合理用藥，防止藥品不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生，保障村民用藥安全有效。4.規(guī)范操作原則：各項(xiàng)藥品管理工作環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的程序和要求進(jìn)行操作，確保管理工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可追溯性。二、藥品采購管理（一）采購計(jì)劃制定1.村衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)本室的服務(wù)人口、診療范圍、用藥習(xí)慣等實(shí)際情況，合理制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)涵蓋常用藥品、急救藥品等必備品種，并根據(jù)季節(jié)、疾病流行趨勢等因素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。2.采購計(jì)劃應(yīng)提前提交至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心），由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）匯總審核后，統(tǒng)一上報(bào)至縣級(jí)藥品集中采購平臺(tái)進(jìn)行采購。（二）采購渠道與資質(zhì)審核1.村衛(wèi)生室藥品采購必須通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）從縣級(jí)藥品集中采購平臺(tái)采購，嚴(yán)禁從其他渠道采購藥品。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）應(yīng)對(duì)藥品供應(yīng)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保其具有合法的藥品經(jīng)營資質(zhì)。審核內(nèi)容包括《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議、銷售人員授權(quán)書等相關(guān)證明文件。3.對(duì)于首次合作的藥品供應(yīng)企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察，了解其質(zhì)量管理體系、倉儲(chǔ)物流條件等情況，確保其具備穩(wěn)定供應(yīng)合格藥品的能力。（三）采購合同管理1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）與藥品供應(yīng)企業(yè)應(yīng)簽訂規(guī)范的采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。2.采購合同應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。如有變更事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)簽訂補(bǔ)充協(xié)議，并報(bào)相關(guān)部門備案。（四）采購驗(yàn)收1.藥品到貨后，村衛(wèi)生室應(yīng)協(xié)助鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購合同及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對(duì)。2.驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無異味、有無裂縫、有無滲漏等情況。對(duì)于注射劑、滴眼劑等液體制劑，應(yīng)檢查是否澄清、有無沉淀、變色、異味等現(xiàn)象。3.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，并及時(shí)通知鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）與藥品供應(yīng)企業(yè)協(xié)商處理。嚴(yán)禁不合格藥品入庫和使用。三、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備1.村衛(wèi)生室應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，包括藥品貨架、藥柜、冷藏柜（用于儲(chǔ)存需冷藏的藥品）、溫濕度計(jì)、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)備。2.藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃8℃。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。3.藥品貨架、藥柜應(yīng)擺放整齊，分類存放藥品。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類標(biāo)識(shí)，便于查找和管理。（二）藥品擺放與分區(qū)1.藥品應(yīng)按照劑型分類擺放，如片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑、顆粒劑、溶液劑、軟膏劑等應(yīng)分別存放。2.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。3.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖管理，并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行保管和使用。4.藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)分為合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。合格區(qū)存放驗(yàn)收合格的藥品，待驗(yàn)區(qū)存放待驗(yàn)收的藥品，退貨區(qū)存放需退回藥品供應(yīng)企業(yè)的藥品，不合格區(qū)存放驗(yàn)收不合格的藥品。（三）庫存養(yǎng)護(hù)1.村衛(wèi)生室應(yīng)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期等情況。對(duì)于近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，每月檢查一次。2.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品質(zhì)量檢查記錄》，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。如對(duì)懷疑有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心），必要時(shí)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。3.根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。如對(duì)易受潮的藥品應(yīng)注意防潮，對(duì)易氧化的藥品應(yīng)注意密封保存，對(duì)需冷藏的藥品應(yīng)確保冷藏設(shè)備正常運(yùn)行等。四、藥品使用管理（一）處方管理1.村衛(wèi)生室應(yīng)配備具有執(zhí)業(yè)資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方。處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰，注明患者姓名、性別、年齡、住址、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等內(nèi)容。2.鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果，合理選用藥品，嚴(yán)格控制藥品的使用劑量和療程，避免濫用藥物。嚴(yán)禁開具大處方、人情方、超劑量用藥等違規(guī)處方。3.處方開具后，應(yīng)在村衛(wèi)生室留存?zhèn)洳?，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）藥品調(diào)配與發(fā)放1.藥品調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)注意藥品的有效期、質(zhì)量狀況等，避免調(diào)配過期、變質(zhì)、失效藥品。對(duì)于特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配。3.藥品發(fā)放時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。對(duì)于需特殊儲(chǔ)存或使用的藥品，應(yīng)告知患者正確的儲(chǔ)存方法和使用要求。（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.村衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。鄉(xiāng)村醫(yī)生在診療過程中應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并上報(bào)至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）應(yīng)及時(shí)對(duì)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)，并按照規(guī)定上報(bào)至縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。對(duì)于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行救治，并做好相關(guān)記錄。五、藥品盤點(diǎn)與賬目管理（一）藥品盤點(diǎn)1.村衛(wèi)生室應(yīng)定期進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)組織專人對(duì)庫存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，并與藥品賬目進(jìn)行核對(duì)。3.對(duì)于盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫《藥品盤點(diǎn)表》和《藥品盤盈盤虧報(bào)告單》，報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）審核處理。（二）賬目管理1.村衛(wèi)生室應(yīng)建立健全藥品賬目管理制度，設(shè)立藥品總賬和明細(xì)賬，詳細(xì)記錄藥品的購進(jìn)、發(fā)出、庫存等情況。賬目應(yīng)做到日清月結(jié)，賬賬相符，賬實(shí)相符。2.藥品賬目應(yīng)使用規(guī)范的會(huì)計(jì)憑證和賬簿，按照財(cái)務(wù)管理制度的要求進(jìn)行登記和核算。會(huì)計(jì)憑證應(yīng)包括藥品采購發(fā)票、驗(yàn)收單、出庫單、處方箋等相關(guān)資料，賬簿應(yīng)包括藥品總賬、明細(xì)賬、庫存賬等。3.定期對(duì)藥品賬目進(jìn)行核對(duì)和清理，確保賬目清晰、準(zhǔn)確。對(duì)于過期、變質(zhì)、失效等需報(bào)廢處理的藥品，應(yīng)按照規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)，并在賬目中予以核銷。六、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）應(yīng)根據(jù)村衛(wèi)生室藥品管理工作的實(shí)際需要，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對(duì)象等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品采購與驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、藥品使用與處方管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面的知識(shí)和技能。（二）培訓(xùn)方式與實(shí)施1.培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場指導(dǎo)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、自學(xué)等多種形式相結(jié)合。集中培訓(xùn)應(yīng)定期組織村衛(wèi)生室人員到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）或其他指定地點(diǎn)進(jìn)行培訓(xùn)；現(xiàn)場指導(dǎo)可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）專業(yè)人員深入村衛(wèi)生室進(jìn)行實(shí)地指導(dǎo)；網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)可利用在線學(xué)習(xí)平臺(tái)、微信公眾號(hào)等網(wǎng)絡(luò)資源開展培訓(xùn)；自學(xué)可要求村衛(wèi)生室人員自主學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)，并定期進(jìn)行考核。2.培訓(xùn)實(shí)施過程中，應(yīng)注重培訓(xùn)效果的評(píng)估，通過考試、實(shí)際操作、案例分析等方式對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，確保培訓(xùn)人員掌握所學(xué)知識(shí)和技能。（三）考核與獎(jiǎng)懲1.建立村衛(wèi)生室藥品管理工作考核制度，對(duì)村衛(wèi)生室藥品管理工作進(jìn)行定期考核?？己藘?nèi)容包括藥品采購、儲(chǔ)存、使用、賬目管理、人員培訓(xùn)等方面的工作情況。2.對(duì)于在藥品管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的村衛(wèi)生室和個(gè)人，應(yīng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)于違反藥品管理制度的村衛(wèi)生室和個(gè)人，應(yīng)視情節(jié)輕重給予批評(píng)教育、警告、罰款等處罰，情節(jié)嚴(yán)重的依法依規(guī)追究責(zé)任。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.村衛(wèi)生室應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)本室藥品管理工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。自查內(nèi)容包括藥品采購渠道、驗(yàn)收記錄、儲(chǔ)存條件、使用情況、賬目管理等方面。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）應(yīng)加強(qiáng)對(duì)村衛(wèi)生室藥品管理工作的日常監(jiān)督檢查，定期對(duì)村衛(wèi)生室藥品采購、儲(chǔ)存、使用等情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改，并做好檢查記錄。（二）外部監(jiān)督1.縣級(jí)衛(wèi)生健康行