核醫(yī)學(xué)碘131治療安全操作規(guī)程一、總則本規(guī)程旨在規(guī)范核醫(yī)學(xué)碘131（以下簡(jiǎn)稱131I）治療的操作流程，確保醫(yī)療安全，提高治療效果，保護(hù)患者、醫(yī)護(hù)人員及公眾的健康權(quán)益，防止放射性事故的發(fā)生。本規(guī)程依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及臨床實(shí)踐制定，適用于所有開展131I治療的核醫(yī)學(xué)科及相關(guān)醫(yī)護(hù)人員。凡參與131I治療的醫(yī)務(wù)人員，必須熟悉并嚴(yán)格遵守本規(guī)程。二、治療前準(zhǔn)備與評(píng)估（一）病例選擇與評(píng)估1.適應(yīng)癥評(píng)估：嚴(yán)格掌握131I治療的適應(yīng)癥，主要包括Graves甲亢、甲狀腺自主高功能腺瘤、分化型甲狀腺癌術(shù)后殘留甲狀腺組織的清除及轉(zhuǎn)移灶的治療等。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的具體病情、病史、癥狀體征及輔助檢查結(jié)果進(jìn)行綜合判斷。2.禁忌癥篩查：重點(diǎn)排查絕對(duì)禁忌癥，如妊娠及哺乳期婦女；計(jì)劃在治療后短期內(nèi)妊娠者；嚴(yán)重肝腎功能不全、嚴(yán)重造血功能障礙等患者。對(duì)相對(duì)禁忌癥患者，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎決定。3.詳細(xì)病史采集：包括甲狀腺疾病的起病時(shí)間、病程、治療經(jīng)過（尤其抗甲狀腺藥物使用情況、手術(shù)史）、既往病史（如心臟病、糖尿病、自身免疫性疾病等）、藥物過敏史、家族史及個(gè)人生活習(xí)慣等。4.全面體格檢查：重點(diǎn)檢查甲狀腺的大小、質(zhì)地、有無結(jié)節(jié)、血管雜音等，同時(shí)關(guān)注有無突眼、心率、心律、皮膚狀況等。5.實(shí)驗(yàn)室檢查：*甲狀腺功能測(cè)定：包括血清游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）、促甲狀腺激素（TSH）、甲狀腺球蛋白（Tg）及抗甲狀腺球蛋白抗體（TgAb）、促甲狀腺激素受體抗體（TRAb）等。*血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、血糖等，評(píng)估患者全身狀況及重要臟器功能。6.影像學(xué)評(píng)估：甲狀腺核素顯像（如99mTcO4-或131I顯像）以了解甲狀腺大小、形態(tài)、位置及攝碘功能；必要時(shí)行甲狀腺超聲檢查，評(píng)估甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)、有無腫大淋巴結(jié)等。甲狀腺癌患者還需根據(jù)病情進(jìn)行頸部CT/MRI或全身顯像等檢查。7.甲狀腺功能亢進(jìn)性心臟病評(píng)估：對(duì)病程較長(zhǎng)、年齡較大或有心臟癥狀的甲亢患者，建議行心電圖、心臟超聲等檢查，排除或評(píng)估心臟受累情況。（二）患者教育與知情同意1.治療原理與過程講解：用通俗易懂的語言向患者及家屬詳細(xì)解釋131I治療的基本原理、預(yù)期效果、可能的起效時(shí)間、治療后甲狀腺功能變化規(guī)律。2.輻射風(fēng)險(xiǎn)與防護(hù)知識(shí)宣教：明確告知患者131I治療屬于放射性核素治療，存在一定的輻射風(fēng)險(xiǎn)，以及治療前后需要注意的輻射防護(hù)措施，特別是對(duì)家庭成員（尤其是嬰幼兒和孕婦）的防護(hù)注意事項(xiàng)、與他人的接觸距離和時(shí)間限制等。3.可能的不良反應(yīng)與并發(fā)癥告知：包括早期可能出現(xiàn)的乏力、惡心、頸部脹痛、唾液腺腫脹等，以及遠(yuǎn)期可能出現(xiàn)的甲狀腺功能減退（強(qiáng)調(diào)其必然性及需終身服藥替代治療的可能性）、放射性甲狀腺炎、突眼變化等。4.知情同意書簽署：在患者及家屬充分理解并無疑問后，簽署131I治療知情同意書。知情同意書應(yīng)包含治療目的、風(fēng)險(xiǎn)、獲益、替代方案、輻射防護(hù)要求等核心內(nèi)容。確保簽署過程規(guī)范、自愿。（三）輻射防護(hù)準(zhǔn)備1.患者準(zhǔn)備：*指導(dǎo)患者治療前停用影響甲狀腺攝碘功能的藥物及食物，如抗甲狀腺藥物（根據(jù)藥物種類和劑量，通常需停藥X至X周）、含碘豐富的藥物（如胺碘酮）和食物（如海帶、紫菜等海產(chǎn)品）。具體停藥時(shí)間及范圍由醫(yī)師根據(jù)患者情況決定。*治療前常規(guī)進(jìn)行妊娠試驗(yàn)（適用于育齡期女性），確認(rèn)未妊娠。*告知患者治療當(dāng)天空腹或餐后X小時(shí)（具體遵醫(yī)囑）。2.環(huán)境與物品準(zhǔn)備：治療區(qū)域應(yīng)符合放射防護(hù)要求，設(shè)置專門的給藥室和留觀室。準(zhǔn)備好專用的放射性防護(hù)用品（如鉛防護(hù)衣、鉛眼鏡、防護(hù)手套）、放射性廢物容器、專用嘔吐物收集器等。（四）劑量計(jì)算1.個(gè)體化劑量原則：根據(jù)患者的具體病情（如甲狀腺重量、攝碘率、有效半衰期、臨床癥狀嚴(yán)重程度、年齡、有無并發(fā)癥等），由經(jīng)驗(yàn)豐富的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師團(tuán)隊(duì)共同商議，確定個(gè)體化的131I治療劑量。2.常用計(jì)算方法：Graves甲亢常用的劑量計(jì)算方法包括根據(jù)甲狀腺重量和攝碘率的計(jì)算法等。甲狀腺癌術(shù)后清甲治療及轉(zhuǎn)移灶治療的劑量選擇則需綜合考慮腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分層、殘留甲狀腺組織多少、轉(zhuǎn)移灶部位及數(shù)量等因素。三、治療實(shí)施與患者管理（一）給藥前核對(duì)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、診斷、擬給藥劑量等信息，確保無誤。（二）給藥途徑與方法1.口服給藥：131I通常以溶液或膠囊形式口服給藥。2.給藥過程：指導(dǎo)患者將131I制劑用適量溫水（遵醫(yī)囑）完整咽下，避免灑漏。給藥后，患者應(yīng)飲用足量的水，以促進(jìn)藥物進(jìn)入胃內(nèi)并減少唾液腺輻射吸收。觀察患者服藥過程，確保藥物全部服下。（三）給藥后患者暫時(shí)留觀與指導(dǎo)1.留觀要求：患者服藥后應(yīng)在指定的放射性核素治療留觀室觀察X小時(shí)（通常為X至X小時(shí)），觀察有無即刻不良反應(yīng)（如嚴(yán)重過敏反應(yīng)、嘔吐等）。2.飲食與活動(dòng)指導(dǎo)：留觀期間可正常進(jìn)食（除非有特殊醫(yī)囑），鼓勵(lì)多飲水、多排尿。告知患者注意休息，避免劇烈活動(dòng)，保持情緒穩(wěn)定。3.排泄物處理：指導(dǎo)患者正確處理個(gè)人排泄物，保持衛(wèi)生間清潔，沖水時(shí)蓋好馬桶蓋，以減少放射性污染。四、治療后患者輻射防護(hù)與隨訪管理（一）患者出院（或離開治療區(qū)域）輻射防護(hù)指導(dǎo)1.距離與時(shí)間防護(hù)：詳細(xì)告知患者出院后應(yīng)遵循的輻射防護(hù)原則，盡量減少與他人，特別是孕婦和嬰幼兒的近距離、長(zhǎng)時(shí)間接觸。給出具體的防護(hù)建議，如保持適當(dāng)距離、控制接觸時(shí)間。2.個(gè)人衛(wèi)生：強(qiáng)調(diào)勤洗手，保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，避免放射性物質(zhì)污染生活用品。3.衣物與生活用品：告知患者治療后初期的衣物、被褥等可單獨(dú)清洗或放置一段時(shí)間后再與家人衣物混洗。4.飲食與營(yíng)養(yǎng)：鼓勵(lì)患者繼續(xù)多飲水，多進(jìn)食高蛋白、高維生素、易消化的食物，避免刺激性食物。5.活動(dòng)限制：短期內(nèi)避免前往人群密集場(chǎng)所，避免與他人共餐。6.避孕指導(dǎo)：告知患者治療后一定時(shí)期內(nèi)（如男性X個(gè)月，女性X個(gè)月，具體遵醫(yī)囑）需采取有效的避孕措施。（二）不良反應(yīng)的觀察與處理1.早期反應(yīng)：如出現(xiàn)輕度惡心、乏力、頸部腫脹或脹痛、唾液腺腫脹等，一般為暫時(shí)性，可告知患者注意休息，必要時(shí)給予對(duì)癥處理（如頸部冷敷、止痛藥物等）。如出現(xiàn)嚴(yán)重嘔吐，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)，以避免放射性物質(zhì)在胃內(nèi)殘留或誤吸。2.遠(yuǎn)期并發(fā)癥：重點(diǎn)關(guān)注甲狀腺功能減退的發(fā)生。告知患者甲減是131I治療常見的遠(yuǎn)期結(jié)果，需定期復(fù)查甲狀腺功能，一旦發(fā)生甲減，應(yīng)及時(shí)給予甲狀腺激素替代治療，并終身隨訪調(diào)整劑量。對(duì)于放射性甲狀腺炎、唾液腺功能損傷等其他可能的遠(yuǎn)期并發(fā)癥，也應(yīng)告知患者識(shí)別相關(guān)癥狀，及時(shí)就診。（三）隨訪計(jì)劃制定與執(zhí)行1.隨訪時(shí)間點(diǎn)：制定詳細(xì)的隨訪計(jì)劃，通常在治療后X周、X個(gè)月、X個(gè)月、X年等時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行復(fù)查，之后根據(jù)病情穩(wěn)定情況適當(dāng)延長(zhǎng)隨訪間隔。甲狀腺癌患者則需要更長(zhǎng)期、更密切的隨訪。2.隨訪內(nèi)容：包括臨床癥狀評(píng)估、甲狀腺功能測(cè)定（FT3、FT4、TSH）、Tg及TgAb（甲狀腺癌患者）、血常規(guī)、肝腎功能等，必要時(shí)進(jìn)行甲狀腺超聲、核素顯像等影像學(xué)檢查。3.治療效果評(píng)估：根據(jù)隨訪結(jié)果評(píng)估治療效果，判斷甲亢是否控制、甲狀腺癌是否達(dá)到治愈或緩解標(biāo)準(zhǔn)。4.調(diào)整治療方案：對(duì)出現(xiàn)甲減的患者，及時(shí)給予并調(diào)整甲狀腺激素替代治療劑量。對(duì)治療效果不佳或病情復(fù)發(fā)的患者，由醫(yī)師評(píng)估是否需要再次131I治療或調(diào)整其他治療方案。五、輻射安全與防護(hù)（一）醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)1.嚴(yán)格遵守防護(hù)原則：遵循時(shí)間、距離、屏蔽防護(hù)的基本原則。盡量縮短與放射性患者的接觸時(shí)間，增加操作距離，穿戴必要的個(gè)人防護(hù)用品（鉛衣、鉛眼鏡、防護(hù)手套等）。2.操作規(guī)范：給藥過程中動(dòng)作準(zhǔn)確、迅速，避免放射性藥物灑漏。操作放射性藥物時(shí)，應(yīng)在通風(fēng)櫥或防護(hù)屏障后進(jìn)行。3.個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)：定期進(jìn)行個(gè)人劑量計(jì)（如熱釋光劑量計(jì)）的佩戴與檢測(cè)，確保個(gè)人受照劑量在國(guó)家規(guī)定的限值以內(nèi)。4.健康管理：定期進(jìn)行健康體檢，建立健康檔案。（二）工作場(chǎng)所的防護(hù)1.分區(qū)管理：治療區(qū)域應(yīng)明確劃分控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)和非限制區(qū)，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)。2.清潔與去污：定期對(duì)治療室、給藥室、留觀室等進(jìn)行清潔和放射性污染監(jiān)測(cè)。如有污染，及時(shí)按規(guī)定進(jìn)行去污處理。3.放射性廢物處理：嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定分類收集、存放和處理放射性固體廢物、液體廢物和氣體廢物，防止環(huán)境污染。（三）對(duì)公眾和環(huán)境的保護(hù)通過對(duì)患者的有效教育和管理，使其了解并自覺遵守輻射防護(hù)要求，減少對(duì)家庭成員及公眾的不必要照射。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)放射性廢水、廢氣排放的管理，確保符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。六、不良反應(yīng)的觀察與處理（本部分內(nèi)容在“治療后患者輻射防護(hù)與隨訪管理”中已有詳述，此處可作為強(qiáng)調(diào)和補(bǔ)充）強(qiáng)調(diào)對(duì)常見及罕見但嚴(yán)重不良反應(yīng)的警惕性，建立應(yīng)急預(yù)案。如發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)、喉頭水腫、嚴(yán)重放射性甲狀腺炎等，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)行積極救治。七、應(yīng)急處理1.放射性藥物意外泄露：立即停止操作，隔離污染區(qū)域，報(bào)告科室負(fù)責(zé)人及輻射防護(hù)安全小組。按照應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行去污處理，評(píng)估污染范圍和程度，必要時(shí)尋求專業(yè)輻射防護(hù)人員幫助。2.患者突發(fā)病情變化：如患者在留觀期間出現(xiàn)嚴(yán)重心律失常、心衰、昏迷等急癥，立即組織搶救，并按常規(guī)醫(yī)療急救流程處理，同時(shí)注意放射性防護(hù)。八、記錄與文檔管理1.完整記錄：詳細(xì)記錄患者的病史、檢查結(jié)果、治療方案、給藥劑量、治療過程、患者教育內(nèi)容、知情同意書簽署情況、隨訪記錄等。2.規(guī)范存檔：所有醫(yī)療文書和輻射防護(hù)相關(guān)記錄應(yīng)妥善保存，