1、1,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制-能力驗(yàn)證(PT)計劃,2,主要內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室為什么要參加能力驗(yàn)證計劃 CNAS有關(guān)能力驗(yàn)證的政策 能力驗(yàn)證計劃結(jié)果評價 涉及文件 CNAS-CL01:2006 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 CNAS-RL02:2006能力驗(yàn)證規(guī)則 CNAS-GL02：2006能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南,3,1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方法,a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）和/或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計劃； c)利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測； d)對存留物品進(jìn)行再檢測； e)分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。,4,2 相關(guān)概念(CNA

2、S-RL02-2006 ),a)能力驗(yàn)證活動：由認(rèn)可機(jī)構(gòu)用于評審實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)能力的一些活動，包括由合作組織、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、商業(yè)組織或其他提供者運(yùn)作的能力驗(yàn)證和測量審核。 b)能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室比對確定實(shí)驗(yàn)室的檢測或校準(zhǔn)能力、檢查機(jī)構(gòu)的檢測能力。 c)實(shí)驗(yàn)室間比對：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實(shí)驗(yàn)室對相同或類似樣品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的組織、實(shí)施和評價。 d)能力驗(yàn)證計劃：為確定實(shí)驗(yàn)室在特定領(lǐng)域的檢測、測量和校準(zhǔn)能力而設(shè)計和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對。,5,3 CNAS有關(guān)PT政策,CNAS-CL01：2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則： 5.9款規(guī)定，檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控方式可包括“參加實(shí)驗(yàn)室間的

3、比對或能力驗(yàn)證計劃”。 CNAS-RL02：2006 能力驗(yàn)證規(guī)則： 4.5款規(guī)定“申請認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須通過參加能力驗(yàn)證活動（包括CNAS組織實(shí)施或承認(rèn)的能力驗(yàn)證計劃、實(shí)驗(yàn)室間比對和測量審核）證明其技術(shù)能力?！薄?6,4 PT的作用和意義,3.1 對認(rèn)可機(jī)構(gòu) a) 評價實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要技術(shù)方法之一,判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段； b)維持認(rèn)可機(jī)構(gòu)間國際互認(rèn)的基礎(chǔ)之一。 3.2 對實(shí)驗(yàn)室 a)滿足認(rèn)可機(jī)構(gòu)、有關(guān)管理機(jī)構(gòu)等的要求； b)實(shí)驗(yàn)室自身進(jìn)行質(zhì)量控制的一種手段； c)向客戶證實(shí)具有技術(shù)能力。,7,5 PT計劃結(jié)果常用的評價方式,（CNAS-GL02:2006能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)

4、計處理和能力評價指南 ） 5.1統(tǒng)計量 Z比分?jǐn)?shù) 穩(wěn)健統(tǒng)計Z比分?jǐn)?shù) En值,8,5.2 結(jié)果評價,穩(wěn)健統(tǒng)計Z比分?jǐn)?shù) Z2 滿意結(jié)果； 2Z3 有問題或可疑結(jié)果； Z3 不滿意或離群的結(jié)果。,9,5.3 有關(guān)ZB、ZW的意義,ZW主要反映實(shí)驗(yàn)室的隨機(jī)誤； ZB主要反映實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)誤差。 ZW ，表明實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一致性 差，也就是實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性較差。其原 因很大程度上表明實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可能存在較大 的隨機(jī)誤差。 ZB ，表明實(shí)驗(yàn)室之間的一致 性差，也就是實(shí)驗(yàn)結(jié)果的再現(xiàn)性（復(fù)現(xiàn)性） 較差，即實(shí)驗(yàn)室之間存在較大偏差。其原 因很大程度上表明實(shí)驗(yàn)室可能存在系統(tǒng)誤 差。,10,6 出現(xiàn)不滿意結(jié)果采取的措施,a)最根本原因分析； b)造成的影響； c)采取的糾正措施及相關(guān)證據(jù)(包括有效性驗(yàn)證及證據(jù))。,11,關(guān)于xxx的