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1、ISO9001:2008質(zhì)量體系審核技能培訓(xùn)、審核定義、質(zhì)量體系審核,以確定質(zhì)量體系的活動(dòng)及其相關(guān)結(jié)果是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件,質(zhì)量體系文件中的規(guī)定是否得到有效實(shí)施,是否適用于系統(tǒng)和獨(dú)立的審核以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量體系審核大致可分為兩個(gè)階段:文件審核(符合性)和現(xiàn)場(chǎng)審核(有效性)。質(zhì)量體系審核的類(lèi)型,內(nèi)部審核的第一方:審核自身的質(zhì)量體系。外部審核的第二方:按合同規(guī)定對(duì)其供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。第三方:認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)或其他公正的第三方對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行審核。質(zhì)量體系審核目的:第一方審核和評(píng)估其自身的體系以按照規(guī)定的要求運(yùn)行,尋找自我改進(jìn)的機(jī)會(huì)并為外部審核做準(zhǔn)備,質(zhì)量體系審核目的:第二方審核和合作時(shí)的初

2、步評(píng)估,驗(yàn)證供應(yīng)商體系是否符合標(biāo)準(zhǔn),傳達(dá)對(duì)質(zhì)量的共同理解,通過(guò)第三方審核確定體系的完整性,確定質(zhì)量體系的有效性,減少第二方審核,提供改進(jìn)機(jī)會(huì),獲得認(rèn)證/注冊(cè),并提高聲譽(yù)。內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃,領(lǐng)導(dǎo)的重視是搞好內(nèi)部審核的關(guān)鍵。管理者代表應(yīng)親自抓內(nèi)部審計(jì)工作。建立一個(gè)合格的內(nèi)部審計(jì)師團(tuán)隊(duì)。內(nèi)部審計(jì)師的分布應(yīng)適當(dāng)分散。內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要一套正式的程序。質(zhì)量體系審核的范圍,審核質(zhì)量體系的要素、場(chǎng)所和活動(dòng)。地點(diǎn):所有與被審核的質(zhì)量體系所涵蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的部門(mén)和區(qū)域都應(yīng)列入審核范圍。活動(dòng):與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng),主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍。質(zhì)量體系審核依據(jù)、ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量手冊(cè)

3、。程序文件。質(zhì)量計(jì)劃。締約國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)。質(zhì)量體系審核的時(shí)間和頻率:第一次內(nèi)部審核:當(dāng)所有質(zhì)量體系文件都已編制并運(yùn)行一段時(shí)間,所有質(zhì)量活動(dòng)都已記錄。頻率:當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量方針、技術(shù)或過(guò)程發(fā)生重大變化時(shí)。年度計(jì)劃評(píng)審:根據(jù)年度計(jì)劃進(jìn)行。內(nèi)部審計(jì)流程:1 .按計(jì)劃確定日常審計(jì)任務(wù);特殊審核:指定要審核的部門(mén)和要素。清晰的基礎(chǔ)。批準(zhǔn)。2.審核準(zhǔn)備管理代表任命審核組長(zhǎng)和審核員。審核組長(zhǎng):準(zhǔn)備審核計(jì)劃時(shí)間表并分配任務(wù)。通知受審部門(mén)確定發(fā)言人和陪同人員。審核員:準(zhǔn)備核對(duì)表,由組長(zhǎng)批準(zhǔn)。審查文件和內(nèi)部審計(jì)流程;3.現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)準(zhǔn)時(shí)召開(kāi)第一次會(huì)議,收集客觀證據(jù),對(duì)不符合做出公正的判斷:填寫(xiě)不符合報(bào)告,并要求被

4、審核部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)(簽署)事實(shí)。最后一次會(huì)議。準(zhǔn)備審計(jì)報(bào)告。綜合審計(jì)報(bào)告的編制和糾正措施計(jì)劃完成情況的總結(jié)分析。內(nèi)部審計(jì)流程:5。跟蹤糾正措施質(zhì)量管理部將與審核小組一起跟蹤和驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施。檢查表格的功能,并闡明審核目的。確保審計(jì)的節(jié)奏和連續(xù)性。減少審計(jì)師偏見(jiàn)。減少審計(jì)期間的工作量。檢查檢查表的功能,明確與審核相關(guān)的:個(gè)樣本的數(shù)量,如何繪制它們等。并減少隨機(jī)性和盲目性。根據(jù)檢查表的要求,調(diào)查研究可以使審計(jì)目標(biāo)始終清晰。作為審計(jì)記錄存檔。如何編制清單,1。比較標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求。2.選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題。結(jié)合受審部門(mén)的特點(diǎn)。3.樣本應(yīng)該具有代表性。樣本量至少34個(gè)樣本應(yīng)具有代表性,以反映檢查的客觀

5、性和公正性。如何編制清單,4。核對(duì)表應(yīng)該是可操作的。要調(diào)查的問(wèn)題是否符合標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求。檢驗(yàn)方法,(取什么樣的樣品,有多少)。5.按部門(mén)審核時(shí),包括以下要素介紹實(shí)施審計(jì)所采用的方法和程序。在審核團(tuán)隊(duì)和被審核方之間建立正式聯(lián)系。審核流程-第一次會(huì)議,確認(rèn)審核團(tuán)隊(duì)所需的資源可用。確認(rèn)審核小組和被審核方高級(jí)管理層之間的重要會(huì)議的時(shí)間。澄清審計(jì)計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。保持記錄和登錄,審核流程,1。審核組長(zhǎng)應(yīng)控制整個(gè)審核過(guò)程1)控制審核進(jìn)度。(僅在必要時(shí)修改)2)控制客觀性。(主觀估計(jì)、猜測(cè)、推理)3)控制審計(jì)結(jié)果。(公平、客觀和適當(dāng)),審計(jì)過(guò)程,2。相信樣本是正確的:樣本被選取后,根據(jù)樣本尋找客觀證據(jù),

6、如果發(fā)現(xiàn)合格的客觀證據(jù),相信結(jié)果是合格的。錯(cuò)誤:樣品的種類(lèi)和數(shù)量被一次又一次地?cái)U(kuò)大,只有發(fā)現(xiàn)不合格的樣品才能達(dá)到目的。審核流程,3。選定的樣本應(yīng)具有代表性,并應(yīng)由審計(jì)師隨機(jī)抽樣。4.從問(wèn)題的各種表現(xiàn)中尋找客觀證據(jù)。6.當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要的深度調(diào)查。尋找不符合可追溯性真正原因的審核方法可以從一個(gè)要素追溯到另一個(gè)要素,從一個(gè)部門(mén)追溯到另一個(gè)部門(mén)。審核流程,7。與被審核方負(fù)責(zé)人一起確認(rèn)事實(shí)。同意確認(rèn)不合格的糾正措施。不同意審計(jì)師的觀點(diǎn),并解釋客觀證據(jù)的真實(shí)性和完整性。被審計(jì)方撤回了無(wú)保留意見(jiàn)的報(bào)告,提出了反證以證明他的行為是有保留意見(jiàn)的。雙方均會(huì)見(jiàn)了管理層代表,甚至總經(jīng)理鐘載。8.始終保

7、持客觀、公正和禮貌。它們以事實(shí)為依據(jù),以標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn),不能促使對(duì)方改變現(xiàn)狀。保守秘密。不管對(duì)方有什么敵意,他們都應(yīng)該禮貌和尊重。客觀證據(jù)定義:提供有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)或過(guò)程完成程度的信息、記錄或事實(shí)。三個(gè)基本問(wèn)題系統(tǒng)滿(mǎn)足要求嗎?該系統(tǒng)是否得到有效實(shí)施?該系統(tǒng)在實(shí)踐中有效嗎?審查并記錄客觀證據(jù),客觀證據(jù)可能是:管理者代表告訴你所看到的公司政策或做法,以及操作人員告訴你他們自己對(duì)操作程序或工作規(guī)定的理解??陀^證據(jù)包括:文件或產(chǎn)品的鑒定、證據(jù)發(fā)現(xiàn)的地點(diǎn)、觀察期間在場(chǎng)的人、審查和記錄客觀證據(jù)。記錄作為客觀證據(jù)的調(diào)查人員的姓名、調(diào)查人員所作陳述的識(shí)別和變更、設(shè)備或部件的識(shí)別和序列號(hào)、檢查樣本的范圍、事件的時(shí)

8、間和地點(diǎn)、檢查的路線和方法、自上而下和自下而上的方法:自上而下檢查文件控制要素。(中心各部門(mén))自下而上審核檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。正向和反向?qū)徲?jì)方法(尤其是第二方審計(jì))從合同簽訂到售后服務(wù)和順序?qū)徲?jì)。從售后服務(wù)到合同簽訂逐步逆向追溯。要素和部門(mén)的審計(jì)方法。不符合的確定,不符合的定義:未能滿(mǎn)足規(guī)定的要求。三種不符合:嚴(yán)重和輕微觀察項(xiàng)目,以及不符合報(bào)告的編制。首先,不符合事實(shí)的描述應(yīng)盡量具體描述在何處、何時(shí)、誰(shuí)實(shí)施了不符合或誰(shuí)在場(chǎng),以及發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象,包括細(xì)節(jié),如圖紙?zhí)枴⑽募蛴涗浱?hào)、數(shù)量、設(shè)備名稱(chēng)等。描述應(yīng)該簡(jiǎn)明扼要,與取消資格無(wú)關(guān)的事情應(yīng)該排除在外。2.不合格的問(wèn)題應(yīng)該用一兩句話指出哪一點(diǎn)是錯(cuò)的

9、。三、對(duì)違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊(cè)的條款應(yīng)力求判斷更準(zhǔn)確,否則糾正措施的方向會(huì)產(chǎn)生偏差。1.對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行總結(jié)和分析,包括系統(tǒng)性、實(shí)用性和有效性、嚴(yán)重和輕微情況、哪個(gè)因素最嚴(yán)重以及不符合項(xiàng)在各部門(mén)的分布情況。第二,從歷史和發(fā)展趨勢(shì)分析。與上次內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)相比,完成情況和效果客戶(hù)投訴、退貨等外部反饋分析和內(nèi)部質(zhì)量事故分析。第四,總結(jié)本部門(mén)質(zhì)量工作的優(yōu)勢(shì)。五、結(jié)論:好,基本上好,存在很多問(wèn)題,需要切實(shí)改進(jìn)。目的:向被審核方的高級(jí)管理層解釋審核觀察結(jié)果。審核組長(zhǎng)主持,與會(huì)人員簽到。記錄應(yīng)該保存和存檔。宣讀不合格報(bào)告并提出審核結(jié)論,包括體系運(yùn)行情況、質(zhì)量目標(biāo)的有效性、質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。澄清或

10、回答受審部門(mén)提出的問(wèn)題。必要時(shí),總經(jīng)理、廠長(zhǎng)和管理代表應(yīng)發(fā)言。審計(jì)報(bào)告,1。審計(jì)的目的和范圍。2.審查日期。3.不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果(所有不合格報(bào)告作為附件附在審核報(bào)告中)。4.質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的總結(jié)意見(jiàn)。5.改進(jìn)方向。審計(jì)師的責(zé)任。遵守相應(yīng)的審計(jì)計(jì)劃。2.溝通并闡明審計(jì)要求。3.記錄觀察結(jié)果。4.報(bào)告審計(jì)結(jié)果。5.驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性。6.收集和保護(hù)與審計(jì)相關(guān)的文件。7.確保這些文件的機(jī)密性。8.配合并支持審核組長(zhǎng)的工作。1.全面負(fù)責(zé)審計(jì)工作。2.協(xié)助選擇審計(jì)團(tuán)隊(duì)的其他成員。3.制定審計(jì)計(jì)劃。4.代表審核團(tuán)隊(duì)聯(lián)系被審核方的管理層。5.準(zhǔn)備審計(jì)報(bào)告。審計(jì)師的能力。審核準(zhǔn)備能力審核組長(zhǎng)應(yīng)

11、能準(zhǔn)備審核計(jì)劃、組織審核小組、制作初步審核文件、準(zhǔn)備檢查表等。2.準(zhǔn)備審計(jì)報(bào)告的能力:審計(jì)人員應(yīng)該能夠按照規(guī)定的格式準(zhǔn)備內(nèi)容完整、文字簡(jiǎn)潔的清單和審計(jì)報(bào)告。3.跟蹤和監(jiān)督能力:審核員應(yīng)該能夠跟蹤和驗(yàn)證被審核方糾正措施計(jì)劃的實(shí)施和有效性。一個(gè)合格的審計(jì)師應(yīng)該具備的能力,基本能力1。交流的能力。2.合作的能力:3。分析和判斷的能力:4。獨(dú)立工作的能力。適應(yīng)變化的能力:6。善于學(xué)習(xí)3360的能力,審計(jì)人員的正確工作方法(技巧),第一,少說(shuō)話,(1)提問(wèn),(2)請(qǐng)做出判斷,(3)重復(fù)解釋?zhuān)嗫矗诙?,選擇正確的提問(wèn)對(duì)象。第三,正確提問(wèn)。第四,問(wèn)封閉式問(wèn)題和開(kāi)放式問(wèn)題。第五,問(wèn)題與探究相結(jié)合。第六,聯(lián)想

12、和追蹤。第七,營(yíng)造良好的審計(jì)氛圍。審核員的正確工作方法(技能),面試-人,陪審員,經(jīng)理,代表,相關(guān)領(lǐng)域的員工,面試-是的,介紹你自己和其他人,面試特定的員工,用你自己的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)不時(shí)檢查你的名單,同時(shí)保留記錄。在任何情況下,你都要冷靜、禮貌,牢牢把握主動(dòng),實(shí)事求是,謹(jǐn)慎選擇樣本,不加推斷,并將審核結(jié)果中的不符合項(xiàng)立即通知被審核方。如果你錯(cuò)了,你必須承認(rèn)面試-不要偏離審計(jì)計(jì)劃太晚,除非你給被審計(jì)方上課,或者居高臨下地批評(píng)管理層與其他人或部門(mén)進(jìn)行比較,并使用多余的話和多余的句子-讓問(wèn)題簡(jiǎn)短,找出錯(cuò)誤并提供建議,面試步驟,問(wèn)開(kāi)放式問(wèn)題,聽(tīng)并驗(yàn)證假設(shè)性問(wèn)題,問(wèn)問(wèn)題,邀請(qǐng)對(duì)方說(shuō)話-讓被審計(jì)方描述一個(gè)問(wèn)題

13、,如果有人缺勤,你會(huì)怎么想?直接的問(wèn)題。你接下來(lái)做什么?這些報(bào)告是如何分發(fā)的?誰(shuí)批準(zhǔn)發(fā)行許可證?該計(jì)劃何時(shí)/多長(zhǎng)時(shí)間審查一次?這些東西不用的時(shí)候是怎么存放的?你為什么要這么做?封閉式問(wèn)題被審核方對(duì)問(wèn)題的回答含糊不清或不準(zhǔn)確,封閉式問(wèn)題通??梢詮浹a(bǔ)這一點(diǎn)。只回答是/否,問(wèn)問(wèn)題,裝聾作啞以擺脫挑剔的警察的形象。恐怕對(duì)我來(lái)說(shuō)太復(fù)雜了。你能用我能理解的語(yǔ)言解釋一下嗎?對(duì)于大多數(shù)人都會(huì)有效回答的問(wèn)題,換成幼稚的問(wèn)題會(huì)暴露出管理系統(tǒng)中未確定的弱點(diǎn)。如果所有這些電腦記錄都在火災(zāi)中丟失了,這會(huì)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度產(chǎn)生很大的影響嗎?為了確定一個(gè)過(guò)程在非常情況下是否能繼續(xù)滿(mǎn)足要求,有必要問(wèn):如果發(fā)生了什么,我該怎么辦?萬(wàn)一

14、停電,辦公室將如何處理?問(wèn)問(wèn)題,聽(tīng)問(wèn)題/停止說(shuō)話/聽(tīng)所有的答案,試著澄清/記錄/再問(wèn)一次問(wèn)題。注意力應(yīng)該決定觀察什么,核實(shí)通過(guò)提問(wèn)、傾聽(tīng)和觀察相結(jié)合獲得的信息,并證明事實(shí)。案例1:內(nèi)部審核小組在審核生產(chǎn)車(chē)間時(shí),發(fā)現(xiàn)某個(gè)工位有操作說(shuō)明,內(nèi)容很詳細(xì),但與操作人員的實(shí)際操作方法不一致。當(dāng)評(píng)審小組詢(xún)問(wèn)車(chē)間主任時(shí),車(chē)間主任解釋說(shuō),操作員的操作方法是有效的,滿(mǎn)足了產(chǎn)品生產(chǎn)的實(shí)際要求。如果你判斷,這個(gè)項(xiàng)目不合格嗎?如果是,違反了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織9001: 2000的哪些條款?(4.2.3b?7.5.1b?),案例2:當(dāng)評(píng)審小組進(jìn)入測(cè)試工程部門(mén)時(shí),該部門(mén)的測(cè)試工程師正在使用一個(gè)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),它是一個(gè)外部技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),但是沒(méi)有被控制并且仍然指導(dǎo)測(cè)試?我想問(wèn)一下這種做法是否不符合規(guī)定,如果是,違反了哪一條?你對(duì)這份外國(guó)文件有什么有效的控制方法?(4.2

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