1、品質(zhì)管理系列教材，iso/ts 169493602009，1，2， 課程內(nèi)容大綱，第一部分： ISO/TS16949系統(tǒng)概述-創(chuàng)建背景和發(fā)展歷史-規(guī)范系列內(nèi)容-申請(qǐng)認(rèn)證資格-ISO/TS16949目標(biāo)-認(rèn)證優(yōu)勢(shì)-規(guī)范要求結(jié)構(gòu)第二部分： ISO/TS流程方法概述-流程和流程方法-汽車(chē)行業(yè)流程第三部分：系統(tǒng)條款說(shuō)明-質(zhì)量管理系統(tǒng)-管理責(zé)任-資源管理-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-測(cè)量、分析和改進(jìn)第四部分：專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)解釋-控制計(jì)劃(Control Plan) -產(chǎn)品質(zhì)量預(yù)先規(guī)劃(APQP) -失效模式和結(jié)果分析() TS 16949:2009概況，1 .標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一歐洲三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和北美一個(gè)汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一VDA6.1德國(guó)AVS

2、Q意大利QS9000美國(guó)EAQF法國(guó)ISO/TS 16949根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)追加了汽車(chē)行業(yè)的特殊要求。 將美國(guó)QS9000、德國(guó)VDA6.1、法國(guó)EAQF和意大利AVSQ的核心部分有機(jī)地結(jié)合在一起. ISO/TS 16949除了標(biāo)準(zhǔn)本身之外，還追加了QS-9000和VDA6.1系列的參考手冊(cè)，例如APQP、FMFA、SPC 、1、4、汽車(chē)行業(yè)的特殊要求、2 .標(biāo)準(zhǔn)的制定： IATF (國(guó)際汽車(chē)工作組)2.1、IATF會(huì)員： *汽車(chē)成品公司*汽車(chē)協(xié)會(huì)*監(jiān)督機(jī)構(gòu)2.2 IATF的成員有以下汽車(chē)制造商：BMW、DaimlerChrysler、飛輪標(biāo)致雪鐵龍、奔馳、雷諾、大眾、通用電子、歐洲及上

3、述公司的行業(yè)協(xié)會(huì)： AIAG (美國(guó))、ANFIA (意大利)、FIEV，而TS 16949:2009概況，3，標(biāo)準(zhǔn)歷史1999年發(fā)布和諧汽車(chē)行業(yè)供應(yīng)商質(zhì)量體系要求文件ISO/TS16949:99，該文件符合客戶(hù)的特殊要求。 2002年3月1日修訂的第2版，即ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理系統(tǒng)汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)部件及相關(guān)備件組織宣布將實(shí)施ISO 9001:2000的特殊要求。 根據(jù)9001:2000版確立了GB/T 18035向我國(guó)轉(zhuǎn)型的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 2009年6月15日，IATF公布了ISO/TS16949:2009版規(guī)格，在9001:2008版的基礎(chǔ)上設(shè)立了4，規(guī)格的構(gòu)成TS16949是

4、國(guó)際汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，在ISO9001的基礎(chǔ)上加入了汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。1、6、一、TS 16949:2009概況、5、TS16949的目標(biāo)性和適用性非常明確：適用于汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的修訂和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)，相關(guān)情況適用于安裝和服務(wù)。 6 .只具備支持功能的單位，例如設(shè)施修訂中心、總部和配送中心等，即使是為無(wú)法獨(dú)立取得ISO/TS16949:2009認(rèn)證的整車(chē)制造商和汽車(chē)零備件制造商制造設(shè)備和工具的制造商，也是iso/ts 16949 、1、7、2、TS16949技術(shù)規(guī)范的目的、推進(jìn)TS16949的優(yōu)點(diǎn)： 1、使用通用的汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)2、改善產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量3、減少惡化、提高效益4、提高全球采

5、購(gòu)信心5、開(kāi)發(fā)供應(yīng)商共有的質(zhì)量管理體系、1、8、3、基于流程的質(zhì)量管理體系1 .流程結(jié)構(gòu)(IATF提案)流程結(jié)構(gòu)COP 3360客戶(hù)導(dǎo)向流程s p 3360支持流程MP 3360管理流程的設(shè)定汽車(chē)相關(guān)Supply Chain (IATF:提案案) IATF 3360 internationalautomotivetaskforce市場(chǎng)分析/顧客要求的分析p產(chǎn)品生產(chǎn)p報(bào)價(jià)單/投標(biāo)p交付p訂單/p付款p 工程p服務(wù)p產(chǎn)品/工程有效性確認(rèn)p客戶(hù)反饋p，1，9，基于流程的質(zhì)量管理系統(tǒng)，SP (支持流程)的設(shè)置支持COP所有流程組織所需的支持流程采購(gòu)p設(shè)備管理p倉(cāng)庫(kù)管理p不合格品處理p教育培訓(xùn)P MP

6、的設(shè)置管理以過(guò)程管理為目的的過(guò)程組織所需的過(guò)程管理評(píng)審p內(nèi)部評(píng)審p業(yè)務(wù)訂劃p目標(biāo)管理p，1，10，第0章引言第1章范圍第2章規(guī)范性引用文件第3章用語(yǔ)和定義第4章質(zhì)量管理體系第5章管理職責(zé)第6章資源管理第7章產(chǎn)品第8章實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改善，第4、標(biāo)準(zhǔn)目錄，1，11， 結(jié)構(gòu)：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2008、行業(yè)要求ISO/TS16949:2009 (第三版)、公司特別要求、各供應(yīng)商、顧客支持性參考手冊(cè)(參照文獻(xiàn)目錄)先行質(zhì)量企劃控制訂版工具和技術(shù)、質(zhì)量體系要求， 規(guī)定汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量體系的第一階段：質(zhì)量手冊(cè)確定途徑和職責(zé)(包括顧客的需求保證)，第二階段：程序確定由誰(shuí)來(lái)做，做什么，什么時(shí)候做，第三階段：

7、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)如何回答，第四階段：其他文件信息的即時(shí)記錄(表等)、和iso是資源管理客戶(hù)滿(mǎn)意度、產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)、1、13、1.1ts16949范圍的定義-現(xiàn)場(chǎng)制造客戶(hù)要求產(chǎn)品的地點(diǎn)這一標(biāo)準(zhǔn)也適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈。 ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)范圍，1，14，1.2 iso/ts 16949:2009版的應(yīng)用程序-請(qǐng)求是通用的，旨在適用于所有組織，如果不影響滿(mǎn)意能力和責(zé)任，可以減少標(biāo)準(zhǔn)第7章、0、1、2、3、4、確定范圍、0、1、2、3、4、1、16、4 .質(zhì)量管理體系4.1總要求、要求-組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，制作文件，加以實(shí)施和保留，并持續(xù)改善其有效性。 組

8、織： a )確定質(zhì)量管理體系所需的流程和在組織中的應(yīng)用(見(jiàn)1.2 ) b )確定這些流程的順序和交互c )確定執(zhí)行和控制這些流程所需的準(zhǔn)則和方法d ) 確保獲得支持這些流程的執(zhí)行和監(jiān)視所需的資源和信息e )監(jiān)視、測(cè)量(如果適用)、分析這些流程f )實(shí)施規(guī)劃的結(jié)果和為實(shí)現(xiàn)這些流程的持續(xù)改善所需的措施。、1、17、QM QP WI FM、建立/文件化(p )實(shí)施(d )維持(c )持續(xù)改善(a )、規(guī)定、記錄(證據(jù))、內(nèi)部審查要支付的客戶(hù)、3、6、已支付的客戶(hù)、要找產(chǎn)品的客戶(hù)、要購(gòu)物車(chē)的客戶(hù)、要運(yùn)送購(gòu)物知道“不可思議的美味”超市的顧客，“不可思議的美味”超市，誰(shuí)合作，輸出產(chǎn)品，服務(wù)等，效率業(yè)績(jī)測(cè)量

9、時(shí)間，成本等指標(biāo)，硬件環(huán)境等，材料，需求，顧客和法規(guī)要求等，流程，活動(dòng)，方法TS補(bǔ)充要求： 4.1.1-確保外包過(guò)程的管理不能免除組織滿(mǎn)足所有客戶(hù)要求的責(zé)任。4.1總要求、1、21、4.2.1文件要求、質(zhì)量管理體系文件，應(yīng)包括a )形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b )質(zhì)量手冊(cè)c )制定本標(biāo)準(zhǔn)所要求文件的程序和記錄d )組織，確保其過(guò)程的有效規(guī)劃、運(yùn)作和控制。1、22、4.2.1總則：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括向a、b、c、d、質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)、組織內(nèi)部和外部提供有關(guān)整個(gè)組織質(zhì)量管理體系的信息的文件，其詳細(xì)程度和組織形式規(guī)定了組織的規(guī)定和產(chǎn)品的4.2.2條質(zhì)量手冊(cè)至少應(yīng)包括的內(nèi)容4.2.3檔案控制(2

10、) 4.2.4記錄控制(3)訓(xùn)練(4) 8.2.2內(nèi)部審查(5)本標(biāo)準(zhǔn)明示(但不限于)有待形成的文件(5.4.2) (7.3.2) (7.3.7) (7.4) (7.4) 、流程的有效策劃、確保運(yùn)營(yíng)和控制的文件、本標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件、質(zhì)量手冊(cè)、1、23、要求-組織必須制作和保存質(zhì)量手冊(cè)。 質(zhì)量手冊(cè)包括a )質(zhì)量管理體系的范圍，包括刪除的細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由(參照1.2 )。 (目標(biāo)產(chǎn)品、組織機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)削減的說(shuō)明) b )為質(zhì)量管理體系制作文檔的程序或其引用(程序可以直接手冊(cè)寫(xiě)) c )質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表現(xiàn)(過(guò)程關(guān)系圖)，4.2.2質(zhì)量手冊(cè)，1 1.1適用產(chǎn)品范圍本手冊(cè)記載的質(zhì)量管理體系

11、要求適用于公司的*系列產(chǎn)品的生產(chǎn)本手冊(cè)復(fù)蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)場(chǎng)所： * 1.2本公司采用從德國(guó)引進(jìn)的一套技術(shù)圖紙和技術(shù)文件進(jìn)行生產(chǎn)，不開(kāi)發(fā)其他同類(lèi)產(chǎn)品，除此以外進(jìn)行說(shuō)明。 因此，ISO 9001: 2009標(biāo)準(zhǔn)7.3設(shè)置修訂開(kāi)發(fā)的要求減少。 1.3工藝相關(guān)說(shuō)明、a質(zhì)量管理體系的范圍至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： 4.2.2質(zhì)量手冊(cè)、1、25、4.2.2文件控制、要求-質(zhì)量管理系統(tǒng)要求的文件必須控制。 記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，必須根據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。制作文件的程序，必須在以下方面規(guī)定必要的控制： a )為了使文件充分且恰當(dāng)，在文件發(fā)行前批準(zhǔn)(制作、審查、批準(zhǔn)) b )根據(jù)需要進(jìn)行文件的審查和更新，再次

12、批準(zhǔn)(審查、變更) c ) 確保文件變更和當(dāng)前修訂狀態(tài)被識(shí)別(文件id :變更、修訂、文件編號(hào)) d )確保在使用場(chǎng)所可以獲得適用文件的相關(guān)版本(發(fā)行、接收、使用) e )確保文件清楚易于識(shí)別(保存) f ) 確保組織規(guī)定的質(zhì)量管理體系的企劃和運(yùn)行所需的外來(lái)文件被識(shí)別，其分發(fā)得到控制(記錄、評(píng)審、發(fā)行) g )防止無(wú)意使用廢棄文件，如果出于某種目的保留廢棄文件，則適當(dāng)顯示這些文件。 (回收、處置、存檔、處置)、1、26、4.2.3文件要求、法律審查批準(zhǔn)管制變更發(fā)行識(shí)別最新版維持文件明確辯論、目的確保內(nèi)容最新的防誤用最新?tīng)顟B(tài)注意： 1 .文件化和文件化程度的差異2 .文件化內(nèi)容： a .組織規(guī)模

13、和活動(dòng)形態(tài)b .流程復(fù)雜度和關(guān)聯(lián)性c .人員由、QM、QP、W/I、Form提出的要求-組織需要一個(gè)流程，以確保客戶(hù)按要求的進(jìn)度及時(shí)審核、分發(fā)、實(shí)施所有客戶(hù)工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其變更，必須盡快進(jìn)行審核，不得超過(guò)兩周。 組織必須保存每次更改在生產(chǎn)環(huán)境中實(shí)施的日期記錄。 實(shí)現(xiàn)包含更新后的文件。 注：如果設(shè)置版本記錄參考這些規(guī)格，或者這些規(guī)格影響制造產(chǎn)品審批流程(如管理版本、到期模式或結(jié)果分析(FMEAS ) )，則這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格更改必須更新客戶(hù)的制造產(chǎn)品審批記錄。1、28、4.2.3.2工程規(guī)范審查、a )新版文件與原版文件的對(duì)照說(shuō)明、何處變化、變化內(nèi)容如何b )新文件的適用范圍(有關(guān)產(chǎn)品、程序) c )是否需要采取進(jìn)一步的行動(dòng)數(shù)據(jù)變換(CAD ) 是否需要更改現(xiàn)有的進(jìn)程文件，是否需要?jiǎng)?chuàng)建新的進(jìn)程文件，是否需要翻譯，需要研究其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)d )審核進(jìn)程創(chuàng)建記錄并歸檔。1、