PAGE遼寧衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)遼寧省衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于遼寧省行政區(qū)域內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領(lǐng)域的監(jiān)督管理活動。（三）基本原則1.依法行政原則嚴(yán)格依照法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，履行衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。2.科學(xué)公正原則運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，客觀、公正地開展衛(wèi)生監(jiān)督工作，確保監(jiān)督結(jié)果真實、準(zhǔn)確。3.預(yù)防為主原則加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患，預(yù)防和控制各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生。4.社會參與原則鼓勵和引導(dǎo)社會力量參與衛(wèi)生監(jiān)督工作，形成政府監(jiān)管、社會監(jiān)督、行業(yè)自律相結(jié)合的工作格局。二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)（一）省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督工作的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，制定全省衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃和年度計劃。2.組織開展全省衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查，查處重大違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督下級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的執(zhí)法工作。3.負(fù)責(zé)全省衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核和管理，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平。4.承擔(dān)全省衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告工作，建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息數(shù)據(jù)庫。5.組織開展全省衛(wèi)生監(jiān)督科研和技術(shù)交流，推廣應(yīng)用先進(jìn)的衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)和方法。6.完成上級衛(wèi)生行政部門交辦的其他衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。（二）市級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家和省、市有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督工作的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，制定本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃和年度計劃。2.組織開展本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查，查處違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督下級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的執(zhí)法工作。3.負(fù)責(zé)本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核和管理，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平。4.承擔(dān)本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告工作，定期向上級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報送衛(wèi)生監(jiān)督信息。5.組織開展本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督科研和技術(shù)交流，推廣應(yīng)用先進(jìn)的衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)和方法。6.完成上級衛(wèi)生行政部門和同級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)交辦的其他衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。（三）縣級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家和省、市有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督工作的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，制定本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃和年度計劃。2.組織開展本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查，查處違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員的工作。3.負(fù)責(zé)本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核和管理，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平。4.承擔(dān)本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告工作，及時向上級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報送衛(wèi)生監(jiān)督信息。5.組織開展本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督科研和技術(shù)交流，推廣應(yīng)用先進(jìn)的衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)和方法。6.完成上級衛(wèi)生行政部門和同級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)交辦的其他衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。三、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批單位或者個人申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請書、可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。申請執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備規(guī)定的條件，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，作出是否予以登記的決定。經(jīng)審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查1.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療廣告、醫(yī)療廢物處置等方面。2.監(jiān)督檢查方式采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進(jìn)行。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、調(diào)查詢問、抽樣檢測等手段，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.違法行為查處對醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的違法行為，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處。根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)和危害程度，分別給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰措施。（三）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.醫(yī)療技術(shù)分類管理根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的風(fēng)險程度，將醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)；第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的技術(shù)；第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有較高風(fēng)險，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以嚴(yán)格控制管理的技術(shù)。2.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案與審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門備案；開展第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意后，報衛(wèi)生部審批。未經(jīng)備案或者審批的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。3.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，是否存在違規(guī)使用醫(yī)療技術(shù)等行為。對發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)及時責(zé)令整改，并依法予以處理。四、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）公共場所衛(wèi)生許可1.許可范圍公共場所包括賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座、公共浴室、理發(fā)店、美容店、影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂廳、體育場（館）、游泳場（館）、公園、展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館、商場（店）、書店、候診室、候車（機(jī)、船）室、公共交通工具等。2.許可條件公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具備規(guī)定的衛(wèi)生條件，包括空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.許可程序公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出衛(wèi)生許可申請，并提交相關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20日內(nèi)，對符合衛(wèi)生要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；對不符合衛(wèi)生要求的，不予發(fā)證，并書面說明理由。（二）公共場所衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括公共場所的衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生狀況、從業(yè)人員健康狀況等方面。2.監(jiān)督檢查方式采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進(jìn)行。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、檢測檢驗等手段，對公共場所進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.違法行為查處對公共場所存在的違法行為，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處。根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)和危害程度，分別給予警告、罰款、停業(yè)整頓、吊銷衛(wèi)生許可證等處罰措施。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）飲用水衛(wèi)生許可1.許可范圍供水單位包括集中式供水單位、二次供水單位、農(nóng)村集中式供水單位等。2.許可條件供水單位應(yīng)當(dāng)具備規(guī)定的衛(wèi)生條件，包括水源選擇、水質(zhì)處理、供水設(shè)施衛(wèi)生防護(hù)、水質(zhì)檢驗等符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.許可程序供水單位應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出衛(wèi)生許可申請，并提交相關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20日內(nèi)，對符合衛(wèi)生要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；對不符合衛(wèi)生要求的，不予發(fā)證，并書面說明理由。（二）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括供水單位的衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備、水源衛(wèi)生狀況、水質(zhì)檢驗情況、飲用水衛(wèi)生安全等方面。組織開展全省衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查，查處重大違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督下級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的執(zhí)法工作。2.監(jiān)督檢查方式采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進(jìn)行。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、采樣檢測等手段，對供水單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.違法行為查處對供水單位存在的違法行為，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處。根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)和危害程度，分別給予警告、罰款、吊銷衛(wèi)生許可證等處罰措施。六、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）學(xué)校衛(wèi)生許可1.許可范圍學(xué)校包括普通中小學(xué)、中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校等。2.許可條件學(xué)校應(yīng)當(dāng)具備規(guī)定的衛(wèi)生條件，包括教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備、學(xué)校衛(wèi)生管理制度等符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.許可程序?qū)W校應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出衛(wèi)生許可申請，并提交相關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20日內(nèi)，對符合衛(wèi)生要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；對不符合衛(wèi)生要求的，不予發(fā)證，并書面說明理由。（二）學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括學(xué)校的衛(wèi)生管理制度、教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備、學(xué)生健康管理等方面。2.監(jiān)督檢查方式采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進(jìn)行。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、檢測檢驗等手段，對學(xué)校進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.違法行為查處對學(xué)校存在的違法行為，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處。根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)和危害程度，分別給予警告、罰款、責(zé)令整改等處罰措施。七、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）職業(yè)衛(wèi)生許可1.許可范圍存在職業(yè)病危害的用人單位。2.許可條件用人單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定采取職業(yè)病防治管理措施，包括設(shè)置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者組織，配備專職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生管理人員，制定職業(yè)病防治計劃和實施方案，建立、健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程，建立、健全職業(yè)衛(wèi)生檔案和勞動者健康監(jiān)護(hù)檔案，建立、健全工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測及評價制度，建立、健全職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援預(yù)案等。3.許可程序用人單位應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出職業(yè)衛(wèi)生許可申請，并提交相關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20日內(nèi)，對符合衛(wèi)生要求的，發(fā)給職業(yè)衛(wèi)生許可證；對不符合衛(wèi)生要求的，不予發(fā)證，并書面說明理由。（二）職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括用人單位的職業(yè)衛(wèi)生管理制度、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、工作場所職業(yè)病危害因素檢測及評價、勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)等方面。2.監(jiān)督檢查方式采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進(jìn)行。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、檢測檢驗、調(diào)查詢問等手段，對用人單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.違法行為查處對用人單位存在的違法行為，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處。根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)和危害程度，分別給予警告、罰款、責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)、責(zé)令改正、提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令關(guān)閉等處罰措施。八、放射衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）放射診療許可1.許可范圍開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2.許可條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備規(guī)定的放射診療條件，包括放射診療設(shè)備、放射防護(hù)設(shè)施、放射工作人員配備、放射診療管理制度等符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.許可程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請，并提交相關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20日內(nèi)，對符合衛(wèi)生要求的，發(fā)給放射診療許可證；對不符合衛(wèi)生要求的，不予發(fā)證，并書面說明理由。（二）放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療管理制度、放射防護(hù)設(shè)施、放射工作人員健康管理、放射診療設(shè)備性能檢測及評價等方面。2.監(jiān)督檢查方式采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進(jìn)行。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、檢測檢驗、調(diào)查詢問等手段，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.違法行為查處對醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的違法行為，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處。根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)和危害程度，分別給予警告、罰款、吊銷放射診療許可證等處罰措施。九、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）案件受理與立案衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對發(fā)現(xiàn)的違法行為或者接到的舉報、投訴，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查。認(rèn)為有違法事實需要追究法律責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)予以立案，并指定兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督人員為案件承辦人。（二）調(diào)查取證案件承辦人應(yīng)當(dāng)全面、客觀、公正地調(diào)查收集與案件有關(guān)的證據(jù)，包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等。調(diào)查取證時，應(yīng)當(dāng)制作調(diào)查筆錄，并由調(diào)查人和被調(diào)查人簽名或者蓋章。（三）案件審查與合議案件調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人應(yīng)當(dāng)將調(diào)查結(jié)果和有關(guān)證據(jù)材料提交衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)人員對案件進(jìn)行合議，根據(jù)案件情況，分別作出給予行政處罰、不予行政處罰、移送其他機(jī)關(guān)等決定。（四）處罰告知與聽證衛(wèi)生行政部門在作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人要求聽證的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織聽證。聽證應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。（五）處罰決定與送達(dá)衛(wèi)生行政部門根據(jù)案件合議結(jié)果，依法作出行政處罰決定。行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定，將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。（六）執(zhí)行與結(jié)案當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書之日起15日內(nèi)，到指定的銀行繳納罰款。當(dāng)事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，法律另有規(guī)定的除外。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對行政處罰案件進(jìn)行結(jié)案歸檔，將案