自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)長(zhǎng)春師范高等專科學(xué)?！吨扑幑こ贪踩c環(huán)?！?/p>

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥過(guò)程的質(zhì)量控制中，高效液相色譜法（HPLC）是常用的分析手段。以下關(guān)于HPLC的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.分離效率高B.分析速度快C.適用于所有類型的藥物分析D.靈敏度高2、在制藥工程的中試放大階段，需要解決從實(shí)驗(yàn)室小試到工業(yè)生產(chǎn)的過(guò)渡問(wèn)題。在這個(gè)過(guò)程中，以下哪個(gè)方面的差異最可能導(dǎo)致生產(chǎn)工藝的調(diào)整和優(yōu)化？（）A.反應(yīng)規(guī)模B.設(shè)備材質(zhì)C.操作條件D.原料純度3、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，需要嚴(yán)格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對(duì)于一項(xiàng)涉及兒童患者的臨床試驗(yàn)，以下哪個(gè)方面的考慮是最為重要的倫理問(wèn)題？（）A.試驗(yàn)藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護(hù)人的知情同意C.試驗(yàn)對(duì)兒童心理和成長(zhǎng)的潛在影響D.以上都是4、在制藥工程中，藥物合成反應(yīng)的選擇對(duì)于藥物的質(zhì)量和產(chǎn)率至關(guān)重要。對(duì)于一種需要引入羥基的有機(jī)化合物，以下哪種反應(yīng)通常是較為合適的選擇？（）A.鹵代烴的水解反應(yīng)B.醛的還原反應(yīng)C.羧酸的酯化反應(yīng)D.烯烴的加成反應(yīng)5、關(guān)于制藥工程中的過(guò)濾除菌，以下哪種過(guò)濾器的孔徑能夠有效地去除細(xì)菌和病毒？（）A.0.22微米過(guò)濾器B.0.45微米過(guò)濾器C.1.0微米過(guò)濾器D.以上過(guò)濾器均可6、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，以下哪個(gè)指標(biāo)對(duì)于評(píng)估片劑的質(zhì)量最為重要？（）A.含量均勻度B.溶出度C.脆碎度D.以上指標(biāo)均重要7、在生物制藥的質(zhì)量控制中，宿主細(xì)胞殘留蛋白的檢測(cè)是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測(cè)方法常用于宿主細(xì)胞殘留蛋白的定量分析？（）A.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）B.高效液相色譜法C.質(zhì)譜法D.以上均可8、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)中，數(shù)學(xué)模型被用于評(píng)估藥物的保質(zhì)期。對(duì)于一種復(fù)雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預(yù)測(cè)模型更能準(zhǔn)確反映其降解規(guī)律？（）A.零級(jí)反應(yīng)模型B.一級(jí)反應(yīng)模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結(jié)合使用9、在生物制藥的蛋白質(zhì)純化過(guò)程中，離子交換層析是常用的方法之一。以下關(guān)于離子交換層析的原理，正確的是？（）A.根據(jù)蛋白質(zhì)的分子量大小進(jìn)行分離B.基于蛋白質(zhì)的電荷差異進(jìn)行分離C.利用蛋白質(zhì)的疏水性進(jìn)行分離D.依靠蛋白質(zhì)的親和性進(jìn)行分離10、在制藥過(guò)程中，滅菌是保證藥品質(zhì)量的重要操作。以下哪種滅菌方法適用于不耐熱的液體藥物？（）A.熱壓滅菌B.過(guò)濾除菌C.干熱滅菌D.輻射滅菌11、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇需要考慮多方面因素。以下哪種輔料通常不作為崩解劑使用？（）A.淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.交聯(lián)聚維酮D.干淀粉12、在藥物質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)，雜質(zhì)的檢測(cè)和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對(duì)于一種新研發(fā)的藥物，在進(jìn)行雜質(zhì)分析時(shí)，以下哪種方法通常能夠提供最全面的雜質(zhì)信息？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜法D.紅外光譜法13、對(duì)于生物制藥中的抗體藥物研發(fā)，以下關(guān)于抗體的結(jié)構(gòu)和功能特點(diǎn)，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.抗體具有特異性結(jié)合抗原的能力，其結(jié)構(gòu)包括重鏈和輕鏈，通過(guò)可變區(qū)識(shí)別抗原，恒定區(qū)發(fā)揮效應(yīng)功能B.抗體的結(jié)構(gòu)和功能簡(jiǎn)單，研發(fā)過(guò)程容易C.抗體藥物的療效不如傳統(tǒng)藥物，發(fā)展前景不樂(lè)觀D.抗體藥物研發(fā)主要依靠運(yùn)氣，沒(méi)有科學(xué)規(guī)律可循14、在藥物研發(fā)的藥理學(xué)研究階段，需要考察藥物的作用機(jī)制和藥效學(xué)特征。對(duì)于一種新型降壓藥物，以下哪種實(shí)驗(yàn)方法更有助于揭示其降壓的作用機(jī)制？（）A.動(dòng)物血壓監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)B.細(xì)胞水平的信號(hào)通路研究C.受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)D.臨床觀察研究15、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種加速試驗(yàn)方法能夠更快速地預(yù)測(cè)藥品的有效期？（）A.經(jīng)典恒溫法B.變溫加速試驗(yàn)法C.濕度加速試驗(yàn)法D.以上方法效果相同16、在中藥現(xiàn)代化研究中，指紋圖譜技術(shù)常用于中藥質(zhì)量的控制。對(duì)于一種中藥材，以下哪種指紋圖譜能夠更全面地反映其化學(xué)成分的信息？（）A.高效液相色譜指紋圖譜B.氣相色譜指紋圖譜C.紅外指紋圖譜D.以上均可17、在藥物穩(wěn)定性的研究中，影響藥物降解的因素眾多。以下哪種環(huán)境因素對(duì)固體藥物的穩(wěn)定性影響相對(duì)較小？（）A.濕度B.光照C.氧氣濃度D.壓力18、在制藥工程的設(shè)備清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留限度。對(duì)于一種高活性的藥物，以下哪種方法常用于確定殘留限度？（）A.基于最低日治療劑量B.基于毒理學(xué)數(shù)據(jù)C.基于生產(chǎn)設(shè)備的表面積D.以上均可19、在生物制藥的蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量控制中，以下哪個(gè)指標(biāo)不是關(guān)鍵的檢測(cè)項(xiàng)目？（）A.分子量B.等電點(diǎn)C.比旋光度D.生物活性20、在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，持續(xù)工藝確認(rèn)是確保工藝始終處于受控狀態(tài)的重要手段。以下哪種數(shù)據(jù)來(lái)源在持續(xù)工藝確認(rèn)中通常是最有價(jià)值的？（）A.生產(chǎn)過(guò)程中的在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)B.定期的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)C.操作人員的記錄和報(bào)告D.客戶的反饋和投訴二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）分析制藥工程中藥物的穩(wěn)定性試驗(yàn)包括哪些類型？如何進(jìn)行結(jié)果分析？2、（本題5分）簡(jiǎn)述在制藥工程的節(jié)能減排措施中，有哪些具體的方法和技術(shù)可以應(yīng)用，以降低能源消耗和減少?gòu)U棄物排放？3、（本題5分）闡述在中藥炮制過(guò)程中的火候控制原則和方法，以及對(duì)藥物質(zhì)量的影響，如何實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的火候調(diào)控？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某藥企計(jì)劃開(kāi)發(fā)一款針對(duì)罕見(jiàn)病的藥物，分析研發(fā)過(guò)程中可能遇到的困難，如資金、技術(shù)和臨床試驗(yàn)等方面。2、（本題5分）某藥企的一款降脂藥在進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)，成本效益分析結(jié)果不理想，分析影響因素及改進(jìn)方案。3、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)車(chē)間出現(xiàn)了能源浪費(fèi)的問(wèn)題。分析能源浪費(fèi)的原因及節(jié)能措施。4、（本題5分）分析一家制藥公司在生物制藥領(lǐng)域，如何進(jìn)行細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，提高細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。5、（本題5分）研究某制藥廠在藥品質(zhì)量檢測(cè)中，如何選擇合適的檢測(cè)方法和儀器，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。四、論述題（本大題共2個(gè)小題，共20分)1、（本題10分）論述在生物制藥中，動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的無(wú)血清培