1、1,先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和 控制計(jì)劃 Advanced Product Quality Planning (APQP) and Control Plan,2,策劃的重要性,戴明博士的 策劃-執(zhí)行-檢查-行動(dòng) 週期,3,質(zhì)量策劃是甚麼？,確定質(zhì)量以及採(cǎi)用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。 (ISO 8402:1994第三部份的3.3項(xiàng)),4,先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃,甚麼是先期？ 那些是先期產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)？ 為甚麼需要先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃？,5,先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表,6,先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的概念,時(shí)間,新構(gòu)思,產(chǎn)品設(shè)計(jì),過(guò)程設(shè)計(jì),生產(chǎn),識(shí)別和預(yù)防潛在的失效模式主動(dòng),探測(cè)失效模式或?qū)λ劝l(fā)生的問(wèn)題作出補(bǔ)救措施被動(dòng),7

2、,先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的優(yōu)點(diǎn),引導(dǎo)資源，使顧客滿意 促進(jìn)早期識(shí)別所需的更改 避免晚期更改 以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,8,先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的主要階段,前期：確定範(fàn)圍 第一部份：計(jì)劃和定義 第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā) 第四部份：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施 應(yīng)使用甘特圖或其它合適的方式計(jì)劃各階段活動(dòng),9,產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖,*設(shè)計(jì) *僅限服務(wù)供方如熱處理 責(zé)任 制造儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)鹊?-確定範(fàn)圉 XXX -計(jì)劃和定義第一部份X -產(chǎn)品和設(shè)計(jì)開發(fā)第二部份X -可行性承諾第二部份XXX -過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三部份XXX -產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)第四部份XXX -反饋、評(píng)

3、定和 糾正措施第五部份XXX -控制計(jì)劃方法論XXX,10,基本原則,著重預(yù)防問(wèn)題而非糾正問(wèn)題 明確關(guān)鍵的先期產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng) 對(duì)有關(guān)活動(dòng)步驟作有系統(tǒng)的計(jì)劃 透過(guò)跨功能小組活動(dòng)，集思廣益 應(yīng)用同步技術(shù) 質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)而非檢查出來(lái) 依賴管理層的承諾,11,跨功能小組,組織橫向職能小組，組員包括有關(guān)方面的代表如技術(shù)、製造、材料控制、採(cǎi)購(gòu)、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包方和顧客 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃中不同階段所涉及的小組成員可能會(huì)不同 明確小組的職責(zé),12,跨巧能小組,應(yīng)建立小組之間或小組與顧客之間的聯(lián)繫渠道，例如舉行定期小組會(huì)議 提供必須的培訓(xùn)，如產(chǎn)品的要求、開發(fā)技能等 尋求顧客和/或分承包方參與意見的機(jī)會(huì)

4、,13,跨功能小組,應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆治龉ぞ吆徒鉀Q問(wèn)題方法來(lái)解決策劃過(guò)程中遇到的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過(guò)程的問(wèn)題： 因果分析圖 標(biāo)準(zhǔn)借鑒 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法 質(zhì)量功能展開 防錯(cuò),14,確定範(fàn)圍,確定顧客內(nèi)部和外部 識(shí)別顧客的需要、期望和要求 明確顧客的要求和理解顧客的期望 確定每一代表方的作用和職責(zé) 對(duì)所提出來(lái)的設(shè)計(jì)、性能要求和製造過(guò)程評(píng)定其可行性 確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件 確定所採(cǎi)用的報(bào)告過(guò)程或形式,15,先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃,先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)後的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃 小組成員應(yīng)取得意見一致 應(yīng)列出任務(wù)、分配和/或其他事項(xiàng) 每一事項(xiàng)應(yīng)具備起始和完成日期，並記錄進(jìn)展的實(shí)際情況,16,甘

5、特圖,17,控制計(jì)劃,控制零部件和過(guò)程系統(tǒng)的書面描述 根據(jù)應(yīng)用階段，分成三類 樣件控制計(jì)劃在製造樣件過(guò)程中，對(duì)尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述 試生產(chǎn)控制計(jì)劃在樣件試製之後，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述 生產(chǎn)控制計(jì)劃在大批量生產(chǎn)中將提供產(chǎn)品/過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合文件,18,第一部份：計(jì)劃和確定專案,描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量專案,19,第一部份：計(jì)劃和確定專案,20,第一部份：計(jì)劃和確定專案,輸入： 顧客的呼聲 市場(chǎng)調(diào)查 保修記錄和質(zhì)量資訊 小組經(jīng)驗(yàn) 業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略 產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo) 產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想 產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入,輸出（

6、作為第二部份的輸入）： 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單 初始過(guò)程流程圖 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始明細(xì)表 產(chǎn)品保證計(jì)劃 管理者的支援,21,顧客的呼聲,包括來(lái)自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資訊 收集這種資訊的一些方法： 市場(chǎng)調(diào)查 保修記錄和質(zhì)量資訊 小組經(jīng)驗(yàn),22,顧客的呼聲,市場(chǎng)調(diào)查的方法： 採(cǎi)訪顧客 徵詢和調(diào)查顧客意見 進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)報(bào)告 進(jìn)行新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究 進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究 參考運(yùn)行情況良好（TGR）報(bào)告,23,顧客的呼聲,保修記錄和質(zhì)量資訊 運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告 保修報(bào)告 能力指數(shù) 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告 問(wèn)題解決報(bào)告 顧客工廠退貨和廢品 現(xiàn)場(chǎng)

7、退貨產(chǎn)品分析,24,顧客的呼聲,小組經(jīng)驗(yàn) 來(lái)自更高層系統(tǒng)或過(guò)去質(zhì)量功能展開（QFD）專案的輸入 媒介的評(píng)論和分析如雜誌和報(bào)刊報(bào)告等 顧客的信件和建議 運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告 銷售商意見 車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見 現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告,25,顧客的呼聲,小組經(jīng)驗(yàn)續(xù) 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià) 道路行駛體驗(yàn) 管理者的意見或指示 由內(nèi)部顧客報(bào)告的問(wèn)題和議題 政府的要求和法規(guī) 合同評(píng)審,26,業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略,顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架 業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限性要求施加給小組（諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源）而影響其執(zhí)行方向 營(yíng)銷策略將確定目標(biāo)顧客、

8、主要的銷售網(wǎng)站和主要的競(jìng)爭(zhēng)者,27,產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo),借鑒標(biāo)準(zhǔn)將成為建立產(chǎn)品/過(guò)程能力目標(biāo)提供輸入 成功的標(biāo)準(zhǔn)借鑒方法包括： 識(shí)別合適的借鑒標(biāo)準(zhǔn) 瞭解你目前狀況和借鑒標(biāo)準(zhǔn)之間的差距和原因 制定計(jì)劃來(lái)縮小差距、符合借鑒標(biāo)準(zhǔn)甚或超越借鑒標(biāo)準(zhǔn)水平,28,產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想,設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過(guò)程概念，包括: 技術(shù)革新 先進(jìn)的材料 可靠性評(píng)定 新技術(shù) 所有這些都應(yīng)用作輸入,29,產(chǎn)品可靠性研究,考慮： 在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率 長(zhǎng)期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果,30,顧客輸入,產(chǎn)品的後續(xù)顧客的需要和期望 顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入來(lái)建立衡量顧客滿意度的測(cè)量方法,31,設(shè)計(jì)目標(biāo),將顧

9、客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可量度的設(shè)計(jì)目標(biāo),32,可靠性和質(zhì)量目標(biāo),可靠性目標(biāo)的例子： 或然率 置信度 質(zhì)量目標(biāo)是建基於持續(xù)改進(jìn) 例如: （PPM）零件/百萬(wàn) 缺陷水平 廢品降低率,33,初始材料清單,應(yīng)制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單,34,初始過(guò)程流程圖,預(yù)期的製造過(guò)程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想發(fā)展而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)描述,35,特殊產(chǎn)品和過(guò)程性的初始明細(xì)表,根據(jù)分析顧客需要和期望所作的產(chǎn)品設(shè)想 可靠性目標(biāo)/要求的確定 從預(yù)期的製造過(guò)程中確定的特殊過(guò)程特性 類似零部件的失效模式及後果分析（FMEA）,36,產(chǎn)品保證計(jì)劃,將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求 可採(cǎi)用任何清晰易懂的格式，包括（

10、但不限於）以下措施： 概述專案要求 可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定 新技術(shù)、複雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、服務(wù)和製造要求或其他任何會(huì)給專案帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定 發(fā)展失效模式分析（） 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分,37,管理者的支援,知會(huì)管理者有關(guān)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的情況 以小組名義要求管理者提供所需的支援 管理者參加先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保專案成功極其重要,38,第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),39,第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),輸入： 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單 初始過(guò)程流程圖 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始明細(xì)表 產(chǎn)品保證計(jì)劃 管理者的支援,40

11、,第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出： 設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（DFMEA） 可製造性和裝配的設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 樣件製造-控制計(jì)劃 工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料） 工程規(guī)格 材料規(guī)格 圖紙和規(guī)格的更改,先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出： 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性 量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求 小組可行性承諾和管理者支援,41,設(shè)計(jì)失效模式和後果分析,DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù) 用以優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和避免產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的缺陷,42,可製造性和裝配的設(shè)計(jì),用來(lái)優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能、可製造性和易於裝配之間的關(guān)係 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目： 設(shè)計(jì)、概念

12、、功能和對(duì)製造變異的敏感程度 製造和/或裝配過(guò)程 尺寸公差 性能要求 組件數(shù)目 過(guò)程調(diào)整 材料搬運(yùn),43,設(shè)計(jì)驗(yàn)證,驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求,44,設(shè)計(jì)評(píng)審,定期檢討會(huì)議 評(píng)審以下方面： 設(shè)計(jì)/功能要求的考慮 正式的可靠性和置信度目標(biāo) 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作迴圈cycle 電腦模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果 設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（DFMEA） 可製造性和裝配的設(shè)計(jì) 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法（DOE）和裝配產(chǎn)生的變異結(jié)果 試驗(yàn)失敗個(gè)案 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)展 設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)度,45,樣件製造-控制計(jì)劃,樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件製造中的尺寸測(cè)量和材料與功能的試驗(yàn)的描述，以便： 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)範(fàn)

13、和報(bào)告資料 保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性給予了特別的注意 使用資料和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求 將關(guān)注問(wèn)題、偏差和/或成本影嚮向顧客溝通,46,工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料）,應(yīng)對(duì)工程圖紙進(jìn)行評(píng)審來(lái)確定是否有足夠的資料以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn) 應(yīng)能清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為持續(xù)的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰恳?guī)和設(shè)備 應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和與製造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致 適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)資料和顧客的系統(tǒng)相容以進(jìn)行有效的雙向交流,47,工程規(guī)格,說(shuō)明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀要求 說(shuō)明試驗(yàn)的樣本數(shù)量、頻率和接受標(biāo)準(zhǔn)，或於控制計(jì)劃中描述,48,材料規(guī)格,物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和儲(chǔ)存

14、要求 留意特殊特性應(yīng)包括控制計(jì)劃中,49,圖紙和規(guī)格的更改,小組應(yīng)保證更改能即時(shí)通知所有受影響的地方 用適當(dāng)?shù)臅嫘问接涗浉?50,新設(shè)備、工具和設(shè)施要求,可於DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審中識(shí)別新設(shè)備和設(shè)施的要求 先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃上說(shuō)明此活動(dòng) 應(yīng)保證新設(shè)備和工具具備所需能力和準(zhǔn)時(shí)交付 監(jiān)察設(shè)施進(jìn)度，確保能在在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工,51,特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性,於初始特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的基礎(chǔ)上對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行評(píng)價(jià) 評(píng)審和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)特性時(shí)確定 須使用顧客指定的符號(hào)作記號(hào)如適用 小組成員一致通過(guò) 建議書面列出特殊特性以便制定控制計(jì)劃,52,量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求,識(shí)別量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求 應(yīng)於

15、先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃中說(shuō)明此活動(dòng),53,小組可行性承諾和管理者的支援,必須評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性 顧客擁有的設(shè)計(jì)並不能排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù) 確定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能按時(shí)、按量和於可接受的成本下製造、試驗(yàn)、包裝和交付顧客 使用小組可行性承諾記錄小組成員的共識(shí) 向管理層報(bào)告可行性的情況，並對(duì)須解決的問(wèn)題尋求支援,54,第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā),55,第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā),輸入（源於第二部份中的輸出） 設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（DFMEA） 可製造性和裝配的設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 樣件製造-控制計(jì)劃 工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料） 工程規(guī)格 材料規(guī)格 圖紙和規(guī)格的更改 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性

16、 量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求 小組可行性承諾和管理者的支援,56,第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā),輸出（作為第四部份的輸入） 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 過(guò)程流程圖 場(chǎng)地平面佈置圖 特性矩陣圖 過(guò)程失效模式及後果分析（PFMEA） 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 過(guò)程指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 包裝規(guī)格 管理者的支援,57,包裝標(biāo)準(zhǔn),顧客提供 自行設(shè)計(jì)的包裝，應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力,58,產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審,檢討現(xiàn)行質(zhì)量體系，如有任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系手冊(cè)作相應(yīng)的更新 改進(jìn)質(zhì)量體系的機(jī)會(huì),59,過(guò)程流程圖,說(shuō)明製造/裝配的整個(gè)工序流程 用來(lái)分析源自機(jī)器、材料、方法和人

17、力等因素的變異來(lái)源 協(xié)助進(jìn)行PFMEA和草擬控制計(jì)劃,60,場(chǎng)地平面佈置圖,為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的存放區(qū)，應(yīng)制定和評(píng)審場(chǎng)地平面佈置 所有的物料流程都應(yīng)與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào),61,特性矩陣圖,特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和製造工位之間關(guān)係的分析技術(shù) 例： 工序號(hào) 尺寸編號(hào)描述公差05102030 1內(nèi)徑XCX 2平面XCC 3XLL 4外徑X C=特性於工序中用作夾緊工件 L=特性於工序中用作工件定位 X=工序中產(chǎn)生或更改該特性,62,過(guò)程失效模式及後果分析（PFMEA）,PFMEA應(yīng)在開始正式生產(chǎn)之前進(jìn)行 分析新或修改的過(guò)程可

18、能出現(xiàn)的潛在失效模式及其後果 避免過(guò)程設(shè)計(jì)上的缺陷引致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,63,試生產(chǎn)控制計(jì)劃,試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件製作後批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和功能試驗(yàn)的描述 試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括生產(chǎn)過(guò)程確認(rèn)前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過(guò)程控制 針對(duì)初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不符合項(xiàng)的對(duì)策，例如： 增加檢驗(yàn)次數(shù) 增加過(guò)程中和最終檢查點(diǎn)的數(shù)目 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià) 增加審核,64,過(guò)程指導(dǎo)書,容易明白和詳盡資料 針對(duì)過(guò)程的直接操作人員 根據(jù)下列來(lái)源建立： 失效模式及後果分析FMEA 控制計(jì)劃 工程圖紙、性能規(guī)格、材料規(guī)格、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn),65,過(guò)程指導(dǎo)書,過(guò)程流程圖 場(chǎng)地平面佈置圖 特性矩陣圖 包裝標(biāo)準(zhǔn) 過(guò)程參數(shù)

19、生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí) 搬運(yùn)要求 過(guò)程的操作者,66,測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃,針對(duì)所需的測(cè)量系統(tǒng)和個(gè)別適當(dāng)?shù)姆治鲰?xiàng)目，如線性度、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定度、重復(fù)性和再現(xiàn)性等 明確有關(guān)職責(zé),67,初始過(guò)程能力研究計(jì)劃,選擇進(jìn)行初始過(guò)程能力研究的對(duì)象 根據(jù)控制計(jì)劃上註明的特性來(lái)釐定計(jì)劃 應(yīng)特別留意與特殊特性有關(guān)的過(guò)程,68,包裝規(guī)格,包括單個(gè)產(chǎn)品的包裝 適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求 應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過(guò)程中保持不變 應(yīng)與搬運(yùn)裝置相匹配,69,管理者的支援,在過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以促進(jìn)管理者的參與 將專案狀況知會(huì)管理層 尋求支援解決任何未決的議題,70,第四

20、部份：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn),71,第四部份：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn),輸入（源於第三部份中的輸出） 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 過(guò)程流程圖 場(chǎng)地平面佈置圖 特性矩陣圖 過(guò)程失效模式及後果分析（PFMEA） 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 過(guò)程指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 包裝規(guī)格 管理者的支援,72,第四部份：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn),輸出（作為第五部份的輸入） 試生產(chǎn) 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 初始過(guò)程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 包裝評(píng)價(jià) 生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支援,73,試生產(chǎn),作為確認(rèn)製造過(guò)程的有效性的重要步驟 應(yīng)採(cǎi)用正式生產(chǎn)的工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者）、投施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行 試生產(chǎn)的最小數(shù)

21、量通常由顧客設(shè)定,74,試生產(chǎn),試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用作以下用途： 初始過(guò)程能力研究 測(cè)量系統(tǒng)分析 最終可行性 過(guò)程評(píng)審 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 包裝評(píng)價(jià) 試生產(chǎn)能力（FTC） 質(zhì)量策劃認(rèn)定,75,測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià),針對(duì)用作檢查控制計(jì)劃上表明的工程規(guī)格特性的測(cè)量裝置和方法 於試生產(chǎn)中或之前進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析,76,初始過(guò)程能力研究,評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程是否巳準(zhǔn)備就緒 參照初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究,77,生產(chǎn)件批準(zhǔn),驗(yàn)證和確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程製造出來(lái)的產(chǎn)品能否符合工程要求 參照生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程參考手冊(cè),78,生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn),生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程製造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn),79,包裝評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)包裝方法對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力 考慮在正常運(yùn)輸和不利環(huán)境下的情況 必要時(shí)進(jìn)行測(cè)試 顧客指定的包裝並不免除供方評(píng)價(jià)包裝方法的責(zé)任,80,生產(chǎn)控制計(jì)劃,描述對(duì)正常生產(chǎn)的控制，包括零部件和過(guò)程的控制 參考PFMEA和過(guò)程流程圖等相關(guān)文件 應(yīng)適時(shí)更新，反映最新狀況,81,質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支援,小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖 在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前評(píng)審以下項(xiàng)目： 控制計(jì)劃 過(guò)程指導(dǎo)書 量規(guī)和試驗(yàn)設(shè)備 向管理層報(bào)告情況，取