1、FMEA介紹 (Failure Mode 2.1974年海軍用FMEA制定了M1L-STD-1629軍事標(biāo)準(zhǔn); 3.1970年代早期到中期,汽車(chē)行業(yè)受債務(wù)成本驅(qū)動(dòng)應(yīng)用 了這種方法; 4.目前標(biāo)準(zhǔn)是SAE J-1739.,FMEA,FMEA是一種工程技術(shù)及方法,用以定義、確認(rèn)及消除產(chǎn)品在系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、制程及服務(wù)還沒(méi)有達(dá)到顧客以前已知的或潛在的失效、問(wèn)題、錯(cuò)誤等等.,它是:,FMEA作用,簡(jiǎn)而言之:就是用工程方法預(yù)防失效或錯(cuò)誤的發(fā)生,防患於未然.,可靠性分析技術(shù) 系統(tǒng)化工程設(shè)計(jì)輔助工具 利用表格進(jìn)行工程分析 在設(shè)計(jì)階段早期發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 及早謀求解決措施 根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)對(duì)一些環(huán)節(jié)的分析,FMEA,它是

2、一個(gè)“事前的行為”而不是“事后行為” -減輕事后修改的危機(jī),FMEA及時(shí)性,FMEA,(設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等),工程分析 專業(yè)工程師,FMEA之本質(zhì),FMEA,1.確認(rèn)已知及潛在失效模式 2.確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3.風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先評(píng)估(嚴(yán)重性、發(fā)生頻率及難檢度) 4.提供問(wèn)題跟催及改正行動(dòng),完善之FMEA必需具備,FMEA,針對(duì)產(chǎn)品內(nèi)子系統(tǒng)互相組合搭配后,可能產(chǎn)生之失效進(jìn)行FMEA 針對(duì)產(chǎn)品本身因設(shè)計(jì)不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進(jìn)行FMEA 針對(duì)產(chǎn)品因制造流程不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進(jìn)行FMEA;或制造工藝不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進(jìn)行FMEA 針對(duì)制程中設(shè)備之設(shè)計(jì)或使用不當(dāng)后可能產(chǎn)生

3、之失效進(jìn)行FMEA 針對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或生產(chǎn)管理(非工程問(wèn)題)不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進(jìn)行FMEA,設(shè)計(jì)FMEA:,制程FMEA,設(shè)備FMEA:,管理FMEA:,系統(tǒng)組裝FMEA:,FMEA種類,FMEA,1.一般的原則:FMEA之使用要越早越好,如此才能消除或減少設(shè)計(jì)錯(cuò)誤之發(fā)生; 2.當(dāng)設(shè)計(jì)新的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備時(shí),在作概念設(shè)計(jì)或草圖時(shí)即可開(kāi)始FMEA; 3.當(dāng)系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備有變更時(shí); 4.當(dāng)現(xiàn)有的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備有新的應(yīng)用時(shí); 5.當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備被考慮要改善時(shí).,使用FMEA的5個(gè)時(shí)機(jī),FMEA,誰(shuí)負(fù)責(zé)FMEA,-FMEA總負(fù)責(zé)人為PDT/PM

4、T Leader或QIT Leader, 因?yàn)長(zhǎng)eader要對(duì)開(kāi)發(fā)案或改善案成敗負(fù)責(zé); -系統(tǒng)組裝工程師及TEAM負(fù)責(zé)系統(tǒng)組裝FMEA, 並將此給PDT/PMT/QIT; -設(shè)計(jì)工程師及TEAM負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)FMEA,並將此給PDT/PMT/QIT; -制程工程師及TEAM負(fù)責(zé)制程FMEA,並將此給PDT/PMT/QIT; -設(shè)備工程師及TEAM負(fù)責(zé)設(shè)備FMEA,並將此給PDT/PMT/QIT; -各段制作FMEA工程師必定是PDT/PMT/QIT成員.,FMEA,DFMEA: -有助於潛在失效模式及其結(jié)果的說(shuō)明; -識(shí)別相關(guān)的原因和機(jī)理; -識(shí)別減少或消除失效發(fā)生的措施; -有助於設(shè)計(jì)要求及其替代

5、要求的客觀評(píng)價(jià); -有助於生產(chǎn)和裝配要求的最初設(shè)計(jì); -增加設(shè)計(jì)過(guò)程中失效模式及后果被考慮的可能性;,FMEA的益處,FMEA,DFMEA: -有助於設(shè)計(jì)測(cè)試和開(kāi)發(fā)程序; -從顧客角度評(píng)價(jià)失效; -允許跟蹤和文件化降低風(fēng)險(xiǎn)的措施; -將來(lái)分析和設(shè)計(jì)的極好參考; -設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程的文件化.,FMEA的益處,FMEA,FMEA的益處,PFMEA: -有助於確保產(chǎn)品相關(guān)過(guò)程失效模式及其后果的說(shuō)明; -識(shí)別相關(guān)的原因和機(jī)理; -識(shí)別減少或消除失效發(fā)生的措施; -識(shí)別潛在生產(chǎn)或裝配過(guò)程的失效原因; -識(shí)別過(guò)程參數(shù),若該參數(shù)受控,則可減少失效情況的發(fā)生或 增加探測(cè)性; -有助於糾正措施的優(yōu)先順序安排;

6、-過(guò)程中的極好參考; -過(guò)程FMEA文件化;,FMEA,在開(kāi)發(fā)或設(shè)計(jì)概念形成時(shí),DFMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí),還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖.主要由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)用. 在開(kāi)發(fā)或可行性階段,在生產(chǎn)制程及工裝的設(shè)計(jì)之前,主要由負(fù)責(zé)生產(chǎn)的工程師應(yīng)用; FMEA 是一種隨著新問(wèn)題和信息的出現(xiàn)而不斷更新的方法,是動(dòng)態(tài)的永無(wú)止境的方法.,DFMEA與PFMEA實(shí)施之區(qū)別,DFMEA,PFMEA,FMEA,FMEA,FMEA 主流程,1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)及類似產(chǎn)品之設(shè)計(jì)問(wèn)題及原因,2.制造工藝及類似產(chǎn)品之制程異常及不良原因,7.使用維修,8.環(huán)境,3.類似產(chǎn)品之制程能力及原因,4.類似產(chǎn)品之客訴及原因,5

7、.類似產(chǎn)品之依賴性失效及原因,6.類似產(chǎn)品之管理性問(wèn)題,注:開(kāi)發(fā)案為PDT,改善案為QIT,團(tuán)隊(duì)一定要有負(fù)責(zé)人,組成FMEA團(tuán)隊(duì),資料收集,訂定執(zhí)行方案,確認(rèn)目標(biāo),使團(tuán)隊(duì)清楚新產(chǎn)品或改善品為目標(biāo),並需了望客戶需求. 1.使用方式 2.客戶要求之工程SPEC 3.產(chǎn)品信賴性要求 4.制程、生產(chǎn)、裝配要求 5.品質(zhì)目標(biāo)等,FMEA,避免採(cǎi)用不良率高的設(shè)計(jì)和制程; 集中資源,循序改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制程; 循環(huán)改善,不斷提升設(shè)計(jì)和制程可靠度改進(jìn)設(shè)計(jì)之參考; 制程檢驗(yàn)、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)等之參考; 下次FMEA分析之參考; 產(chǎn)品可靠性、制程安全性、環(huán)保之評(píng)估參考; 工程師訓(xùn)練之參考;,FMEA 結(jié)

8、果應(yīng)用,實(shí)際-,FMEA,實(shí)施FMEA應(yīng)注意的問(wèn)題,導(dǎo)入時(shí)機(jī):FMEA團(tuán)隊(duì)必須包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)及其相關(guān)工程人員 FMEA分析 重在工程分析 FMEA先期規(guī)劃應(yīng)做好 FMEA建義改善措施必須認(rèn)真執(zhí)行,並追蹤改善效果 FMEA導(dǎo)入時(shí)機(jī) 貫穿產(chǎn)品設(shè)計(jì),制程設(shè)計(jì) FMEA是個(gè)循環(huán)過(guò)程 FMEA結(jié)果利用,FMEA,設(shè)計(jì)FMEA,定義: 設(shè)計(jì)失效模式、效應(yīng)與關(guān)鍵性分析是屬于在概念定義到設(shè)計(jì)定型整個(gè)研究發(fā)展過(guò)程中的一項(xiàng)實(shí)質(zhì)的設(shè)計(jì)機(jī)能, 為求達(dá)到其效益, 設(shè)計(jì)FMEA必須配合設(shè)計(jì)發(fā)展之程序反復(fù)執(zhí)行.,在設(shè)計(jì)FMEA中, 預(yù)估產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上可能發(fā)生的缺點(diǎn); 衡量該項(xiàng)缺點(diǎn)可能造成的影響, 並擬定為防止或檢測(cè)該項(xiàng)目缺點(diǎn)應(yīng)

9、改善的設(shè)計(jì)控制, 並推動(dòng)其標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè).,設(shè)計(jì)FMEA涵蓋內(nèi)容包括: 產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA、制造設(shè)計(jì) 即開(kāi)?；騍OP等設(shè)計(jì)FMEA.,FMEA,制程FMEA,在規(guī)劃設(shè)計(jì)制造程序時(shí), 利用FMEA技術(shù)分析其制程中每一步驟可能的潛在失敗模式及其影響程度, 並找出每一失效模式的發(fā)生原因與發(fā)生機(jī)率, 尋求各種可能的方法, 以避免失效模式發(fā)生或低其發(fā)生率, 減輕其影響程序, 或提高制程之不良之檢出能力, 以便正式進(jìn)入生產(chǎn)前就能改善其制造或組裝程序, 使制造不良品的機(jī)會(huì)降低, 並提升制造品質(zhì).,FMEA,FMEA之運(yùn)用效應(yīng),無(wú)論設(shè)計(jì)FMEA, 還是制程FMEA, 一種規(guī)劃良好的 FMEA之作業(yè), 均可以使其分析

10、結(jié)果得到很好的應(yīng)用, 使決策者、產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員、工程設(shè)計(jì)人員、制造工程師、及品保人員都能利用這些分析結(jié)果改善其工作品質(zhì), 增加其生產(chǎn)力, 進(jìn)而提升制造產(chǎn)品之品質(zhì)、可靠度與安全化, 增加顧客滿意程度, 增強(qiáng)產(chǎn)品之競(jìng)爭(zhēng)力, 建立公司形象, 降低產(chǎn)品發(fā)展時(shí)程與經(jīng)費(fèi).,FMEA,針對(duì)客戶定義為重要或關(guān)鍵及產(chǎn)品工程部與品質(zhì)保證部一 致認(rèn)定其加工技術(shù)上有相當(dāng)複雜程度，以及量產(chǎn)中良率低 於90%之產(chǎn)品者（或RTY低於90%者），F(xiàn)oxsemicon均須執(zhí) 行PFMECA 1.PFMECA定義 制程失效模式與效應(yīng)關(guān)鍵分析（Process Failure Mode,Effect and Criticality A

11、nalysis), 等同於是PFMEA，但同時(shí)會(huì)依據(jù)關(guān) 鍵程度層別出失效模式之優(yōu)先等級(jí)以作後續(xù)改善 2.失效分析單位 2.1.產(chǎn)品工程部主導(dǎo)，各產(chǎn)品處QE，及制造單位組成. 2.2.其他相關(guān)單位: 配合失效分析單位采取預(yù)防和改正措施.,Foxsemicon PFMECA之運(yùn)用,Foxsemicon PFMEA,嚴(yán)重度-S (Severity) 發(fā)生率-O (Occurrence) 難檢度-D (Detection) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)- RPN (Risk Priority Number)=S*O*D,嚴(yán)重度、發(fā)生率、難檢度、風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù),Foxsemicon PFMEA,嚴(yán)重度定義,恒量失效的影響程度

12、 失效影響: 產(chǎn)品或制程的某一失效對(duì)產(chǎn)品外觀,結(jié)構(gòu),功能,性能穩(wěn)定性,可靠性影響. 或?qū)ο乱粋€(gè)制程,使用者和設(shè)備的影響 或?qū)ψ罱K客戶,政府法規(guī),安全,環(huán)保的違及. 劃分標(biāo)準(zhǔn)-主觀判定 1-幾乎不會(huì)有甚麼影響 10-會(huì)違及安全,法規(guī),Foxsemicon PFMEA,嚴(yán)重度(S)劃分標(biāo)準(zhǔn),Foxsemicon PFMEA,發(fā)生率(Occurrence),某一原因而導(dǎo)致失效發(fā)生的幾率 劃分標(biāo)準(zhǔn): CPK 主觀判定 統(tǒng)計(jì)資料 1-幾乎不會(huì)發(fā)生 10-幾乎肯定會(huì)發(fā)生,Foxsemicon PFMEA,發(fā)生率(O)劃分標(biāo)準(zhǔn),Foxsemicon PFMEA,在現(xiàn)行的控制措施下,偵測(cè)失效發(fā)生的能力 劃分標(biāo)

13、準(zhǔn): 主觀判定 統(tǒng)計(jì)資料 1-有有效手段完全可以檢測(cè)出來(lái) 10-無(wú)任何手段可以檢測(cè)出來(lái),難檢度(Detection),Foxsemicon PFMEA,難檢度(D)劃分標(biāo)準(zhǔn),Foxsemicon PFMEA,PFMECA表單格式,PFMECA表單填寫(xiě)注意事項(xiàng),產(chǎn)品資訊僅需填寫(xiě)於PFMECA Sheet表單中之工件資訊欄即可（PFMECA Action List表單中之工件資訊欄與PFMECA Sheet表單中之工件資訊欄內(nèi)容相同，且已套用公式自動(dòng)產(chǎn)生），其餘項(xiàng)目如下列所述： 1.Drawing Number / Rev.： 依客戶圖面填寫(xiě)； 2.Function： 填入已知之功能；若不明瞭該工

14、件之功能可填入U(xiǎn)nknown； 3.Analyst Team Leader： 即本分析小組組長(zhǎng)（通常為產(chǎn)品工程師）； 4.Analyst Team Member： 即本分析小組組員； 5.System： 填入即將把該產(chǎn)品組裝上之機(jī)臺(tái)名稱；若不明瞭該工件於客戶端組裝之機(jī)臺(tái)可填入U(xiǎn)nknown； 6.Document Version： 由申請(qǐng)文件新增或改版者填寫(xiě)，格式以兩碼阿拉伯?dāng)?shù)字表示；,Foxsemicon PFMEA,PFMECA表單填寫(xiě)注意事項(xiàng),7.Released Date： 由DCC負(fù)責(zé)填寫(xiě)，格式以14-Mar-05（即為2005/3/14）表示； 8.Item： 給定組裝件中所有零件

15、的順序號(hào)（無(wú)特殊規(guī)定，僅須以一碼阿拉伯?dāng)?shù)字代表即可，如1與2等），唯同一零件具有不同潛在失效模式時(shí)，則須分列於下，並多給定一碼阿 拉伯?dāng)?shù)字分別同一Item，如1.1與1.2等； 9.Part Number & Name： 組裝件必須將所有零件填入，單一工件時(shí)則填入第一列即可，其中Part Number於上Part Name於下； 10.Part Functionality or Process (for p.p.)： 若為組裝件則填入該零件之功能，若為單一工件則填入加工工段； 11Criticality： Criticality = Severity Occurrence； 12.Safety

16、 Rank： 定義如下表，並由本分析小組組員討論後選定。,Foxsemicon PFMEA,PFMECA表單填寫(xiě)注意事項(xiàng),13.組員應(yīng)於首次討論時(shí)針對(duì)須執(zhí)行PFMECA之產(chǎn)品填寫(xiě)表單中白色空格處（即Potential Failure Mode、Potential Causes of Failure、Occurrence、Potential Effects of Failure、Severity、Current Controls、Detection、RPN、Safety Rank、Recommended Action & Date各欄）。另各項(xiàng) Potential Failure Mode與對(duì)應(yīng)

17、之Recommended Action & Date須依RPN之高低分別列於Action List中，其中RPN分為Critical、High、Medium、Low以及Negligible五種。,Foxsemicon PFMEA,PFMECA表單填寫(xiě)注意事項(xiàng),14.現(xiàn)場(chǎng)加工人員（或外包廠商之代表）須因應(yīng)潛在失效模式（Potential Failure Mode）提出建議改善行為（Recommended Action），並紀(jì)錄於表單中。其中建議改善行為（Recommended Action）不須提出之前提列舉如下： RPN 100 Criticality 20 Severity 5 Occurrence 5 ，並建議由提供失效模式者一併提出。 15.組長(zhǎng)須於產(chǎn)品生產(chǎn)完成後再度召集各組員進(jìn)行後續(xù)討論，其目的在於觀察前一次執(zhí)行之改善行為是否確實(shí)生效，並再行擬定下一次建議改善行為，直到良率達(dá)95%以上。,