1、北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,第五部分 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可制度,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,第一節(jié) 概述,一 合格評(píng)定 直接或間接確定相關(guān)要求被滿足的任何 有關(guān)的活動(dòng)。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可 審核員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可 認(rèn)可 認(rèn)證培訓(xùn)課程認(rèn)可 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可 審核員/評(píng)審員認(rèn)可 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 認(rèn)證 環(huán)境管理體系認(rèn)證 職業(yè)安全管理體系認(rèn)證 食品安全管理體系認(rèn)證,合格評(píng)定,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,二 認(rèn)可 一個(gè)權(quán)威團(tuán)體依據(jù)程序?qū)δ骋粋€(gè)團(tuán)體或個(gè)人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式承認(rèn)。 三 認(rèn)證 第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合 規(guī)定的要求給予書(shū)面保證（合格證書(shū)）。 四 認(rèn)

2、證制度 具有自己的程序和管理規(guī)則,并依此進(jìn)行評(píng)審, 以頒發(fā)認(rèn)證文件和隨后保持資格的一項(xiàng)制度。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,五 認(rèn)證和認(rèn)可的區(qū)別,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,六 我國(guó)的食品安全管理體系認(rèn)證制度,（一）企業(yè)食品安全管理體系建立和運(yùn)行的基本要求 （二）認(rèn)證 （三）驗(yàn)證 （四）監(jiān)督管理,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（一）企業(yè)食品安全管理體系建立和運(yùn)行的基本要求,1、建立食品安全管理體系的基礎(chǔ) 企業(yè)應(yīng)在符合國(guó)家有關(guān)食品安全要求的基礎(chǔ)上建立食品安全管理體系。企業(yè)必須建立和實(shí)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以達(dá)到以下衛(wèi)生要求。 （1）接觸食品（包括原料、半成品、成品）或與食品有接觸的水和冰應(yīng)當(dāng)符合安全、衛(wèi)生要求； （2）

3、接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等必須清潔、衛(wèi)生和安全。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（3）確保食品免受交叉污染； （4）保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設(shè)施的清潔； （5）防止?jié)櫥瑒⑷剂?、清洗消毒用品、冷凝水及其他化學(xué)、物理和生物等污染物對(duì)食品造成安全危害； （6）正確標(biāo)注、存放和使用各類(lèi)有毒化學(xué)物質(zhì)； （7）保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生； （8）消除和預(yù)防鼠害、蟲(chóng)害。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,2、應(yīng)當(dāng)符合HACCP原理的基本要求 （1）進(jìn)行危害分析，提出預(yù)防措施； （2）確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPS） （3）確定關(guān)鍵限值； （4）建立監(jiān)控程序； （5）建立糾編行動(dòng)計(jì)劃； （6）建立驗(yàn)證

4、程序； （7）建立記錄保持程序。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,3、對(duì)企業(yè)HACCP人員的要求 必須接受過(guò)HACCP培訓(xùn)或者其工作能力等效于 經(jīng)過(guò)HACCP培訓(xùn)的人員承擔(dān)工作。 4、對(duì)最高管理者的要求 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的最高管理者負(fù)責(zé)批準(zhǔn)HACCP計(jì)劃。食品 安全管理體系的運(yùn)行必須有效保證食品符合安全衛(wèi)生要求。 企業(yè)在執(zhí)行中應(yīng)當(dāng)定期或者根據(jù)需要及時(shí)對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn) 行內(nèi)部審核和調(diào)整。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（二）認(rèn)證,1、認(rèn)證機(jī)構(gòu) 從事HACCP管理體系認(rèn)證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)HACCP認(rèn)證）的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)獲得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的批準(zhǔn)，并按有關(guān)規(guī)定取得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)可。 2、審核/評(píng)審人員 申請(qǐng)從事HACCP認(rèn)證的認(rèn)

5、證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有足夠數(shù)量的專(zhuān)業(yè)評(píng)審人員，上述人員應(yīng)當(dāng)獲得食品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科以上學(xué)歷、有食品工藝方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、接受過(guò)HACCP培訓(xùn)并取得了認(rèn)證人員注冊(cè)機(jī)構(gòu)的注冊(cè)。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,3、HACCP認(rèn)證的依據(jù) HACCP認(rèn)證的依據(jù)是國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則或者規(guī)范等。 4、認(rèn)證證書(shū) 企業(yè)建立和實(shí)施的HACCP管理體系可申請(qǐng)HACCP認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照規(guī)定評(píng)審符合要求的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)HACCP認(rèn)證證書(shū)。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（三）驗(yàn)證,1、驗(yàn)證機(jī)構(gòu) 由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)或國(guó)家授權(quán)的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)建立和實(shí)施的HACCP管理體系進(jìn)行驗(yàn)證。根據(jù)中國(guó)政

6、府主管部門(mén)與外國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂的雙邊協(xié)議或者合同約定及國(guó)外有關(guān)要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受?chē)?guó)外食品衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證。 2、驗(yàn)證企業(yè) （1）產(chǎn)品列入目錄的企業(yè)； （2）國(guó)外有關(guān)機(jī)構(gòu)要求由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具HACCP驗(yàn)證證書(shū)的企業(yè)； （3）企業(yè)自愿申請(qǐng)并獲證的企業(yè)。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,3、驗(yàn)證重點(diǎn) （1）企業(yè)建立和實(shí)施HACCP管理體系的證明文件或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)的HACCP認(rèn)證文件； （2）企業(yè)HACCP計(jì)劃合理性，即對(duì)所有潛在的顯著危害進(jìn)行全面、合理的分析，提出了適當(dāng)?shù)目刂拼胧?（3）企業(yè)HACCP計(jì)劃實(shí)施的有效性，即HACCP計(jì)劃的實(shí)施情況，以及實(shí)施后企業(yè)及產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量得到有效保證。,

7、北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（四）監(jiān)督管理,1、監(jiān)督機(jī)構(gòu) 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)企業(yè)建立并實(shí)施HACCP管理體系實(shí)施監(jiān)督，對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的HACCP驗(yàn)證工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門(mén)設(shè)在地方的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，在國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)的授權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)HACCP管理體系的認(rèn)證活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,2、監(jiān)督管理的職能和要求 （1）國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督管理全國(guó)的HACCP認(rèn)證認(rèn)可工作，監(jiān)督、規(guī)范HACCP認(rèn)證活動(dòng)，從事HACCP認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等（含中外合資、合作、外商獨(dú)資機(jī)構(gòu)

8、）的設(shè)立及從事認(rèn)證活動(dòng)的審核人員資質(zhì)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。 （2）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)國(guó)外食品衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)我國(guó)企業(yè)HACCP驗(yàn)證的管理和協(xié)調(diào)工作，受理有關(guān)的投訴、申訴，并組織調(diào)查和處理。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,3、查處 任何單位和個(gè)人對(duì)HACCP認(rèn)證認(rèn)可違法行為，有權(quán)向國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)和地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)和地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行調(diào)查和查處。 發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作、外商獨(dú)資機(jī)構(gòu)）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事HACCP認(rèn)證活動(dòng)或HACCP認(rèn)證工作達(dá)不到規(guī)定要求及虛假認(rèn)證和買(mǎi)證、賣(mài)證的，應(yīng)按中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例的有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)

9、任。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,第二節(jié) 認(rèn)證和認(rèn)可,一、 認(rèn)證認(rèn)可體系介紹 （一）國(guó)際認(rèn)證認(rèn)可制度的產(chǎn)生和互認(rèn) 1、國(guó)家認(rèn)可制度的形成 認(rèn)證制度的起源，可追溯到上個(gè)世紀(jì)。 1985年由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（BSI）等十六個(gè)來(lái)自政府部門(mén)、工業(yè)聯(lián)合會(huì)、商會(huì)等單位組成了英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可組織（NACCB）。由英國(guó)質(zhì)量保證研究所IQA牽頭組建了英國(guó)審核員注冊(cè)委員會(huì)（RBA）。九十年代初成立了英國(guó)認(rèn)可組織（UKAS）和認(rèn)證審核員國(guó)際注冊(cè)機(jī)構(gòu)IRCA。 至今歐共體十二國(guó)和歐洲貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)，以及加拿大、澳大利亞、新西蘭等近40個(gè)國(guó)家先后建立了本國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，推行國(guó)家的認(rèn)可制度。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,2、國(guó)際互認(rèn)的產(chǎn)

10、生和發(fā)展 隨著認(rèn)證活動(dòng)的普遍開(kāi)展，統(tǒng)一各國(guó)認(rèn)證制度并逐步走向以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的國(guó)際認(rèn)證制度已成為國(guó)際認(rèn)證領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)。 1985年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了合格評(píng)定委員會(huì)（ISO/CASCO），如近年發(fā)布的ISO/IEC指南61認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)定和認(rèn)可制度要求，指南62質(zhì)量體系評(píng)定和認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)的基本要求等文件，對(duì)實(shí)施國(guó)際互認(rèn)和多邊承認(rèn)提供了依據(jù)。 1998年ISO理事會(huì)決定，建立ISO/IEC質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度（簡(jiǎn)稱(chēng)QSAR）問(wèn)題可行性研究，并成立特別委員會(huì)研究具體方案。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,3、國(guó)際及區(qū)域互認(rèn)組織 為了推動(dòng)國(guó)際互認(rèn)的進(jìn)程，許多國(guó)家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)自發(fā)組織起來(lái)，研究探索實(shí)施認(rèn)

11、證的國(guó)際互認(rèn)途徑。其中范圍最為廣泛并最有影響力的組織是國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）和國(guó)際審核員培訓(xùn)與注冊(cè)協(xié)會(huì)（IATCA）。 IAF是認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的多邊組織，1993年由美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（NASI）發(fā)起并作為秘書(shū)處。 IATCA建立于1995年，來(lái)自26個(gè)國(guó)家46個(gè)審核員及培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的成員組成，我國(guó)是9名IATCA執(zhí)委會(huì)的成員之一。其目標(biāo)是使一組織的管理體系認(rèn)證證書(shū)，在世界范圍內(nèi)得到認(rèn)可，為了實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，1998年IATCA建立并實(shí)施了IATCA成員簽署的多邊互認(rèn)協(xié)議（MLAs）。多邊協(xié)議包括了審核員注冊(cè)結(jié)果的相互承認(rèn)。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（二）我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可體系,、建立認(rèn)證認(rèn)可體系的重要

12、性 認(rèn)證和認(rèn)可體系的建立是規(guī)范經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)發(fā)展的重要手段，是企業(yè)和其他組織提高管理水平和服務(wù)水平、保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高競(jìng)爭(zhēng)能力的可靠方式，是國(guó)家從源頭上確保產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)范市場(chǎng)行為、指導(dǎo)消費(fèi)、保護(hù)環(huán)境、保障人民生命健康、促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易的戰(zhàn)略性手段，在國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展中起著重要作用。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,以認(rèn)證認(rèn)可為重要內(nèi)容的全球性合格評(píng)定制度的建立，已成為國(guó)際貿(mào)易中普遍使用的一項(xiàng)國(guó)際規(guī)則。因此，建立統(tǒng)一的國(guó)家認(rèn)可體系，建立和實(shí)施與國(guó)際接軌的認(rèn)可規(guī)范和國(guó)家認(rèn)可制度，已成為適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的重要手段。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,2、我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可體系的基本框架,國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員

13、會(huì)（CNCA）,國(guó)家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫總局,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心,中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）,中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）,中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAT）,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,我國(guó)的認(rèn)證認(rèn)可工作始于20世紀(jì)七十年代，從初期的產(chǎn)品認(rèn)證開(kāi)始。隨著改革開(kāi)放的深入和發(fā)展，我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可工作得到了不斷的加強(qiáng)和完善。 2001年4月國(guó)務(wù)院決定，將原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和原國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局合并，組建國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,2002年7月，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委授權(quán)組建成立了中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）、中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAC）和中國(guó)認(rèn)

14、證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAT）。同年8月，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心正式揭牌。合格評(píng)定中心隸屬?lài)?guó)家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局），由國(guó)家質(zhì)檢總局授權(quán)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委直接管理。中心的主要任務(wù)是在國(guó)家質(zhì)檢總局和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的指導(dǎo)下，承擔(dān)CNAB、CNAL和CNAT秘書(shū)處的工作，履行國(guó)家認(rèn)可職責(zé)，統(tǒng)一對(duì)全國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)實(shí)施資格認(rèn)可，對(duì)校準(zhǔn)、檢測(cè)檢驗(yàn)檢查及實(shí)驗(yàn)室實(shí)施統(tǒng)一的資格認(rèn)定。其組織結(jié)構(gòu)如上圖所示。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,3、中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì),中國(guó)認(rèn)證人員和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（China National Auditer and Training

15、 Accreditation Board以下簡(jiǎn)稱(chēng)CNAT）是在原中國(guó)認(rèn)證人員國(guó)家注冊(cè)委員會(huì)（CRBA）和原中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）人員注冊(cè)部及中國(guó)環(huán)境管理體系審核認(rèn)證指導(dǎo)委員會(huì)（CRCEA）的基礎(chǔ)上整合組建的。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,成立于2002年7月，至今CNAT已先后開(kāi)展了質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全和HACCP管理體系審核員注冊(cè)和培訓(xùn)課程的批準(zhǔn)工作，正在開(kāi)展對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證檢查員、各種管理體系內(nèi)審員、認(rèn)證咨詢師、軟件評(píng)估師等各類(lèi)管理體系審核人員的注冊(cè)與培訓(xùn)課程的批準(zhǔn)工作。CNAT已于2003年通過(guò)了IATCA對(duì)QMS和EMS培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可和人員注冊(cè)國(guó)際互認(rèn)的復(fù)評(píng)和初評(píng)。,北

16、京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,CNAT的主要職責(zé)是：依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)按國(guó)際準(zhǔn)則和通行做法，建立中國(guó)認(rèn)證人員注冊(cè)和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度；對(duì)認(rèn)證人員進(jìn)行能力評(píng)價(jià)、考核、資格注冊(cè)和日常監(jiān)督管理；對(duì)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)管理、課程提供能力進(jìn)行評(píng)審認(rèn)可，并實(shí)施日常監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)注冊(cè)、認(rèn)證標(biāo)志的發(fā)布，使用和監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)處理有關(guān)認(rèn)證人員注冊(cè)，培訓(xùn)方面的申訴、投訴；負(fù)責(zé)認(rèn)證人員注冊(cè)，培訓(xùn)認(rèn)可方面的雙邊、多邊合作，參加有關(guān)國(guó)際組織的活動(dòng)；開(kāi)展與人員注冊(cè)、培訓(xùn)認(rèn)可相關(guān)的其他活動(dòng)。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,CNAT于2003年9月發(fā)布了食品安全管理體系審核員培訓(xùn)課程準(zhǔn)則、食品安全管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則等一系列有關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可和人員注

17、冊(cè)的規(guī)范性文件，這些文件的發(fā)布標(biāo)志著我國(guó)集中統(tǒng)一的HACCP管理體系培訓(xùn)課程和人員注冊(cè)國(guó)家認(rèn)可制度已經(jīng)建立，標(biāo)志著我國(guó)集中統(tǒng)一的HACCP管理體系國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可事業(yè)進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展階段。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（三）我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可的法律依據(jù),2003年8月，溫家寶總理簽署了中華人民共和國(guó)第390號(hào)令，公布了中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例（以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例），條例以法規(guī)的形式明確了我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可的工作體制，使我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可走上了法制化、規(guī)范化的軌道，它不僅適應(yīng)了我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，而且符合了世界貿(mào)易組織規(guī)則的要求。充分體現(xiàn)了目前我國(guó)加快社會(huì)主義信用體系建設(shè)的要求，為營(yíng)造我國(guó)誠(chéng)信市場(chǎng)環(huán)境提供了法律保

18、障。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,條例規(guī)定了認(rèn)證認(rèn)可應(yīng)當(dāng)遵循客觀、獨(dú)立、公開(kāi)、公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則，條例共分七章78條，明確了國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度，對(duì)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)，認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)，以及監(jiān)督管理和法律責(zé)任等均作出了明確的規(guī)定。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,二 、食品安全管理體系的認(rèn)證,（一）申請(qǐng) 已建立HACCP管理體系并有效運(yùn)行的組織，可向CNAB認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng)，組織在申請(qǐng)時(shí)應(yīng)注意選擇經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的HACCP管理體系的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 （1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)向?qū)徍宋蟹教峁┰u(píng)審和認(rèn)證程序的詳細(xì)說(shuō)明，這些說(shuō)明應(yīng)包括認(rèn)證要求和描述獲證組織權(quán)利與義務(wù)的文件，并且是最新版本的。 （2）審核委托方向認(rèn)證機(jī)構(gòu)

19、提交一份正式的、由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書(shū)。申請(qǐng)書(shū)或其附件應(yīng)包括： 申請(qǐng)認(rèn)證的范圍； 同意遵守認(rèn)證要求，提供評(píng)價(jià)所要求的信息，如HACCP體系文件、食品衛(wèi)生許可證等資質(zhì)證明。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（二）評(píng)審和受理 （1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過(guò)信息交流、資料查核、會(huì)談等方式，了解申請(qǐng)認(rèn)證的組織的基本情況； （2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審并保存記錄，以確保： 對(duì)組織的各項(xiàng)認(rèn)證要求，清楚地予以確定、形成文件并得到理解； 認(rèn)證機(jī)構(gòu)與組織之間在理解上的差異得到解決； 對(duì)所申請(qǐng)的認(rèn)證范圍、運(yùn)作場(chǎng)所及某些特殊要求（如使用的語(yǔ)言等），認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證。 （3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間（如5個(gè)工作日）內(nèi)作出是否受理的決

20、定，如不符合基本條件或認(rèn)證機(jī)構(gòu)沒(méi)有能力實(shí)施認(rèn)證則應(yīng)以書(shū)面形式通知審核委托方/申請(qǐng)認(rèn)證的組織；對(duì)不受理的要說(shuō)明不受理的理由，但不能違反ISO/IES導(dǎo)則62中關(guān)于非歧視性的原則。 （4）受理申請(qǐng)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)與審核委托方簽訂認(rèn)證合同。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（三）審核的策劃和準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施和報(bào)告 認(rèn)證申請(qǐng)受理后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行審核方案的策劃，并開(kāi)始進(jìn)行審核的啟動(dòng)和準(zhǔn)備，委派審核組具體實(shí)施認(rèn)證審核，審核人日數(shù)應(yīng)根據(jù)企業(yè)規(guī)模、認(rèn)證產(chǎn)品的品種、加工工藝及其認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)來(lái)確定，同時(shí)，也應(yīng)考慮CCP點(diǎn)的分布情況。審核一般包括兩個(gè)階段。 （1）第一階段審核：應(yīng)進(jìn)行文件審查（適用時(shí)可包括GMP計(jì)劃、SSOP計(jì)

21、劃、員工培訓(xùn)計(jì)劃、設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃、HACCP計(jì)劃等）,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,這一階段審核一般在申請(qǐng)方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，以便審核組收集到更多的必要信息，與受審方達(dá)成對(duì)CCP判定的一致；給申請(qǐng)方提供一個(gè)有關(guān)信息進(jìn)行反饋的機(jī)會(huì)；與申請(qǐng)方就第二階段審核的細(xì)節(jié)達(dá)成一致。如果審核組對(duì)組織的產(chǎn)品加工過(guò)程熟悉，對(duì)組織的情況了解，第一階段也可不到現(xiàn)場(chǎng)，但認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)此應(yīng)有明確的規(guī)定。 （2）第二階段在審核的申請(qǐng)方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，審核應(yīng)評(píng)價(jià)申請(qǐng)方的以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系實(shí)施的有效性，包括CCP點(diǎn)的監(jiān)控、糾偏（糾正措施）、驗(yàn)證、新的危害產(chǎn)生時(shí)體系能自覺(jué)地進(jìn)行危害分析并有效控制等以及食品產(chǎn)品的安全質(zhì)量狀況的審核。,北京

22、陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（四）認(rèn)證批準(zhǔn)和發(fā)證 經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審核，確認(rèn)受審核組織是否按認(rèn)證準(zhǔn)則要求建立HACCP管理體系并有效運(yùn)行，并在所有不符合項(xiàng)都已采取糾正措施且經(jīng)審核組驗(yàn)證后（通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)或其它適當(dāng)?shù)尿?yàn)證方式），才可進(jìn)入認(rèn)證批準(zhǔn)程序。 （1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)證過(guò)程中和其它方面得到的信息，經(jīng)符合CNAB認(rèn)可規(guī)定要求人員、小組或委員會(huì)評(píng)審作出是否批準(zhǔn)認(rèn)證的決定（做出認(rèn)證決定的人員不應(yīng)為參加該項(xiàng)審核的人員）。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)為每個(gè)獲得HACCP管理體系認(rèn)證的組織提供認(rèn)證文件，如授權(quán)人員簽署的信件或認(rèn)證證書(shū)。這些文件應(yīng)表明認(rèn)證所覆蓋的組織及其每個(gè)場(chǎng)所的： 組織名稱(chēng)和生產(chǎn)場(chǎng)所的地址（如為多場(chǎng)

23、所應(yīng)注冊(cè)每一場(chǎng)所的地址）； 體系覆蓋產(chǎn)品； 審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)證日期等。 （3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將認(rèn)證文件提供給獲證組織。通常的認(rèn)證批準(zhǔn)的實(shí)施周期為15至60天。 （4）認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲準(zhǔn)注冊(cè)的組織在公開(kāi)媒體上公告。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（五）監(jiān)督審核,1監(jiān)督審核的頻次 在證書(shū)的有效期內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核方案中，按食品危害分析的結(jié)果應(yīng)規(guī)定實(shí)施監(jiān)督審核的周期。在通常情況下： 如果相關(guān)法規(guī)主管部門(mén)沒(méi)有規(guī)定，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可確定對(duì)獲證組織的監(jiān)督審核，監(jiān)督審核時(shí)向間隔最長(zhǎng)不超過(guò)2個(gè)月，如果獲證組織對(duì)其HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系有了重大更改，或者發(fā)生了影響其認(rèn)證基礎(chǔ)的更改，應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)

24、證中心,2監(jiān)督審核的目的 監(jiān)督審核的目的是驗(yàn)證獲證組織的HACCP管理體系是否持續(xù)保持有效運(yùn)行，同時(shí)考慮組織運(yùn)作方面的變化是否對(duì)其管理體系產(chǎn)生了不利影響，確定對(duì)認(rèn)證要求的持續(xù)符合性，并確認(rèn)能否保持認(rèn)證資格。 3監(jiān)督審核內(nèi)容 （1）認(rèn)證標(biāo)志的使用； （2）顧客投訴及處理；政府主管部門(mén)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查； （3）文件化體系的變更； （4）變更涉及的區(qū)域；其它選擇的區(qū)域； （5）認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中選定的要素； （6）需要時(shí)其他選定的區(qū)域。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,4每次監(jiān)督審核時(shí)，審核機(jī)構(gòu)應(yīng)注意的方面： （1）HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系在實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)方面的有效性； （2）與負(fù)責(zé)的管理者談話； （3）向管

25、理者報(bào)告處理違規(guī)的程序的執(zhí)行情況； （4）體系的任何更改； （5）確定危害和關(guān)鍵控制點(diǎn)的程序的運(yùn)行； （6）持續(xù)改進(jìn)體系的計(jì)劃的實(shí)施情況； （7）跟蹤內(nèi)部審核的結(jié)論； （8）對(duì)上次審核期間確定的不合格所采取的糾正措施。 當(dāng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求內(nèi)部審核和/或管理評(píng)審是HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系的部分時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)審核組織的管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量審核的有效性。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（六）復(fù)評(píng),1、頻次 認(rèn)證機(jī)構(gòu)須每年對(duì)組織全部管理體系進(jìn)行一次復(fù)評(píng)，復(fù)評(píng)應(yīng)對(duì)HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系在過(guò)去的認(rèn)證有效期內(nèi)的運(yùn)行進(jìn)行評(píng)審。復(fù)評(píng)應(yīng)考慮上述評(píng)審結(jié)果，并且至少應(yīng)包括一次文件評(píng)審和一次現(xiàn)場(chǎng)審核。 2、注意點(diǎn) （1

26、）體系中所有要素間有效的相互影響； （2）運(yùn)作變化時(shí)體系的整體有效性； （3）證實(shí)保持體系有效性的承諾； （4）證實(shí)的滿足法規(guī)要求的承諾。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（七）認(rèn)證責(zé)任與處理,（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)的有效性負(fù)責(zé)，獲得認(rèn)證的組織在證書(shū)有效期內(nèi)發(fā)生證書(shū)覆蓋范圍內(nèi)的食品安全事故時(shí)，根據(jù)認(rèn)證合同認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)有相應(yīng)的責(zé)任。 （2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定組織在獲得認(rèn)證后其食品安全體系發(fā)生變化和發(fā)生食品安全事故時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告的時(shí)限和認(rèn)證機(jī)構(gòu)將采取的相應(yīng)措施（包括但不限于加強(qiáng)監(jiān)督的頻次、暫停直至撤銷(xiāo)認(rèn)證資格）。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（3）獲得認(rèn)證的組織如發(fā)生食品安全事故，相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在自該事故

27、發(fā)生之日起十個(gè)工作日內(nèi)將事故情況及已/擬采取的措施報(bào)告CNAB。CNAB在必要時(shí)加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，當(dāng)認(rèn)證的有效性受到影響而認(rèn)證機(jī)構(gòu)又未采取足夠的有效措施時(shí)，CNAB將暫停直至撤銷(xiāo)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格。 （4）認(rèn)證機(jī)構(gòu)每月10日前將上月頒發(fā)的HACCP認(rèn)證證書(shū)的名錄報(bào)CNAB備案。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,第三節(jié) HACCP審核員的能力和注冊(cè)要求,一、HACCP審核員的能力 （一）審核員的能力要求 能力定義：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)（食品安全管理體系審核指南3.14）,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,質(zhì)量 有關(guān)質(zhì)量的特 定知識(shí)和技能 （7.3.3）,環(huán)境 有關(guān)環(huán)境的特 定知識(shí)和技能

28、 （7.3.4）,通用的知識(shí)和技能 （7.3.1和7.3.2）,教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)、審核經(jīng)歷 （7.4）,個(gè)人素質(zhì)（7.2）,能 力,（ISO 19011食品安全管理體系審核指南中圖4）能力的概念,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（二）審核員個(gè)人素質(zhì)的要求 審核員應(yīng)當(dāng)具備如下個(gè)人素質(zhì)： （1）有道德，即公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎； （2）思想開(kāi)明，即愿意考慮不同意見(jiàn)或觀點(diǎn)； （3）善于交往，即靈活地與人交往； （4）善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周?chē)h(huán)境和活動(dòng)； （5）有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（6）適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；（7）堅(jiān)韌不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；

29、（8）明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；（9）自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,(三)審核員在審核過(guò)程中應(yīng)遵循的原則,1.與審核員有關(guān)的審核原則： (1）道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。 （2）公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù) 審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（3）職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以 及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是

30、一個(gè)重要的因素。2與審核有關(guān)，并通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確：（1）獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ),北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見(jiàn)，沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。（2）基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的。因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,二、HACCP審核員的注冊(cè)要求 （一）審核員通用知識(shí)和技能的要求

31、 1通用的審核能力 （1）審核原則、程序和技術(shù)：使審核員能恰當(dāng)?shù)貙⑵鋺?yīng)用于不同的審核并確保審核實(shí)施的一致性和系統(tǒng)性。 （2）管理體系和引用文件： 使審核員能理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（3）組織狀況： 使審核員能理解組織的運(yùn)作情況。 （4）適用的法律、法規(guī)和與其領(lǐng)域相關(guān)的其他要求： 使審核員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內(nèi)開(kāi)展工作。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,2食品安全管理體系審核員特定的知識(shí)和技能要求 a)食品安全理論和技術(shù)：使審核員能理解食品生產(chǎn)與食品安全之間的基本關(guān)系。b)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的危害控制：使審核員能理解受審核方的生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品、衛(wèi)生預(yù)防和危害控制與食品安全的相互關(guān)系。c）食品安全管理方法和技術(shù)：使審核員能檢查食品安全管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,（二）注冊(cè)要求 教育經(jīng)歷 （1）申請(qǐng)人應(yīng)具備國(guó)家承認(rèn)的大學(xué)本科以上（含大本）學(xué)歷。 （2）在任何情況下，聲明的教育程度須有文件證明。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,2.工作經(jīng)歷（1）學(xué)歷為大學(xué)本科以上的申請(qǐng)人應(yīng)至少有4年全日制工作經(jīng)歷，該工作經(jīng)歷應(yīng)在負(fù)有判定責(zé)任的技術(shù)、專(zhuān)業(yè)或管理崗位獲得。（2）申請(qǐng)人應(yīng)提交工作經(jīng)歷的書(shū)面證明。,北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心,3.食品安全經(jīng)歷（1）具有食品及相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人員需具備下列條件之一：