1、、制水的基本操作、知識目標是熟悉精制水、注射用水的定義和質(zhì)量要求，了解電滲析法、反滲透法精制水的制造原理，學習目標，能力目標是制造制藥用水，可以進行質(zhì)量檢驗，適用的工作場所群、液體制劑、水針、滴眼劑、輸液、 (1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)、(9)、(10 )、(11 )、(11 )、(12 )、(12 )、(13 )、(14 )、(15 )、(16 )、(17 )、(17 )、(18 )、(18 )、(19 )、(19 )、(18 )、(19 )、(19 )、(19 )、(18 )、(19 )、(19 )、(19 )、(19 )、(19 )、(19 )、(19

2、)、 陰離子交換樹脂：氫氧型： RN (CH3)3OH-氯型(穩(wěn)定):Cl-，原水處理流程：陽床脫氣塔該方法的主要優(yōu)點是所得水的化學純度高，設備簡單，節(jié)能，成本低，但在去除熱原方面，越是重蒸餾法越可靠比電滲析法成本低的化學純度低于離子交換法，電阻率為10萬cm的原理：負極、陽離子膜、淡水、陰離子膜、正極、鹽水、反滲透法(。 1 .醋酸纖維素膜2 .聚酰胺膜、純水、鹽溶液、施加外壓、螺旋輥式反滲透膜、中空纖維式反滲透、中空纖維式反滲透組件為數(shù)萬數(shù)十萬根，用于制備純化水時，高壓鹽水在纖維外壁流動，純化水從纖維中心流出中空纖維； 2、情況3、原水分布管4、密封墊片5、端板6、多孔質(zhì)支撐板7、環(huán)氧樹脂

3、管板8、中空纖維端部的模式9、分隔網(wǎng)、反滲透裝置的反滲透裝置主要有框板式、管式(管束式)、螺旋輥式及中空纖維式4種。 該方法的主要特點是除了可以從水中除去有毒有機和無機污染，還能保證完全消毒，完全達到注射用水的質(zhì)量要求，且比較經(jīng)濟，因此美國藥典版(1975版)開始收載該方法是制造注射用水的法定方法之一。 在、純水的準備作業(yè)中，根據(jù)車間操作要求進行生產(chǎn)前的準備，按照制水設備的操作規(guī)程調(diào)制純凈水，收集和儲存純凈水，記錄每個場所、注射用水的生產(chǎn)工藝、純凈水的質(zhì)量檢查、無色的澄清液，進行儲存周期不得超過24h，純凈水的儲存、 循環(huán)管路輸送、純凈水輸送、注射用水的配制操作、注射用水的儲存和輸送、80C以

4、上密封保存或65 C以上循環(huán)或4 C以下保存保存周期不得超過12h，注射用水的儲存、循環(huán)管路輸送、管路保溫、注射用水的輸送藥劑課件制劑廠和設備珠三角藥廠P1000641注射用水. MOV， 注射用水質(zhì)量檢查，1，精制水項檢查2，氨3，細菌內(nèi)毒素4，微生物限度，注射用水質(zhì)量要求，無菌無熱原澄明度安全性，滲透壓pH穩(wěn)定性降壓物質(zhì)(安全)。一、熱原的性質(zhì)、耐熱性、過濾性、水溶性、不揮發(fā)性強酸、堿、氧化劑、超聲波破壞、除去熱原的方法1高溫法2吸附法3超濾法4蒸餾法5酸堿法6其他，二、熱原檢查方法、1熱原檢查法家兔法檢查靈敏度0.001g/ml試驗結果是接近人體實際操作很費工夫， 2細菌內(nèi)毒素檢查法鱟試劑檢查或定量化革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素比家兔法靈敏10倍，操作簡單，革蘭氏陰性菌以外的微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素的不靈敏還不能完全替代家兔法。 在鱟試驗法、鱟試劑(一般為0.10.2 ml )、供試品(一般為0.10.2 ml )、37C水浴中培養(yǎng)60分鐘，觀察結果、鱟血為藍、 在課上想嗎？ 精制水與注射用水的差異，在質(zhì)量要求中的應用上，制水基本操作的總結，重要概念：純水、注射用水的概念重要技能：按照工作場所標準操作規(guī)程進行純水、注射用水的配制，可以找到不合適的原因、飲用水、精制水、注射用水、電滲析或反滲透裝置的多效蒸餾水