1、1. 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公司生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中的關(guān)鍵過(guò)程與特殊過(guò)程，對(duì)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行驗(yàn)證，并確保關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程始終受控，以使產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求。2. 規(guī)范性引用文件無(wú)3. 定義3.1. 關(guān)鍵過(guò)程：對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過(guò)程。關(guān)鍵過(guò)程一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過(guò)程，加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程。3.2. 特殊過(guò)程：直觀不易發(fā)現(xiàn)、不易測(cè)量或不能經(jīng)濟(jì)地測(cè)量的產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量特性的過(guò)程。特殊過(guò)程亦稱特種工藝4. 職責(zé)4.1. 技術(shù)中心負(fù)責(zé)確定生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程，并對(duì)其進(jìn)行工藝驗(yàn)證，分析過(guò)程能力，規(guī)定其日?？刂埔螅瑢?duì)操作人員實(shí)施培訓(xùn)。4.2. 行政人事部

2、負(fù)責(zé)組織對(duì)關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程的作業(yè)人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)，保存相關(guān)培訓(xùn)記錄及資質(zhì)文件。4.3. 生產(chǎn)中心負(fù)責(zé)按照要求對(duì)關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程進(jìn)行正確的操作及連續(xù)監(jiān)控/監(jiān)視，配合技術(shù)部做好關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程的工藝驗(yàn)證。4.4. 設(shè)備部負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程的設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行鑒定與確認(rèn)。4.5. 品管部負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并負(fù)責(zé)對(duì)用于監(jiān)視/測(cè)量特殊過(guò)程相關(guān)參數(shù)的儀器儀表的委外鑒定，組織對(duì)特殊過(guò)程的質(zhì)量審核。5. 要求5.1. 關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程的識(shí)別5.1.1. 公司目前已識(shí)別的關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程見附表。5.1.2. 對(duì)規(guī)定為關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程的工序，其操作方法和工藝參數(shù)的有效

3、性應(yīng)進(jìn)行鑒定。只有經(jīng)鑒定合格的操作方法和工藝參數(shù)才能正式確定下來(lái)，寫入工藝文件。5.1.3. 將關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程在產(chǎn)品的工藝流程圖、工藝規(guī)程等文件中標(biāo)明。5.2. 特殊過(guò)程的評(píng)審/驗(yàn)證5.2.1. 技術(shù)中心對(duì)確定為關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程的過(guò)程制定初步工藝規(guī)程，提出過(guò)程監(jiān)控的詳細(xì)準(zhǔn)則，設(shè)計(jì)關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程評(píng)價(jià)/確認(rèn)/控制表；5.2.2. 生產(chǎn)中心按初步工藝規(guī)程進(jìn)行該過(guò)程的小批量生產(chǎn)，詳細(xì)填寫特殊過(guò)程評(píng)價(jià)/確認(rèn)/控制表；5.2.3. 品管部對(duì)試制產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)/試驗(yàn)，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量特性；5.2.4. 根據(jù)品管部的檢驗(yàn)/試驗(yàn)結(jié)果，技術(shù)部調(diào)整過(guò)程工藝，直至生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，并總結(jié)最佳工藝控制參數(shù)；5.2.

4、5. 經(jīng)過(guò)對(duì)多次小批量試制品的檢驗(yàn)/試驗(yàn)，該工藝規(guī)程被證實(shí)能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品，過(guò)程能力達(dá)到要求時(shí)，可將該工藝規(guī)程升級(jí)為正式工藝規(guī)程，明確關(guān)鍵過(guò)程參數(shù)與關(guān)鍵產(chǎn)品特性，交付生產(chǎn)與品管。5.3. 關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程作業(yè)人員要求關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程操作人員在上崗前必須進(jìn)行崗前教育培訓(xùn)，考核合格后頒發(fā)上崗證，持證上崗，管理部應(yīng)保存相關(guān)培訓(xùn)記錄、上崗證及作業(yè)資格的復(fù)印件。5.4. 關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程設(shè)備的鑒定確認(rèn)設(shè)備部對(duì)關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程特殊過(guò)程所使用的設(shè)備技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行鑒定，確認(rèn)該關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程所使用設(shè)備的能力符合要求。5.5. 關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程的監(jiān)控5.5.1. 生產(chǎn)中心：a） 認(rèn)真學(xué)習(xí)工藝文件

5、，嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律和工序控制要求，對(duì)各類參數(shù)應(yīng)每2小時(shí)進(jìn)行一次進(jìn)行巡查監(jiān)控，填寫各類監(jiān)控記錄。發(fā)現(xiàn)工序異常，迅速向檢驗(yàn)員及車間主管報(bào)告，請(qǐng)有關(guān)部門采取糾正措施；b） 對(duì)關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程的外觀件的外觀進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)；c） 按要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)；d） 對(duì)作業(yè)人員的能力進(jìn)行評(píng)定和資格認(rèn)證，提報(bào)培訓(xùn)申請(qǐng)。5.5.2. 品管部：a） 按相關(guān)檢驗(yàn)指導(dǎo)文件的規(guī)定對(duì)過(guò)程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)/試驗(yàn)；b） 對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行工藝紀(jì)律督查；c） 收發(fā)記錄表格和控制圖表，對(duì)異常質(zhì)量波動(dòng)進(jìn)行分析；d） 定期利用原始記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；e） 按計(jì)劃組織對(duì)關(guān)鍵工序、特殊工序進(jìn)行質(zhì)量審核，將審核結(jié)果提交技術(shù)中心做為工藝改進(jìn)的依據(jù)之一。5.5.3. 技術(shù)中心：a） 指導(dǎo)生產(chǎn)中心進(jìn)行生產(chǎn)，并主導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律檢查；b） 當(dāng)工序能力不足時(shí)，組織有關(guān)部門部門進(jìn)行原因分析、評(píng)審，與過(guò)程調(diào)整，對(duì)工序能力進(jìn)行再確認(rèn)。c） 對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)；d） 參與對(duì)關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程的質(zhì)量審核；e） 通過(guò)對(duì)工序質(zhì)量的審核結(jié)果，完善改進(jìn)控制方法，任何控制方法的改進(jìn)都必須認(rèn)真驗(yàn)證，并按規(guī)定將修改后的內(nèi)容納入