1、心 電 圖 機(jī) 檢 定 規(guī) 程 JJG 543-2008,南京軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗所 葛劍徽 2009.08,第一節(jié) 概 述,JJG 543-2008,JJG 543-2008規(guī)程等效采用OIML R90心電圖機(jī)國際建議所提出的計量性能、檢定方法和設(shè)備，并根據(jù)我國實際情況，對個別檢定項目略作修改。 替代標(biāo)準(zhǔn)： JJG 543-96 規(guī)程編寫依據(jù)：JJG 543-96、OIML R90 格式：JJF1002-1998 引用文獻(xiàn)：Electrocardiographs-Metrological characteristics methods and equipment for verificat

2、ion INTERNATIONAL RECOMMENDATI-ON OIML R90 Edition 1990(E),1.1 適用范圍,適 用：單通道、多通道模擬心電圖機(jī) 不適用：數(shù)字心電圖機(jī)、向量心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀 定 位：本規(guī)程所述的測量方法、計量性能是確保心電圖機(jī)滿足臨床應(yīng)用準(zhǔn)確度的最基本要求，不包括生產(chǎn)工藝及電氣安全要求。,單通道心電圖機(jī)：由一路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機(jī)稱為單通道心電圖機(jī)。 多通道心電圖機(jī)：由多路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機(jī)稱為多通道心電圖機(jī)。,1.2 計量性能要求（規(guī)程5.15.16）,5.1 定標(biāo)電壓（內(nèi)部幅度校準(zhǔn)器）： 最大允許相對偏差為5%

3、 5.2 電壓測量： 最大允許相對誤差按10(1+U1/Uin)%計算 （式中 U1為電壓測量范圍的最小值，即0.1mV）,考察放大器工作的線性情況，線性是指輸出信號應(yīng)與輸入信號成正比變化，較寬的線性工作范圍可使心電信號波形失真小。理想情況下，如靈敏度為10mm/mV時，輸入0.2mV、1mV、2mV不同的幅度信號時，描記幅度應(yīng)為2mm、10mm、20mm。,心電圖機(jī)內(nèi)部均有1mV標(biāo)準(zhǔn)信號發(fā)生器，作為衡量人體心電信號電壓大小（心電圖波形幅度）的標(biāo)準(zhǔn)，即所謂“定標(biāo)”。定標(biāo)電壓準(zhǔn)確與否決定了心電圖機(jī)能否準(zhǔn)確描記心電波形幅度。,5.3 時間間隔： 最大允許相對誤差按10(1+T1/Tin)%計算 （

4、式中 T1為時間間隔測量范圍的最小值，等于0.06s） 5.4 時標(biāo)： 最大允許相對偏差為5%,時間間隔考察心電圖機(jī)對心電信號的跟隨能力,各檔走紙速度的走紙均勻性和誤差會直接影響所測量時間間隔的準(zhǔn)確性。,近些年，有些心電圖機(jī)中將時標(biāo)與定標(biāo)電壓信號做在一起，用幅度1mV,時間1s的信號，分別校準(zhǔn)幅度和時間。我國習(xí)慣于稱定標(biāo)電壓，故目前繼續(xù)這樣稱謂。在R90國際建議中稱校準(zhǔn)器，校準(zhǔn)器產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)的幅度為1mV,周期為1s的信號，供校準(zhǔn)心電圖用。因此，可將規(guī)程中的時標(biāo)理解為這個校準(zhǔn)信號周期的時間間隔。,5.5 幅頻特性： （160）Hz，最大允許相對偏差 +5%10% 5.6 耐極化電壓： 加300mV

5、的直流極化電壓，幅度最大允許相對偏差5%,放大電路輸出信號的幅度和相位，會隨著頻率發(fā)生變化。幅頻特性是指：輸入信號幅度固定的情況下，輸出信號幅度隨頻率變化的規(guī)律。放大電路對不同頻率信號的增益不同，會使輸出波形產(chǎn)生失真，稱為幅頻失真。,盡管心電圖機(jī)電極已經(jīng)采用了特殊材料，但是由于溫度的變化以及電場和磁場的影響，電極會產(chǎn)生極化電壓，一般不高于300mV。心電圖機(jī)的正常功能應(yīng)不受極化電壓的影響，該指標(biāo)就是用于考察心電圖機(jī)隔直流電壓能力。,5.7 噪聲： 不大于35V 5.8 共模抑制比： 各導(dǎo)聯(lián)不小于2.8104（89dB）,由于心電圖機(jī)內(nèi)部元器件的電子熱運動，使心電圖機(jī)在無輸入信號時，仍能輸出不規(guī)

6、則的雜亂波，被稱作噪聲?！霸肼暋敝笜?biāo)考察折合到輸入端的噪聲電壓是否不超出限制。,放大器對差模信號的電壓放大倍數(shù)與對共模信號的電壓放大倍數(shù)之比，稱為共模抑制比，英文全稱是Common Mode Rejection Ratio，因此一般用簡寫CMRR來表示。共模抑制比是衡量差動放大電路抑制共模信號（干擾）能力的指標(biāo)，CMRR越大，抑制共模信號的能力越強(qiáng)，放大器的性能越好。,5.9 靈敏度（增益）： 最大允許相對偏差為5% 5.10 記錄速度： 最大允許相對偏差為5%,心電圖機(jī)的靈敏度是指輸入信號電壓幅度1mV時，描記信號的幅度，它反映整機(jī)放大倍數(shù)的大小。一般要求心電圖機(jī)的靈敏度至少有三擋（5mm/

7、mV、10mm/mV、20mm/mV）。,由傳動裝置控制記錄紙運動的速度稱為心電圖機(jī)的走紙速度。由于心電圖記錄在紙上，時間間隔用橫坐標(biāo)表示，因此走紙速度的準(zhǔn)確性就直接影響到所測量波形的時間間隔的準(zhǔn)確性，這就要求走紙速度均勻。記錄速度一般設(shè)25mm/s和50mm/s兩檔。,5.11 記錄滯后： 記錄系統(tǒng)滯后不大于0.5mm 5.12 過沖： 不大于10%,滯后又稱回零特性，為了使心電圖機(jī)能夠?qū)⑿碾娦盘柌皇д娴孛栌洺鰜?，就要求心電圖機(jī)的放大器、記錄器的回零特性好，也就是說描記的信號能克服機(jī)械性能不良影響，不變形地記錄出來。,在心電圖機(jī)中，阻尼是用以控制記錄器產(chǎn)生自身振蕩的作用力，這種作用力使用得當(dāng)

8、，將阻止記錄器按它本身的振蕩頻率運動，使記錄器描記的心電波形不變形，否則記錄的波形出現(xiàn)失真，造成偽差。阻尼過小時，定標(biāo)波出現(xiàn)明顯過沖現(xiàn)象，記錄器自身振蕩影響心電圖R波和S波的描記，使之增高或加深等。,5.13 時間常數(shù)： 不小于3.2s 5.14 基線寬度： 不大于1mm,當(dāng)輸入直流信號時，心電圖機(jī)描記出的信號幅度值將隨時間增加而逐漸下降。543-96中，時間常數(shù)是指在直流輸入時，輸出幅度自100%下降到36.8%所需的時間，一般要求大于3.2s ；543-2008中，心電圖機(jī)描記給定的方波信號，若在過沖結(jié)束的320ms范圍內(nèi)，衰減小于2mm，則時間常數(shù)不小于3.2s。 時間常數(shù)若過小，幅值就

9、下降過快，甚至?xí)馆斎胄盘枮榉讲ㄐ盘枙r輸出信號變成尖脈沖，這就不能反映心電波形的真實情況。,10s內(nèi)不大于1mm。,5.15 基線漂移： 60s內(nèi)不大于5mm 5.16 輸入阻抗： 不小于2.5M,基線漂移是指心電圖機(jī)確定等電位線后出現(xiàn)基線緩慢變化。基線的穩(wěn)定性是衡量心電圖機(jī)穩(wěn)定性和對電源電壓波動適應(yīng)能力的重要指標(biāo)。,心電圖機(jī)的輸入阻抗即為第-級放大器（前置放大器）的輸入電阻，一般要求大于2.5M，這樣可減少本身就很弱的心電信號的損失，以及因電極接觸電阻不同而引起的波形失真等。,1.3 通用技術(shù)要求,被檢心電圖機(jī)應(yīng)標(biāo)有生產(chǎn)廠名、型號、出廠日期、編號及制造計量器具許可證標(biāo)志。 附件完整,1.4

10、計量器具控制,1.4.1 環(huán)境條件 大氣壓不作要求 環(huán)境溫度：(2010)。 相對濕度：小于80%。 供電電源電壓： 220（110%）V 供電電源頻率：50（12%）Hz。 周圍環(huán)境無影響心電圖機(jī)正常工作的電磁場干擾及震動。 應(yīng)具備良好的接地,1.4.2 計量標(biāo)準(zhǔn)及配套設(shè)備,檢定儀： EGC-1B（升級）、EGC-1C 共模抑制比檢定裝置（CMRR） 鋼直尺：量程：150mm；分度值：0.5mm；最大允許誤差：0.10mm 分 規(guī) 放大鏡：放大倍數(shù)： 5,1.4.3 檢定項目,第二節(jié)EGC-1C型心腦電圖機(jī)檢定儀,2.1 簡介,心腦電圖機(jī)檢定儀實際上是一個信號源，它能輸出8.0V30.0V的

11、方波和正弦波信號以及標(biāo)準(zhǔn)心率信號； 有數(shù)種測量電路：如噪聲電平測量電路、輸入阻抗測量電路等； 功能：可檢心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、數(shù)字腦電圖機(jī)、腦地形圖儀,2.2 顯示部分說明,顯示數(shù)碼管：用來顯示檢定儀輸出信號的標(biāo)稱值，誤差等。,顯示內(nèi)容指示燈：指明顯示數(shù)碼管顯示的內(nèi)容。 D部分： F頻率 P周期 A幅度 E部分：AE絕對誤差 RE相對誤差 兩燈均不亮標(biāo)稱值,檢定儀狀態(tài)指示燈ST：用2只指示燈表示檢定儀的四種工作狀態(tài)，由S+ST鍵控制。,檢定項目指示燈SU：用來指示檢定項目，由S+SU鍵控制。 例如：在檢定儀狀態(tài)指示燈指示“心電圖機(jī)檢定”, 檢定項目指示燈“”亮，則表示檢定儀處于心電圖

12、機(jī)的“電壓測量”項檢定。,D部分由D鍵控制，E部分由E鍵控制。例如：“F”指示燈亮，表明顯示數(shù)碼管顯示的內(nèi)容是頻率標(biāo)稱值。若“F”及“AE”指示燈同時亮，表明顯示內(nèi)容是頻率絕對誤差。,2.3 鍵盤部分說明,“”鍵 ，顯示器光標(biāo)：顯示器光標(biāo)（數(shù)碼管下面的發(fā)光管）左環(huán)移鍵。按一下該鍵，光標(biāo)左移一位。,“”，顯示器光標(biāo)所在位數(shù)值增鍵。 “”，顯示器光標(biāo)所在位數(shù)值減鍵。,第二功能鍵：操作時先按住鍵(在保持S鍵接通的情況下)，再按相應(yīng)鍵。 S+ST：狀態(tài)選擇鍵，用以改變檢定儀工作狀態(tài) S+SU：項目選擇鍵，按S+SU左鍵（該鍵第一功能為鍵），將使檢定項目指示燈指示項目編號增1（右移）；按S+SU右鍵（該

13、鍵第一功能為鍵），將使檢定項目指示燈指示項目編號減1（左移）。 S+OP1：操作鍵1，使用方法在各項檢定中具體說明。 S+OP2：操作鍵1，使用方法在各項檢定中具體說明,面板按鍵開關(guān)K1、K2：在檢定過程中，若顯示器出現(xiàn)“”、“”、“”、“”提示符, 表示應(yīng)按提示將前面板右下方K1、K2兩按鍵開關(guān)置位（未出現(xiàn)提示符時不可按下），兩開關(guān)均置正確位置后，提示符自行消除，檢定方可進(jìn)行。,2.4 檢定儀使用注意事項,檢定儀與交流電源應(yīng)有良好接觸。若接觸不良，易造成檢定儀“死機(jī)”（一切按鍵均失效）或功能異常。 心、腦電圖機(jī)等被檢儀器靈敏度高、信號幅度小，易受工頻干擾，因此檢定工作應(yīng)在無明顯電磁干擾的環(huán)境

14、中進(jìn)行。檢定現(xiàn)場應(yīng)有良好地線，并保證檢定儀及被檢儀器一點接地。,導(dǎo)聯(lián)線屏蔽層僅能屏蔽電場干擾，對交流磁場無屏蔽作用，因此檢定時應(yīng)將導(dǎo)聯(lián)線分線盒、導(dǎo)聯(lián)線電極全部放在檢定儀的屏蔽盒內(nèi)，并盡可能使導(dǎo)聯(lián)線遠(yuǎn)離交流電源部分。 在切換檢定項目時，應(yīng)將被檢儀器記錄器置準(zhǔn)備狀態(tài)。特別是“耐極化電壓”檢定中加入、去掉極化電壓時，信號幅度變化300mV，若不將被檢儀器記錄器關(guān)斷，很容易損壞記錄筆。,第三節(jié)心電圖機(jī)檢定方法,3.1 檢定前的準(zhǔn)備,3.1.1 熟悉儀器的使用,在實施檢定之前，對檢定裝置及被檢心電圖機(jī)都要有充分的了解，應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說明書，熟悉機(jī)器的性能、指標(biāo)、操作方法及注意事項，檢測時的連接方式等。由

15、于檢定裝置和被檢心電圖機(jī)都屬于精密的儀器，搬動時應(yīng)避免撞擊和防止劇烈震動。,3.1.2 檢定環(huán)境的選擇,周圍不能有強(qiáng)烈的輻射電磁波，否則可能會受到干擾。檢定環(huán)境要遠(yuǎn)離強(qiáng)電磁環(huán)境，如放射線機(jī)、高頻電療機(jī)、電梯等。 電源應(yīng)在220（110）V（即198V242V）、50（12）Hz范圍內(nèi)，如不能滿足要求，應(yīng)采用穩(wěn)壓電源供電，否則會造成檢測異常。,必須有良好的接地線。不接地線或地線接觸不良，不但易使心電圖機(jī)產(chǎn)生干擾，甚至在心電圖機(jī)機(jī)殼泄露電流過大時，還會造成對電擊的危險。若無正規(guī)地線，按正規(guī)地線水管暖氣管的順序選擇替代，但連接處必須接觸良好而牢固。 環(huán)境溫濕度應(yīng)符合規(guī)程要求，應(yīng)無影響心電圖機(jī)正常工作

16、的震動。,3.1.3 常規(guī)檢查,心電圖機(jī)不得有影響其電氣性能正常工作的腐蝕和機(jī)械損傷。導(dǎo)聯(lián)線插頭顏色應(yīng)符合附錄D導(dǎo)聯(lián)電纜標(biāo)志符及顏色規(guī)定。導(dǎo)聯(lián)電纜不應(yīng)有任何形式的損傷。電極腐蝕氧化嚴(yán)重的需作處理，在必要的情況下可更換導(dǎo)聯(lián)線后進(jìn)行檢測。 記錄紙盒內(nèi)是否裝有記錄紙，走紙速度是否正常；記錄筆筆溫應(yīng)調(diào)節(jié)恰當(dāng)，基線是否穩(wěn)定；噪聲有無增大，機(jī)器的抗干擾能力有無降低，此時應(yīng)注意檢查地線的連接。,將阻尼調(diào)節(jié)合適。用心電圖機(jī)內(nèi)標(biāo)壓調(diào)整好阻尼和幅度，檢定期間不能再調(diào)。在標(biāo)準(zhǔn)記錄條件下，以23次/s的頻率按定標(biāo)鍵，調(diào)節(jié)“DAMP”阻尼電位器，使描記波形如圖(a)所示。為了便于幅頻特性的檢定，可欠阻尼，過沖不超過5。

17、,3.1.4 連接與擺放,心電圖機(jī)與檢定儀的連接方式如下圖:,正確連接心電圖機(jī)和檢定儀，導(dǎo)聯(lián)線和電源線盡量遠(yuǎn)離，避免50Hz工頻干擾。 根據(jù)其結(jié)構(gòu)，檢定儀與被檢心電圖機(jī)較合理的擺放是檢定儀放在左側(cè)，被檢心電圖機(jī)放在右側(cè)，而且心電圖機(jī)的導(dǎo)聯(lián)線盡可能多的放入檢定儀的屏蔽盒內(nèi)。 心電圖機(jī)和檢定儀一點接地：將檢定儀和心電圖機(jī)的接地端子相連，然后接地。,3.2 后續(xù)檢定,檢定儀EGC-1B(升級版)或EGC-1C型，將被檢心電圖機(jī)的各導(dǎo)聯(lián)線插頭接到檢定儀對應(yīng)接線柱，打開電源，待檢定儀進(jìn)入心電圖機(jī)檢定準(zhǔn)備狀態(tài)（狀態(tài)指示“心電圖”，顯示器顯示“HELLO”）后，便可進(jìn)行檢定。,3.2.1 定標(biāo)電壓（內(nèi)部幅度

18、較準(zhǔn)器）,將被檢心電圖機(jī)置導(dǎo)聯(lián)，靈敏度置10mm/mV。描記內(nèi)定標(biāo)信號（1mV定標(biāo)），其幅值記為h。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“”亮。檢定儀輸出1.0mV峰峰值、1Hz的方波信號到被檢心電圖機(jī)。 調(diào)整檢定儀輸出方波幅度，使被檢心電圖機(jī)上描記的方波信號幅度與h相等 。,在檢定儀上讀取此時的方波幅度為Ucm。 按照規(guī)程公式，計算定標(biāo)電壓相對偏差Uc，應(yīng)滿足規(guī)程5.1的要求：,式中：Ucm 內(nèi)部較準(zhǔn)器幅度測量值，mV Ucn 內(nèi)部幅度校準(zhǔn)器標(biāo)稱值，mV Ucn=1mV,3.2.2 電壓測量,將被檢心電圖機(jī)置導(dǎo)聯(lián)，靈敏度置10mm/mV。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“2”亮。檢定儀輸出1.0mV

19、峰峰值、10Hz的方波信號到被檢心電圖機(jī)。 在被檢心電圖機(jī)上描記該方波信號，測量其幅度hm。,按照規(guī)程公式2計算電壓測量相對誤差U ，應(yīng)滿足規(guī)程5.2的要求：,式中：Um=hm/Sn 電壓測得值，mV； hm 描記方波幅度值，mm； Sn 靈敏度標(biāo)稱值，mm/mV； Uin 輸入電壓峰峰值，mV。,保持被檢心電圖機(jī)置導(dǎo)聯(lián)，按S+OP1，檢定儀自動將輸入電壓改為0.2mV ，重復(fù)a)、b)、c)、d)步驟，計算Uin等于0.2mV時的電壓測量相對誤差U 。 每按S+OP1鍵一次，可自動按下表（規(guī)程表3）改變一個檢定點，重復(fù)前述方法，即可計算對應(yīng)的相對誤差。,注意: 每完成一組（3個檢定點）檢定，

20、顯示會出現(xiàn)心電圖機(jī)靈敏度設(shè)置提示符（約1s后消失），提示符“ 5”、“20”、“10”分別對應(yīng)心電圖機(jī)靈敏度5mm/mV、20mm/mV、10mm/mV，應(yīng)即時按提示設(shè)置心電圖機(jī)靈敏度。,在完成規(guī)程表3的檢定后，按S+OP2鍵，顯示器短時出現(xiàn)提示符“R”，表示接到P1的導(dǎo)聯(lián)電極為R，此時檢定儀輸出1.0mV峰峰值、10Hz的方波信號到被檢心電圖機(jī)，應(yīng)按下表（規(guī)程表4）檢定、aVR三個導(dǎo)聯(lián)的電壓測量相對誤差。 按S+OP2，將接到P1的引線電極轉(zhuǎn)為L，檢定、aVL ，依次類推，完成表4規(guī)定的全部檢定項目。,3.2.3 時間間隔,被檢心電圖機(jī)置導(dǎo)聯(lián)，靈敏度置10mm/mV，記錄速度置25mm/s。

21、 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“3”亮。檢定儀輸出1.0mV峰峰值、周期為1.28s的方波信號到被檢心電圖機(jī)。,被檢心電圖機(jī)描記該方波信號，在記錄紙上測量3個連續(xù)信號周期（時間間隔Tin）的走紙長度Lm。按照規(guī)程公式3計算時間間隔相對誤差T，應(yīng)滿足規(guī)程5.3的要求。,式中： Tm=Lm/Vn 時間間隔的測得值，s； Lm 3個周期的記錄長度，mm； Vn 記錄速度標(biāo)稱值，mm/s； Tin=3 Tin 輸入被檢心電圖機(jī)3個標(biāo)準(zhǔn)方波周期的時間間隔，s。,用S+OP1改變檢定點；重復(fù)a)、b)、c)操作，直到按規(guī)程表5完成所有被測的時間間隔點的檢定。 在改變檢定點時，當(dāng)檢定儀顯示“”、“2”提示符

22、時，應(yīng)將心電圖機(jī)的走紙速度分別置50mm/s或25mm/s。,3.2.4 時標(biāo),將被檢心電圖機(jī)置導(dǎo)聯(lián)，靈敏度置10mm/mV。 按S+SU鍵使檢定儀項目指示燈“”亮。檢定儀輸出1.000mV峰峰值、周期1.000s的方波信號。被檢心電圖機(jī)描記該方波信號，其周期寬度記為p。,通過比較測量，改變在檢定儀輸出方波周期，使被檢心電圖機(jī)上描記的方波信號寬度與所描記的波形周期的寬度p相等（=走紙速度時標(biāo)周期標(biāo)稱值）。在檢定儀上直接讀取此時的方波周期為Tcm。 按照規(guī)程公式4，計算時標(biāo)相對偏差Tc（規(guī)程此處印錯為Uc ），應(yīng)滿足規(guī)程5.4的要求：,式中：Tcm 時標(biāo)周期測量值，s； Tcn 時標(biāo)周期標(biāo)稱值，

23、s； Tcn=1s。,3.2.5 幅頻特性,將被檢心電圖機(jī)置導(dǎo)聯(lián)，靈敏度置10mm/mV，記錄速度置25mm/s，關(guān)閉所有濾波器。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“5”亮。檢定儀輸出1.000mV峰峰值、10Hz的正弦波信號到被檢心電圖機(jī)。 在檢定儀上調(diào)節(jié)正弦波幅度，使其在心電圖機(jī)上描記出的波形幅度h10為10mm。（幅頻特性的后續(xù)檢定中不得再調(diào)輸出幅度）,依5Hz、1Hz、0.5Hz的次序改變頻率，記錄對應(yīng)頻率的波形幅值hi。 心電圖機(jī)記錄速度置50mm/s。依20Hz、40 Hz、60Hz和75Hz的次序改變輸出正弦波的頻率，記錄對應(yīng)頻率的波形幅值hi 。 按規(guī)程公式5計算不同頻率信號幅度h

24、i相對10Hz處幅度h10的變化，應(yīng)滿足規(guī)程5.5的要求。,式中：hi 所測得的不同頻率信號幅度，mV； hi 頻率為10Hz時的信號幅度，mV。,3.2.6 耐極化電壓,被檢心電圖機(jī)置導(dǎo)聯(lián)，靈敏度置10mm/mV，記錄速度置25mm/s。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“6”亮。檢定儀輸出1.000mV峰峰值、周期為1.000s的方波信號。 調(diào)節(jié)檢定儀輸出方波幅度，使其在心電圖機(jī)上描記出的波形幅度h0為10mm。（耐極化電壓的后續(xù)檢定中不得再調(diào)輸出幅度）,將被檢心電圖機(jī)記錄開關(guān)置“關(guān)”，按S+OP2鍵，檢定儀輸出+300mV極化電壓到被檢心電圖機(jī)，描記波形，測量波形幅度，記為h+。 將被檢心電

25、圖機(jī)記錄開關(guān)置“關(guān)”，再按S+OP2鍵，檢定儀輸出-300mV極化電壓到被檢心電圖機(jī)，描記波形，測量波形幅度，記為h-。 按S+OP2鍵，去掉極化電壓，取h+和h-中偏離10mm較大的為HE，按規(guī)程公式6計算耐極化電壓的相對偏差E ，應(yīng)滿足規(guī)程5.6的要求。,式中：hE 加極化電壓時描記的波形幅度，mm； h0 未加極化電壓時描記的波形幅度，mm。 h0=10mm。,3.2.7 噪聲,被檢心電圖機(jī)靈敏度置20mm/mV，記錄速度置50mm/s。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“7”亮。檢定儀顯示器出現(xiàn)“” 提示符，將前面板上開關(guān)K1、K2按下后，檢定儀顯示“o”（各導(dǎo)聯(lián)電極接入皮膚不平衡阻抗）。

26、 被檢心電圖機(jī)各導(dǎo)聯(lián)上分別連續(xù)描記10s，找出其中幅度最大值，測量并記為hn。,按規(guī)程公式7計算噪聲幅度Un，應(yīng)滿足規(guī)程5.7的要求。,式中：hn 描記的噪聲幅度值，mm； Sn 靈敏度標(biāo)稱值，mm/mV。,規(guī)程中為-3，應(yīng)改為+3。,3.2.8 共模抑制比,在檢定前，首先不接心電圖機(jī)導(dǎo)聯(lián)線，蓋好內(nèi)外屏蔽盒，接通電源，顯示器顯示“10V”，若超出允許范圍（0.3V），可調(diào)節(jié)面板“CT”小孔內(nèi)的可變電容修正。 連接時應(yīng)盡可能多地將導(dǎo)聯(lián)線裝入屏蔽盒，以減小干擾。 被檢心電圖機(jī)靈敏度置10mm/mV，記錄速度置25mm/s，所有濾波器關(guān)斷狀態(tài)。接通共模檢測裝置電源，裝置輸出幅度有效值10V、50Hz

27、的正弦波到被檢心電圖機(jī)。,按規(guī)程表6選擇接到P1的導(dǎo)聯(lián)電極。按下共模檢定裝置的對應(yīng)鍵 R ，并依照表6“導(dǎo)聯(lián)選擇”欄要求，改變心電圖機(jī)導(dǎo)聯(lián)開關(guān)位置，依次記錄、aVR、aVL、aVF導(dǎo)聯(lián)的波形幅值。 再按下共模檢定裝置的對應(yīng)鍵 L，依次記錄、波形幅值；依次類推，完成表6所要求的全部檢定。,在所記錄的所有波形中，選取幅值最大者測量，并作為hc，按規(guī)程公式8計算共模抑制比CMRR，應(yīng)滿足規(guī)程5.8的要求。,式中： 用比值表示的共模抑制比； hC 描記信號的幅度最大值，mm； Sn 靈敏度標(biāo)稱值，mm/mV； UA 輸入的共模電壓的峰峰值（在此為28.3V），V。,103應(yīng)去掉。,注意： 公式中hC的

28、計算： hC =(hmax+hmin)/2 包絡(luò)線的峰和谷幅度的平均值。 外界干擾和接地不良是造成此項檢定不符合要求的最主要原因 ,必須接地。,3.3 首次檢定,檢定儀EGC-1B(升級版)或EGC-1C型，將被檢心電圖機(jī)的各導(dǎo)聯(lián)線插頭接到檢定儀對應(yīng)接線柱，打開電源，狀態(tài)指示“心電圖”，顯示器顯示“HELLO”狀態(tài)下，按S+OP1（或OP2）鍵，檢定儀顯示“- - - - - ”，進(jìn)入首次檢定狀態(tài)。,3.3.1 靈敏度,被檢心電圖機(jī)置導(dǎo)聯(lián)，靈敏度置10mm/mV。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“1”亮。檢定儀輸出1.0mV峰峰值、10Hz的正弦波信號。 在被檢心電圖機(jī)上描記該正弦波信號，測量其

29、波形幅度hm 。,按照規(guī)程公式9計算靈敏度的相對偏差S ，應(yīng)滿足規(guī)程5.9的要求：,式中： Sn 靈敏度標(biāo)稱值，mm/mV； Sm=hm/Uin 靈敏度測得值，mm/mV ； hm 所描記的輸出波形幅度，mm； Uin 被檢心電圖機(jī)的輸入信號幅度，mV。,被檢心電圖機(jī)置導(dǎo)聯(lián)，靈敏度置20mm/mV。將檢定儀輸出的正弦波信號的峰峰值Uin改為0.5mV，頻率10Hz不變，按照前述方法檢定20mm/mV靈敏度的相對偏差。 被檢心電圖機(jī)置導(dǎo)聯(lián)，靈敏度置5mm/mV。將檢定儀輸出的正弦波信號的峰峰值Uin改為2mV，頻率10Hz不變，按照前述方法檢定5mm/mV靈敏度的相對偏差。,3.3.2 記錄速度

30、,被檢心電圖機(jī)置導(dǎo)聯(lián)，靈敏度置10mm/mV，記錄速度置25mm/s。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“2”亮。檢定儀輸出1.0mV峰峰值、頻率值Fe為10Hz（需在檢定儀上調(diào)整）的正弦波信號。 在被檢心電圖機(jī)上描記該正弦波信號，并測量所描記的連續(xù)10個信號周期所記錄線長度Lm 。,按照規(guī)程公式10計算記錄速度的相對偏差v ，應(yīng)滿足規(guī)程5.10的要求：,式中： 記錄速度的測得值，mm/s； Lm 10個連續(xù)正弦波周期的長度，mm； Fe 標(biāo)準(zhǔn)正弦波的頻率，Hz； Vn 記錄速度的標(biāo)稱值，mm/s。,被檢心電圖機(jī)導(dǎo)聯(lián)及靈敏度設(shè)置不變，記錄速度置50mm/s，按照前述方法檢定記錄速度50mm/s的相對偏差。 若還有其它速度可選，同樣方法檢定。,3.3.3 記錄滯后,被檢心電圖機(jī)置導(dǎo)聯(lián)，靈敏度置10mm/mV，記錄速度置25mm/s。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“3”亮。檢定儀輸出頻率為1Hz（時間常數(shù)等于50ms）、幅度為1.5mV （需在檢定儀上調(diào)整）的微分信號輸送至被檢心電圖機(jī)。,在被檢心電圖機(jī)上描記波形，按規(guī)程圖3測出記錄滯后h1，應(yīng)滿足規(guī)程5.11要求：,3.3.4 過沖,被檢心電圖機(jī)置導(dǎo)聯(lián)，靈敏度置10mm/mV，記錄速度置50mm/s。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“4”