PAGE云南衛(wèi)生監(jiān)督管理制度一、總則（一）目的為加強云南衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于云南省行政區(qū)域內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，以及從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等相關(guān)活動的單位和個人。（三）基本原則1.依法行政原則嚴(yán)格依照法律法規(guī)行使衛(wèi)生監(jiān)督職權(quán)，做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。2.公正公開原則衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過程和結(jié)果應(yīng)公正、公平，向社會公開執(zhí)法依據(jù)、程序、結(jié)果等信息，接受社會監(jiān)督。3.預(yù)防為主原則強化衛(wèi)生監(jiān)督的預(yù)防性措施，通過監(jiān)督檢查及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患，預(yù)防各類衛(wèi)生事件的發(fā)生。4.服務(wù)與監(jiān)督并重原則在履行監(jiān)督職責(zé)的同時，注重為被監(jiān)督單位提供衛(wèi)生管理指導(dǎo)和服務(wù)，促進(jìn)其規(guī)范經(jīng)營，保障衛(wèi)生安全。二、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)（一）省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督管理的法律法規(guī)、方針政策和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。2.組織制定全省衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃、方案并組織實施。3.負(fù)責(zé)全省重大衛(wèi)生違法案件的查處，組織協(xié)調(diào)跨地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。4.承擔(dān)全省衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告工作。5.組織開展全省衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)、考核和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。6.參與全省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作，開展衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)支持和科研工作。（二）市級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家和省、市有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督管理的法律法規(guī)、方針政策和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。2.制定本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃、方案并組織實施。3.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生違法案件的查處，組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)跨縣（市、區(qū)）衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。4.承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告工作。5.組織開展轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)、考核和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。6.參與轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和實施工作，協(xié)助開展衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)支持和科研工作。（三）縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家和省、市、縣有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督管理的法律法規(guī)、方針政策和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。2.制定本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃、方案并組織實施。3.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督日常檢查、巡查和違法案件的查處工作。4.承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、上報工作。5.組織開展轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。6.協(xié)助上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展相關(guān)工作，參與轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和實施工作。三、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)督（一）醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督1.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督審查醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批文件、執(zhí)業(yè)登記注冊資料等，檢查醫(yī)療機構(gòu)是否按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人等登記事項發(fā)生變更時，是否及時辦理變更登記手續(xù)。2.醫(yī)療質(zhì)量管理監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險防范制度等是否健全并有效執(zhí)行。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)的病歷書寫、醫(yī)療護(hù)理操作、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、醫(yī)院感染控制等醫(yī)療服務(wù)行為是否符合規(guī)范。3.醫(yī)療人員資質(zhì)監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士等衛(wèi)生技術(shù)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，是否在注冊地點、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的情況。（二）母嬰保健服務(wù)監(jiān)督1.母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)許可監(jiān)督審查母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置審批文件、執(zhí)業(yè)登記注冊資料等，檢查其是否按照核準(zhǔn)的服務(wù)項目開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)。監(jiān)督母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人等登記事項發(fā)生變更時，是否及時辦理變更登記手續(xù)。2.母嬰保健技術(shù)人員資質(zhì)監(jiān)督檢查從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員是否取得相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)考核合格證書，是否在規(guī)定的范圍內(nèi)從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)。監(jiān)督母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)使用未取得相應(yīng)資質(zhì)人員從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的情況。3.母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)監(jiān)督對婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)技術(shù)、終止妊娠手術(shù)、結(jié)扎手術(shù)等母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保服務(wù)質(zhì)量和安全。檢查母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施是否符合要求，是否定期進(jìn)行維護(hù)和更新。（三）采供血機構(gòu)監(jiān)督1.采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督審查采供血機構(gòu)的設(shè)置審批文件、執(zhí)業(yè)登記注冊資料等，檢查其是否按照核準(zhǔn)登記的業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)項目開展采供血活動。監(jiān)督采供血機構(gòu)的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人等登記事項發(fā)生變更時，是否及時辦理變更登記手續(xù)。2.采供血質(zhì)量管理監(jiān)督檢查采供血機構(gòu)的質(zhì)量管理體系是否健全并有效運行，包括人員管理、血液采集、檢測、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。監(jiān)督采供血機構(gòu)的實驗室檢測能力是否符合要求，檢測試劑、設(shè)備是否經(jīng)過認(rèn)證。3.臨床用血監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的來源、質(zhì)量、儲存、發(fā)放等是否符合規(guī)定，是否存在非法采集、供應(yīng)血液或者出售無償獻(xiàn)血血液的行為。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)是否按照規(guī)定對臨床用血進(jìn)行核查，確保用血安全。四、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督（一）公共場所衛(wèi)生許可監(jiān)督1.審查公共場所經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可申請資料，檢查其是否符合衛(wèi)生許可條件。2.監(jiān)督公共場所經(jīng)營單位在取得衛(wèi)生許可證后，是否按照許可范圍、項目從事經(jīng)營活動，衛(wèi)生許可證是否懸掛在醒目位置。（二）公共場所衛(wèi)生管理監(jiān)督1.檢查公共場所經(jīng)營單位的衛(wèi)生管理制度是否健全，包括衛(wèi)生管理機構(gòu)、人員職責(zé)、衛(wèi)生檢查、消毒保潔、通風(fēng)換氣、公共用品用具清洗消毒等制度。2.監(jiān)督公共場所經(jīng)營單位的環(huán)境衛(wèi)生狀況，包括空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等是否符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.檢查公共場所經(jīng)營單位的衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備是否正常運行，如清洗消毒設(shè)備、通風(fēng)換氣設(shè)備、水質(zhì)凈化消毒設(shè)備等。（三）公共場所從業(yè)人員健康管理監(jiān)督1.檢查公共場所從業(yè)人員是否持有有效的健康合格證明，是否按照規(guī)定進(jìn)行健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)。2.監(jiān)督公共場所經(jīng)營單位是否建立從業(yè)人員健康檔案，記錄從業(yè)人員的健康狀況、培訓(xùn)情況等信息。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)督（一）集中式供水單位衛(wèi)生許可監(jiān)督1.審查集中式供水單位的衛(wèi)生許可申請資料，檢查其水源選擇、取水、凈水、蓄水、供水等設(shè)施是否符合衛(wèi)生要求。2.監(jiān)督集中式供水單位在取得衛(wèi)生許可證后，是否按照許可范圍、項目從事供水活動，衛(wèi)生許可證是否懸掛在醒目位置。（二）集中式供水衛(wèi)生管理監(jiān)督1.檢查集中式供水單位的衛(wèi)生管理制度是否健全，包括水源衛(wèi)生防護(hù)、水質(zhì)凈化消毒、水質(zhì)檢驗、設(shè)施維護(hù)、人員管理等制度。2.監(jiān)督集中式供水單位的水質(zhì)狀況，包括水源水、出廠水、管網(wǎng)末梢水的水質(zhì)是否符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，是否按照規(guī)定進(jìn)行水質(zhì)檢測和報告。3.檢查集中式供水單位的衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備是否正常運行，如水質(zhì)凈化消毒設(shè)備、水質(zhì)檢測儀器等。（三）二次供水衛(wèi)生監(jiān)督1.審查二次供水設(shè)施的設(shè)計、施工、驗收等資料，檢查其設(shè)施是否符合衛(wèi)生要求。2.監(jiān)督二次供水設(shè)施的管理單位是否建立衛(wèi)生管理制度，定期對設(shè)施進(jìn)行清洗消毒、水質(zhì)檢測等工作。3.檢查二次供水設(shè)施的水質(zhì)狀況，包括水箱（池）水、管網(wǎng)末梢水的水質(zhì)是否符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。六、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督（一）職業(yè)衛(wèi)生許可監(jiān)督1.審查用人單位的職業(yè)衛(wèi)生許可申請資料，檢查其職業(yè)病危害項目申報、建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時”等情況是否符合規(guī)定。2.監(jiān)督用人單位在取得職業(yè)衛(wèi)生許可證后，是否按照許可范圍、項目從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，職業(yè)衛(wèi)生許可證是否懸掛在醒目位置。（二）職業(yè)衛(wèi)生管理監(jiān)督1.檢查用人單位的職業(yè)衛(wèi)生管理制度是否健全，包括職業(yè)病防治責(zé)任制、職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)、職業(yè)病危害因素檢測評價、防護(hù)設(shè)施維護(hù)、個人防護(hù)用品配備等制度。2.監(jiān)督用人單位的工作場所職業(yè)病危害因素濃度（強度）是否符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，是否按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害因素檢測和評價，并向勞動者公布檢測結(jié)果。3.檢查用人單位的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施是否正常運行，個人防護(hù)用品是否符合標(biāo)準(zhǔn)并正確佩戴使用。（三）職業(yè)健康監(jiān)護(hù)監(jiān)督1.檢查用人單位是否按照規(guī)定組織勞動者進(jìn)行上崗前、在崗期間、離崗時的職業(yè)健康檢查，是否建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。2.監(jiān)督用人單位對職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)的職業(yè)病患者或者疑似職業(yè)病患者，是否及時安排診斷、治療和妥善安置。七、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）案件受理與立案1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、上級交辦等途徑發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生違法線索后，進(jìn)行初步審查。2.對符合立案條件的案件，填寫立案審批表，經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后立案。（二）調(diào)查取證1.成立案件調(diào)查組，指定兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員為調(diào)查人員。2.調(diào)查人員通過現(xiàn)場檢查、詢問當(dāng)事人、查閱資料、采樣檢測等方式收集證據(jù)，制作現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、采樣記錄等文書。3.證據(jù)應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效，能夠證明案件事實。（三）案件審查1.調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人員應(yīng)當(dāng)將案件調(diào)查情況和處理意見提交衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查。2.審查內(nèi)容包括案件事實是否清楚、證據(jù)是否確鑿、適用法律法規(guī)是否正確、處罰程序是否合法、處罰種類和幅度是否適當(dāng)?shù)取?.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負(fù)責(zé)人根據(jù)審查結(jié)果，作出給予行政處罰、不予行政處罰、移送其他部門等決定。（四）行政處罰告知與聽證1.作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。2.當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)告知后三日內(nèi)提出申請。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在聽證的七日前，通知當(dāng)事人舉行聽證的時間、地點。3.聽證由衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)指定的非本案調(diào)查人員主持，當(dāng)事人有權(quán)申請回避。聽證應(yīng)當(dāng)制作筆錄，聽證筆錄應(yīng)當(dāng)交當(dāng)事人審核無誤后簽字或者蓋章。（五）行政處罰決定與送達(dá)1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負(fù)責(zé)人根據(jù)審查結(jié)果和聽證情況，作出行政處罰決定，制作行政處罰決定書。2.行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定，將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。（六）執(zhí)行與結(jié)案1.當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，到指定的銀行繳納罰款。當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，需要延期或者分期繳納罰款的，經(jīng)當(dāng)事人申請和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)批準(zhǔn)，可以暫緩或者分期繳納。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對行政處罰的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促當(dāng)事人履行處罰決定。3.當(dāng)事人履行處罰決定后，案件承辦人員應(yīng)當(dāng)填寫結(jié)案報告，經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后結(jié)案。八、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集1.各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)通過日常監(jiān)督檢查、監(jiān)測檢驗、投訴舉報、案件查處等途徑，收集衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)信息。2.信息收集內(nèi)容包括被監(jiān)督單位基本信息、衛(wèi)生許可情況、衛(wèi)生監(jiān)督檢查情況、違法案件查處情況、衛(wèi)生監(jiān)測檢驗結(jié)果等。（二）信息整理與分析1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對收集到的信息進(jìn)行分類、整理、匯總，建立衛(wèi)生監(jiān)督信息數(shù)據(jù)庫。2.運用數(shù)據(jù)分析方法，對衛(wèi)生監(jiān)督信息進(jìn)行分析，掌握衛(wèi)生監(jiān)督工作動態(tài)和存在的問題，為衛(wèi)生監(jiān)督?jīng)Q策提供依據(jù)。（三）信息報告1.各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)按照規(guī)定的格式、內(nèi)容和時限，向上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和同級衛(wèi)生行政部門報告衛(wèi)生監(jiān)督信息。2.衛(wèi)生監(jiān)督信息報告分為定期報告和不定期報告。定期報告包括年度報告、季度報告等；不定期報告根據(jù)工作需要及時上報重大衛(wèi)生事件、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等信息。（四）信息公開1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)按照政府信息公開的要求，通過政府網(wǎng)站、政務(wù)新媒體、公告欄等渠道，向社會公開衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)信息，包括衛(wèi)生許可、行政處罰、抽檢監(jiān)測等信息。2.信息公開應(yīng)當(dāng)遵循公正、公平、便民的原則，確保公眾能夠及時、準(zhǔn)確地獲取衛(wèi)生監(jiān)督信息。九、衛(wèi)生監(jiān)督人員管理（一）資格與培訓(xùn)1.衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)考試合格取得衛(wèi)生監(jiān)督員資格證書后，方可從事衛(wèi)生監(jiān)督工作。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織衛(wèi)生監(jiān)督人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、執(zhí)法技能等，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。（二）考核與獎懲1.建立衛(wèi)生監(jiān)督人員考核制度，對衛(wèi)生監(jiān)督人員的德、能、勤、績、廉等方面進(jìn)行考核。2.對考核優(yōu)秀的衛(wèi)生監(jiān)督人員給予表彰和