PAGE基層衛(wèi)生院藥物管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)基層衛(wèi)生院藥物管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于基層衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用及管理等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥房應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況及藥品使用動(dòng)態(tài)，每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)涵蓋常用藥品、急救藥品、季節(jié)性藥品等各類(lèi)藥品。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇嚴(yán)格選擇合法、信譽(yù)良好、具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記證等相關(guān)證件，并建立供應(yīng)商檔案。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，及時(shí)終止合作關(guān)系。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保驗(yàn)收結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否符合規(guī)定。檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的劑型、色澤、氣味、形狀、有無(wú)破損、變質(zhì)等情況。對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄驗(yàn)收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，報(bào)藥房負(fù)責(zé)人和藥事管理委員會(huì)審批后處理。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。根據(jù)藥品的特性，設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等不同溫濕度條件的儲(chǔ)存區(qū)域。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。2.藥品分類(lèi)存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)存放。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開(kāi)存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)９翊娣?，?shí)行雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊(cè)，記錄藥品的出入庫(kù)情況。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)時(shí)，應(yīng)做到賬賬相符、賬物相符。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用。對(duì)于過(guò)期藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理，并做好銷(xiāo)毀記錄。庫(kù)存藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)放。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確、無(wú)誤。2.調(diào)配流程接收處方后，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。審核無(wú)誤后，方可進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品調(diào)配操作規(guī)程，仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字，并注明調(diào)配日期。對(duì)特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，雙人核對(duì)，確保調(diào)配安全。3.藥品核對(duì)調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥師對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、有效期等信息，確保與處方內(nèi)容一致。核對(duì)無(wú)誤后，核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽字，并注明核對(duì)日期。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤的藥品，方可發(fā)放給患者。六、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果，合理選用藥品，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等。臨床醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開(kāi)具處方，確保處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范、準(zhǔn)確、完整。藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督，定期對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，提出改進(jìn)建議。2.患者用藥指導(dǎo)藥師在發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息，確?；颊哒_用藥。對(duì)于特殊管理藥品、貴重藥品、新特藥品等，藥師應(yīng)重點(diǎn)向患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，告知患者相關(guān)注意事項(xiàng)。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)。對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)按照規(guī)定填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并采取相應(yīng)的救治措施。七、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥房應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期對(duì)藥品效期進(jìn)行檢查和監(jiān)控。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，提醒臨床科室優(yōu)先使用。每月對(duì)藥品效期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)近效期藥品數(shù)量和品種，并及時(shí)通知采購(gòu)人員調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃。2.效期藥品處理對(duì)于超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。銷(xiāo)毀藥品時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《藥品銷(xiāo)毀申請(qǐng)表》，報(bào)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，在兩名以上人員監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。銷(xiāo)毀記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)毀日期、銷(xiāo)毀原因、監(jiān)督人員簽名等信息，保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。八、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)，確保藥品質(zhì)量管理工作有效開(kāi)展。定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.質(zhì)量控制措施加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，對(duì)抽檢不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并追溯不合格藥品的來(lái)源和流向。3.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息。藥品質(zhì)量檔案應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。質(zhì)量檔案應(yīng)定期進(jìn)行整理和更新，確保檔案內(nèi)容完整、準(zhǔn)確。九、藥品盤(pán)點(diǎn)與賬務(wù)管理1.盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃制定年度藥品盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，明確盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員分工等。盤(pán)點(diǎn)時(shí)間應(yīng)選擇在業(yè)務(wù)相對(duì)清閑的時(shí)間段進(jìn)行，確保盤(pán)點(diǎn)工作順利開(kāi)展。盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前通知各相關(guān)部門(mén)和人員，做好準(zhǔn)備工作。2.盤(pán)點(diǎn)實(shí)施盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)按照盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保賬物相符。對(duì)于盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品，應(yīng)詳細(xì)記錄原因，并及時(shí)填寫(xiě)《藥品盤(pán)點(diǎn)盈虧報(bào)告單》。3.賬務(wù)處理根據(jù)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整藥品庫(kù)存賬目。對(duì)于盤(pán)盈的藥品，應(yīng)增加庫(kù)存數(shù)量和金額；對(duì)于盤(pán)虧的藥品，應(yīng)減少庫(kù)存數(shù)量和金額，并查明原因，進(jìn)行相應(yīng)的處理。藥品盤(pán)點(diǎn)盈虧報(bào)告單應(yīng)經(jīng)相關(guān)人員簽字確認(rèn)后，報(bào)財(cái)務(wù)部門(mén)進(jìn)行賬務(wù)處理。十、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度臨床醫(yī)師、藥師發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)。一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告。藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥起止時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等內(nèi)容。2.監(jiān)測(cè)與分析建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。分析評(píng)價(jià)內(nèi)容包括不良反應(yīng)的發(fā)生率、嚴(yán)重程度、與藥品的相關(guān)性等。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整藥品使用策略，采取相應(yīng)的防范措施，確?；颊哂盟幇踩?。3.信息反饋藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組應(yīng)及時(shí)將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果反饋給臨床科室和相關(guān)人員，提醒臨床醫(yī)師注意藥品不良反應(yīng)情況，合理用藥。對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商溝通，反饋相關(guān)信息，共同采取措施改進(jìn)藥品質(zhì)量和安全性。十一、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定年度藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品管理制度、藥品質(zhì)量管理等方面。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位人員的需求和實(shí)際情況進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)效性。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)工作。培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、現(xiàn)場(chǎng)演示、在線學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)過(guò)程中，應(yīng)注