PAGE海南衛(wèi)生監(jiān)督管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)海南衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在海南行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療衛(wèi)生、公共衛(wèi)生等相關(guān)活動的各類機(jī)構(gòu)和個人，以及涉及衛(wèi)生監(jiān)督管理的各項工作。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依照國家和地方有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督行為合法合規(guī)。2.公正公開原則：監(jiān)督過程和結(jié)果應(yīng)公正、公平，向社會公開，接受公眾監(jiān)督。3.預(yù)防為主原則：注重對衛(wèi)生違法行為的預(yù)防，加強(qiáng)事前、事中監(jiān)督，防患于未然。4.屬地管理原則：各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照行政區(qū)劃，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)（一）省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，制定本省衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、計劃并組織實施。2.負(fù)責(zé)全省重大衛(wèi)生違法案件的查處，組織協(xié)調(diào)跨區(qū)域衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。3.承擔(dān)全省衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)，開展衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測和風(fēng)險評估。4.負(fù)責(zé)全省衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核和管理，提高執(zhí)法人員素質(zhì)。5.負(fù)責(zé)全省衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、匯總、分析和報告，建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)。6.開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育，增強(qiáng)公民的衛(wèi)生法律意識和自我保護(hù)能力。（二）市（縣）級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家和地方有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，落實上級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)部署的工作任務(wù)。2.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，依法查處各類衛(wèi)生違法行為。3.承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和處理。4.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、上報和反饋，協(xié)助建立衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)。5.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員的培訓(xùn)、指導(dǎo)和管理，組織開展衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作。6.開展轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育活動，提高公眾衛(wèi)生法律意識。（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員職責(zé)1.協(xié)助衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生、公共衛(wèi)生等監(jiān)督巡查工作，及時發(fā)現(xiàn)并報告違法行為。2.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理和上報，協(xié)助開展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作。3.協(xié)助開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育活動，提高轄區(qū)居民的衛(wèi)生法律意識。4.完成衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)交辦的其他工作任務(wù)。三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督嚴(yán)格審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備合法執(zhí)業(yè)資格。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的有效期、登記事項變更等情況，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時辦理相關(guān)手續(xù)。2.診療活動監(jiān)督監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目、診療技術(shù)規(guī)范執(zhí)行情況，嚴(yán)禁超范圍執(zhí)業(yè)。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的落實情況，包括醫(yī)療文書書寫、醫(yī)療安全管理等。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置的監(jiān)督，確保醫(yī)療廢物的安全管理。3.人員資質(zhì)監(jiān)督核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格證書，嚴(yán)禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)對從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核情況，提高從業(yè)人員業(yè)務(wù)水平。（二）醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督1.注冊管理監(jiān)督審查醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請，確保醫(yī)師注冊信息真實、準(zhǔn)確。監(jiān)督醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍變更等注冊事項的辦理情況。2.執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督檢查醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中是否遵守職業(yè)道德和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，依法執(zhí)業(yè)。查處醫(yī)師違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，如超范圍執(zhí)業(yè)、出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件等。（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督審核護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊申請，確保護(hù)士具備合法執(zhí)業(yè)資格。監(jiān)督護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期延續(xù)、變更等事項的辦理情況。2.執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督檢查護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中是否遵守護(hù)理技術(shù)規(guī)范和職業(yè)道德，依法履行護(hù)理職責(zé)。查處護(hù)士違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，如違反操作規(guī)程導(dǎo)致醫(yī)療事故等。四、公共衛(wèi)生監(jiān)督（一）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督1.集中式供水單位監(jiān)督審查集中式供水單位的衛(wèi)生許可證，檢查其水源選擇、水質(zhì)處理、消毒等衛(wèi)生設(shè)施運(yùn)行情況。監(jiān)督集中式供水單位的水質(zhì)檢測情況，確保供水水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.二次供水設(shè)施監(jiān)督檢查二次供水設(shè)施的衛(wèi)生防護(hù)、清洗消毒等情況，防止二次污染。監(jiān)督二次供水水質(zhì)檢測報告，確保居民用水安全。（二）學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督1.學(xué)校衛(wèi)生工作監(jiān)督檢查學(xué)校教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、傳染病防控等工作落實情況。監(jiān)督學(xué)校衛(wèi)生設(shè)施的配備和使用情況，如教室采光、通風(fēng)、廁所衛(wèi)生等。2.學(xué)校傳染病防控監(jiān)督督促學(xué)校建立健全傳染病防控管理制度，落實晨檢、因病缺勤追蹤登記等措施。檢查學(xué)校疫情報告、消毒隔離、預(yù)防接種等工作情況，防止傳染病在學(xué)校傳播。（三）公共場所衛(wèi)生監(jiān)督1.公共場所衛(wèi)生許可監(jiān)督審查公共場所衛(wèi)生許可證的申請，檢查公共場所衛(wèi)生設(shè)施、布局是否符合衛(wèi)生要求。監(jiān)督公共場所衛(wèi)生許可證的有效期和變更情況。2.公共場所衛(wèi)生管理監(jiān)督檢查公共場所衛(wèi)生管理制度的落實情況，如衛(wèi)生清掃、消毒、通風(fēng)換氣等。監(jiān)督公共場所從業(yè)人員的健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)情況，確保從業(yè)人員持健康證上崗。（四）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督1.放射診療許可監(jiān)督審查放射診療機(jī)構(gòu)的許可申請，檢查其放射診療設(shè)備、場所防護(hù)等是否符合要求。監(jiān)督放射診療許可證的有效期和變更情況。2.放射診療工作監(jiān)督檢查放射診療機(jī)構(gòu)的放射防護(hù)管理制度落實情況，如工作人員防護(hù)用品配備、患者防護(hù)等。監(jiān)督放射工作人員的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和個人劑量監(jiān)測情況。五、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）案件受理與立案1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、上級交辦等途徑發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生違法行為線索后，及時進(jìn)行受理。2.對符合立案條件的案件，填寫立案審批表，經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后立案。立案條件包括：有明確的違法行為人、有違法事實、屬于衛(wèi)生監(jiān)督管轄范圍、依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰等。（二）調(diào)查取證1.成立案件調(diào)查組，指定兩名以上執(zhí)法人員負(fù)責(zé)調(diào)查取證工作。2.執(zhí)法人員通過現(xiàn)場檢查、詢問當(dāng)事人、查閱資料、采樣檢測等方式收集證據(jù)。證據(jù)包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄和現(xiàn)場筆錄等。3.調(diào)查取證過程中，執(zhí)法人員應(yīng)嚴(yán)格遵守法定程序，保障當(dāng)事人的合法權(quán)益，如告知當(dāng)事人權(quán)利義務(wù)、允許當(dāng)事人陳述申辯等。（三）案件審查1.調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人員應(yīng)將案件調(diào)查情況和處理建議提交本機(jī)構(gòu)法制部門或案件審查委員會進(jìn)行審查。2.審查內(nèi)容包括案件事實是否清楚、證據(jù)是否確鑿、適用法律是否正確、程序是否合法、處罰種類和幅度是否適當(dāng)?shù)取?.法制部門或案件審查委員會根據(jù)審查結(jié)果提出審查意見，報本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批。（四）處罰決定1.經(jīng)審批后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)根據(jù)案件審查意見，依法作出行政處罰決定。2.制作行政處罰決定書，載明當(dāng)事人的基本情況、違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、履行方式和期限、申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。3.行政處罰決定書應(yīng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，應(yīng)在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定送達(dá)當(dāng)事人。（五）處罰執(zhí)行1.當(dāng)事人應(yīng)在行政處罰決定書規(guī)定期限內(nèi)履行處罰決定。當(dāng)事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，法律另有規(guī)定的除外。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)督促當(dāng)事人履行處罰決定，對逾期不履行的，依法采取加處罰款、申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行等措施。（六）結(jié)案1.當(dāng)事人履行處罰決定后，案件承辦人員應(yīng)填寫結(jié)案報告，報本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后結(jié)案。2.結(jié)案后，案件材料應(yīng)按照檔案管理規(guī)定進(jìn)行歸檔保存。六、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢（一）抽檢計劃制定1.省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)根據(jù)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作要求和本省實際情況，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃。2.抽檢計劃應(yīng)明確抽檢項目、抽檢對象、抽檢數(shù)量、抽檢時間等內(nèi)容，并向社會公布。（二）抽檢實施1.市（縣）級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)制定的抽檢計劃，組織實施轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作。2.執(zhí)法人員按照規(guī)定的抽檢方法和標(biāo)準(zhǔn)，對抽檢對象進(jìn)行現(xiàn)場采樣、檢測。采樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作等規(guī)范要求，確保樣品的真實性和代表性。3.檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢測，出具檢測報告。（三）結(jié)果處理1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和評估，對不合格的抽檢對象依法進(jìn)行處理。2.對抽檢發(fā)現(xiàn)的普遍性衛(wèi)生問題，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行整改，加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督管理。3.抽檢結(jié)果應(yīng)及時向社會公布，保障公眾知情權(quán)。七、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集1.各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息收集制度，通過日常監(jiān)督檢查、案件查處、投訴舉報、監(jiān)測檢測等途徑，及時收集各類衛(wèi)生監(jiān)督信息。2.信息收集內(nèi)容包括被監(jiān)督單位基本信息、衛(wèi)生監(jiān)督檢查情況、違法行為查處情況、抽檢結(jié)果等。（二）信息匯總與分析1.省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全省衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總工作，定期對收集到的信息進(jìn)行整理、分類和統(tǒng)計分析。2.通過信息分析，掌握本省衛(wèi)生監(jiān)督工作動態(tài)和存在的問題，為制定衛(wèi)生監(jiān)督政策和決策提供依據(jù)。（三）信息報告與發(fā)布1.各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求，及時向上級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報告衛(wèi)生監(jiān)督信息。2.衛(wèi)生監(jiān)督信息應(yīng)依法向社會公開，通過政府網(wǎng)站、新聞媒體等渠道發(fā)布，方便公眾查詢和監(jiān)督。八、衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)（一）人員培訓(xùn)1.制定衛(wèi)生監(jiān)督隊伍培訓(xùn)計劃，定期組織執(zhí)法人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、執(zhí)法技能等。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場教學(xué)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，提高培訓(xùn)效果。3.鼓勵執(zhí)法人員參加學(xué)歷教育、在職培訓(xùn)等，提升自身業(yè)務(wù)水平。（二）考核管理1.建立衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員考核制度，定期對執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果作為執(zhí)法