1、1,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑開(kāi)郁顆粒的制備工藝研究,導(dǎo)師：張 軍（廣州中醫(yī)藥大學(xué)新藥開(kāi)發(fā)研究中心） 學(xué)生：鄺永全（中藥學(xué)院2007級(jí)制藥工程）,2,主要內(nèi)容,3,開(kāi)郁湯處方 君藥：柴胡10g 臣藥：白芍12g，枳殼10g 佐、使藥：佛手12g，香附12g，郁金10g，素馨花6g，延胡索10g,4,課題目的和意義,通過(guò)對(duì)指標(biāo)成分跟蹤，掌握制劑工藝過(guò)程中處方物質(zhì)基礎(chǔ)的變化趨勢(shì)，得到最佳制備工藝路線，在保證制劑質(zhì)量和臨床效果的同時(shí)，為實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。,考察并篩選醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑開(kāi)郁顆粒的最佳制備工藝。,5,論文的結(jié)構(gòu)框架,一、前言 二、概述 三、研究部分 1.芍藥苷、柚皮苷含量測(cè)定方法 2.提取工藝的研究 3.正

2、交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 4.正交實(shí)驗(yàn)結(jié)果與分析 5.復(fù)方藥液的熱穩(wěn)定性考察 四、參考文獻(xiàn) 五、致謝,6,論文的研究方法,1.建立高效液相色譜法芍藥苷、柚 皮苷的含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)曲線。,2.正交實(shí)驗(yàn)篩選最佳提取工藝，并 進(jìn)行驗(yàn)證。,3.復(fù)方提取液熱穩(wěn)定性考察，得出 濃縮工藝。,4.考察不同干燥方法對(duì)濃縮液中指 標(biāo)成分的影響，篩選出最佳干燥工藝。,7,標(biāo)準(zhǔn)曲線,檢測(cè)波長(zhǎng)：230nm,8,標(biāo)準(zhǔn)曲線,檢測(cè)波長(zhǎng)：283nm,9,提取工藝,10,提取工藝,11,提取工藝,方差分析表明，正交實(shí)驗(yàn)中考察的三個(gè)因素對(duì)芍藥苷、柚皮苷的提取均無(wú)顯著性影響。 直觀分析表明：三個(gè)因素對(duì)芍藥苷提取的影響程度大小依次為提取次數(shù)(B)溶媒用

3、量(A)提取時(shí)間(C) ；對(duì)柚皮苷提取的影響程度大小依次為提取次數(shù)(B) 提取時(shí)間(C)溶媒用量(A) 。,12,考慮各因素各水平對(duì)芍藥苷、柚皮苷提取率的影響，最終確定水提取工藝的最佳方案為A2B2C2，即別以8倍量、6倍量的水回流提取2次，提取時(shí)間分別為1.5h，1h。,提取工藝,13,提取工藝,在驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中，各驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)所得結(jié)果總體相近，提示所確定開(kāi)郁顆粒水提取工藝最佳方案A2B2C2重現(xiàn)性良好。,14,濃縮工藝,藥液在80水浴中受熱6h，芍藥苷、柚皮苷的保留率均在95%以上穩(wěn)定性良好，因此，復(fù)方水提液可在80下進(jìn)行濃縮。,15,干燥工藝,分別取藥液適量，于80下分別進(jìn)行常壓干燥和減壓干燥。

4、結(jié)果表明，減壓干燥對(duì)于成分的保留率較為有利，提示生產(chǎn)時(shí)顆?？稍?0下進(jìn)行減壓干燥。,16,結(jié)果和結(jié)論,結(jié)果： 開(kāi)郁顆粒的制備工藝為：分別以8倍、6倍水回流提取2次，提取時(shí)間為1.5h，1h；所得提取液在80下減壓濃縮，并在80下進(jìn)行減壓干燥。,17,結(jié)果和結(jié)論,結(jié)論： 本研究所得開(kāi)郁顆粒制備工藝可靠性高，重現(xiàn)性好，易于操作，可為開(kāi)郁顆粒的生產(chǎn)提供參考。,18,個(gè)人評(píng)價(jià),1. 目前尚未有相關(guān)文獻(xiàn)對(duì)開(kāi)郁顆粒的制備進(jìn)行研究報(bào)導(dǎo)，本文的研究為開(kāi)郁顆粒的制備提供了參考;實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)合理，方法簡(jiǎn)單可靠。 2. 本文可繼續(xù)考察其他濃縮溫度下藥液指標(biāo)成分的保留情況；藥液受熱過(guò)程中其他成分保留情況及變化未明，有待完善和深入研究。,19,致謝,感謝