1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法,國家質(zhì)檢總局80號令,實施辦法出臺的背景 實施辦法的主要條款 80號令于79號令的主要不同,一、實施辦法出臺的必要性 （一）新的生產(chǎn)許可證條例雖然比較好操作，但仍有部分需要進一步細化、明確 1、條例要求必須細化的 條例第28條 許可證證書格式由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門規(guī)定。 條例第33條 生產(chǎn)許可證的標志和式樣由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門規(guī)定并公布。 第68條 根據(jù)需要，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門可以負責部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作，具體辦法由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門另行制定。,第一部分 實施辦法出臺的背景

2、,2、條例中有要求但不太明確 第十六條 核查人員經(jīng)國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應(yīng)的核查工作。 第十九條 企業(yè)經(jīng)實地核查合格的，應(yīng)當及時進行產(chǎn)品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應(yīng)當封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu) 第三十八條 企業(yè)應(yīng)當保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格，并定期向省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提交報告。企業(yè)對報告的真實性負責。,（二）在生產(chǎn)許可證工作中經(jīng)常遇到的共性問題需要進一步明確 1、關(guān)于委托加工備案 2、關(guān)于集團公司申請許可證問題 3、關(guān)于新申報企業(yè)辦證期間的試生產(chǎn)問題 （三）關(guān)于原工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管

3、理辦法的處理 基于上述原因，有必要出臺實施辦法,二、出臺實施辦法的主要思路 1、作為一個部門規(guī)章，要完整：與條例的必要重復(fù)，如取證條件、程序等等 2、條例中已明確的盡量少重復(fù)：如條例中的罰則。 3、條例中要求總局明確的內(nèi)容要明確：如證書格式、標志的式樣等等 4、條例中不太明確的內(nèi)容通過辦法要給予明確：如機構(gòu)的資質(zhì)、審查員的管理、省級發(fā)證的管理、委托加工等等,第二部分 實施辦法主要條款,實施辦法共10章123條6個附件 第一章總則 第二章生產(chǎn)許可程序 第三章核查人員的管理 第四章審查機構(gòu)的管理 第五章檢驗機構(gòu)的管理 第六章證書與標志 第七章省級發(fā)證的管理 第八章監(jiān)督檢查 第九章罰則 第十章附則,

4、第一章 總則 共十條。明確了實施辦法的依據(jù)、適用范圍、管理機構(gòu)及職責、工作原則等等。 本章需重點了解： 1、明確了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室、省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室、審查機構(gòu)的地位 2、明確了全許辦、省許可辦、審查機構(gòu)的職責 全許辦的職責：日常工作、制定發(fā)布細則、審核審查機構(gòu)、指定發(fā)證檢驗機構(gòu)、統(tǒng)一管理核查人員 3、信息化建設(shè),第二章 生產(chǎn)許可程序 共5節(jié)40條， 第一節(jié) 申請和受理 重點了解： 1、受理部門：省局 2、受理條件：實施細則的要求（通則3.1.2) 3、工作時限：自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定，逾期視為收到材料之日受理。 4、工作文書：受理決定書、補正告知書、

5、不予受理決定書,5、關(guān)于不予受理：是一種行政決定。三種情況： 不屬于許可范圍、不屬于職權(quán)范圍的（行政許可法的規(guī)定） 不符合管理條例的：主要針對不合國家產(chǎn)業(yè)政策 6、關(guān)于補正：允許當場、一次性告知,第二節(jié) 審查與決定 一、關(guān)于審查 重點了解： 1、審查合格的概念：現(xiàn)場核查、產(chǎn)品抽樣檢驗都合格 2、審查組織單位：省局或?qū)彶闄C構(gòu),3、工作程序與時限要求： 省局自受理之日5日內(nèi)轉(zhuǎn)交材料； 審查組織單位組成審查組（2-4名審查員）、提前5日通知企業(yè)和省局； 自受理之日起30日內(nèi)完成實地核查和產(chǎn)品抽樣，并將核查結(jié)論書面告知企業(yè)和省局；實地核查不合格的不再抽樣，審查工作結(jié)束； 企業(yè)自抽樣之日7日內(nèi)送樣之質(zhì)檢

6、機構(gòu)（自主選擇）。 檢驗機構(gòu)按細則規(guī)定（項目、時限）進行檢驗。,二、關(guān)于決定 重點了解 1、決定：包括許可與不許可，許可發(fā)生產(chǎn)許可證證書，不許可發(fā)不予行政許可決定書； 2、作出決定的單位：國家質(zhì)檢總局（對國家局發(fā)證產(chǎn)品） 3、工作程序與時限要求： 省局組織審查的：30日內(nèi)報審查機構(gòu) 審查機構(gòu)40日內(nèi)報全許辦（審查中心、相關(guān)處室，根據(jù)總局規(guī)定有所不同），包括自己組織審查的； 總局在60日內(nèi)作出是否許可的決定； 作出決定10內(nèi)頒發(fā)證書； 公告、通報相關(guān)部門,三、其他 換證 增項 標準變化 企業(yè)條件變化 檔案,第三節(jié) 對審查工作的監(jiān)督 重點了解： 1、本節(jié)僅指國家總局（全許辦）對省局和審查機構(gòu)、檢驗

7、機構(gòu)的審查工作的監(jiān)督 2、根據(jù)條例規(guī)定對審查工作的監(jiān)督有很多形式 3、監(jiān)督的組織：全許辦組織；審查機構(gòu)查省局；省局查審查機構(gòu),第四節(jié) 集團公司的生產(chǎn)許可 1、申請方式：第40條 2、審查的組織：第41條 3、增加單位:第42條 4、費用:第43條,第五節(jié) 委托加工備案 重點了解 1、委托加工實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須備案 2、委托方、被委托方都要備案 3、省級許可證辦公室辦理 4、備案材料 第47條 5、備案承諾不得隨意改變 6、備案不收費,第三章 核查人員的管理 本章共15條。核查人員的資質(zhì)與管理 重點： 1、核查人員包括：注冊審查員、高級審查員和技術(shù)專家 2、審查員管理： 省局或?qū)彶闄C構(gòu)

8、培訓(xùn)、國家局組織考試、注冊 證書有效期3年，符合條件的到期可換證 晉級 3、技術(shù)專家管理 符合條件的經(jīng)國家局備案 參與實地核查，作為技術(shù)支撐；不是審查組成員，不參與作出審查結(jié)論,第四章 審查機構(gòu)管理 生產(chǎn)許可證的技術(shù)機構(gòu)之一 重點： 1、產(chǎn)品審查部設(shè)立的基本條件 2、產(chǎn)品審查部的設(shè)立程序 申請-國家質(zhì)檢總局擇優(yōu)批準 3、禁止的行為：第70、71條,第五章 檢驗機構(gòu)的管理 重點 1、檢驗機構(gòu)應(yīng)具備的條件 2、檢驗機構(gòu)的指定程序 申請推薦-批準 3、指定檢驗機構(gòu)的原則 全國許可證辦公室按照保證工作質(zhì)量和進度、方便企業(yè)送檢、適度競爭的原則，對符合條件的檢驗機構(gòu)進行指定,4、對檢驗機構(gòu)的要求 按細則要

9、求檢驗（項目、時限） 檢驗報告：客觀公正 按規(guī)定標準收費 建立技術(shù)檔案：原始記錄、樣品臺帳等 七項禁止行為,第六章 證書與標志 一、證書 1、正本和副本 2、正本載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期 3、副本載明獲證產(chǎn)品信息和企業(yè)監(jiān)督檢查記錄等內(nèi)容 4、集團公司所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱，其中獲證產(chǎn)品產(chǎn)品信息與所屬單位對應(yīng),二、標志和編號 1、標志由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety) 字頭（QS）和“質(zhì)量安全”中文字樣組成 2、編號 工業(yè)產(chǎn)品：XK- - 相關(guān)產(chǎn)品 QS 食品 QS ,三、標志和編號的標注要求 1、企業(yè)必須在其產(chǎn)品或者包裝、說

10、明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。 根據(jù)產(chǎn)品的特點難以標注的裸裝產(chǎn)品，可以不標注生產(chǎn)許可證標志和編號。 標注生產(chǎn)許可證標志和編號的位置應(yīng)當易于識別和查驗 不屬于列入目錄管理的產(chǎn)品和屬于列入目錄管理的而未取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品不能在其產(chǎn)品或包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。,2、集團公司取證的標注 第89條 所屬單位具有法人資格的，在單獨辦理生產(chǎn)許可證時，其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應(yīng)當標注所屬單位的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。 所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所，以及集團公司的生產(chǎn)許可證標志和編號，或者僅標注集團公司

11、的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。,3、委托加工的標注 第90條 委托企業(yè)具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當標注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號；或者標注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。 委托企業(yè)不具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當標注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號。 4、時間要求：獲證后6個月內(nèi)。 （相關(guān)產(chǎn)品通則要求12月內(nèi)）,第七章 省局發(fā)證的管理 重點 1、國家局統(tǒng)一制定目錄和細則 2、程序自定 3、時限：60工作日,第八章 監(jiān)督檢查 重點：試生產(chǎn)、自查報告 1、試生產(chǎn)： 受理后；標明“試制品”；批批經(jīng)發(fā)

12、證檢驗機構(gòu)檢驗合格；不予許可后停止試生產(chǎn)。 （只有以查處的新取證企業(yè)有此情況） 2、自查報告 每年度向省許可辦報告情況，取證不足一年，可在下一年度（實際工作各省有不同的要求） 自查的內(nèi)容：第105條 實地抽查：不超過10%,第九章 罰則 1、違反條例的罰則：107條 2、對審查員：108條 3、對審查機構(gòu)：109條 4、對檢驗機構(gòu)：110條 5、對企業(yè)：111條、117條,6、撤銷生產(chǎn)許可的情況 撤銷生產(chǎn)許可是指因行政機關(guān)在實施行政許可中違反有關(guān)規(guī)定，或者被許可人在申請辦理許可過程中使用了欺騙、賄賂等手段，導(dǎo)致被許可人已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可被終止。 六種情形 112條,7、撤回生產(chǎn)許可的情況 撤回

13、生產(chǎn)許可是指行政機關(guān)無過錯，因行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化，導(dǎo)致被許可人已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可被終止。 四種情形 113條,8、吊銷生產(chǎn)許可的情況 吊銷生產(chǎn)許可是指被許可人在從事行政許可的生產(chǎn)經(jīng)營活動中有違法行為，導(dǎo)致其已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證被終止。 四種情形 114條,9、注銷生產(chǎn)許可證的情況 注銷生產(chǎn)許可證是指國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局終止企業(yè)已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可后，辦理有關(guān)注明記載等相關(guān)手續(xù)的活動。 五種情形 115條,第十章 附則 1、關(guān)于費用 2、關(guān)于食品的管理 3、關(guān)于實施時間 4、關(guān)于解釋權(quán),第三部分 關(guān)于79號令與80

14、號令的主要不同,1、適用范圍不同： 80號令只適用于列入目錄的工業(yè)產(chǎn)品（不含食品） 79號令適用于所有的加工食品（不論是否發(fā)證） 2、文書不同 證書與編號不同 食品證書：增加“食品”字樣、增加檢驗方式項目 工業(yè)產(chǎn)品：XK- - 食品 QS 申請書格式文本不同,3、發(fā)證程序不同： 對于國家局發(fā)證的產(chǎn)品： 工業(yè)產(chǎn)品：省局受理-省局（或?qū)彶椴浚彶?審查部審核-國家局審批發(fā)證 食品：市（省）局受理-市（?。┚謱彶?省局審核-國家局審批發(fā)證 對于省局發(fā)證的產(chǎn)品： 工業(yè)：尚未開始 食品：市局受理-市局審查-省局審批發(fā)證,4、審查要求不同 時限 工業(yè)產(chǎn)品：受理后30日內(nèi)完成實地核查和抽樣； 食品：受理后2

15、0日內(nèi)完成實地核查和抽樣。 核查要求：條款數(shù)量和要求不同 5、對試生產(chǎn)的要求不同 工業(yè)產(chǎn)品：受理后允許試生產(chǎn)、銷售 食品：受理后沒有試生產(chǎn)的規(guī)定，或正后方可生產(chǎn)銷售。,6、對集團公司的申辦要求不同 工業(yè)產(chǎn)品： 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地（以下統(tǒng)稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。 各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。 食品：食品生產(chǎn)加工企業(yè)獲得營業(yè)執(zhí)照后，應(yīng)當單獨申請食品生產(chǎn)許可證 。,7、證后管理要求不同 自查報告： 工業(yè)產(chǎn)品：每年度自查報告報省許可辦 食品：每滿1年前的1