1、關(guān)于新開展項目的人員崗位職責(zé)及有關(guān)程序1 目的 新檢測項目的開發(fā)工作，是中心提高競爭能力，并能持續(xù)發(fā)展的重要基礎(chǔ)工作，為加強新項目開發(fā)的規(guī)范化管理，特制訂本程序。2 適用范圍本工作程序適用于計劃新上的檢測能力建設(shè)；雖有檢測條件、但從未開展過、技術(shù)較復(fù)雜；工作質(zhì)量沒有把握的檢測項目（產(chǎn)品或某類產(chǎn)品的部分性能）；較復(fù)雜的仲裁檢測、委托檢測項目可參照執(zhí)行。3 職責(zé)3.1 中心技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)新檢測項目的立項和確認(rèn)批準(zhǔn)。3.2 中心辦公室負(fù)責(zé)新開展檢測項目的組織工作。3.3 檢測室具體承擔(dān)新檢測項目的開發(fā)工作。3.4 新項目的承擔(dān)原則 需要新開發(fā)的檢測項目，應(yīng)由具有相關(guān)的儀器設(shè)備條件或相近檢測項目的檢測

2、室承擔(dān)。在條件具備的情況下，承擔(dān)順序以具備第一法（仲裁法）條件的檢測室為首選。檢測室應(yīng)依據(jù)工作需要積極承擔(dān)新檢測項目的開發(fā)工作，不得以任何理由拒絕。4 工作程序4.1 立項 由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持技術(shù)小組和技術(shù)骨干參加研討會，確定是否立項。如果確定立項，則要確定新檢測項目采用的方法，參加開發(fā)的人員及完成時間，完成后的效果等。4.2 檢測依據(jù)4.2.1 檢測依據(jù)一般包括產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國家法律、法規(guī)及行業(yè)主管部門的有關(guān)規(guī)定等。通常技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品的主要檢測依據(jù)。為確保新開展的檢測項目的可靠性，其依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（含產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)）必須是正確有效的。4.2.2 確定檢測依據(jù)時應(yīng)遵循以下原則： a）認(rèn)證產(chǎn)

3、品檢測，依據(jù)有關(guān)認(rèn)證機構(gòu)確定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及補充技術(shù)條件； b）上級下達(dá)的指令性檢測任務(wù)（監(jiān)督抽查，例行監(jiān)測，專項抽查，采標(biāo)驗證檢測，有機食品、無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、地理標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證檢測，生產(chǎn)許可證檢測等），依據(jù)上級指定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及補充技術(shù)條件； c）委托檢測（含企業(yè)委托及工商、法院、消協(xié)等委托）按委托方指定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或雙方商定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；d）新開展的檢測項目執(zhí)行強制性標(biāo)準(zhǔn)的，按強制性標(biāo)準(zhǔn)檢測；屬推薦性標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)采用情況確定。4.2.3 確定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是現(xiàn)行有效版本。承檢人員應(yīng)及時掌握檢測依據(jù)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的修訂信息。4.2.4 為確保檢測依據(jù)的正確性，防止糾紛，承檢前應(yīng)廣泛收集研究行

4、業(yè)主管部門的有關(guān)規(guī)定。4.3 人員4.3.1 新的檢測方法應(yīng)有二名以上檢測人員研究、掌握檢測方法。主檢人員一般應(yīng)具有受檢產(chǎn)品有關(guān)的專業(yè)理論知識，中級以上職稱或大學(xué)本科以上學(xué)歷，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人認(rèn)可。4.3.2 應(yīng)明確下述內(nèi)容。 a）是否需購置儀器，環(huán)境條件是否滿足； b）標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求（檢測項目、性能指標(biāo)）及檢測結(jié)果的判定規(guī)則； c）制樣要求； d）檢測方法及影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的因素或注意事項； e）同一項目檢測方法多于一項時，應(yīng)確定合理的檢測方法開發(fā)順序； f）行業(yè)的有關(guān)規(guī)定和作法； g）可能會引起爭議的問題和對策。4.3.3 在熟悉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，主檢人員編寫作業(yè)指導(dǎo)

5、書。經(jīng)中心辦公室組織審查，技術(shù)負(fù)責(zé)人審定，報中心主任批準(zhǔn)，中心辦公室備案。4.4 確定檢測儀器設(shè)備和器材、藥品4.4.1 根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定，檢測所需的儀器設(shè)備，凡本中心已有并能滿足要求時，要在作業(yè)指導(dǎo)書中注明擬采用的儀器設(shè)備名稱。本中心沒有的，應(yīng)進(jìn)行調(diào)研，提出選型意見，經(jīng)室主任審核后報批。4.4.2 投入使用的儀器設(shè)備必須經(jīng)過計量檢定或校準(zhǔn)合格。4.4.3 提出檢測所需輔助器材、藥品的技術(shù)要求，經(jīng)驗收合格方能投入使用。4.5 編制檢測原始記錄、檢驗報告格式。4.5.1 檢測原始記錄格式由承檢人員設(shè)計。4.5.2 檢測原始記錄應(yīng)能全面反映檢測工作的有關(guān)情況，其內(nèi)容應(yīng)能滿足溯源要求。

6、4.5.3 如現(xiàn)行的檢測報告格式不能滿足要求時承擔(dān)人員可另行設(shè)計，經(jīng)中心辦公室審批后試行。4.6 檢測人員知識的準(zhǔn)備與培訓(xùn)4.6.1 對擬承擔(dān)檢測工作的人員應(yīng)進(jìn)行應(yīng)知應(yīng)會的技能和理論培訓(xùn)，培訓(xùn)的方式以自學(xué)、研究為主。檢測人員應(yīng)掌握技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、檢測方法及操作技術(shù)要點和注意事項，影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的因素及控制方法，檢測結(jié)果誤差分析，與受檢產(chǎn)品有關(guān)的專業(yè)知識等。4.6.2 技術(shù)培訓(xùn)以實際操作技能培訓(xùn)為主。經(jīng)培訓(xùn)后承檢人員應(yīng)能獨立操作，檢測結(jié)果可靠，經(jīng)中心辦公室組織的考核合格后，方可發(fā)上崗證獨立工作?？己速Y料交檔案室歸檔。5 樣品準(zhǔn)備5.1 準(zhǔn)備的樣品數(shù)量應(yīng)能滿足檢測要求。5.2 如需重新制備時，應(yīng)

7、按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求制備樣品。5.3 樣品應(yīng)在規(guī)定條件下保存，防止損壞、變質(zhì)或性能變化。6 模擬或比對檢測6.1 由中心辦公室（業(yè)務(wù)室）下達(dá)試驗任務(wù)單。6.2 按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書認(rèn)真試驗，及時記錄試驗結(jié)果。在方法開發(fā)過程中，要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)線性評價，檢測樣品平行試驗、重現(xiàn)性試驗、再現(xiàn)性試驗、回收率試驗和檢出限試驗等。6.3 二名檢測人員分別對同一樣品進(jìn)行試驗，比較試驗結(jié)果的一致性。如二人試驗結(jié)果的平行性或一致性差，應(yīng)分析原因，采取糾正措施，重新試驗，進(jìn)行不確定度的評價。必要時中心辦公室（業(yè)務(wù)室）可組織對外委托試驗驗證工作，直至承擔(dān)人員外派學(xué)習(xí)。7 編寫模擬或比對檢測報告（含判定）7.1 檢測結(jié)束，按

8、本中心檢驗報告的編制、審核與批準(zhǔn)程序的要求編寫檢測報告（含判定）。7.2 檢測報告按規(guī)定程序運行。7.3 檢測報告應(yīng)附有關(guān)的原始記錄。8 中心評審、批準(zhǔn)8.1 中心技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員全面評審檢測全過程，對存在的問題提出改進(jìn)措施或注意事項，必要時修訂或補充檢測細(xì)則。8.2 根據(jù)承檢人員的操作技能及檢測結(jié)果的可靠性，中心辦公室（業(yè)務(wù)室）提出可否試行的意見。8.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)中心辦公室（業(yè)務(wù)室）的意見，批準(zhǔn)試行。9 試行9.1 由經(jīng)過項目開發(fā)及培訓(xùn)的檢測人員按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行實際檢測工作。9.2 在實際檢測工作中進(jìn)一步考驗檢測人員的操作技能及檢測結(jié)果的可靠性，并對影響檢測結(jié)果可靠性的各種因素進(jìn)行觀察、分析，發(fā)現(xiàn)問題，及時采取糾正措施。10 正式批準(zhǔn)運行10.1 經(jīng)過試行，沒有發(fā)現(xiàn)大的問題，能保證檢測結(jié)果的可靠性，由主檢人員編寫新開展檢測項目的工作報告（附檢測報告及原始記錄等材料），報中心辦公室審核。10.2 由中心辦公室組織有關(guān)人員對檢測室提出的新開展檢驗項目的工作報告及有關(guān)材料進(jìn)行評審，提出評審意見。10.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)評審意見，