PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥藥事制度一、總則（一）目的為加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥藥事管理，規(guī)范中藥采購、儲存、調(diào)配、制劑、使用等環(huán)節(jié)的操作，確保中藥質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，提高中醫(yī)藥服務(wù)水平，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥房及相關(guān)科室涉及中藥藥事活動的全過程。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《中藥飲片炮制規(guī)范》等法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.中藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得中藥士及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.從事中藥制劑工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉制劑操作規(guī)程，并取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。（二）人員培訓(xùn)1.定期組織中藥專業(yè)知識和技能培訓(xùn)，包括中藥鑒別、炮制、調(diào)劑、制劑等方面，提高工作人員業(yè)務(wù)水平。2.鼓勵工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動，及時了解中醫(yī)藥領(lǐng)域的新知識、新技術(shù)。（三）人員職責(zé)1.中藥房負責(zé)人職責(zé)全面負責(zé)中藥房的管理工作，制定工作計劃和質(zhì)量控制措施。組織人員培訓(xùn)和考核，保證中藥藥事工作的正常開展。協(xié)調(diào)與其他科室的關(guān)系，確保中藥合理使用。2.中藥采購人員職責(zé)嚴格按照規(guī)定采購中藥，確保藥品質(zhì)量。建立采購記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。及時了解中藥市場動態(tài)，掌握藥品價格變化。3.中藥驗收人員職責(zé)對采購的中藥進行嚴格驗收，檢查藥品的外觀、性狀、包裝等是否符合要求。核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地等信息，確保與采購記錄一致。對驗收不合格的中藥及時處理，并做好記錄。4.中藥儲存保管人員職責(zé)按照中藥儲存要求，合理安排倉位，分類存放藥品。定期檢查藥品的質(zhì)量，做好溫濕度記錄，防止藥品變質(zhì)、霉變、蟲蛀等。負責(zé)藥品的出入庫管理，確保賬物相符。5.中藥調(diào)劑人員職責(zé)嚴格按照調(diào)劑操作規(guī)程調(diào)配中藥，確保劑量準確、質(zhì)量合格。核對患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等信息，避免差錯。向患者耐心解釋用藥方法和注意事項。6.中藥制劑人員職責(zé)嚴格遵守制劑操作規(guī)程，確保制劑質(zhì)量。做好制劑設(shè)備的清潔、維護和保養(yǎng)工作。對制劑過程中的各項數(shù)據(jù)進行記錄，保證制劑可追溯。三、中藥采購管理（一）采購計劃1.根據(jù)臨床需求、庫存情況等制定中藥采購計劃，確保藥品供應(yīng)。2.采購計劃應(yīng)經(jīng)中藥房負責(zé)人審核后報醫(yī)院相關(guān)部門批準。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的中藥供應(yīng)商，對其進行資質(zhì)審核和實地考察。2.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、質(zhì)量信譽等情況。（三）采購流程1.采購人員按照批準的采購計劃向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單。2.供應(yīng)商將藥品送至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，采購人員核對送貨單與采購訂單信息。3.驗收人員對藥品進行驗收，合格后辦理入庫手續(xù)。（四）采購記錄1.詳細記錄中藥采購的品種、數(shù)量、價格、供應(yīng)商、采購日期等信息。2.采購記錄應(yīng)保存至少5年，以備查詢。四、中藥驗收管理（一）驗收標準1.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中藥飲片炮制規(guī)范》等相關(guān)標準進行驗收。2.檢查中藥的外觀、性狀、色澤、氣味、質(zhì)地等是否符合要求。3.核對中藥的包裝、標簽、說明書等內(nèi)容是否完整、準確。（二）驗收程序1.驗收人員在藥品到貨后，首先核對送貨單與采購訂單信息是否一致。2.對藥品進行逐批驗收，檢查藥品的質(zhì)量狀況。3.驗收合格的藥品填寫驗收記錄，驗收人員簽字確認。4.驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理，并做好記錄。（三）驗收記錄1.驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗收日期、驗收結(jié)果等信息。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限與采購記錄相同。五、中藥儲存管理（一）儲存條件1.中藥應(yīng)按照其特性分類儲存，一般分為易串味藥、易燃中藥、毒性中藥等。2.儲存中藥的倉庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。3.易串味藥應(yīng)單獨存放，避免與其他藥品相互影響。4.易燃中藥應(yīng)遠離火源，單獨存放，并采取相應(yīng)的防火措施。5.毒性中藥應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定儲存，實行雙人雙鎖管理。（二）庫存管理1.建立中藥庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.對庫存中藥進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.根據(jù)藥品有效期，合理安排藥品的發(fā)放順序，避免藥品過期。（三）養(yǎng)護管理1.定期對中藥進行養(yǎng)護，采取通風(fēng)、除濕、晾曬、熏蒸等措施，防止藥品變質(zhì)。2.對易霉變、蟲蛀的中藥應(yīng)重點養(yǎng)護，增加檢查頻次。3.養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取措施處理，并做好記錄。六、中藥調(diào)劑管理（一）調(diào)劑流程1.收方：接收患者處方，認真審核處方內(nèi)容，包括患者信息、藥品名稱、劑量、用法、用量等。2.計價：按照規(guī)定的價格標準對處方藥品進行計價。3.調(diào)配：根據(jù)處方要求，準確調(diào)配中藥，注意劑量準確、飲片純凈、無雜質(zhì)。4.復(fù)核：對調(diào)配好的中藥進行復(fù)核，檢查藥品的名稱、劑量、用法、用量等是否與處方一致，質(zhì)量是否合格。5.包裝：將調(diào)配好的中藥進行包裝，注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量等信息。6.發(fā)藥：向患者發(fā)放中藥，并耐心交代用藥方法、注意事項等。（二）調(diào)劑質(zhì)量控制1.調(diào)劑人員應(yīng)嚴格遵守調(diào)劑操作規(guī)程，確保調(diào)劑質(zhì)量。2.定期對調(diào)劑工作進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.建立調(diào)劑差錯登記制度，對發(fā)生的調(diào)劑差錯進行分析、總結(jié)，采取措施防止再次發(fā)生。（三）特殊中藥調(diào)劑1.對麻醉中藥、精神藥品、毒性中藥等特殊中藥的調(diào)劑，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.麻醉中藥、精神藥品的調(diào)劑應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準確無誤。3.毒性中藥的調(diào)劑應(yīng)嚴格控制劑量，雙人復(fù)核，向患者詳細交代用法、用量及注意事項。七、中藥制劑管理（一）制劑許可鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展中藥制劑工作，應(yīng)按照規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，并按照許可范圍進行制劑生產(chǎn)。（二）制劑質(zhì)量管理1.制定中藥制劑質(zhì)量標準和操作規(guī)程，確保制劑質(zhì)量穩(wěn)定、可控。2.對制劑原材料進行嚴格檢驗，合格后方可用于制劑生產(chǎn)。3.制劑生產(chǎn)過程應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，做好生產(chǎn)記錄，保證制劑可追溯。4.定期對制劑進行質(zhì)量檢驗，檢驗合格后方可使用或銷售。（三）制劑包裝與標簽1.中藥制劑的包裝應(yīng)符合藥品包裝要求，保證藥品質(zhì)量。2.制劑標簽應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法、用量、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息。（四）制劑不良反應(yīng)監(jiān)測1.建立中藥制劑不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時收集、報告制劑不良反應(yīng)信息。2.對發(fā)生的制劑不良反應(yīng)進行調(diào)查、分析，采取措施改進制劑質(zhì)量。八、中藥煎藥管理（一）煎藥人員資質(zhì)煎藥人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉煎藥操作規(guī)程，取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。（二）煎藥設(shè)備1.配備符合要求的煎藥設(shè)備，定期進行維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。2.煎藥設(shè)備應(yīng)具備溫度、時間控制功能，保證煎藥質(zhì)量。（三）煎藥流程1.核對處方信息，檢查中藥飲片質(zhì)量。2.將中藥飲片浸泡在適量的水中，浸泡時間應(yīng)符合規(guī)定要求。3.按照規(guī)定的煎藥方法和時間進行煎藥，一般分為先煎、后下、包煎、烊化等。4.煎好的藥液應(yīng)過濾，分裝成袋，并注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量等信息。（四）煎藥質(zhì)量控制1.定期對煎藥質(zhì)量進行檢查，包括藥液的濃度、色澤、氣味等。2.建立煎藥記錄，記錄煎藥日期、處方信息、煎藥方法、時間等內(nèi)容。九、中藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測制度1.建立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度，明確監(jiān)測職責(zé)和流程。2.醫(yī)護人員在臨床用藥過程中，應(yīng)密切觀察患者用藥反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)。（二）報告程序1.發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫不良反應(yīng)報告表，詳細記錄患者信息、藥品名稱、不良反應(yīng)表現(xiàn)、發(fā)生時間等。2.將不良反應(yīng)報告表及時上報醫(yī)院藥劑科，藥劑科對報告進行審核、分析。3.對于嚴重的中藥不良反應(yīng)，應(yīng)按照規(guī)定及時上報藥品監(jiān)督管理部門。（三）數(shù)據(jù)分析與處理1.定期對中藥不良反應(yīng)報告進行數(shù)據(jù)分析，總結(jié)不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點。2.根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整用藥方案、加強藥品管理等，以減少中藥不良反應(yīng)的發(fā)生。十、監(jiān)督檢查與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院定期對中藥藥事工作進行內(nèi)部監(jiān)督檢查，包括人員資質(zhì)、采購、驗收、儲存、調(diào)劑、制劑等環(huán)節(jié)。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，督促相關(guān)部門和人員進行整改。（二）外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)