1、淄博英科醫(yī)療PVC手套過程控制（質(zhì)量管理）,Jacky Lou 2011.03.01,培訓(xùn)要求,參加人員： 生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝、采購、物流/儲運(yùn) 其他相關(guān)人員 希望了解參加人員的信息： 年齡、教育程度、工作經(jīng)驗(yàn) 以前工作過的公司是否通過IS09000體系等,內(nèi) 容,過程控制的目的 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn) 進(jìn)料檢驗(yàn) 制程各參數(shù)確認(rèn) 在線檢驗(yàn) 制程衛(wèi)生的控制 不合格品控制 客戶投訴處理 后續(xù)工作,過程控制的目的,現(xiàn)場操作人員應(yīng)用對產(chǎn)品的品質(zhì)和效率承擔(dān)起自我管理的責(zé)任,使產(chǎn)品的質(zhì)量和效率與目標(biāo)一致. 產(chǎn)品質(zhì)量是通過制程的各項(xiàng)目標(biāo)設(shè)定的實(shí)施, 防止不良品的發(fā)生為首要, 而不是由最終的批檢和不良品處理來作為手段.

2、操作人員應(yīng)遵循控制計(jì)劃,采取統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)操作程序與標(biāo)準(zhǔn)測試方法來管理制程. 利用交接班會議來促進(jìn)班組間的溝通, 同心協(xié)力營造出更有效的生產(chǎn)線. 簡單示意圖如下: 輸入 制程 輸出 合格的原材料 有效的制程控制 合格的產(chǎn)品,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn),生產(chǎn)部確認(rèn)所生產(chǎn)PVC手套各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的符合性;有效性。 原材料標(biāo)準(zhǔn)(RMS) 成品手套標(biāo)準(zhǔn)(FPS) 包裝標(biāo)準(zhǔn)(PS),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn),原材料標(biāo)準(zhǔn)(RMS) PVC粉 DINP 降粘劑 鈣鋅穩(wěn)定劑 PU 其他,工藝配方和使用哪家供應(yīng)商的原材料，能達(dá)到什么樣的效果，一定要做好分析，作為標(biāo)準(zhǔn)并分類歸檔留存。,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn),成品手套標(biāo)準(zhǔn)(FPS) 針孔率 克重 長度

3、寬度 厚度 伸長率 拉伸強(qiáng)度,PU脫落程度/時間 顏色 氣味 手感（軟或偏硬） 潔凈程度（無塵級別） 外觀衛(wèi)生情況 表面電阻,原則：符合客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)+確保使用功能,廢品率+成本,成本,市場競爭力,購買第一感覺,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn),包裝(PS)標(biāo)準(zhǔn) 包裝形式（盒裝或袋裝） 盒裝 外箱尺寸與設(shè)計(jì) 內(nèi)盒尺寸與設(shè)計(jì) 外箱材質(zhì)與抗壓 內(nèi)盒材質(zhì)與抗壓,袋裝 外箱尺寸/設(shè)計(jì)/材質(zhì)/抗壓 內(nèi)袋材質(zhì)/尺寸/厚度 標(biāo)簽材質(zhì)/尺寸/設(shè)計(jì),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn),例子：Maxclean產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn),進(jìn)料檢驗(yàn),原材料檢驗(yàn) 自己工廠原材料試驗(yàn)室檢驗(yàn) 原材料供應(yīng)商提供的COA(檢測報(bào)告） 依據(jù)工藝配方生產(chǎn)后的成品手套品質(zhì)檢測結(jié)果來驗(yàn)證

4、 原材料的品質(zhì)有效性與符合性,進(jìn)料檢驗(yàn),包裝材料（紙箱/內(nèi)盒/包袋/標(biāo)簽） 包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 對每批包裝材料抽檢，并做好記錄 對工廠不能檢測的項(xiàng)目依據(jù)供應(yīng)商提供COA判斷 （例如紙箱抗壓）,進(jìn)料檢驗(yàn),要點(diǎn) 所有原材料必須有供應(yīng)商提供的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，以證明原材料滿足相應(yīng)原材料規(guī)范要求 不合格的原材料必須被扣留、標(biāo)識和隔離，且應(yīng)及時得到處理，確保其不被使用。 對于生產(chǎn)線發(fā)現(xiàn)的不合格原材料，也應(yīng)及時標(biāo)識、隔離、最終由質(zhì)量部根據(jù)實(shí)際情況確定解決辦法。 對于儲存期超過一定年限的原材料，在使用前應(yīng)有工廠質(zhì)量部出具的檢驗(yàn)員報(bào)告，只有衛(wèi)生指標(biāo)以及物理指標(biāo)均符合產(chǎn)品生產(chǎn)要求的原材料方可被使用。 對于有印刷瑕疵

5、的包裝材料，由市場部/銷售/客戶決定是否讓步接收。對于有其他瑕疵的原材料，應(yīng)由生產(chǎn)部、質(zhì)量部、計(jì)劃部等部門共同協(xié)商作出讓步接收的決定。 所有原材料檢驗(yàn)記錄必須完好保存并歸檔，保存期不得少于3年,進(jìn)料檢驗(yàn),原材料檢驗(yàn)報(bào)告的格式，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容： 供應(yīng)商名稱 原材料名稱、規(guī)格 原材料批號或生產(chǎn)日期 原材料到貨日期、到貨數(shù)量 原材料申請單號、訂單號、收貨單號 原材料規(guī)范號 取樣日期、取樣量 測試項(xiàng)目 檢驗(yàn)數(shù)據(jù) 結(jié)果判定 原材料檢驗(yàn)員簽字、日期 審核人簽字、日期,進(jìn)料檢驗(yàn),原材料檢驗(yàn)流程圖,Receiving Material 來料確認(rèn),儲運(yùn)部,進(jìn)料檢驗(yàn)/驗(yàn)證COA,庫房 接收,使用,Anal

6、ysis ,Return to Vendor 退回供應(yīng)商,Receive Defect Material 接收缺陷原材料,Analysis 第二聯(lián)為生產(chǎn)部; 第三聯(lián)為儲運(yùn)部; 第四聯(lián)為計(jì)劃部. “待判定產(chǎn)品報(bào)告”,不是符合這些數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的不合格品都能被讓步/豁免接收,不合格品控制,不合格產(chǎn)品的控制流程,拒收,建議返工,接收,通知,填寫 “待判定產(chǎn)品報(bào)告 ”,操作工,21-100箱由II 級質(zhì)量組織批準(zhǔn) 100箱III由級質(zhì)量組織批準(zhǔn),操作工,操作工,操作工,操作工,5箱,QA,QA,接收,拒收,生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn),記錄銷毀方法和時間,在“待判定產(chǎn)品報(bào)告” 上填寫再檢結(jié)果,貼上待檢卡并隔離產(chǎn)品,追溯到上一次檢查后的產(chǎn)品,在過程接收檢查圖的“不合格品記錄”內(nèi)作記錄,QA再檢,生產(chǎn)部安排銷毀,生產(chǎn)部主管安排返工,質(zhì)量經(jīng)理批準(zhǔn),入庫,返工后由QA再檢,不合格品控制,不合格品統(tǒng)計(jì)報(bào)告 做好日常記錄 統(tǒng)計(jì)不合格項(xiàng)目 分析出主要不合格的前三項(xiàng) 將統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果及時反饋給生產(chǎn)，對生產(chǎn)改善具有指導(dǎo)作用 有針對性的解決主要不合格項(xiàng),客訴處理,客訴處理流程（按照工廠的現(xiàn)有流程再修訂后操作） 要