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1、2013 年第 27 號 國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于發(fā)布生產(chǎn)企業(yè)分類管理等 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則的公告 為進一步促進強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施科學(xué)、規(guī)范、有效,根 據(jù)認(rèn)證認(rèn)可條例 、 強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法及強制性產(chǎn) 品認(rèn)證實施規(guī)則類文件調(diào)整總體方案,我委現(xiàn)已編制完成兩份 新增的通用實施規(guī)則:強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分 類管理、認(rèn)證模式選擇與確定和強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用 ,現(xiàn)予以發(fā)布實施。 特此公告。 附件:1.強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理、 認(rèn)證模式選擇與確定 (編號:cnca-00c-003) 2.強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及 其他認(rèn)證

2、結(jié)果的利用 (編號:cnca-00c-004) 國家認(rèn)監(jiān)委 2013 年 9 月 24 日 附件 1 編號:cnca-00c-003 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定 2013-09-24 發(fā)布 2013-10-01 實施 中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 目 錄 0.引言.5 1.范圍5 2.術(shù)語和定義5 2.1 生產(chǎn)企業(yè)分類管理5 2.2 基本認(rèn)證模式6 2.3 認(rèn)證模式6 3.生產(chǎn)企業(yè)分類管理7 3.1 基本原則7 3.2 生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息7 3.3 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存8 3.4 生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級的確定和調(diào)整9 3.5

3、生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果的應(yīng)用10 3.6 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息結(jié)果的通報和傳遞12 3.7 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的監(jiān)督12 4.認(rèn)證模式的選擇與確定13 4.1 認(rèn)證要素及使用13 4.2 基本認(rèn)證模式的確定14 4.3 認(rèn)證模式與生產(chǎn)企業(yè)分類管理19 4.4 基于風(fēng)險控制的認(rèn)證模式選擇與確定21 附錄:生產(chǎn)企業(yè)四級分類管理參考示例22 0. 引言 按照強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)“對 獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實施分類管理和有效的跟蹤檢查,控制 并驗證獲證產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保 證能力持續(xù)符合認(rèn)證要求”。為避免不同認(rèn)證機構(gòu)實施強制性產(chǎn) 品認(rèn)證時,在生產(chǎn)企業(yè)分類管理和

4、認(rèn)證模式選擇中出現(xiàn)較大偏 差,通過制定本實施規(guī)則,以明確相關(guān)要求,確保認(rèn)證機構(gòu)在 編制認(rèn)證實施細(xì)則、實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證及獲證后監(jiān)督時,準(zhǔn) 確把握生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定的基本工作原 則和要求。 1. 范圍 本規(guī)則規(guī)定了以下兩部分內(nèi)容: (a)認(rèn)證機構(gòu)在建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理機制時應(yīng)滿足的基本 要求; (b)基于基本認(rèn)證模式,認(rèn)證機構(gòu)針對生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn) 品選擇和確定具體實施用認(rèn)證模式的通用要求。 2. 術(shù)語和定義 2.1 生產(chǎn)企業(yè)分類管理 本實施規(guī)則所稱的生產(chǎn)企業(yè)分類管理,是指針對同類別產(chǎn) 品的生產(chǎn)企業(yè),認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力、誠信 守法狀況及所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等與質(zhì)

5、量相關(guān)的信息進行綜 合評價,對生產(chǎn)企業(yè)進行分類,從而對不同類別生產(chǎn)企業(yè)所生 產(chǎn)的產(chǎn)品在認(rèn)證模式選擇、單元劃分原則和獲證后監(jiān)督等方面 實施差異化管理,以實現(xiàn)控制認(rèn)證風(fēng)險、提高認(rèn)證活動的質(zhì)量 和效率、確保獲證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求的目標(biāo)。 2.2 基本認(rèn)證模式 基本認(rèn)證模式是指以生產(chǎn)企業(yè)誠信自律、有效管理、穩(wěn)定 生產(chǎn)為前提,以確保產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求為目標(biāo), 基于產(chǎn)品固有安全風(fēng)險特點以及企業(yè)普遍采用的生產(chǎn)工藝所確 定的產(chǎn)品認(rèn)證基本要素的組合。 基本認(rèn)證模式在具體產(chǎn)品強制性認(rèn)證實施規(guī)則中予以明確。 根據(jù)認(rèn)證機構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實際,對符合管理規(guī)范、 誠信守法、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等條件的企業(yè)生產(chǎn)

6、的產(chǎn)品,應(yīng)按照基 本認(rèn)證模式實施認(rèn)證。 2.3 認(rèn)證模式 本實施規(guī)則所稱的認(rèn)證模式是認(rèn)證機構(gòu)針對生產(chǎn)企業(yè)所生 產(chǎn)的產(chǎn)品選擇和確定具體實施用認(rèn)證模式的簡稱。 為有效控制認(rèn)證風(fēng)險、提高認(rèn)證結(jié)果持續(xù)符合性,認(rèn)證機 構(gòu)根據(jù)自身對生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實際情況,對不宜使用基本 認(rèn)證模式實施認(rèn)證的認(rèn)證對象,通過對不符合發(fā)生時可能引起 風(fēng)險的評估,在基本認(rèn)證模式的基礎(chǔ)上逐級選擇增加必要的認(rèn) 證要素、強化監(jiān)督要求,從而確定具體實施用認(rèn)證模式。 一般情況下,認(rèn)證對象發(fā)生不符合的可能性越高、后果越 嚴(yán)重,其認(rèn)證模式就越嚴(yán)格。 3. 生產(chǎn)企業(yè)分類管理 3.1 基本原則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理的建立應(yīng)基于認(rèn)證機構(gòu)所能獲取的所有

7、 與生產(chǎn)企業(yè)及獲證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的信息。 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按照“控制認(rèn)證風(fēng)險、實行差異管理、提高認(rèn)證 效能”的原則建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理辦法及實施機制。對生產(chǎn)企 業(yè)分類管理還應(yīng)體現(xiàn)對生產(chǎn)企業(yè)分類等級動態(tài)調(diào)整的原則,以 達到對生產(chǎn)企業(yè)管理能力、自律意識、產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升的作 用。 生產(chǎn)企業(yè)分類管理的分類條件及分類等級設(shè)置,應(yīng)結(jié)合具 體產(chǎn)品及行業(yè)特點做出規(guī)定。原則上,同一實施規(guī)則下的分類 條件及分類級別保持一致。生產(chǎn)企業(yè)分類管理不應(yīng)針對生產(chǎn)企 業(yè)規(guī)模、產(chǎn)能等設(shè)置任何歧視性分類條件。 生產(chǎn)企業(yè)分類等級僅作為認(rèn)證機構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)管理的依據(jù)。 企業(yè)不得在市場推廣、宣傳等活動中使用認(rèn)證機構(gòu)對其的分類 管理的結(jié)果,以免

8、誤導(dǎo)消費者。 3.2 生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息 生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息至少應(yīng)包括認(rèn)證實施各環(huán)節(jié), 以及各級政府、社會、媒體、公眾等方面公布或反映的質(zhì)量信 息。 3.2.1 認(rèn)證實施獲得的質(zhì)量信息 認(rèn)證實施獲得的質(zhì)量信息包括認(rèn)證機構(gòu)在發(fā)證前的認(rèn)證實 施以及獲證后監(jiān)督各環(huán)節(jié)所獲取的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量信息。 發(fā)證前的認(rèn)證實施過程所獲得的質(zhì)量信息可能來源于樣品 的標(biāo)準(zhǔn)符合性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力水平等。其中,樣品 檢測的標(biāo)準(zhǔn)符合性可以考慮所獲樣品真?zhèn)巍z測結(jié)果不符合項 的程度等方面;生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力水平可以考慮生產(chǎn)產(chǎn) 品所用原材料、零部件及其供應(yīng)商的管理和控制,企業(yè)生產(chǎn)設(shè) 備及人力資源配

9、置的滿足程度和實施連續(xù)生產(chǎn)的穩(wěn)定性,企業(yè) 質(zhì)量控制和檢驗?zāi)芰Φ取?獲證后監(jiān)督的質(zhì)量信息可能來源于獲證后的跟蹤檢查時獲 得樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、抽樣 檢測/檢查結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)符合性等情況。 企業(yè)對檢測/檢查不符合項的整改情況、企業(yè)在檢測/檢查過 程中與認(rèn)證機構(gòu)的溝通、配合的情況等也可作為參考信息使用。 3.2.2 獲證產(chǎn)品的質(zhì)量信息 獲證產(chǎn)品的質(zhì)量信息包括國家級、省級等各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān) 督抽查結(jié)果等信息。以及與獲得強制性認(rèn)證的產(chǎn)品及企業(yè)有關(guān) 的司法判決、申投訴仲裁、消費者協(xié)會發(fā)布、媒體曝光等信息。 原則上,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對社會獲得的質(zhì)量信息予以核實或得 到企業(yè)確認(rèn)。 3.3 生產(chǎn)

10、企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估 和保存制度,以確保生產(chǎn)企業(yè)分類管理機制的有效運行。 3.3.1 信息的收集 認(rèn)證機構(gòu)可參考 3.2 所列相關(guān)質(zhì)量信息采集渠道,對獲證 企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量信息進行有效的跟蹤和收集,并對信息的準(zhǔn)確 性做出驗證。 3.3.2 信息的分析評估 認(rèn)證機構(gòu)在對所收集各質(zhì)量信息進行分析評估時,應(yīng)判斷 相關(guān)信息所反映的問題對產(chǎn)品強制性認(rèn)證的符合性和一致性、 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力的影響和關(guān)聯(lián)程度,以評估和確定不符 合發(fā)生的后果是否會對生產(chǎn)企業(yè)分類等級產(chǎn)生影響。 3.3.3 信息的保存 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對與生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級確定、

11、調(diào)整的相關(guān) 檔案及證明材料予以妥善保存,并承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)和法律 法規(guī)中規(guī)定的責(zé)任。 與生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級確定、調(diào)整的相關(guān)檔案及證明材 料的保存期限應(yīng)至少長于對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)所獲全部認(rèn)證證書的存 續(xù)期。 3.4 生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級的確定和調(diào)整 3.4.1 基本要求 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將與生產(chǎn)企業(yè)分類管理相關(guān)的等級信息及確定、 調(diào)整條件作為公開文件予以發(fā)布。 對生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息進行分析評估后,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對 生產(chǎn)企業(yè)分類等級確定和調(diào)整的決定進行審核。 認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)分類等級確定其產(chǎn)品實施強制性認(rèn) 證時適用的認(rèn)證模式,并將必要的方案及信息在認(rèn)證實施前告 知認(rèn)證委托人。認(rèn)證實施過程中,如有相關(guān)質(zhì)量

12、信息影響到生 產(chǎn)企業(yè)分類等級結(jié)果的,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)及時對認(rèn)證模式做出調(diào)整。 對初次申請認(rèn)證、尚未獲得任何質(zhì)量信息的生產(chǎn)企業(yè),認(rèn) 證機構(gòu)根據(jù)認(rèn)證風(fēng)險評估結(jié)果確定其初次認(rèn)證分類等級和相應(yīng) 的認(rèn)證模式。 生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級確定/調(diào)整后應(yīng)告知生產(chǎn)企業(yè)或(必 要時)相關(guān)方。 3.4.2 參考示例 本實施規(guī)則提供生產(chǎn)企業(yè)四級分級管理示例,并提出相關(guān) 原則對生產(chǎn)企業(yè)分類等級進行確定和調(diào)整,以實現(xiàn)動態(tài)化管理。 不同認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)不同產(chǎn)品可選擇或增減不同的分類等級 信息及確定、調(diào)整條件。 參考示例內(nèi)容詳見附錄。 3.5 生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果的應(yīng)用 生產(chǎn)企業(yè)分類管理的目的在于對不同等級的生產(chǎn)企業(yè)實施 差異化認(rèn)證管理。

13、認(rèn)證機構(gòu)在設(shè)計認(rèn)證方案時,應(yīng)至少在以下 幾個方面應(yīng)用生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果。 3.5.1 認(rèn)證模式確定 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則僅規(guī)定基本認(rèn)證模式。認(rèn)證機構(gòu) 應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果,在實施細(xì) 則中逐級增加認(rèn)證要素,確定不同能力和等級生產(chǎn)企業(yè)具體實 施的認(rèn)證模式。 3.5.2 認(rèn)證單元的劃分 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則僅明確了單元劃分的基本要求。 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果, 在實施細(xì)則中逐級嚴(yán)格和細(xì)化認(rèn)證單元劃分要求,降低認(rèn)證風(fēng) 險。 3.5.3 生產(chǎn)企業(yè)自有檢測資源的利用 當(dāng)強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中允許實驗室利用企業(yè)自有檢 測資源實施檢測(包括型式試驗

14、和監(jiān)督抽樣檢測等)的,認(rèn)證 機構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果,在實 施細(xì)則中明確利用企業(yè)檢測資源進行檢測的條件和要求。 3.5.4 獲證后監(jiān)督的方案 認(rèn)證機構(gòu)在對獲證企業(yè)設(shè)計獲證后監(jiān)督方案時,應(yīng)結(jié)合認(rèn) 證風(fēng)險控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果確定: (a)獲證后監(jiān)督中所使用的不同的認(rèn)證要素; (b)不同的獲證后跟蹤檢查方式; (c)不同的獲證后跟蹤檢查頻次; (d)其他。 3.5.5 供方符合性聲明的使用 當(dāng)強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則或相關(guān)管理環(huán)節(jié)(如認(rèn)證依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)換版)允許認(rèn)證實施機構(gòu)有條件的接受生產(chǎn)企業(yè)供方符合 性聲明結(jié)果的,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險控制能力及生產(chǎn)企業(yè) 分類管理結(jié)果確

15、定。 3.5.6 其他 根據(jù)具體產(chǎn)品及行業(yè)特點,認(rèn)證機構(gòu)還可結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險控 制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果,在認(rèn)證實施、獲證后監(jiān)督的 其他各環(huán)節(jié)和要素中體現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)分類管理的差異化認(rèn)證要求。 3.6 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息結(jié)果的通報和傳遞 認(rèn)證機構(gòu)受理認(rèn)證申請時,應(yīng)通過國家認(rèn)監(jiān)委信息平臺主 動獲得相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的獲證信息。認(rèn)證機構(gòu)間應(yīng)建立生 產(chǎn)企業(yè)分類管理信息通報和傳遞機制。 當(dāng)同一家生產(chǎn)企業(yè)同時在兩家或兩家以上認(rèn)證機構(gòu)申請認(rèn) 證的,當(dāng)其中一家認(rèn)證機構(gòu)發(fā)現(xiàn)獲證產(chǎn)品及企業(yè)存在安全隱患、 需予以重點監(jiān)控的,該認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將相關(guān)信息及時通報其他認(rèn) 證機構(gòu),必要時抄送國家認(rèn)監(jiān)委。 當(dāng)同一家生產(chǎn)企業(yè)在不同

16、認(rèn)證機構(gòu)間轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書的,受 理新申請的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)主動獲得相關(guān)企業(yè)質(zhì)量信息并向原發(fā)證 機構(gòu)核實生產(chǎn)企業(yè)分類管理情況,原發(fā)證認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)予如實提 供。 3.7 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的監(jiān)督 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)謹(jǐn)、合理的生產(chǎn)企業(yè)分類管理制度。國 家認(rèn)監(jiān)委結(jié)合日常管理和專項監(jiān)督對生產(chǎn)企業(yè)分類管理情況進 行核查。 4. 認(rèn)證模式的選擇與確定 4.1 認(rèn)證要素及使用 認(rèn)證模式由型式試驗、企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢 查、獲證后的跟蹤檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查、市 場抽樣檢測或者檢查、設(shè)計鑒定等認(rèn)證要素組成。 4.1.1 型式試驗 型式試驗主要用于那些需要基于檢測完成認(rèn)證評價的產(chǎn)品。 4.1.2 企業(yè)

17、質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查 認(rèn)證機構(gòu)在發(fā)證前進行的企業(yè)質(zhì)量保證能力/產(chǎn)品一致性檢 查也可稱為初始工廠檢查。初始工廠檢查可采取預(yù)先通知或不 通知生產(chǎn)企業(yè)的方式進行。 4.1.3 獲證后的跟蹤檢查 獲證后的跟蹤檢查也稱為跟蹤檢查,其屬于“獲證后監(jiān)督”的 認(rèn)證要素之一。跟蹤檢查可采取預(yù)先通知或不通知生產(chǎn)企業(yè)的 方式進行?;谏a(chǎn)企業(yè)分類管理的結(jié)果,跟蹤檢查的頻次和 要求可由認(rèn)證機構(gòu)在認(rèn)證方案中做出差異化安排。 對于初次獲證的生產(chǎn)企業(yè),當(dāng)認(rèn)證方案中未涉及初始工廠 檢查環(huán)節(jié)的,認(rèn)證機構(gòu)一般可在獲證后 3 個月內(nèi)或首次生產(chǎn)時 實施第一次跟蹤檢查。 4.1.4 生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查 生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣

18、品檢測或者檢查也稱為工廠抽樣檢測或者 檢查。工廠抽樣檢測或者檢查可在獲證前實施,也可作為獲證 后監(jiān)督的要素實施。 4.1.5 市場抽樣檢測或者檢查 市場抽樣檢測或者檢查是認(rèn)證機構(gòu)對獲得認(rèn)證證書并已出 廠、銷售、進口的產(chǎn)品所進行的抽樣檢測或者檢查,應(yīng)作為獲 證后監(jiān)督的一種有效手段。 對于需要通過進行市場抽樣檢測或者檢查的方式實施獲證 后監(jiān)督的產(chǎn)品,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)設(shè)計方案以保證能夠從市場中抽取 到一定比例的獲證產(chǎn)品進行檢測或者檢查。 4.1.6 設(shè)計鑒定 設(shè)計鑒定是依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)采用驗證比較、驗證評估的方式, 證明產(chǎn)品符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的評價活動。根據(jù)判定結(jié)果的 可靠性,設(shè)計鑒定可以替代全部或部分型式

19、試驗項目。 4.2 基本認(rèn)證模式的確定 基本認(rèn)證模式是在對產(chǎn)品風(fēng)險定級的基礎(chǔ)上,考慮認(rèn)證可 操作性、經(jīng)濟性等因素綜合確定的。基本認(rèn)證模式由強制性產(chǎn) 品認(rèn)證技術(shù)專家組研究確定,并通過具體產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則予 以發(fā)布。 4.2.1 產(chǎn)品風(fēng)險定級 強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品分為一般風(fēng)險產(chǎn)品和較高風(fēng)險 產(chǎn)品等級。 4.2.1.1 一般風(fēng)險產(chǎn)品 一般風(fēng)險產(chǎn)品等級的確定主要基于以下因素: (a)產(chǎn)品較為成熟(安全標(biāo)準(zhǔn)完備、能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌) ; (b)行業(yè)較為規(guī)范、自律意識較強的企業(yè)所占比重大; (c)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制保證能力較好; (d)產(chǎn)品使用場所相對固定、環(huán)境較為安全可靠,產(chǎn)品與普 通消費者直接接觸機

20、會較少,一般為專業(yè)人員安裝、操作、使 用; (e)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時發(fā)生嚴(yán)重人身、財產(chǎn)危害的可能性較 小。 原則上,具備上述三個或三個以上特征的產(chǎn)品為一般風(fēng)險 產(chǎn)品。 對于一般風(fēng)險產(chǎn)品確定基本認(rèn)證模式時,獲證前的認(rèn)證要 素可以考慮予以相應(yīng)的簡化,可結(jié)合產(chǎn)品和生產(chǎn)的實際特點, 選用型式試驗/初始工廠檢查中的一項或兩項進行評價,以簡化 認(rèn)證方案,縮短產(chǎn)品進入市場的時間;獲證后監(jiān)督的認(rèn)證要素 可重點考慮使用生產(chǎn)現(xiàn)場/市場抽取樣品檢測或者檢查、獲證后 跟蹤檢查的方式,提高生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品進入市場前對質(zhì)量控制 的自我約束和管理意識。 4.2.1.2 較高風(fēng)險產(chǎn)品 較高風(fēng)險產(chǎn)品等級的確定主要基于以下因素: (

21、a)產(chǎn)品成熟度一般(標(biāo)準(zhǔn)體系有待完善,并未完全與國際 標(biāo)準(zhǔn)接軌) ; (b)行業(yè)欠規(guī)范、小企業(yè)/作坊式企業(yè)所占比重較大; (c)產(chǎn)品工藝控制較復(fù)雜或質(zhì)量依賴于原材料質(zhì)量,生產(chǎn)控 制保證能力較低; (d)產(chǎn)品使用場所相對不固定、環(huán)境的安全可靠性欠缺,產(chǎn) 品與一般消費者直接接觸機會較多,普通消費者可自行安裝、 操作、使用; (e)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時發(fā)生嚴(yán)重人身、財產(chǎn)危害的可能性較 大。 原則上,具備上述三個或三個以上特征的產(chǎn)品為較高風(fēng)險 產(chǎn)品。 對于較高風(fēng)險產(chǎn)品確定基本認(rèn)證模式時,結(jié)合產(chǎn)品和生產(chǎn) 的實際特點,可考慮在獲證前的認(rèn)證模式中使用較為全面的認(rèn) 證要素,以達到有效控制認(rèn)證風(fēng)險的目的;獲證后監(jiān)督

22、的認(rèn)證 要素可重點考慮使用生產(chǎn)現(xiàn)場/市場抽樣檢測或者檢查、獲證后 跟蹤檢查,必要時,可考慮酌情增加抽樣檢測或者檢查、獲證 后跟蹤檢查的頻次和要求,確保生產(chǎn)企業(yè)管理能力和獲證產(chǎn)品 質(zhì)量的持續(xù)符合。 4.2.2 認(rèn)證可操作性、經(jīng)濟性 確定基本認(rèn)證模式時,需關(guān)注決定認(rèn)證活動可操作性、經(jīng) 濟性的產(chǎn)品和生產(chǎn)的實際特點,其中可能包括: (a)產(chǎn)品生產(chǎn)加工特點及影響質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié); (b)產(chǎn)品的更新?lián)Q代情況及生命周期; (c)產(chǎn)品自身特性; (d)其他特性。 4.2.2.1 產(chǎn)品生產(chǎn)加工特點及影響質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)多為工業(yè)加工制造 及裝配生產(chǎn)。對于加工裝配制造,其影響

23、認(rèn)證風(fēng)險控制的主要 質(zhì)量控制環(huán)節(jié)可能包括:采購質(zhì)量、生產(chǎn)過程等。 (a)采購質(zhì)量控制 對于工藝簡單、主要以采購零部件進行裝配完成生產(chǎn)的產(chǎn) 品來說,采購質(zhì)量是控制產(chǎn)品質(zhì)量重要環(huán)節(jié)。對于該類產(chǎn)品, 需要通過控制采購并輔以產(chǎn)品成品檢測,即可有效實現(xiàn)對產(chǎn)品 (持續(xù))符合認(rèn)證要求的驗證。 與采購質(zhì)量控制和成品檢測相關(guān)的認(rèn)證要素主要包括型式 試驗、產(chǎn)品一致性核查、生產(chǎn)現(xiàn)場/市抽取樣品的檢測和檢查。 (b)生產(chǎn)過程控制 對于生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程中設(shè)備、人員等對質(zhì)量影響較大 的產(chǎn)品,生產(chǎn)過程是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。對于該類產(chǎn)品, 需要通過嚴(yán)格要求企業(yè)自身的質(zhì)量保證能力,以實現(xiàn)產(chǎn)品(持 續(xù))符合認(rèn)證要求。 與生

24、產(chǎn)過程控制相關(guān)的認(rèn)證要素主要是企業(yè)質(zhì)量保證能力 檢查和獲證后的跟蹤檢查。 (c)多環(huán)節(jié)共同影響 對于多數(shù)較高風(fēng)險的強制性認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品,影響產(chǎn)品質(zhì) 量及(持續(xù))符合認(rèn)證要求的因素可能來自采購質(zhì)量、生產(chǎn)過 程等多環(huán)節(jié)共同影響。 因此,還應(yīng)針對具體產(chǎn)品做出分析,確定與產(chǎn)品質(zhì)量控制 相關(guān)的認(rèn)證要素。 4.2.2.2 產(chǎn)品的更新?lián)Q代情況及生命周期 產(chǎn)品的更新?lián)Q代及生命周期會對認(rèn)證實施的可操作性/經(jīng)濟 性產(chǎn)生影響。 (a)對于諸如手機、計算機等電子類產(chǎn)品,其更新?lián)Q代快速、 生命周期較短,生產(chǎn)企業(yè)需要確保產(chǎn)品盡快進入銷售市場。結(jié) 合該類產(chǎn)品特點,可考慮在基本認(rèn)證模式中盡可能壓縮獲證前 認(rèn)證要素,同時結(jié)合生

25、產(chǎn)企業(yè)分類管理信息,通過有效的后市 場監(jiān)督控制產(chǎn)品的符合性。 (b)對于低壓成套設(shè)備、工業(yè)電器、農(nóng)機產(chǎn)品等產(chǎn)品,其設(shè) 計較為成熟、穩(wěn)定,產(chǎn)品更新?lián)Q代周期和生命周期均較長。結(jié) 合該類產(chǎn)品特點,可重點考慮與產(chǎn)品生產(chǎn)、設(shè)計的符合性評價 相關(guān)的認(rèn)證要素,同時考慮加強對獲證后生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能 力和產(chǎn)品一致性的控制。 4.2.2.3 產(chǎn)品自身特性等其他參考因素 相關(guān)需考慮的特性可能包括以下內(nèi)容: (a)產(chǎn)品生產(chǎn)是否有季節(jié)性的特點,產(chǎn)品是否能夠長期連續(xù)、 批量穩(wěn)定生產(chǎn); (b)產(chǎn)品檢測成本,可能包括單件產(chǎn)品的成本、檢測成本和 運輸成本; (c)產(chǎn)品所用關(guān)鍵原材料、元器件、零部件(簡稱關(guān)鍵件) 的認(rèn)證情況(

26、如獲得強制性產(chǎn)品認(rèn)證、可被強制性認(rèn)證承認(rèn)的 零部件自愿性認(rèn)證) ; (d)其他因素。 4.3 認(rèn)證模式與生產(chǎn)企業(yè)分類管理 基本認(rèn)證模式確定的前提是生產(chǎn)企業(yè)誠信自律、有效管理、 穩(wěn)定生產(chǎn),而認(rèn)證機構(gòu)實際使用的認(rèn)證模式則可基于生產(chǎn)企業(yè) 分類管理做出進一步調(diào)整。認(rèn)證機構(gòu)在對生產(chǎn)企業(yè)進行分類管 理評價過程中,若有證據(jù)、信息能夠證明生產(chǎn)企業(yè)存在誠信缺 失、產(chǎn)品質(zhì)量管理存在風(fēng)險等情況時,認(rèn)證機構(gòu)有必要在具體 實施用的認(rèn)證模式中增加認(rèn)證要素控制認(rèn)證風(fēng)險。 4.3.1 生產(chǎn)企業(yè)誠信缺失 生產(chǎn)企業(yè)誠信自律是實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的基礎(chǔ)。 對于誠信缺失的生產(chǎn)企業(yè),認(rèn)證機構(gòu)可在具體實施用的認(rèn) 證模式中選擇任何必要認(rèn)證要

27、素,以控制并促進認(rèn)證結(jié)果能夠 持續(xù)符合認(rèn)證要求。在認(rèn)證模式的選擇和確定方面,可考慮: (a)以確保能夠獲得生產(chǎn)企業(yè)真實的認(rèn)證信息為目標(biāo),如: 通過市場/生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品等方式獲取真實的試驗樣品; 采取預(yù)先不通知方式的初始工廠檢查/跟蹤檢查/飛行檢查。 (b)以提高發(fā)現(xiàn)存在不符合的概率為目標(biāo),如: 增加獲證后監(jiān)督的頻次; 增加檢測/檢查的覆蓋面,提高發(fā)現(xiàn)不合格的概率。 (c)以對誠信缺失的懲罰為目標(biāo),如: 避免使用設(shè)計鑒定、利用工廠檢測資源等簡化方式實施認(rèn) 證。 4.3.2 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理存在風(fēng)險 生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力是維持強制性產(chǎn)品認(rèn)證持續(xù)有效 的重要條件,質(zhì)量保證能力不能達到強制性產(chǎn)品認(rèn)

28、證要求時, 將直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量存在風(fēng)險和隱患。 對于質(zhì)量保證能力存在風(fēng)險的生產(chǎn)企業(yè),認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)采取 針對性措施,在具體實施用的認(rèn)證模式中增加必要的認(rèn)證要素, 促進生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理能力的逐步提升。在認(rèn)證模式的選擇 和確定方面,可考慮: (a)以促進生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力提升為目標(biāo),如: 增加與生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力密切相關(guān)的認(rèn)證要素(企 業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查、獲證后的跟蹤檢查) ; 必要時,增加檢測/檢查的覆蓋面或獲證后監(jiān)督的頻次。 (b)以核查生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力真實狀態(tài)為目標(biāo),如: 采取預(yù)先不通知方式的初始工廠檢查/跟蹤檢查/飛行檢查; 通過生產(chǎn)現(xiàn)場/市場抽樣等方式獲取真實的試驗樣品

29、; 增加對企業(yè)采購控制能力/檢測能力的檢查和評估。 4.4 基于風(fēng)險控制的認(rèn)證模式選擇與確定 認(rèn)證機構(gòu)在實施強制性認(rèn)證的具體過程中需盡可能把握不 同生產(chǎn)企業(yè)管理能力和質(zhì)量控制要求的差別,綜合考慮認(rèn)證可 操作性、經(jīng)濟性因素,在風(fēng)險可控的前提下,為“管理能力優(yōu)秀、 誠信守法經(jīng)營、產(chǎn)品質(zhì)量良好”的企業(yè)減少成本、縮短時間,促 進企業(yè)提升自我責(zé)任意識,鼓勵企業(yè)誠實守信。 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)定期對認(rèn)證模式的選擇和使用情況及效果進行 評價,必要時做出完善和改進。 附錄 生產(chǎn)企業(yè)四級分類管理參考示例 本示例以 a 類、b 類、c 類、d 類表示四級生產(chǎn)企業(yè)分類 管理。 (1)a 類 該級別由認(rèn)證機構(gòu)對所收集的質(zhì)量信息

30、和生產(chǎn)企業(yè)提供的 相關(guān)資料進行綜合風(fēng)險評估確定。評估的依據(jù)至少包括以下幾 個方面: (a)近 2 年內(nèi)的初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重 不符合項; (b)獲證后監(jiān)督檢測未發(fā)現(xiàn)不符合項,國家級、省級的各類 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果均為“合格”; (c)必要時,企業(yè)需有良好的自主設(shè)計能力,企業(yè)自有檢測 資源獲得 ilac 協(xié)議互認(rèn)的認(rèn)可機構(gòu)按照 iso/iec 17025 標(biāo)準(zhǔn) 認(rèn)可的資質(zhì); (d)其他與生產(chǎn)企業(yè)及認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的信息。 (2)b 類 除 a 類、c 類、d 類的其他生產(chǎn)企業(yè)。 (3)c 類 出現(xiàn)下列問題之一時,生產(chǎn)企業(yè)分類等級調(diào)整為 c 類 (a)初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢

31、查結(jié)論判定為“現(xiàn)場驗證” 的; (b)被媒體曝光產(chǎn)品質(zhì)量存在問題且系企業(yè)責(zé)任,但不涉及 暫停、撤銷認(rèn)證證書的; (c)認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)及認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量信息綜合 評價結(jié)果認(rèn)為需調(diào)整為 c 類的。 (4)d 類 出現(xiàn)下列問題之一時,生產(chǎn)企業(yè)分類等級調(diào)整為 d 類: (a)初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查結(jié)論判定為“不通過”的; (b)獲證后監(jiān)督檢測結(jié)果為安全項不合格的; (c)無正當(dāng)理由拒絕檢查和/或監(jiān)督抽樣的; (d)被媒體曝光且系企業(yè)責(zé)任,對產(chǎn)品安全影響較大的,可 直接暫停、撤銷認(rèn)證證書的; (e)國家級、省級等各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果中有關(guān)強制 性產(chǎn)品認(rèn)證檢測項目存在“不合格”的; (f

32、)不能滿足其他強制性產(chǎn)品認(rèn)證要求被暫停、撤銷認(rèn)證證 書的; (g)認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)及認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量信息綜合 評價結(jié)果認(rèn)為需調(diào)整為 d 類的。 以上示例僅供參考使用。 附件 2 編號:cnca-00c-004 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用 2013-09-24 發(fā)布 2013-10-01 實施 中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 目 錄 0.引言.26 1.術(shù)語和定義.26 1.1tmp 方 式26 1.2wmt 方 式26 2.工廠檢測資源利用.27 2.1 適用范圍.27 2.2 實施方式.27 2.3 條件要求.28 2.4 資格獲得和維持.29 2

33、.5 職責(zé)與責(zé)任.30 2.6 實施要求.31 2.7 收費.32 3.其他認(rèn)證結(jié)果利用.32 3.1 適用范圍.32 3.2 責(zé)任.33 3.3 實施要求.33 3.4 收費.33 0. 引言 為縮短強制性產(chǎn)品認(rèn)證及檢測周期,降低認(rèn)證檢測費用, 減輕工廠負(fù)擔(dān),避免重復(fù)評價,在認(rèn)證風(fēng)險可控、保證認(rèn)證質(zhì) 量的前提下,對符合特定要求的情況下,且生產(chǎn)企業(yè)(以下簡 稱工廠)實驗室的檢測資源(如人員、設(shè)施等)具備了相應(yīng)產(chǎn) 品及特定項目的檢測能力、申請強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品可能已 經(jīng)獲得其他認(rèn)證或工廠已經(jīng)獲得體系認(rèn)證,強制性產(chǎn)品認(rèn)證可 利用工廠自身檢測資源替代在ccc指定實驗室進行樣品檢測全 部或部分檢測項

34、目,或可承認(rèn)其他認(rèn)證相同內(nèi)容部分的評價結(jié) 果(檢測、檢查或?qū)彶榻Y(jié)果)。為規(guī)范上述兩類活動,制定本 實施規(guī)則。 本規(guī)則中所指的工廠檢測資源為申請強制性產(chǎn)品認(rèn)證制造 商或生產(chǎn)企業(yè)100%自有資源,獲得認(rèn)可且與工廠在同一城市或 臨近(以下簡稱工廠實驗室)。 本規(guī)則中所指的其他認(rèn)證結(jié)果為獲得認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的認(rèn)證機 構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證證書、管理體系認(rèn)證證書,且證書在有效期 內(nèi)。 1. 術(shù)語和定義 1.1 tmp 方式 指定實驗室直接利用工廠實驗室檢測設(shè)備實施檢測方式(簡 稱tmp) 1.2 wmt 方式 指定實驗室利用工廠實驗室檢測設(shè)備目擊檢測方式(簡稱 wmt) 2. 工廠檢測資源利用 2.1 適用范圍 2

35、.1.1 型式試驗:僅限于以下ccc認(rèn)證產(chǎn)品 (a)樣品體積大或易損壞,運輸費用高,運送困難;或 (b)產(chǎn)品季節(jié)性強,生命周期短;或 (c)僅為一個批量生產(chǎn),以后不再生產(chǎn)的產(chǎn)品; 或 (d)其他特殊情況。 2.1.2 獲證后監(jiān)督抽樣檢測:各類ccc認(rèn)證產(chǎn)品 2.1.3 證書擴展和變更時補充的差異測試:各類ccc認(rèn)證產(chǎn)品 2.1.4 同一工廠同一項目利用工廠資源檢測連續(xù)五年的,原則 上應(yīng)送樣至指定實驗室檢測,避免系統(tǒng)性風(fēng)險。 2.2 實施方式 根據(jù)工廠實驗室的設(shè)備資源、人力資源和軟資源的綜合情 況,結(jié)合產(chǎn)品特點,利用工廠檢測資源進行樣品檢測分為 tmp、wmt兩種方式。 2.2.1 tmp方式

36、由指定認(rèn)證機構(gòu)派出的具備資質(zhì)的指定實驗室的工程師利 用工廠實驗室的檢測設(shè)備進行檢測,工廠應(yīng)派檢測人員予以協(xié) 助。由相關(guān)指定實驗室審核批準(zhǔn)出具檢測報告。 2.2.2 wmt方式 由指定認(rèn)證機構(gòu)派出的具備資質(zhì)的指定實驗室的工程師目 擊工廠實驗室檢測條件及工廠實驗室使用自己的設(shè)備完成所有 檢測或者針對工廠提交認(rèn)證機構(gòu)的檢測計劃,目擊部分檢測條 件及檢測項目。工廠實驗室檢測人員負(fù)責(zé)出具原始記錄,并與 目擊指定實驗室工程師一起按規(guī)定的格式起草檢測報告。由相 關(guān)指定實驗室審核批準(zhǔn)出具檢測報告。 2.3 條件要求 本規(guī)則規(guī)定了利用工廠檢測資源的基本條件,指定認(rèn)證機 構(gòu)應(yīng)根據(jù)特定產(chǎn)品及特定管理需要,制定具體條

37、件要求。只有 經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)(組織指定實驗室參與)審核評定符合下列條件的 工廠實驗室,方可利用工廠檢測資源進行樣品檢測。 2.3.1 tmp方式 (a)工廠應(yīng)為認(rèn)證機構(gòu)分類管理較高級別的企業(yè),其設(shè)計、 制造、風(fēng)險控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進水平; (b)工廠質(zhì)量手冊應(yīng)有利用工廠檢測資源程序相關(guān)的規(guī)定, 且與ccc認(rèn)證程序要求相符; (c)工廠實驗室滿足gb/t 27025(iso/iec 17025)第5章 技術(shù)能力要求; (d)工廠實驗室應(yīng)具有相關(guān)檢測項目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的 儀器和設(shè)備,并良好受控。(符合gb/t 27025(iec 17025) 的技術(shù)要求部分對檢測設(shè)備的所有要求)。 2.3

38、.2 wmt方式 (a)工廠應(yīng)為認(rèn)證機構(gòu)分類管理較高級別的企業(yè),其設(shè)計、 制造、風(fēng)險控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進水平; (b)工廠質(zhì)量手冊應(yīng)有利用工廠檢測資源程序相關(guān)的規(guī)定, 且與ccc認(rèn)證程序要求相符; (c)工廠實驗室滿足gb/t 27025(iso/iec 17025)第5章 技術(shù)能力要求; (d)工廠實驗室應(yīng)具有相關(guān)檢測項目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的 儀器和設(shè)備,并良好受控。(符合gb/t 27025(iso/iec 17025)的技術(shù)要求部分對檢測設(shè)備的所有要求); (e)工廠實驗室施檢人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、檢測標(biāo)準(zhǔn),具備 有一定的檢測經(jīng)驗; (f)工廠實驗室的檢測記錄格式能滿足來現(xiàn)場進行工

39、作的指 定實驗室對檢測信息的要求。 2.4 資格獲得和維持 2.4.1 工廠應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出申請,并按以上條件進行自查, 將自查結(jié)果及相關(guān)資料隨申請?zhí)峤徽J(rèn)證機構(gòu)審查。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng) 組織指定實驗室技術(shù)專家進行現(xiàn)場核查,并保存相應(yīng)的審核評 定記錄。對評定合格的,方可利用工廠實驗室資源進行檢測。 2.4.2 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對獲得批準(zhǔn)的工廠實驗室進行定期(如每年 一次,可根據(jù)利用頻度確定)的監(jiān)督(可結(jié)合工廠年度監(jiān)督進 行),組織工廠實驗室參加比對試驗,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確有 效性,維持資格。 2.4.3 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保存獲批準(zhǔn)的工廠實驗室的記錄,每年度將 獲批準(zhǔn)的工廠實驗室清單及利用情況(作為年度工作總結(jié)的一

40、部分內(nèi)容)報認(rèn)監(jiān)委。 2.5 職責(zé)與責(zé)任 2.5.1 職責(zé) 2.5.1.1 指定認(rèn)證機構(gòu)職責(zé) (a)管理和組織強制性產(chǎn)品認(rèn)證利用工廠檢測資源活動,至 少包括制定實施辦法或程序、確定具體條件要求、選擇評審專 家、組織評審工廠實驗室; (b)確保所有執(zhí)行人員具備技術(shù)能力并熟悉相關(guān)程序要求; (c)確保在本機構(gòu)、指定實驗室、工廠實驗室之間有一個適 當(dāng)?shù)娜絽f(xié)定,確保測試過程符合要求; (d)定期向認(rèn)監(jiān)委報告相關(guān)工作情況; 2.5.1.2 指定實驗室的職責(zé) (a)參與評審工廠實驗室; (b)必要時,對工廠實驗室人員進行能力評估; (c)作為三方協(xié)議中的一方,確保測試過程符合要求; (d)頒發(fā)測試報告,并在

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