潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測懸浮粒子監(jiān)測基礎知識_第1頁
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1、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測懸浮粒子監(jiān)測采樣點的基礎知識,qa,培訓目標：,了解潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測采樣點的位置、數(shù)量、采樣量級采樣次數(shù)的確認方法及基本原則。,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測采樣點相關內(nèi)容,采樣點數(shù)量 采樣點位置 采樣量 采樣次數(shù),采樣點數(shù)量：,最小采樣點數(shù)可按如下公式求： nl最少采樣點數(shù)（四舍五入為整數(shù)）。 潔凈室或潔凈區(qū)的面積，以計。,采樣點位置：,采樣點一般在離地面0.8 m高度的水平面上均勻布置。 采樣點多于5點時，也可以在離地面0.8-1.5 m高度的區(qū)域內(nèi)分層布置。,采樣點位置：,要保證采樣點均勻分布于整個潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)，并位于工作活動的高度。,采樣量：,在指定的潔凈等級最大被考慮粒徑的粒子濃度的

2、限值時，每個采樣點要采集足夠的空氣量，保證能檢測出至少20個粒子。 每個采樣點的采樣量至少為2 升，采樣時間最少為1 分鐘。,采樣量：,潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測標準,采樣量：,每個采樣點的每次最小采樣量vs用下式確定： vs= 20 /cn.m 1000 vs 每個采樣點每次最少采樣量，用升表示。 cn.m 為相關等級規(guī)定的最大被考慮粒徑之等級限值（pc/m3空氣）。 20 當粒子濃度處于該等級限值時，可被檢測到的粒子數(shù)。,采樣量：,a級：vs=20/20*1000=1000l b級：vs=20/29*1000=690l c級：vs=20/2900*1000=7l d級：vs=20/29000*1000=0.7l（2l）,采樣次數(shù)：,任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點的數(shù)目不得少于2個，總采樣次數(shù)不得少于5次。 每次采樣點的采樣次數(shù)可以多于1次。 不同采樣點的采樣次數(shù)可以不同。,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測采樣點相關內(nèi)容,采樣點數(shù)量 采樣點位置 采樣量 采樣次數(shù),相關標準：,gmp： 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂） 國標： 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法 gb/t16292-2010,

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