PAGE衛(wèi)生部診療科目管理制度一、總則1.目的為加強醫(yī)療機構(gòu)診療科目管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則等相關(guān)法律法規(guī)，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等。3.基本原則醫(yī)療機構(gòu)診療科目管理應遵循依法依規(guī)、科學合理、規(guī)范有序、動態(tài)調(diào)整的原則。確保醫(yī)療機構(gòu)的診療活動與其核準登記的診療科目相適應，為患者提供安全、有效、便捷的醫(yī)療服務。二、診療科目設(shè)置與登記1.診療科目設(shè)置標準醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)自身功能定位、醫(yī)療服務需求、技術(shù)水平和人員資質(zhì)等因素，按照衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》合理設(shè)置診療科目。診療科目分為一級科目和二級科目，一級科目原則上應涵蓋基本醫(yī)療服務需求，二級科目應根據(jù)不同專業(yè)領(lǐng)域和技術(shù)特點進行細化。新設(shè)診療科目應具備相應的診療技術(shù)、設(shè)備和專業(yè)人員，能夠獨立開展診療活動，并符合醫(yī)療質(zhì)量管理要求。2.診療科目登記程序醫(yī)療機構(gòu)在申請執(zhí)業(yè)登記時，應如實填報擬設(shè)置的診療科目，并提交相關(guān)證明材料，包括科室設(shè)置規(guī)劃、人員資質(zhì)證明、設(shè)備清單、技術(shù)操作規(guī)程等。登記機關(guān)應按照規(guī)定對醫(yī)療機構(gòu)申報的診療科目進行審核，重點審查其是否符合設(shè)置標準和相關(guān)法律法規(guī)要求。審核通過后，予以登記注冊，并在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明核準的診療科目。醫(yī)療機構(gòu)變更診療科目時，應按照規(guī)定向登記機關(guān)提出申請，提交變更理由、相關(guān)證明材料等。登記機關(guān)在審核同意后，辦理變更登記手續(xù)。三、診療科目執(zhí)業(yè)管理1.診療科目核準執(zhí)業(yè)范圍醫(yī)療機構(gòu)應嚴格按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得超出核準范圍執(zhí)業(yè)。各診療科目應明確其執(zhí)業(yè)范圍，包括疾病診斷、治療方法、手術(shù)項目、護理服務等。執(zhí)業(yè)范圍應符合國家相關(guān)診療規(guī)范和技術(shù)標準。醫(yī)療機構(gòu)開展新的診療技術(shù)、項目時，應按照規(guī)定進行申報和審批，經(jīng)批準后方可納入相應診療科目執(zhí)業(yè)范圍。2.人員資質(zhì)與診療科目匹配從事診療活動的醫(yī)務人員應具備相應的專業(yè)資質(zhì)和執(zhí)業(yè)證書，其執(zhí)業(yè)范圍應與所在診療科目相匹配。醫(yī)療機構(gòu)應建立醫(yī)務人員資質(zhì)審核制度，定期對醫(yī)務人員的資質(zhì)進行審查，確保其合法執(zhí)業(yè)。對于不符合資質(zhì)要求的人員，不得安排在相應診療科目從事診療工作。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)診療科目發(fā)展需求，引進和培養(yǎng)高層次專業(yè)人才，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，提高診療水平。3.設(shè)備與診療科目適配醫(yī)療機構(gòu)應配備與診療科目相適應的醫(yī)療設(shè)備，確保設(shè)備性能良好、運行正常，能夠滿足診療工作需要。設(shè)備購置應按照規(guī)定進行論證和審批，優(yōu)先選擇符合國家質(zhì)量標準、技術(shù)先進、安全可靠的設(shè)備。設(shè)備驗收合格后方可投入使用，并建立設(shè)備檔案和維護管理制度。定期對設(shè)備進行校準、維護和更新，確保其準確性和可靠性。對于不符合診療科目需求的設(shè)備，應及時進行調(diào)整或淘汰。四、診療科目監(jiān)督管理1.日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門應加強對醫(yī)療機構(gòu)診療科目執(zhí)業(yè)情況的日常監(jiān)督檢查，定期或不定期對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，重點檢查診療科目登記、執(zhí)業(yè)范圍、人員資質(zhì)、設(shè)備配備等情況。監(jiān)督檢查可采取查閱資料、實地查看、人員訪談等方式進行。對于發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，責令醫(yī)療機構(gòu)限期整改。醫(yī)療機構(gòu)應積極配合衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供相關(guān)資料和信息，不得隱瞞、謊報或拒絕檢查。2.定期校驗與診療科目審查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記校驗時，應提交診療科目執(zhí)業(yè)情況報告，包括診療科目開展業(yè)務量、醫(yī)療質(zhì)量、人員變動、設(shè)備更新等情況。登記機關(guān)應結(jié)合校驗工作，對醫(yī)療機構(gòu)診療科目進行審查。審查內(nèi)容包括診療科目設(shè)置是否合理、執(zhí)業(yè)范圍是否符合規(guī)定、人員資質(zhì)和設(shè)備配備是否滿足要求等。對于不符合要求的醫(yī)療機構(gòu)，應責令其限期整改，整改仍不合格的，可注銷其相應診療科目登記。3.投訴舉報處理建立健全醫(yī)療機構(gòu)診療科目投訴舉報機制，暢通投訴舉報渠道，及時受理群眾對醫(yī)療機構(gòu)超出診療科目執(zhí)業(yè)等違規(guī)行為的投訴舉報。對于投訴舉報事項，衛(wèi)生行政部門應認真調(diào)查核實，依法依規(guī)處理。對經(jīng)查實的違規(guī)行為，應按照相關(guān)法律法規(guī)給予嚴肅處罰，并向社會公布處理結(jié)果。保護投訴舉報人合法權(quán)益，對投訴舉報人信息嚴格保密。對于惡意投訴舉報的，應依法追究其責任。五、診療科目變更與注銷1.診療科目變更醫(yī)療機構(gòu)因業(yè)務發(fā)展、技術(shù)進步、政策調(diào)整等原因需要變更診療科目的，應按照規(guī)定向登記機關(guān)提出申請。申請變更診療科目時，應提交變更申請書、可行性研究報告、人員資質(zhì)證明、設(shè)備清單等相關(guān)材料。登記機關(guān)應按照審批程序進行審核，必要時可組織專家進行論證。經(jīng)審核同意變更的，登記機關(guān)應及時辦理變更登記手續(xù)，并重新核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)應按照新的診療科目核準范圍開展診療活動。2.診療科目注銷醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，應向登記機關(guān)申請注銷診療科目登記：停止執(zhí)業(yè)活動連續(xù)一年以上；因合并、分立、撤銷等原因需要注銷的；法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。申請注銷診療科目登記時，應提交注銷申請書、債權(quán)債務清理情況說明等相關(guān)材料。登記機關(guān)在審核同