PAGE衛(wèi)生計生行業(yè)黑名單制度總則目的為規(guī)范衛(wèi)生計生行業(yè)秩序，加強行業(yè)自律，保障公眾健康和合法權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本黑名單制度。適用范圍本制度適用于在衛(wèi)生計生領(lǐng)域內(nèi)從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、計劃生育技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營、藥品經(jīng)營等活動的各類機構(gòu)和個人?；驹瓌t1.依法依規(guī)原則：嚴格按照國家法律法規(guī)和行業(yè)標準實施黑名單管理。2.客觀公正原則：以事實為依據(jù)，確保黑名單信息真實、準確、公正。3.動態(tài)管理原則：對進入黑名單的機構(gòu)和個人進行動態(tài)跟蹤，及時更新相關(guān)信息。4.社會監(jiān)督原則：鼓勵社會公眾參與監(jiān)督，共同維護衛(wèi)生計生行業(yè)良好秩序。黑名單的認定標準醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)1.嚴重違反醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定發(fā)生重大醫(yī)療事故，造成患者死亡、重度殘疾等嚴重后果，且醫(yī)療機構(gòu)存在明顯過錯。偽造、篡改、隱匿、銷毀病歷資料，情節(jié)嚴重，影響醫(yī)療糾紛處理和患者權(quán)益保障。2.超范圍執(zhí)業(yè)：未經(jīng)許可擅自開展超出登記診療科目范圍的醫(yī)療服務(wù)項目，情節(jié)嚴重。3.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作：大量使用未取得相應(yīng)資質(zhì)的人員從事診療活動，嚴重影響醫(yī)療質(zhì)量和安全。4.醫(yī)療欺詐行為：以虛假診斷、治療、收費等手段欺騙患者，謀取不正當利益，造成惡劣社會影響。5.違反醫(yī)療廣告管理規(guī)定：發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，誤導(dǎo)患者，情節(jié)嚴重。計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)1.違規(guī)開展計劃生育手術(shù)：未取得相應(yīng)資質(zhì)或違反操作規(guī)程開展計劃生育手術(shù)，導(dǎo)致嚴重并發(fā)癥或不良后果。2.出具虛假計劃生育證明：為不符合條件的人員出具虛假的計劃生育證明，干擾計劃生育工作正常開展。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1.生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)療器械：生產(chǎn)、銷售無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或摻雜、摻假，以假充真，以次充好。2.未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：擅自生產(chǎn)、經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，或未經(jīng)許可從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，情節(jié)嚴重。3.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家標準或行業(yè)標準：多次抽檢不合格，且拒不整改，嚴重影響醫(yī)療器械使用安全。藥品經(jīng)營企業(yè)1.銷售假藥、劣藥：銷售被藥品監(jiān)管部門認定為假藥、劣藥的藥品，嚴重危害公眾健康。2.從非法渠道購進藥品：長期從無合法資質(zhì)的單位或個人購進藥品，存在質(zhì)量安全隱患。3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理混亂：未按規(guī)定建立和執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，藥品儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)存在嚴重問題，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格。從業(yè)人員1.醫(yī)師出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，謀取不正當利益。隱匿、偽造或擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料，情節(jié)嚴重。發(fā)生二級以上醫(yī)療事故，負有主要責任。未經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)批準，在其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴重。利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或牟取其他不正當利益，情節(jié)嚴重。2.護士違反護理操作規(guī)程，導(dǎo)致嚴重護理差錯或事故，造成患者人身損害。泄露患者隱私，造成嚴重后果。3.其他衛(wèi)生技術(shù)人員：在執(zhí)業(yè)活動中嚴重違反職業(yè)道德和技術(shù)規(guī)范，造成惡劣影響。黑名單的列入程序信息收集1.內(nèi)部監(jiān)督檢查：衛(wèi)生計生行政部門及其所屬監(jiān)督機構(gòu)通過日常監(jiān)督檢查、專項整治、投訴舉報等途徑收集相關(guān)信息。2.外部信息共享：與其他相關(guān)部門建立信息共享機制，獲取涉及衛(wèi)生計生行業(yè)的違法違規(guī)信息。調(diào)查核實1.對收集到的信息進行初步審查，確定是否屬于本制度適用范圍。2.組織專門人員對相關(guān)違法違規(guī)行為進行調(diào)查核實，收集證據(jù)材料，包括現(xiàn)場檢查記錄、病歷資料、檢驗報告、證人證言等。集體審議1.成立黑名單審議小組，由衛(wèi)生計生行政部門相關(guān)負責人、法律專家、行業(yè)代表等組成。2.審議小組對調(diào)查核實的情況進行集體審議，依據(jù)認定標準，決定是否將相關(guān)機構(gòu)和個人列入黑名單。公示公告1.擬列入黑名單的信息在衛(wèi)生計生行政部門官方網(wǎng)站等媒體上進行公示，公示期為[X]個工作日。2.公示期間，被公示對象有權(quán)進行陳述和申辯。衛(wèi)生計生行政部門對陳述和申辯意見進行核實，并將處理結(jié)果告知被公示對象。3.公示期滿無異議或經(jīng)核實異議不成立的，正式將相關(guān)機構(gòu)和個人列入黑名單，并向社會公告。黑名單的管理與應(yīng)用信息管理1.建立黑名單信息數(shù)據(jù)庫，對列入黑名單的機構(gòu)和個人信息進行統(tǒng)一管理，包括基本信息、違法違規(guī)事實、列入時間、解除時間等。2.定期對黑名單信息進行更新和維護，確保信息的準確性和完整性。聯(lián)合懲戒1.衛(wèi)生計生行政部門與其他相關(guān)部門建立聯(lián)合懲戒機制，對列入黑名單的機構(gòu)和個人實施多部門協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合懲戒措施。2.限制市場準入：限制其參與衛(wèi)生計生項目招投標、政府采購等活動。3.行業(yè)禁入：禁止其在一定期限內(nèi)從事相關(guān)衛(wèi)生計生業(yè)務(wù)，如醫(yī)療機構(gòu)吊銷執(zhí)業(yè)許可證后規(guī)定期限內(nèi)不得重新申請執(zhí)業(yè)登記。4.信用約束：將黑名單信息納入社會信用體系，供金融機構(gòu)、商業(yè)合作伙伴等在信貸、合作等方面參考，對其信用評級產(chǎn)生負面影響。5.媒體曝光：通過媒體向社會公開曝光黑名單信息，加強社會輿論監(jiān)督，形成強大的輿論壓力。動態(tài)調(diào)整1.對列入黑名單的機構(gòu)和個人進行跟蹤管理，督促其整改。2.整改期限屆滿后，經(jīng)檢查驗收符合要求的，可從黑名單中移除。3.對整改不力或再次出現(xiàn)嚴重違法違規(guī)行為的，延長其黑名單期限或加重懲戒措施。救濟措施申訴渠道1.被列入黑名單的機構(gòu)和個人有權(quán)在公示期內(nèi)向衛(wèi)生計生行政部門提出申訴，提交書面申訴材料，說明事實和理由。2.衛(wèi)生計生行政部門設(shè)立專門受理申訴的工作機構(gòu)，負責接收、登記和處理申訴材料。申訴處理1.對申訴材料進行審查，符合受理條件的，予以受理，并告知申訴人。2.組織對申訴事項進行復(fù)查核實，