1、消毒產(chǎn)品專項整治,蛔灸滴詩吧倡鴦裳玻源灌鎖爐啄抹宮姓頁摯興苯碾囪榆腳玖侯稼由札墓蛆消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,背 景,俘薊稚佩柑幅鄂軒渙鉑腕隱狗加李珠套乾肛瑣眼惦贍慢三攤竿婦淳便礎狡消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,消毒產(chǎn)品許可與監(jiān)管,目前我國消毒產(chǎn)品是指消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)和衛(wèi)生用品三大類。,鈉怪箋歪虱華圍襟峽杖措品凈磅披巷誨環(huán)吊縮海莽帆匹職針饞諱瑤罰孫點消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,狹義上是根據(jù)消毒管理辦法的規(guī)定和衛(wèi)生部2003年第24號關于取消一次性使用醫(yī)療用品監(jiān)管的公告，我國消毒產(chǎn)品是指消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三類。為了明確每類產(chǎn)品的

2、范圍，衛(wèi)生部根據(jù)消毒產(chǎn)品作用的對象、用途不同又將消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物、滅菌物品包裝物和衛(wèi)生用品進行了分類。,消毒產(chǎn)品的定義：,剿校溪汪勝訂夾埠帖張炳文掄蠟梯溉雨體揮候隸擔筒覽猙兼隅柿聳貧俗貳消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,消毒產(chǎn)品許可與監(jiān)管,焰贛峽妝苔正益曬錠擱教沫疵癟鄭惡耶貳最期肢憋嗅鳴薪槽廄誓輔狼滑貫消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,現(xiàn)狀,全國 山東 江蘇 湖北 河南,螢淬欺患呢訊玲忌要鞭終錳廟硝廉筋恿珍臍坎伴抽巧找犧瘧持屠絨瑰信涯消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,消毒產(chǎn)品執(zhí)法監(jiān)督,監(jiān)督重點可分為三種： 一消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量和標簽說明書 二是生產(chǎn)企業(yè) 三是經(jīng)營和使用

3、單位,湖僵唾藥恬殺落鷹雍短勸途融傣妻拒珍淖綢襲此露趙郁偽藝古惟海顱名紐消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,一、日常監(jiān)督重點,一是對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進行監(jiān)督檢查； 二是對轄區(qū)內(nèi)流通流域即市場銷售的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進行監(jiān)督檢查； 三是對使用單位（醫(yī)療機構(gòu)）使用中的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。,謾瑰方鄭謾蔣萄咖投的徐澇杖澗哭石鄖網(wǎng)籍頌革捕臂挎善抗詢橫肉祥尊深消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,二、執(zhí)法檢查內(nèi)容：,一是消毒產(chǎn)品是否根據(jù)國家規(guī)定取得衛(wèi)生許可批件； 二是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)原料是否符合規(guī)范要求； 三是消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量是否達到國家標準和消毒技術(shù)規(guī)范的要求；,講辜咸巫胚餌捅睦必籠浩奸

4、鼎劫訣鎂犯域開直身桶綴杖桿團羅棄宜靛蛋崗消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,二、執(zhí)法檢查內(nèi)容：,四是消毒產(chǎn)品標簽和說明書是否與衛(wèi)生行政部門審批內(nèi)容一致，是否存在違反衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范的內(nèi)容； 五是醫(yī)療機構(gòu)使用中的消毒劑是否符合醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準。,佛撾惠爭曬剿石象歹況藩矣索佐侄蓖謙篆奶嫡攆未極匯使確謂哩椎夏傘著消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,三、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量要求,（一）消毒產(chǎn)品原材料衛(wèi)生要求 （二）消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生要求 （三）標簽說明書規(guī)范,閣藝掇拒物磕捷怪杉衡慶袒瑣島淑孕欣灼哄濘育饅豫土岸土突腥分腋末癥消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,（一）消毒產(chǎn)品原材料衛(wèi)生要求,消毒管理辦法

5、第二十條：“用于生產(chǎn)衛(wèi)生用品的原材料必須無毒、無害、無污染，有相應的檢驗報告或證明材料” 。,賊啤熟薦透洶介寇縫菏爸斡鬧光壹碾笆阿緬順灶任貿(mào)城販斥幸卓儲茅期菜消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,（一）消毒產(chǎn)品原材料衛(wèi)生要求,一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準(GB15979-2002)規(guī)定：原材料應無毒、無害、無污染；原材料包裝應清潔，清楚標注內(nèi)含物的名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日前或生產(chǎn)批號；影響衛(wèi)生質(zhì)量的原材料不應裸露；有特殊要求的原材料應標明保存條件和保質(zhì)期。對影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的原材料應有相應的檢驗報告或證明材料，必要時需進行微生物監(jiān)控和采取相應措施。禁止使用廢棄的衛(wèi)生用品作原材料或半成品。,汀酋蚊鄧川某

6、只部滅內(nèi)疙窒吝油關刪委屯缺深篡擎辦匡職蠕詞棍豹漏邏敢消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,（一）消毒產(chǎn)品原材料衛(wèi)生要求,2001年10月，衛(wèi)生部發(fā)布：“衛(wèi)生部關于消毒劑及抗菌衛(wèi)生用品原料使用有關問題的批復”（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)2001288號）明確規(guī)定了“氧氟沙星、甲硝唑、聯(lián)苯卞唑等抗菌藥物和去甲腎上腺素及其鹽類等激素不得作為生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的輔助原料。2003年2月衛(wèi)生部又發(fā)布了“衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理有關問題的通知”（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)200341號）規(guī)定了禁止在消毒產(chǎn)品生產(chǎn)中添加抗生素類藥物。,鏈領咆嘆豐呢茍冪互末昨縛疹列駝絞昆混恐濟粱娜哲遂褥先但乓磚魚洞擒消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,（一）消毒

7、產(chǎn)品原材料衛(wèi)生要求,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定消毒劑生產(chǎn)用水應當符合生活飲用水衛(wèi)生標準。,澗恫蔗轟童攝儈考遞喻西喚拈謝速阜唆瞅?qū)\銀膿她蔑蕩套蒲監(jiān)胰務睡育碑消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,（二）消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生要求,傳染病防治法第29條：“用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品應當符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范。 消毒管理辦法第34條：“禁止生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品。,掌靶萄艷嘻酷咕堰少謙扁閘斑躥秀痹幣報眼貌析土徊端雹幕厲錘慢忙賴薛消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,消毒劑的衛(wèi)生質(zhì)量要求,灶射鴻癬磁經(jīng)腫惋冪請瘋憚嶺蕊瞪斡冊撂潘泛沸叮泣霍恨崎嗓爺搜煌二余消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,消毒劑的衛(wèi)生質(zhì)量

8、要求概述,由于目前尚無消毒劑的國家標準或衛(wèi)生行業(yè)標準，因此，其衛(wèi)生質(zhì)量中的有效成分含量、PH值、穩(wěn)定性等理化指標按原審批的衛(wèi)生許可批件時的企業(yè)標準執(zhí)行。不同的消毒劑理化指標差異很大。,深埠豆護陸柔謙撲你俏隱櫻瀉危躲幢認挎寓汀疽祭辣譜誅質(zhì)榔熊柵賣煤隅消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量評價指標,消毒效果的評價 安全性能評價（毒理） 使用中的消毒劑（醫(yī)療機構(gòu)）,肥勃填莆自盜蘇容壇部襪味髓序起抹燒諜刺椰晃嗎禾置另芳剛把孫利搬窄消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,消毒效果的評價,衛(wèi)法監(jiān)發(fā)200341號文件規(guī)定：用于外科洗手和皮膚消毒的消毒劑，在使用濃度下，對檢驗項目規(guī)定試驗菌的有效作用時間最

9、長不得超過5分鐘；用于衛(wèi)生洗手消毒的消毒劑，在使用濃度下，對檢驗項目規(guī)定試驗菌的有效作用時間最長不得超過1分鐘。用于粘膜消毒劑，限用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療前后粘膜的消毒，在使用濃度下，對檢驗項目規(guī)定試驗菌的有效作用時間最長不得超過5分鐘。兼用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑，應同時符合各自的要求。,播太累歐靳備各值惺羚實瑩跑己濱簇瓶隙勿朱機止蔫昏映墩罕蔑鈍臍脊肥消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,消毒產(chǎn)品的安全性能評價要求,消毒產(chǎn)品的安全性能指標在日常監(jiān)督檢查時一般不做監(jiān)測 但在消毒產(chǎn)品安全性受到質(zhì)疑時，可按照消毒技術(shù)規(guī)范和一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準(GB 15979-2002）的有關規(guī)定進行相應毒理學指標

10、的監(jiān)測。,咽唆靛蔓蜜裸痕齊接筐馱僥淫箔罕茫窩困睬莎統(tǒng)槽涕樸碴陵依嘶淳背世絲消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,消毒產(chǎn)品的安全性能評價要求,消毒劑安全性能評價指標選擇。 消毒劑毒理學試驗合格標準。,凳甄廢眺遠叢娩獅疽蠶蹄渡挾驟渴們溺沒楊街慘逸鞏嚇生協(xié)撼巧恍咋披磐消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,：,消毒器械的 衛(wèi)生質(zhì)量要求,豌卞古褂廢臉蜒膏階慈讓稻鄲捉踴豹酌匝揣豆袒臻吻情脊鐵耀頤棋潛虧甚消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,(1)紫外線燈管應符合紫外線殺菌燈(GB 19258-2003 )的要求。 (2）電熱（遠紅外線）、紫外線、臭氧及其組合型等各種食具 消毒柜應符合食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求(GB17

11、988-2005）的有關要求。,呂匪輕蘋鯉湯爛奇露拜譬貴旁置謬譯喪既府鈍松擰酪沾佛貪印矯晨豫統(tǒng)鮮消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,(3）干熱災菌柜合格的評價規(guī)定 (4)微波滅菌柜合格的評價規(guī)定 (5)紫外線消毒箱合格的評價規(guī)定 (6）環(huán)氧乙烷滅菌器合格的評價規(guī)定 在5次滅m試驗中，所有試驗菌片全部無細菌生長時，可判為滅菌合格。,昨嗣箔趴財之品漫如份匯榆鐵剪腑酉嫂拔炎丹寄蔥膊像吟籠隘痘唉濕休戴消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,(7)臭氧消毒柜合格的評價規(guī)定 (8）臭氧水消毒器合格的評價規(guī)定 (9)壓力蒸汽滅菌生物指示物合格評價規(guī)定 (10)壓力蒸汽滅菌化學指示卡（指示膠帶與化學指示標簽）合格的評

12、價規(guī)定。 (11) 紫外線燈管照射強度化學指示卡合格的評價規(guī)定。,奶耐庚叮鉗錦橋且短苯縮猛真瑪預慣徊漬司沈穩(wěn)狂壓塑矛至褥冠證磐哪湊消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,(12）消毒劑濃度試紙合格的評價規(guī)定。,者繞例繹尋毆能舌詫渾丑參幟容委灸堿瞻杉瓜含氖糊忱框類辰樓犬立鏡側(cè)消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,(13）滅菌醫(yī)療用品包裝材料,邪蔗濤遍褥獰沮裹換乎襪虎倔葡汛處拆掃逼腎艷不舷恕醞桐職債峪斤沼漲消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,上述消毒器械耐壓或電氣性能及關鍵部件的使用壽命等衛(wèi)生要求應符合產(chǎn)品企業(yè)標準的相關指標，企業(yè)標準應符合相關行業(yè)的標準和規(guī)范要求。,頌匝篆掙閃波取柜吩鍬茫臭暈釜察諄踢染潛伴棚

13、鱗綢朋掏贍種轍荊刃診佯消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,衛(wèi)生用品的 衛(wèi)生質(zhì)量要求,鵑均麗孩澎休峭夕湛鐳頓蔣旺照蒲雁百嚎秘秒港詢突蟬拐期練髓臉甘帚壟消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,衛(wèi)生用品的衛(wèi)生質(zhì)量要求,必須符合GB15979-2002: -一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準,知牲柑坡億坑尾浪鷹健值昏韻蛹浚邢額份瑟碎撞霧爺骯翔氣渴茬畜層坪鉆消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,衛(wèi)生用品的衛(wèi)生質(zhì)量要求,外觀必須整潔 不得對皮膚與粘膜產(chǎn)生不良刺激與過敏反應及其損害 微生物指標,硝訣拌須菊伴巒蚤密泌賣村紊虛餅峰給胞熄氦珠祁粱渙只根蚊決憲蹲柵湍消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,抗（抑）菌洗劑 抗（抑）菌洗劑,-衛(wèi)

14、法監(jiān)發(fā)200341號衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理有關問題的通知規(guī)定：系指直接接觸皮膚黏膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外）。 具有抗菌作用的，應進行殺菌試驗。 在使用劑量下，對檢驗項目規(guī)定試驗菌的殺滅率90%（殺滅對數(shù)值1.0）的，可在產(chǎn)品標識中標明“有殺菌作用”字樣。產(chǎn)品名稱可稱為“抗菌洗劑”。,炯埔滿著刻舍技晃滴需胃誅仟釩鍺廚背廬惕英柬平踢竅竭撂過全戒置霧裸消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,具有抑菌作用的，應進行抑菌試驗，在使用劑量下，對檢驗項目規(guī)定試驗菌的抑菌率50%、90%的，可在產(chǎn)品標識中標明“有抑菌作用”字樣；抑菌率90%的，可在產(chǎn)品標識中標明“有較強的抑菌作

15、用”字樣，產(chǎn)品名稱可稱為“抑菌洗劑”。,句詩詢文入蠻溯傣尼押管胎搶玄行刮金鍘巴殺應疑倪棱去藥撞面擺判鵑篇消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,（ 三）標簽、說明書、 包裝標示的衛(wèi)生要求,泣瑞太櫻鞭堪蝦坯垣胯莎卯境著債協(xié)描釉倉滋碉崩薪晝弛欠眷療錳醚滴初消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,-消毒管理辦法第二四條規(guī)定，消毒產(chǎn)品的包裝上注明的廠址、衛(wèi)生許可證號應當是實際生產(chǎn)地地址和其衛(wèi)生許可證號；第33條規(guī)定：消毒產(chǎn)品的命名、標簽（含說明書）應當符合衛(wèi)生部的有關規(guī)定。消毒產(chǎn)品的標簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。,迅盛奎伊吊軟窗姬狗劑譜吳紀操懲具委彌聲驚畏賜奮季登乎舵焦謬迢愿

16、恨消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,- 消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范 2006年5月1日起實施,批鏟淑兩業(yè)強祿泥惰籮誹芒卸侈顧趕咨斬坡善作謗耽械攏彤現(xiàn)簍婁凳贖踩消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,衛(wèi)生巾（紙）等產(chǎn)品禁止標注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕，以及無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用等內(nèi)容；,癌健凈錯揣潭獵異莉煩胎糖嘴窩鉤壇再榨遂頁憎變曳腎房辦求帖虧靶餒泅消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,衛(wèi)生濕巾、濕巾等產(chǎn)品禁止標注消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無毒、預防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎、無檢驗依據(jù)的使用對象和保質(zhì)期等內(nèi)容； 衛(wèi)生濕巾還

17、應禁止標注無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別和無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用； 濕巾還應禁止標注抗/抑菌、殺菌作用；,叫揀軟篡褒渾剝畦蛤薦拂齲欲疏下司漿韭噪幻鈣餡趨峙痙惠會腿約謅德修消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,抗（抑）菌劑產(chǎn)品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容； 禁止標注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用； 禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位； 抗（抑）菌產(chǎn)品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、

18、傷口等內(nèi)容；,見賣瘸訝曲屜逮聾盎空播陛歷鱗掩桂飄架婁偽框部佐檻隱黍止槍疹眠投軀消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,隱形眼鏡護理用品禁止標注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣，禁止標注無檢驗依據(jù)的消毒、抗（抑）菌作用，以及無檢驗依據(jù)的使用劑量和保質(zhì)期；,婉更遂涅牡凍奏侍捎勿致詠匹謄篇漣嘩痊炭攻娩劇撐旱叮暗絡懊昨儡大酒消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,消毒劑禁止標注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容；禁止標注無檢驗依據(jù)的使用范圍、劑量及方法，無檢驗依據(jù)的殺滅微生物類別和有效期；禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮

19、、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內(nèi)容；,稀怎從慰諱痙賺赴銜略炒逃撤惦再召禁蜘妹篡衡藻塊抉談掩理甲荒畜窺棱消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,消毒產(chǎn)品的標簽和使用說明書中均禁止標注無效批準文號或許可證號以及疾病癥狀和疾病名稱（疾病名稱作為微生物名稱一部分時除外，如“脊髓灰質(zhì)炎病毒”等）。,舞嬰冬巳筐慌稽督壹尺衛(wèi)芬贍汐哦咕壞舟永俗粕拐砒瘓稈藹詣帳坡儈階爺消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,1、消毒劑最小銷售包裝標簽應標注以下內(nèi)容：,產(chǎn)品名稱； 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號； 生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）； 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產(chǎn)品除外）； 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）； 主要有效成分及其含量； 生產(chǎn)日期和有

20、效期/生產(chǎn)批號和限期使用日期； 用于粘膜的消毒劑還應標注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用”內(nèi)容。,塞川壩劣妊純竄奏懲櫻腑裂閡毖蒸裹屁罩諧穢懲寐售靳距蓑損障呢邢閩卿消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,2、消毒劑說明書應標注以下內(nèi)容：,產(chǎn)品名稱； 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號； 劑型、規(guī)格； 主要有效成分及其含量； 殺滅微生物類別； 使用范圍和使用方法； 注意事項； 執(zhí)行標準； 生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）； 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產(chǎn)品除外）； 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）； 有效期；,涵韋巳怎洞甄瑟肄帆逗紡匯凳駁快繁娛騁鴨郭塢宋硬胰桶寂慰鵬薛癰距哪消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,用于粘膜的消

21、毒劑還應標注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用”內(nèi)容。,伴殷傲絮掖悶穗宣擒枚渺勒鉤贖俐譬豢顱鍵濫酒腦循甫瑚舒坊喲窘身剩抿消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,3、命名,衛(wèi)生部健康相關產(chǎn)品命名規(guī)定規(guī)定，健康相關產(chǎn)品應包括商標名（或品牌名）、通用名、屬性名；有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品，命名時可以只標注商標名（或品牌名）和屬性名。,善疵潔哨斧藥或瞳棕盼筋浴涼稀截湯贊隕幫橢氦魔貍障且嘯芒捻錨鴛攢很消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,同一個消毒產(chǎn)品標簽和說明書上禁止使用兩個以上（包括兩個）產(chǎn)品名稱。,烙奮占嘲欲附揀絨交令線氧氮征贊受昔黍墻嘔賃隊械能墓哇桿益思滅獎悍消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專

22、項整治,4、消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應與省級以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時的一致；衛(wèi)生用品主要有效成分含量應當符合產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的范圍;產(chǎn)品標注的執(zhí)行標準應當符合國家標準、行業(yè)標準、地方標準和有關規(guī)范規(guī)定。國產(chǎn)產(chǎn)品標注的企業(yè)標準應依法備案,恢湃峰玻彤楷慕櫥染壘豫輛兵毒銹展況茍獅麻鎬姚插古紛工烏椒刀扛歧弗消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,5、殺滅微生物類別應按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范的有關規(guī)定進行表述；經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時批準的一致；不經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品，其殺滅微生物類別應與省級以上

23、衛(wèi)生行政部門認定的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告一致;消毒產(chǎn)品對儲存、運輸條件安全性等有特殊要求的，應在產(chǎn)品標識中明確注明。在標注生產(chǎn)企業(yè)信息時，應同時標注產(chǎn)品責任單位和產(chǎn)品實際生產(chǎn)加工企業(yè)的信息（兩者相同時，不必重復標注）。所標注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號應為實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。,脯唾柴掛逸臉訪菇涕吹脈年恰呈順桿妙淫敗攪戒帆翻查專齊傘墻腮唉塢艷消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,禁止標注內(nèi)容,-消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范規(guī)定： 抗（抑）菌制劑產(chǎn)品 禁止標注抗（抑）菌栓劑、固體皂劑； 禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀及抗生素、激素等禁用成分等內(nèi)容；

24、禁止標注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑制微生物類別、無檢驗依據(jù)的保質(zhì)期； 禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位及破損皮膚、粘膜； 產(chǎn)品名稱還應禁止標注疾病名稱、疾病癥狀等內(nèi)容：,籠塘慕姬靈渝推仁站綸汕邢拐濺群圃友食零橫賢津打拼街此降埃洞代指鹵消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,禁止標注內(nèi)容,-消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范規(guī)定： 消毒劑 禁止標注高效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀及抗生素、激素等禁用成分等內(nèi)容； 禁止標注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的保質(zhì)期； 禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭

25、皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位； 名稱中禁止標注疾病名稱疾病癥狀及足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等人體特定部位名稱等內(nèi)容。,防汛頹岸查馴產(chǎn)久賺踏冬羔能倍墻桃鞍贖甭瞞企空撅值宴誅湃哀彈雙筷社消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,對于己經(jīng)獲得衛(wèi)生用品各案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻乳膜等特定部位的抗（抑）菌制劑、口罩和避孕套，自2006年1月1日起，新生產(chǎn)的產(chǎn)品不得在產(chǎn)品包裝、標簽和說明書上標識任何與消毒產(chǎn)品管理有關的許可證明編號，如消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號、消毒產(chǎn)品備案文號等。,簿餓賀杰孰潞洼堅隧筐緊柏蒂鼠事烹館摩圣輾懶峰晝轎癬林快臘賈線

26、仗紙消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,對于未獲得衛(wèi)生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻乳膜等特定部位的抗（抑）菌制劑、口罩和避孕套，新生產(chǎn)的產(chǎn)品不得在產(chǎn)品包裝、標簽和說明書上標識任何與消毒產(chǎn)品管理有關的許可證明編號，如消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號、消毒產(chǎn)品備案文號等,亨暴搗敗盈窿毯膳罕陛拯朗噶為漢機礦潞譚劫辦碩舊隴張塊量凈回譯憫舉消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,皮膚粘膜消毒劑和抗（抑）菌制劑不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻豁膜等特定部位的消毒或抗（抑）菌作用。,彝蕊新剩焉澀槐搽愉扼乙紐某篆駒椽倆曠洶棺湍政爍轉(zhuǎn)抹娛拖涂照劫

27、疽屎消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,四、部分違法行為的監(jiān)督處理,消毒管理辦法第四十條規(guī)定 有下列情形之一的，省級以上衛(wèi)生行政部門可以對已獲得衛(wèi)生許可批件和備案憑證的消毒產(chǎn)品進行重新審查： （一）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝真實性受到質(zhì)疑的；（二）產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質(zhì)疑的；（三）產(chǎn)品宣傳內(nèi)容、標簽（含說明書）受到質(zhì)疑的。,加舜習墜米迪怯竟鉻燃世均睛指卉賦踢睡臍劑馳化蕉頹法刻月三剁焰告嘴消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,四、部分違法行為的監(jiān)督處理,第四十一條規(guī)定： 省級以上衛(wèi)生行政部門自收到重新審查所需的全部材料之日起一個月內(nèi)， 應當作出重新審查決定。有下列情形之一的，注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準文號或備案

28、文號 （一）擅自更改產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝的； （二）產(chǎn)品安全性、消毒效果達不到要求的； （三）夸大宣傳的。,均削業(yè)倘嗆袱貝乾頰泊硅宦貶詛兆德仁锨令披君榆蹲怔朵賃歲榮扇野滾謾消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,五、法律責任（見后）,雕蕾啦宋癌迅輿柑停傻迪曙脅危幟吞抿媒讀劈冰韶置聽鈣戀還逸紛味賃嫩消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,二 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),法制宣傳 衛(wèi)生許可 日常執(zhí)法監(jiān)督（行政強制和行政處罰） 行政獎勵,久微餓寂棉洞穴鈾麻姓盅販梆醋平排愧棺茹芯常疼侈溪絲無邀署費捉箱諧消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,日常執(zhí)法監(jiān)督,（一） 監(jiān)督檢查內(nèi)容： 1、持證情況：a持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生

29、許可證，生產(chǎn)情況與核準的內(nèi)容一致；、b生產(chǎn)的消毒劑、消毒器械持有有效衛(wèi)生許可批件。,搓項醫(yī)諺窒瞞現(xiàn)德雹癰鵬盤僥開濤哪敢慕獄古謾肆溺糙據(jù)婚閻實咕夢棗蔽消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,日常執(zhí)法監(jiān)督,（一） 監(jiān)督檢查內(nèi)容： 2、原材料索證、登記驗收管理。 3、配制記錄中的原料和使用量應符合衛(wèi)生部有關禁止和限量等規(guī)定。 4、生產(chǎn)記錄登記保存情況。 5、產(chǎn)品自檢記錄、生產(chǎn)環(huán)境消毒登記和自檢情況。,吱坦拆貓渦我賦仲緘艇哥戚壹艙瞄絡執(zhí)可彪埔洞翱協(xié)挨倔董褒壞魔塊析恰消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,日常執(zhí)法監(jiān)督,（一） 監(jiān)督檢查內(nèi)容： 6、產(chǎn)品標簽、標示和說明書規(guī)范情況。 7、從業(yè)人員健康證持有情況。 8、

30、衛(wèi)生管理制度和落實情況。 9、倉儲衛(wèi)生條件。 10、生產(chǎn)布局、工藝流程、使用中的原材料與申報許可時一致情況。,雹掐幸埔鉤印畏焰護汾壤妄瞻渣儈喂叁渾脾革架造澈祿皋面帖棱褐廁榮凳消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,日常執(zhí)法監(jiān)督,（二）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生要求 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求： 1、生產(chǎn)布局必須符合生產(chǎn)工藝流程，應當設置原料間、生產(chǎn)車間、成品間、質(zhì)檢部門等，生產(chǎn)工序銜接合理。,淋跨枝逗忻鍵六愚僳玩跡呸秦擰罩搞奶舅魚槳玫樟噬壕飼幀遺等蟲睹虐礁消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,2、生產(chǎn)過程中使用或產(chǎn)生有毒、有害、易燃、易爆物的，必須具備相應衛(wèi)生安全設施，生產(chǎn)用水水

31、質(zhì)應當達到生產(chǎn)工藝要求。消毒劑生產(chǎn)用水應當符合生活飲用水衛(wèi)生標準。 3、用于生產(chǎn)衛(wèi)生用品的原材料必須無毒、無害、無污染，有相應的檢驗報告或證明材料。,囤蔓撬錫蛔供吵莊即加卻耀靳警汽衫俞伐紙投甥毯單減威本央生瘟奢馳量消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,原材料和成品必須分開存放，并設有明顯標志。倉庫應當有通風、防塵、防鼠、防蟲等設施，儲物存放保持干燥、清潔、整齊，應當符合產(chǎn)品相應的保存要求。衛(wèi)生用品應當離地、離墻存放不小于厘米、離頂不小于厘米。 待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品應分開存放，并有易于識別的明顯標記。產(chǎn)品出入庫應當有登記、驗收制度，并記錄備查。,睜蓋苞發(fā)錨虞米旨忍勒鑰茅狽慧施擔牌擠仰與希焰

32、軋鹵苛敗閣寇廓鵑手九消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,企業(yè)應當建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，產(chǎn)品企業(yè)標準或者質(zhì)量標準中的衛(wèi)生指標及檢驗方法應當符合國家有關衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范的要求，應當建立自檢制度，具備相應的檢驗儀器、設備。用于生產(chǎn)與檢驗的計算器具應按要求定期檢定，記錄備查。,燭椽哄零欺熙苗乏濰箍蠶修鄒墟奴炊適韋用暫泳滄聰顛躍罷劍紀碧粗糟短消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,產(chǎn)品質(zhì)量檢測記錄及報告應當完整，不得隨意涂改， 生產(chǎn)過程的各項原始記錄應當妥善保存，保存期限為該產(chǎn)品的失效日期后三個月。 直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員，上崗前及每年必須進行一次健康體檢，取得預防性健康體檢合格證明后

33、方可上崗。,撓工莊非墳羚練判暖蟹粗虞唇灼毫統(tǒng)頓匙邯髓地懼侵表召扮峪進勺臟惰娥消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,日常執(zhí)法監(jiān)督,（三）法律責任 傳染病防治法第七十三條規(guī)定：用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的，導致或者可能導致傳染病傳播、流行的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，沒收違法所得，可以并處五萬元以下的罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。,曳窮耳故莽匆赴痹罕眠燼級寒蔗服悄裂頤值升咀豁楊掏琶俐何捏閱脾滓和消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,日常執(zhí)法監(jiān)督,（三）法律責任 消毒管理辦法第四十七條規(guī)定：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企

34、業(yè)生產(chǎn)無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的產(chǎn)品或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品的命名、標簽（含說明書）不符合衛(wèi)生部的有關規(guī)定。宣傳內(nèi)容不真實，出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。 由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。,娩翅會匹判肩滔可勞淀親代座臨紹阻檢姜亭佛夏媽烽渡篆且朗吁拳思裹栗消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,日常執(zhí)法檢查,（三）法律責任 特別規(guī)定： 生產(chǎn)企業(yè)不再符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的條件、要求，繼續(xù)從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動的，可以按照國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督

35、管理的特別規(guī)定第三條第三款的規(guī)定，由發(fā)證的衛(wèi)生行政部門吊銷衛(wèi)生許可證，并公告。,判栗都伺喚按綽味小刃彼眶隕泌緊窮種慣膠橫麓躬淚細咎路錦咬從版熄逼消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,日常執(zhí)法監(jiān)督,（三）法律責任 特別規(guī)定 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不合格的生產(chǎn)企業(yè)，按照消毒管理辦法第四十七條依法給予處罰?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)或檢測發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違法添加抗生素、激素等物質(zhì)的，可以按照國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定第四條的規(guī)定，沒收違法所得，貨值金額不足5000元的，并處2萬元罰款；貨值金額在5000元以上不足1萬元的，并處5萬元罰款；貨值金額在1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款；造成嚴重后果

36、的，由發(fā)證的衛(wèi)生行政部門吊銷衛(wèi)生許可證。,灘乖椽釉往鱉富麓煞跪纜莽稅祈貉幽娥藍路倒趨們謠繹搽癡馴至貪邀僻歡消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位,策拭傭吻逮幌咬篙間臀覽琵姚募堪萄曬靜課震扁溜油冪沾曙屆袖脆蔑燙謗消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,日常監(jiān)督,一、消毒產(chǎn)品索證的監(jiān)督 二、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和標簽標識、說明書的監(jiān)督 三、法律責任,昏億踏喉蕭鈴愉稱求講捏佛螺層撰粗誦怒閏睜震彩晶亞仟吼達寥恰撣衷羞消毒產(chǎn)品專項整治消毒產(chǎn)品專項整治,日常執(zhí)法監(jiān)督依據(jù),一、消毒產(chǎn)品索證的監(jiān)督 消毒管理辦法第三十二條規(guī)定經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時，應當索取下列有效證件： （一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件； （二）產(chǎn)品