1、2018年8月,與法律體系,藥品監(jiān)督管理體制,.第二章.,1,SECTION,藥品監(jiān)督管理機構(gòu)認(rèn)知,重點和難點,重點：藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)和技術(shù)機構(gòu)難點：各監(jiān)管機構(gòu)及相關(guān)部門的職責(zé),PARTONE,藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)和作用,藥品監(jiān)督管理（drugadministration）是指國家授權(quán)的行政機關(guān)，依法對藥品、藥事組織、藥事活動、藥品信息進(jìn)行管理和監(jiān)督；另一方面也包括司法機關(guān)、檢察機關(guān)和藥事法人和非法人組織、自然人對管理藥品的行政機關(guān)和公務(wù)員的監(jiān)督。,保證藥品質(zhì)量保證合理用藥,提高制藥工業(yè)的競爭力,促進(jìn)新藥研究開發(fā),保證藥品的供應(yīng),PARTTWO,我國藥品監(jiān)督管理的歷史沿革,1981年至199

2、8年前我國藥品監(jiān)督管理體制,國務(wù)院,中醫(yī)藥管理局,衛(wèi)生部,藥政局,藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,國家醫(yī)藥管理局,國家經(jīng)委,藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理,1998年國務(wù)院機構(gòu)改革對藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的調(diào)整,國務(wù)院,衛(wèi)生部,中醫(yī)藥管理局,藥政局,國家醫(yī)藥管理局,國家經(jīng)貿(mào)委,中醫(yī)藥行業(yè)管理,生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理,藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理,藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理,藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,國家藥品監(jiān)督管理局,食品綜合監(jiān)督管理,2003年國務(wù)院機構(gòu)調(diào)整（第十屆全國人大）,國務(wù)院,衛(wèi)生部,中醫(yī)藥管理局,食品綜合監(jiān)督管理,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理,藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,國家經(jīng)貿(mào)委,國家發(fā)改委,國家藥品監(jiān)督管理局,國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）,200

3、8年國務(wù)院機構(gòu)調(diào)整,國務(wù)院,衛(wèi)生部,中醫(yī)藥管理局,食品綜合監(jiān)督管理,藥品監(jiān)督管理,國家發(fā)改委,SFDA,制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),制定藥品法典,建立國家基本藥物,食品衛(wèi)生許可,監(jiān)管餐飲業(yè)、食堂,2013年國務(wù)院機構(gòu)調(diào)整,國務(wù)院,衛(wèi)生部,中醫(yī)藥管理局,藥品,藥品食品監(jiān)督管理,國家發(fā)改委,食品,保健品,化妝品,食品生產(chǎn)安全,食品流通安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）,2018年國務(wù)院機構(gòu)調(diào)整（第十三屆全國人大）,國務(wù)院,衛(wèi)生部,中醫(yī)藥管理局,國家發(fā)改委,國家市場監(jiān)督管理局（SAMR）,原食藥監(jiān)總局（CFDA）,原工商總局,原質(zhì)檢總局,藥品監(jiān)督管理局（SDA）,我國藥品監(jiān)督管理的歷史沿革,主管機構(gòu)演

4、變：第一階段衛(wèi)生部藥政機構(gòu)(1949-1998年）第二階段1998年國家藥品監(jiān)督管理局（藥品）SDA（成為國務(wù)院直屬機構(gòu)）第三階段2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局SFDA（增加食品、保健品、化妝品、仍然為國務(wù)院直屬機構(gòu)）第四階段2008年由國務(wù)院直屬機構(gòu)衛(wèi)生部管理第五階段2013年國家食品藥品監(jiān)督管理總局CFDA第六階段2018年4月國家市場監(jiān)督管理總局SDA,CFDA國家食品藥品監(jiān)督管理總局,國家市場監(jiān)督管理總局（2018年4月10日）,網(wǎng)站：,PARTTHREE,我國藥品監(jiān)督管理機構(gòu)設(shè)置,我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng),我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng),國家級,省級,地市級,縣級,藥品監(jiān)督管理部門,（一）、我國

5、藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu),（1）國家級：CFDA（2）省級：省級FDA（3）市級：根據(jù)需要設(shè)置市級機構(gòu)（4）縣級：根據(jù)需要設(shè)置分局，加掛檢驗機構(gòu)的牌子特點：中央集權(quán)管理，省級以下垂直管理。,國家食品藥品監(jiān)督管理總局,省級藥品監(jiān)督管理局,市級藥品監(jiān)督管理局,縣級藥品監(jiān)督管理局,省政府,市政府,縣政府,中國藥品生物制品檢定所,省級藥檢所,市級藥檢所,縣藥檢所,省以下實行垂直管理,CFDA組織結(jié)構(gòu),1、貫徹執(zhí)行國家和省相關(guān)法規(guī)制度2、負(fù)責(zé)該省的法規(guī)制度、監(jiān)督實施3、指導(dǎo)各市縣食藥監(jiān)管理工作4、承擔(dān)省食品安全委員會日常工作,省級FDA的職能,1、起草、制定食品藥品相關(guān)法規(guī)制度2、指導(dǎo)地方食藥監(jiān)管理工作3、

6、承擔(dān)國務(wù)院食品安全委員會日常工作,CFDA職能,職責(zé)區(qū)別,（二）藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機構(gòu),1、藥品檢驗機構(gòu)：藥檢所國家級、省級、市級、縣級（地方）2、CFDA的直屬事業(yè)單位：國家藥典委員會國家中藥品種保護(hù)審評委員會（保健食品審評中心）藥品審評中心藥品評價中心（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）食品藥品審核查驗中心（藥品認(rèn)證管理中心）行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心,（二）藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機構(gòu),注冊審批檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗、抽查檢驗、安全性評價檢驗生物制品批簽發(fā)技術(shù)復(fù)核、技術(shù)規(guī)范制修訂國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究工作,總局授權(quán)的進(jìn)口藥品檢驗、生物制品批簽發(fā)、轄區(qū)內(nèi)藥品注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、仲裁檢

7、驗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急檢驗參與技術(shù)規(guī)范的制修訂,中國食品藥品檢定研究院NICPBP,地方藥檢所,職責(zé)（藥品標(biāo)準(zhǔn)）,國家藥典委員會根據(jù)中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，負(fù)責(zé)組織編纂中華人民共和國藥典及制定、修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是法定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作專業(yè)管理機構(gòu)。,國家藥典委員會（CHP）,職責(zé)（藥品）主要職責(zé)：藥品注冊技術(shù)審評對新藥、仿制藥、補充申請等進(jìn)行審評參與起草藥品注冊管理相關(guān)法規(guī)文件指導(dǎo)地方藥品審評工作學(xué)術(shù)交流等其他相關(guān)工作,主要職責(zé)（藥品+醫(yī)療器械）制定不良反應(yīng)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范不良反應(yīng)監(jiān)測藥品上市后安全性再評價參與擬定目錄（國家基本藥物目錄&非處方藥目錄）指導(dǎo)地方工作與宣傳、交流等,主

8、要職責(zé)（藥品、醫(yī)療器械、化妝品）制定審查核驗工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度參與制定6個GP質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則藥品注冊現(xiàn)場檢查工作、境外核查國家核查員聘任、考核、培訓(xùn)等指導(dǎo)地方機構(gòu)開展相關(guān)工作,主要職責(zé)（中藥保護(hù)品種、保健食品、化妝品）委員會的日常工作負(fù)責(zé)中藥保護(hù)品種、保健食品、化妝品的技術(shù)審查和審評并配合國家局制修訂相關(guān)審評標(biāo)準(zhǔn)、要求和工作程序協(xié)助國家局制定保健食品檢驗機構(gòu)工作規(guī)范指導(dǎo)地方食品生產(chǎn)經(jīng)營許可業(yè)務(wù)工作,主要職責(zé)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格，擬定準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、實施承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作組織制訂執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，監(jiān)督實施全國執(zhí)業(yè)藥師管理系統(tǒng)建設(shè)指導(dǎo)地方相關(guān)工作工作,概念：國家藥品檢驗機構(gòu)

9、按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)對需要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進(jìn)行抽樣、檢查和驗證并發(fā)出相關(guān)結(jié)果報告的藥物分析活動。性質(zhì)：公正性、權(quán)威性、仲裁性。,（1）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的概念、性質(zhì),國家、省（市）級藥品檢驗機構(gòu)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對藥品注冊申請人所申請注冊的藥品（新藥、仿制藥、進(jìn)口藥等）進(jìn)行的樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。進(jìn)口藥品注冊檢驗必須由國家級檢驗機構(gòu)實施。,抽查檢驗,評價抽驗：藥品監(jiān)督管理部門為了掌握、了解轄區(qū)藥品總體水平與狀態(tài)，以抽驗的方式進(jìn)行的抽查檢驗工作，并通過科學(xué)的方式評價抽驗藥品的質(zhì)量狀況。（國家級）監(jiān)督抽驗：藥品監(jiān)管部門對監(jiān)督檢查（省級）中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行的有針對性的抽驗。抽查檢驗結(jié)果通過國家、省級藥

10、品質(zhì)量公告發(fā)布,注冊檢驗,由國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告。內(nèi)容包括藥品名稱、檢品來源、檢品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、藥品規(guī)格、檢驗機構(gòu)、檢驗依據(jù)及結(jié)果、不合格項目。,藥品質(zhì)量公告,指定檢驗,國家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定，某些藥品在銷售前或進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗，合格的才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。藥品管理法規(guī)定：國務(wù)院藥監(jiān)部門規(guī)定的生物制品或其他藥品、首次在中國銷售的藥品,復(fù)檢,藥品被抽檢者對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向上一級藥品檢驗機構(gòu)或中檢院提出的復(fù)核檢驗,（三）、藥品監(jiān)督管理相關(guān)機構(gòu)及職責(zé),海關(guān),工商行政管理部門,中醫(yī)藥管理局,工信部,公

11、安部門,衛(wèi)計委,人社部,發(fā)改委,商務(wù)部,質(zhì)檢總局,藥價,基藥,中藥,醫(yī)保,廣告,犯罪,儲備,進(jìn)出口,流通,檢驗,連線-,CFDA省FDA衛(wèi)計委人社部海關(guān)公安部國家發(fā)展委知識產(chǎn)權(quán)局工商局,制定國家基本藥物制定國家醫(yī)保藥物藥品進(jìn)出口醫(yī)保藥品定價新藥審批開辦藥廠定點藥店資格審查醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃藥品專利審批藥品廣告審批藥品廣告查處,2,SECTION,藥品管理立法認(rèn)知,藥品管理立法（legislationofdrugadministration）是指由特定的國家機關(guān)，依據(jù)法定的權(quán)限和程序，制定、認(rèn)可、修訂、補充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動。,藥品管理法,立法目的,加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人

12、體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥合法權(quán)益,重點和難點,重點：藥品藥品管理法律體系難點：法律的效力及法律責(zé)任,PARTONE,法的基本知識,法法，是由國家制定或者認(rèn)可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志，并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規(guī)范的總稱。分為：基本法律、普通法律,概念,法律效力指法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域，什么時期和對誰有效。,對人的效力,法律全國人大及常委“法”例：憲法、藥品管理法行政法規(guī)國務(wù)院“條例”例：藥品管理法實施條例部門規(guī)章國務(wù)院各部、委“規(guī)定、辦法、實施細(xì)則”例：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法地方法規(guī)省級、直轄市人大及常委“地方-條例”地方規(guī)章地方（同上）政府“地方-規(guī)定、辦法、

13、實施細(xì)則”,上位法效力優(yōu)于下位法,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定,法的效力層次,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定,法律責(zé)任是指人們對自己的違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強制性的否定法律后果。包括民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任,違法行為：侵權(quán)行為和不履行義務(wù)行為等。否定性的法律后果：法律制裁、法律負(fù)擔(dān)、強制性法律義務(wù)等。,刑事責(zé)任：拘役、有期徒刑、無期徒刑、死刑等。民事責(zé)任：經(jīng)濟賠償、聲譽恢復(fù)等。行政責(zé)任：行政處罰（警告、罰款、拘留）、行政處分（警告、記過、記大過、降級、撤職、開除留用、開除）等。,PARTTWO,藥品管理法律體系和法律關(guān)系,中華人民共和國禁毒法,中華人民共和國藥品管理法,中華人民共和國民法,中華人民共和國價格

14、法,中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法,中華人民共和國專利法,中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法,第一章總則第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理第四章醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理第五章藥品管理第六章藥品包裝的管理第七章藥品價格和廣告的管理第八章藥品監(jiān)督第九章法律責(zé)任第十章附則,中華人民共和國藥品管理法2015年04月24日發(fā)布,藥品管理法實施條例.中藥品種保護(hù)條例.野生藥材資源保護(hù)條例血液制品管理條例易制毒化學(xué)品管理條例.麻醉藥品和精神藥品管理條例.醫(yī)療用毒性藥品管理條例.放射性藥品管理條例戒毒條例.反興奮劑條例,江蘇省藥品監(jiān)督管理條例,湖南藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例,湖北省藥品使用管理規(guī)定,安徽省藥

15、品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法,法律關(guān)系是在法律規(guī)范調(diào)整社會關(guān)系中形成的人們之間的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。藥事管理法律關(guān)系是指國家機關(guān)、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體、公民個人在藥事活動、藥學(xué)服務(wù)和藥品監(jiān)督管理過程中，依據(jù)藥事管理法律規(guī)范所形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。,藥事管理法律關(guān)系,主體,國家藥監(jiān)部門藥品相關(guān)企事業(yè)單位公民個人,藥品個人（物質(zhì)、精神產(chǎn)品）,3,SECTION,藥品監(jiān)督管理行政法律制度,重點和難點,重點：藥品行政許可、藥品行政處罰難點：藥品行政復(fù)議、藥品行政訴訟,PARTONE,藥品行政許可,行政許可是指行政機關(guān)根據(jù)公安、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動的行為。法律：行政許可法,法定

16、原則,信賴保護(hù)的原則,便民和效率原則,公開公平公眾,藥品臨床研究許可：頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件藥品上市許可：藥品注冊證進(jìn)口藥品上市許可：進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證藥品生產(chǎn)許可：藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證藥品經(jīng)營許可：藥品經(jīng)營許可證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可：執(zhí)業(yè)藥師注冊證,1.行政相對人（公民、法人）向行政機關(guān)提出行政許可申請2.行政機關(guān)受理行政許可申請準(zhǔn)予行政許可頒發(fā)行政許可證件不予行政許可書面說明理由申請人可申請行政復(fù)議或訴訟3.期限：行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)20日內(nèi)作出行政許可決定，未能作出決定的可延長10日。4.聽證：（有規(guī)定的應(yīng)聽證）5.變更與延續(xù)：需重新申請；期滿前30日,1.行政機關(guān)工

17、作人員濫用職權(quán)、玩忽職守，作出準(zhǔn)予行政許可決定的。2.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的。3.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的。4.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的。5.依法可撤銷行政許可的其他情形。,PARTTWO,藥品行政強制,行政強制是指行政機關(guān)為了實現(xiàn)預(yù)防或制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為、危險狀態(tài)以及不利后果，或者為了保證安全證據(jù)、確保案件查處工作的順利進(jìn)行等行政目的，而對相對人的人身或財產(chǎn)采取強制性措施的行為。包括行政強制措施和行政強制執(zhí)行。法律：行政強制法,行政強制措施，是指行政機關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴

18、大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財務(wù)實施暫時性控制的行為。行政強制措施的種類，限制公民人身自由、查封場所、設(shè)施或者財務(wù)扣押財務(wù)凍結(jié)存款、匯款其他行政強制措施,行政強制執(zhí)行，是指行政機關(guān)申請人民法院、對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強制履行義務(wù)的行為。行政強制執(zhí)行的方式，加處罰款或者滯納金劃撥存款、匯款拍賣或者依法處理查封、扣押的場所設(shè)施或者財務(wù)排除妨礙、恢復(fù)原狀代履行其他強制執(zhí)行方式。,PARTTHREE,藥品行政處罰,行政處罰是指特定的國家行政機關(guān)對有違法行為尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行為。包括行政拘留、罰款、吊銷證照、沒

19、收等。法律：行政處罰法,法定原則,公正公開原則,處罰與違法行為相適應(yīng)原則,處罰與教育相結(jié)合原則,不免除民事、刑事責(zé)任原則,主要包括責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照等。吊銷藥品生產(chǎn)許（經(jīng)營）可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書，藥物臨床試驗機構(gòu)的資格、撤銷進(jìn)口藥品注冊證書、撤銷檢驗資格。,資格罰,人身罰,如行政拘留，對人身自由的行政處罰只能由公安機關(guān)實施，藥品監(jiān)督部門沒有人身自由行政處罰權(quán)。,主要有罰款和沒收財務(wù)(沒收違法所得、沒收非法財務(wù)等)兩種形式。,聲譽罰,行政處罰中最輕的一種，其中具體形式上主要有警告和通報批評兩種。,財產(chǎn)罰,（1）行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，由違法行為發(fā)生地縣級以上地方人

20、民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄。（2）兩個以上依法享有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)如對同一行政案件都有管轄權(quán)，行政機關(guān)對該案件發(fā)生爭議，雙方協(xié)商不成的，應(yīng)報請共同的上一級行政機關(guān)指定管轄。(3)違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機關(guān)必須將案件移送司法機關(guān)，被判處拘役或者有期徒刑的行政機關(guān)已給予當(dāng)事人行政拘留的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)的刑期，被判處罰金時，行政機關(guān)已經(jīng)處以罰款的，應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)罰金。,（1）不予處罰不滿14周歲的人有違法行為的，不予行政處罰違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外不再給予行政處罰精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時有違法行為的不予行政處罰如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成

21、危害后果的不予給予行政處罰,（2）從輕或者減輕處罰受行政處罰受行政處罰的當(dāng)事人有下列情形之一的應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：主動消除或者減輕違法行為危害后果的受他人脅迫有違法行為的配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的。已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的,簡易程序,一般,聽證,當(dāng)違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬做出數(shù)額較小的罰款(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時,行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有聽證的權(quán)利，并在7日內(nèi)組織聽證。當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)在行政機關(guān)告知后三日內(nèi)提出。,立案。對于在兩年

22、以內(nèi)未發(fā)現(xiàn)的行政違法行為不予立案追究。調(diào)查。調(diào)查時，行政執(zhí)法人員不得少于二人，并應(yīng)出示證件。處理決定。根據(jù)不同情況，分別作出行政處罰、不予行政處罰和移送司法機關(guān)處理決定。說明理由并告知知權(quán)權(quán)力。當(dāng)事人的陳述和申辯。制作處罰決定書。送達(dá)行政處罰決定書。,PARTFOUR,藥品行政復(fù)議,行政復(fù)議行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向法定的復(fù)議復(fù)議機關(guān)提出復(fù)議申請，行政復(fù)議機關(guān)依據(jù)法定程序?qū)Ρ簧暾垙?fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審查并作出決定的一種法律制度。法律：行政復(fù)議法,（1）對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定。（2）對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。,程序分為：申請、受理、審理、決定、執(zhí)行五個階段。申請公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可以自知該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請。受理行政復(fù)議機關(guān)收到行政復(fù)議申請后，應(yīng)在5日內(nèi)進(jìn)行審查，對不符合規(guī)