1、醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,1,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計中心,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,2,論文為什么被拒絕發(fā)表,研究沒有闡述重要的科學課題 研究不是原始性的(其他人已經(jīng)作了同樣或類似的研究) 研究并沒有真正檢驗作者所提出的假設 應該進行另一種類型的研究 執(zhí)行困難(例如，篩選研究對象)，使得作者改變原先的研究方案 樣本量太少 研究沒有設對照組或?qū)φ詹怀浞?統(tǒng)計學分析方法錯誤或不恰當 作者從研究資料中得出的結(jié)論不正確 論文寫作水平太差，不能被理解,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,3,一、科研設計方面的問題,1.科研設計的論證強度不高2.缺少對照組或?qū)φ战M選擇不恰

2、當3.未采用隨機化方法或隨機化方法不正確4.樣本缺乏代表性5.樣本量不足,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,4,1.科研設計的論證強度不高,各種病因?qū)W研究設計的科學論證度 設計類型 性 質(zhì) 可行性 病因論證度 隨機對照試驗 前瞻性 差 定群研究 前瞻性 好 + 病例- 對照研究 回顧性 好 + 斷面研究 現(xiàn)況性 好 + 敘述性研究 前瞻回顧 好 ,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,5,2、缺少對照組或?qū)φ战M不恰當,（1）缺少對照組 中藥止血粉治療潰瘍病出血 用中藥止血粉結(jié)合其他治療措施，治療36例潰瘍病出血，結(jié)果35例恢復，大便潛血試驗平均6.1天轉(zhuǎn)陰。作者認為以中藥止血粉為主，治療潰瘍病出血36

3、例，獲得滿意效果。,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,6,用大量碳酸鈣片加次碳酸鉍加維生素B6 治療潰瘍病。,不知哪種藥有效，哪種藥多余 可能加重病人的身體負擔，也可能造成浪費,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,7,（2）對照組不恰當 主要有以下幾種情況：-使用非同期對照或歷史對照；-組間基礎狀況缺乏可比性；-對照組例數(shù)太少；-對照不全或多余對照；-配對設計，但兩組例數(shù)不一致。,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,8,用鹽酸可樂定注射液治療期高血壓病，甲組103例，用藥劑量為0.15mg，有效率87.4；乙組15例，用藥劑量為0.3mg，有效率100%, P0.05。 結(jié)論:乙組優(yōu)于甲組，建議推廣使用

4、0.3mg。,兩組例數(shù)相差太大，不具可比性。 應擴大乙組例數(shù),醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,9,觀察感染期患兒血漿皮質(zhì)醇水平，設置全身感染組、局部感染組，以同期非感染組為對照,對比不完善 影響皮質(zhì)醇水平的因素不只感染一項，應加設一個同齡健康兒童組。,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,10,下列特殊情況下，不可能或不必設置對照組：,-罕見病，不易獲得足夠的病例數(shù)； -嚴重疾病，不允許病人不接受治療； -特效藥物，不給病人服用違反道德。,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,11,3、隨機化方面的問題,隨機化是科研設計的重要原則之一，是避免偏倚和混雜因素的最有效的方法。 隨機化方面常見的問題有：-對照研

5、究中未采用隨機化分組方法。-隨機化方法錯誤，如奇偶數(shù)、單雙日、入院順序等-論文中沒有描述分組方法或隨機化方法描述不充分（單純、分層、系統(tǒng)及整群隨機抽樣法；隨機數(shù)目表、計算機生成隨機數(shù)字）,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,12,4、樣本缺乏代表性,論文中必須詳細說明研究對象的來源、納入和排除標準，討論中也應說明研究本身的局限性，以便于讀者判斷該研究結(jié)果是否適合于自己的情況，避免誤導。,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,13,5、樣本量不足,樣本量的大小與下列因素有關：-試驗設計方法-組間臨床上有意義的最少差值-I類和II類誤差的大小-資料類型和分析方法-估計的應答率,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施

6、,14,樣本量方面的問題o 論文中對如何確定樣本量沒有進行說明，即沒有對上述與樣本量大小有關的信息進行描述。o 對從小樣本研究中得出的陰性結(jié)果（無統(tǒng)計學意義的結(jié)果）過于自信，沒有進行客觀的分析。,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,15,二、統(tǒng)計學分析方面的問題,1、缺少統(tǒng)計學分析 2、未說明應用的統(tǒng)計學方法論文中只有P值，無法判斷檢驗方法和統(tǒng)計量的大小。讀者無法對文中應用的統(tǒng)計學方法的正確性進行評價。 3、使用標準誤代替標準差 標準差反映一組變量值的變異程度 標準誤反映抽樣誤差的大小 4、檢驗的前提不具備每一種統(tǒng)計學方法都要求滿足一定的前提條件，如t檢驗要求資料呈正態(tài)分布，組間方差均性。,醫(yī)學論

7、文中存在的問題及改進措施,16,5、t檢驗代替方差分析t檢驗僅用于單因素兩水平設計 ，方差分析用于單因素k水平設計（k3)和多因素設計的定量資料的均值檢驗。 醫(yī)學論文中普遍存在的一種錯誤傾向是，多次用t檢驗進行均數(shù)之間的兩兩比較，取代方差分析，增加了得出錯誤結(jié)論的風險。,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,17,6、忽視配對資料特性o 用成組t檢驗代替配對t檢驗o 用一般卡方檢驗代替配對卡方檢驗 配對設計： 1）兩個同質(zhì)受試對象分別接受兩種不同的處理 2）同一受試對象分別接受兩種不同的處理 3）同一受試對象處理前后,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,18,7、忽視重復測量特性重復測量是指對同一試驗對

8、象的某些觀察指標在部分條件改變的前提下，進行多次重復觀察。常誤用t檢驗或一般的方差分析。如服用減肥藥后0、8、16、24周測體重進行比較的資料。 t檢驗或一般的方差分析要求數(shù)據(jù)之間相互獨立，不存在相關性，而重復資料不能滿足這一要求，故應采用重復測量設計資料的方差分析。,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,19,8、多個變量反復比較兩組之間多個變量（ 10個）反復比較，使統(tǒng)計學上出現(xiàn)第一類誤差（假陽性）的機會遠遠大于通常假設的0.05。 9、其他o 相對數(shù)的誤用：構(gòu)成比與率混淆o 統(tǒng)計圖表方面的問題,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,20,某市1953年乙腦患者的年齡分布（錯誤圖）,醫(yī)學論文中存在的問

9、題及改進措施,21,某市1953年乙腦患者的年齡分布（正確圖）,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,22,三、結(jié)果解釋方面的問題,1、P值含義理解錯誤 評價一項研究結(jié)果是否有意義，要看其是否具有臨床意義和統(tǒng)計學意義兩個方面。 例：比較兩組藥物的降血壓效果，平均舒張壓相差0.533kPa（4mmHg），p0.05，認為兩藥療效不同。,正常人一天內(nèi)血壓變動也可達此差值,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,23,甲醫(yī)院用新法治療某病，與對照組比較p0.01，乙醫(yī)院用常規(guī)療法治療某病，與對照組比較p0.05， 說明新法治療某病效果優(yōu)于常規(guī)療法。,統(tǒng)計學p值只意味著對比組之間的差異由抽樣誤差造成的可能性有多大，兩組各自的p值只能說明比較者自身，與另一比較者無關,醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,24,2、結(jié)論依據(jù)不足例：用兩藥對比治療效果，結(jié)果兩組均值無顯著性差異。,可能是觀察例數(shù)太少，未能揭示事物的真相，不應過早下結(jié)論，應擴大觀察例數(shù),醫(yī)學論文中存在的問題及改進措施,25,四、資料收集、整理方面問題,醫(yī)學論文中經(jīng)常缺少或描述不完整的 資料有：-研究對象的納入、排除標準；-隨機化方法；-實現(xiàn)盲法的方法-獲得知情同意和科研倫理委員會批準情況-樣本量的確定方法-統(tǒng)計學方法的描述,醫(yī)學論文中存在的問題及