食品中添加藥品的違法類(lèi)型及定性分析_第1頁(yè)
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1、食品中添加藥物的非法種類(lèi)及定性分析食品安全法第38條規(guī)定:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品不得添加藥品,但可以添加傳統(tǒng)上既是食品又是中草藥的物質(zhì)。按照傳統(tǒng),既是食品又是中草藥的物質(zhì)目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定并公布。重點(diǎn)分析了食品中添加藥物的幾種相關(guān)情況(本文不討論在餐飲過(guò)程中添加中草藥):第一,在食品中添加中草藥的定性處罰如果將西藥添加到食品生產(chǎn)中,毫無(wú)疑問(wèn)會(huì)受到定性的懲罰。然而,中草藥的情況相當(dāng)特殊。根據(jù)原衛(wèi)生部2002年發(fā)布的關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知,中草藥分為三類(lèi),第一類(lèi)是食品和藥品,第二類(lèi)是保健食品,第三類(lèi)是保健食品禁用物品。其中,法律允許在食物中添加第一種中

2、草藥。第三類(lèi)實(shí)際上是只能用作藥品的物品。如果將第三類(lèi)物品添加到食品中,則應(yīng)構(gòu)成向食品中添加藥物的違法行為。如何定性懲罰第二類(lèi)中增加的項(xiàng)目?國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)政務(wù)公開(kāi)辦公室關(guān)于新食品原料、普通食品和保健食品有關(guān)問(wèn)題的說(shuō)明明確指出,如果可用于保健食品的物品名單中的項(xiàng)目需要開(kāi)發(fā)用于普通食品生產(chǎn),則應(yīng)按照新食品原料安全性審查管理辦法中規(guī)定的程序進(jìn)行申報(bào)和審批??梢钥闯觯诙?lèi)商品的地位相當(dāng)于新的食品原料。食品生產(chǎn)中增加第二類(lèi)項(xiàng)目的,按照食品安全法第124條第8項(xiàng)“使用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種,安全評(píng)價(jià)不合格”的規(guī)定進(jìn)行定性處罰。上述三類(lèi)物品的清單并未完全涵蓋中華人民共和國(guó)藥

3、典中收集的所有中草藥。原則上,除這三類(lèi)物品以外的中草藥被定性為藥品(非食品和非健康食品)。然而,這不能一概而論。一些常見(jiàn)項(xiàng)目,如大蒜,不包括在既是食品又是藥品的物品名單中,但包括在中華人民共和國(guó)藥典中。如何定性處罰此類(lèi)物品在執(zhí)法實(shí)踐中存在爭(zhēng)議。就個(gè)人而言,要解決這個(gè)問(wèn)題,有關(guān)部門(mén)有必要及時(shí)修訂食品和中草藥目錄。在目錄修訂前,執(zhí)法部門(mén)應(yīng)在辦案中收集此類(lèi)物品的涉食證據(jù),并以集體討論的形式確定此類(lèi)物品是否具有傳統(tǒng)的、長(zhǎng)期的、廣泛的飲食歷史和習(xí)慣。符合食品鑒定條件的,應(yīng)當(dāng)本著實(shí)事求是的原則,將其鑒定為食品,而不是直接簡(jiǎn)單地作為藥品對(duì)待。第二,如何將毒品定性為食物先看一個(gè)案例。一家藥店在第三方平臺(tái)上開(kāi)設(shè)

4、了一家網(wǎng)上商店,出售藥品和食品,其中一種叫絞股藍(lán)的產(chǎn)品被列為健康食品出售。消費(fèi)者向食品藥品部報(bào)告了這一情況,稱(chēng)藥店經(jīng)營(yíng)添加了藥物的食品,并要求調(diào)查和處理。經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局調(diào)查,發(fā)現(xiàn)絞股藍(lán)是一種中草藥,也可作為保健食品。絞股藍(lán)產(chǎn)品為合法藥廠生產(chǎn)的中草藥,標(biāo)簽內(nèi)容符合相關(guān)藥品規(guī)定。對(duì)這個(gè)案件的處理有三種不同的意見(jiàn)。第一種觀點(diǎn)認(rèn)為,它構(gòu)成了添加藥物的食物的操作。第二種意見(jiàn)是,它違反了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第164條?!八幤返恼故緫?yīng)符合下列要求:(1)根據(jù)劑型、使用和儲(chǔ)存要求進(jìn)行展示,并設(shè)置醒目的標(biāo)志。類(lèi)別標(biāo)簽書(shū)寫(xiě)清晰,放置準(zhǔn)確的規(guī)定,構(gòu)成違法。第三種意見(jiàn)認(rèn)為,當(dāng)事人誤導(dǎo)消費(fèi)者構(gòu)成虛假宣傳。作者

5、同意第三種意見(jiàn)。先看第二種觀點(diǎn),作者認(rèn)為混淆實(shí)際顯示和虛擬顯示是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范顯示行為的曲解。關(guān)于第一種意見(jiàn),本案中的絞股藍(lán)是由合法的制藥商生產(chǎn)的,并且就個(gè)人而言,絞股藍(lán)是一種可以用作保健食品的物品。這一行為違反了食品安全法第37條:“使用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)材料?!钡囊?guī)定。不使用絞股藍(lán)的,禁止用于保健食品,違反食品安全法第34條:“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售下列食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品: (一)以非食品原料生產(chǎn)的食品,或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)的食品,或者以再

6、生食品為原料生產(chǎn)的食品;”的規(guī)定。但是,這種行為并不構(gòu)成向食品中添加藥物的違法行為,因?yàn)樵摦a(chǎn)品本身屬于藥品,而不是向食品中添加藥物。第三,添加的藥物無(wú)法檢測(cè)如何定性懲罰是否添加藥物是執(zhí)法部門(mén)必須核實(shí)的事實(shí)。如果食品標(biāo)簽上注明含有藥物,且當(dāng)事人承認(rèn)添加了藥物,則無(wú)需檢驗(yàn)即可直接識(shí)別。食品配料單上標(biāo)明的藥品被當(dāng)事人拒絕的,應(yīng)當(dāng)送有關(guān)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。如果測(cè)試中含有藥物,就構(gòu)成了向食品中添加藥物的違法行為。沒(méi)有藥品的,違反食品安全法第71條:“食品和食品添加劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)不得含有虛假內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防和治療功能。生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者對(duì)其提供的標(biāo)簽和說(shuō)明的內(nèi)容負(fù)責(zé)?!睒?biāo)簽的規(guī)定,構(gòu)成虛假違法行為。如果由于技術(shù)限制,檢測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)法確定食品(貼有藥品標(biāo)簽)是否添加了藥品,且當(dāng)事人也否認(rèn)添加了藥品,則對(duì)此情況存在不同意見(jiàn)。有些人認(rèn)為可以要求當(dāng)事人提供相關(guān)證據(jù)證明沒(méi)有添加藥物。如果他們可以,他們將根據(jù)標(biāo)簽做出錯(cuò)誤的決定。如果他們不能提供任何證據(jù),他們將根據(jù)食品中添加的藥物進(jìn)行定性處罰。我個(gè)人認(rèn)為,行政處罰案件的證據(jù)證明標(biāo)準(zhǔn)是“確定性原則”,食品標(biāo)簽表明添加了藥品,但當(dāng)事人以邏輯上可以成立為由予以否認(rèn),如錯(cuò)誤的標(biāo)簽,故意表明含有吸引消費(fèi)的中草藥等。雖然當(dāng)事人不能提供進(jìn)一步的證據(jù),但本案中食品中添加藥物的事實(shí)并不“確定”,因此定性證據(jù)明顯不足。相反,食品標(biāo)有藥物成分,這是有關(guān)方面所否認(rèn)的。雖然虛

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