1、失控后的處理,簡(jiǎn)介,分析報(bào)告,糾正措施,問(wèn)題排查,隨機(jī)誤差 系統(tǒng)誤差,試劑 校準(zhǔn)品 設(shè)備 檢驗(yàn)人員 環(huán)境,糾正 重新質(zhì)控 病人復(fù)查 記錄,失控處理 = 技能 + 態(tài)度,技能 因?yàn)樗蕾?lài)于檢驗(yàn)人員的基礎(chǔ)知識(shí)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)； 態(tài)度 因?yàn)闄z驗(yàn)人員要在遲緩發(fā)出緊急檢驗(yàn)報(bào)告的壓力下，有著對(duì)患者負(fù)責(zé)的強(qiáng)烈責(zé)任感去重做患者標(biāo)本，滿(mǎn)懷信心去解決質(zhì)量問(wèn)題。 摘自 ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可系列培訓(xùn)講座ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可系列培訓(xùn)講座 牛廣華 著,分析質(zhì)控報(bào)告,真失控 外來(lái)的可歸因誤差導(dǎo)致的失控 系統(tǒng)誤差：22S ， 41S，10X ， 13S 隨機(jī)誤差： R4S ， 13S 可以找到導(dǎo)致該誤差的原因 質(zhì)控結(jié)

2、果不計(jì)入統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 拒絕本檢測(cè)批的數(shù)據(jù) 排除導(dǎo)致這一誤差的根源 重新檢測(cè)質(zhì)控品，結(jié)果在控 重新檢測(cè)患者樣本并報(bào)告結(jié)果 假失控 固有的不可歸因誤差導(dǎo)致的失控 隨機(jī)誤差：R4S ， 13S 不能找到導(dǎo)致該誤差的原因 重新檢測(cè)質(zhì)控品，結(jié)果在控 質(zhì)控結(jié)果計(jì)入統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 接受本檢測(cè)批的數(shù)據(jù)，報(bào)告結(jié)果,Levey-Jennings 圖的失控表現(xiàn)系統(tǒng)誤差,出現(xiàn)系統(tǒng)誤差的失控時(shí)，可以看到每天的控制值具有定向的漂移或傾向，并且隨時(shí)間而增大，逐漸形成失控。,傾向,漂移,Levey-Jennings 圖的失控表現(xiàn)隨機(jī)誤差,出現(xiàn)隨機(jī)誤差失控的表現(xiàn)則較突然，失控的控制值點(diǎn)相對(duì)于均值的離散度比往常都大。,過(guò)于離散,Bio-R

3、ad Unity 軟件,使用不同批號(hào)的試劑 試劑的質(zhì)量問(wèn)題或使用不當(dāng)造成變質(zhì)的問(wèn)題 需要自行完成試劑預(yù)配制中發(fā)生錯(cuò)誤的問(wèn)題 不同批號(hào)的校準(zhǔn)品 校準(zhǔn)值設(shè)定錯(cuò)誤 質(zhì)控品或校準(zhǔn)品過(guò)期或保存不妥 因加樣器或加液器的校準(zhǔn)或調(diào)試錯(cuò)誤使樣品或試劑體積變化 孵育箱或反應(yīng)加熱塊的溫度變化 光電比色光源老化造成光強(qiáng)不足的問(wèn)題 檢驗(yàn)人員的變動(dòng),造成系統(tǒng)誤差的原因,試劑,使用不同批號(hào)的試劑； 試劑批間差較大導(dǎo)致失控。酶促反應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)法中，一些試劑存在較大批間差，也會(huì)導(dǎo)致質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果超出誤差允許范圍。如肌酸激酶，多出現(xiàn)10X系統(tǒng)誤差，兩點(diǎn)校準(zhǔn)后無(wú)法糾正。更換另外一批號(hào)試劑后，糾正失控。 試劑的質(zhì)量問(wèn)題或使用不當(dāng)造成變質(zhì)

4、的問(wèn)題 試劑質(zhì)量不穩(wěn)定導(dǎo)致的失控。出現(xiàn)不同批質(zhì)控同時(shí)大于或小于3SD失控，如總蛋白、尿素、膽堿脂酶，其失控均可通過(guò)兩點(diǎn)校準(zhǔn)校正計(jì)算因子K值進(jìn)行糾正。以下是部分項(xiàng)目K值日間變化，見(jiàn)表1。,試劑,表1 部分項(xiàng)目K值日間變化情況 項(xiàng)目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 cv%TP 3126 2970 2778 2951 3941 2855 3040 2987 3252 2873 10.81UEEA -12734 -9100 -9474 -9741 -8876 -8555 -8653 -9271 -9474 -11520 13.78CHE 26246 25243 29985 32031 253

5、35 27211 26246 23845 28408 29796 9.34GLU 1851 1821 1852 1841 1798 1804 1872 1895 1809 1849 1.69TG 713 720 731 719 720 724 716 727 720 739 1.05ALT -4762 -4762 -4752 -4785 -4751 -4752 -4799 -4785 -4765 -4745 0.4 從表1可以看出葡萄糖、谷丙轉(zhuǎn)氨酶等試劑質(zhì)量比較穩(wěn)定,K值日間變異較小，而總蛋白、尿素、膽堿酯酶K 值變化較大，提示試劑質(zhì)量不穩(wěn)定造成。因此，也可以通過(guò)檢查記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程中計(jì)算因子K值

6、的變化來(lái)判斷試劑是否穩(wěn)定,它也是失控原因分析中一項(xiàng)重要指標(biāo)。,質(zhì)控品或校準(zhǔn)品,質(zhì)控品或校準(zhǔn)品過(guò)期或保存不妥 質(zhì)控或校準(zhǔn)液原因?qū)е碌恼`差。在質(zhì)控品的使用過(guò)程中，如保存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，可能導(dǎo)致某些成分的改變，出現(xiàn)日間的趨勢(shì)性變化，如總膽紅素和直接膽紅素。質(zhì)控復(fù)溶時(shí)去離子水加量誤差，或干粉損失過(guò)多，或去離子水質(zhì)量不合格，會(huì)導(dǎo)致多數(shù)結(jié)果出現(xiàn)系統(tǒng)偏差，重新復(fù)溶質(zhì)控后復(fù)測(cè)在控。校準(zhǔn)液復(fù)溶誤差或變質(zhì)導(dǎo)致某些成分濃度的改變，校準(zhǔn)后導(dǎo)致不同批質(zhì)控同時(shí)同向性變化（排除試劑原因）。,光源,光電比色光源老化造成光強(qiáng)不足的問(wèn)題 儀器原因?qū)е碌氖Э亍Ｓ捎趦x器使用過(guò)程中，出現(xiàn)光源的老化，首先表現(xiàn)為測(cè)定乙酰輔酶A的試驗(yàn)，其質(zhì)控結(jié)果

7、出現(xiàn)系統(tǒng)誤差，可以表現(xiàn)多個(gè)項(xiàng)目同時(shí)出現(xiàn)（排除質(zhì)控原因）。需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)，并進(jìn)行有效的保養(yǎng)和維護(hù)。,系統(tǒng)誤差（漂移）的處理,失控時(shí)出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差（漂移）總和試劑或校準(zhǔn)的問(wèn)題相關(guān)。突然出現(xiàn)的漂移常常和近期發(fā)生的事件有關(guān)聯(lián)。例如： (1) 這次出現(xiàn)失控前剛更換了試劑(不論是否使用了新批號(hào)的試劑) (2) 剛完成重新校準(zhǔn)(不論是否換用了新批號(hào)的校準(zhǔn)品)，使控制值出現(xiàn)很大的波動(dòng)。 若證實(shí)確實(shí)是漂移，操作人員應(yīng)檢查試劑、校準(zhǔn)和保養(yǎng)記錄，尋 找解決問(wèn)題的線索。,系統(tǒng)誤差（偏倚）的處理,失控的系統(tǒng)偏倚傾向較之漂移的問(wèn)題解決起來(lái)要困難些，因?yàn)樵谑Э厍岸ㄏ蚱袉?wèn)題已經(jīng)有較長(zhǎng)時(shí)間了，偏倚逐漸加大，最后成為失控表現(xiàn)。

8、在以比色測(cè)定方式進(jìn)行檢測(cè)的自動(dòng)分析儀出現(xiàn)偏倚傾向的原因可能是： (1) 試劑緩慢變質(zhì)、校準(zhǔn)因子的緩慢漂移 (2) 儀器上恒溫溫度的變化 (3) 濾光片(或干涉濾片)單色光波長(zhǎng)的變化 (4) 光源燈泡老化等。 在尋找確切原因時(shí)，可以用邏輯系統(tǒng)分析程序逐步檢查。即每1步只對(duì)1個(gè)可能原因的因素作變動(dòng)，觀察變動(dòng)前后的檢測(cè)結(jié)果，作好記錄，檢查效果。然后再對(duì)第2個(gè)因素作變動(dòng)，再實(shí)驗(yàn)觀察；直至找出原因，排除故障，解決問(wèn)題。,系統(tǒng)誤差的處理,22S ， 41S，10X ， 13S 值突然的漂移 確認(rèn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品批號(hào) 確認(rèn)使用正確的校準(zhǔn)值和靶值 確認(rèn)是否使用或修改校準(zhǔn)因子 確認(rèn)加樣器 值的趨勢(shì) 確認(rèn)校準(zhǔn)品的穩(wěn)

9、定性 確認(rèn)質(zhì)控的穩(wěn)定性 確認(rèn)試劑穩(wěn)定性和環(huán)境 確認(rèn)電極，光源和檢測(cè)器性能,造成隨機(jī)誤差因素,試劑瓶或試劑管道中有氣泡 試劑沒(méi)有充分混勻 恒溫部分溫度不穩(wěn)定 電源電壓不穩(wěn) 檢驗(yàn)人員操作不熟練 重現(xiàn)性差(表現(xiàn)在加樣重復(fù)性差和對(duì)反應(yīng)時(shí)間控制差)等。 交叉污染原因?qū)е碌氖Э?在檢測(cè)中偶爾出現(xiàn)的不恒定問(wèn)題: (1) 在樣品杯或加樣器中偶然出現(xiàn)了氣泡 (2)一次性使用的某部件偶爾的缺損等造成差錯(cuò)的性能,交叉污染原因?qū)е碌氖Э?全自動(dòng)生化分析儀交叉污染的現(xiàn)象比較普遍，而且隨著儀器的不斷老化，其現(xiàn)象愈加嚴(yán)重，如總膽汁酸質(zhì)控超過(guò)2SD或3SD，中途無(wú)試劑更換使用記錄，考慮存在脂類(lèi)試劑的交叉污染，通過(guò)清潔試劑針，

10、改變項(xiàng)目通道進(jìn)行糾正。,隨機(jī)誤差的處理,因隨機(jī)誤差增大造成失控的問(wèn)題較難確認(rèn)和解決。主要是隨機(jī)誤差的性質(zhì)不像系統(tǒng)誤差那樣可以預(yù)計(jì)或確定。在自動(dòng)分析儀上發(fā)生失控的隨機(jī)誤差原因大多是： (1) 試劑瓶?jī)?nèi)或試劑管道中、取樣器或試劑加樣器中的氣泡 (2) 試劑未充分溶解或混勻 (3) 加樣器上的取樣頭不密封 (4) 因機(jī)械故障使加樣動(dòng)作重復(fù)性差 (5) 電壓不穩(wěn)等。 不少隨機(jī)誤差的原因可在檢測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，對(duì)各分析項(xiàng)目的目視觀察予以檢查出來(lái)。仔細(xì)觀察試劑和取樣中的吸樣品、吸試劑、加樣品、加試劑動(dòng)作，也許可以找出問(wèn)題的原因。,隨機(jī)誤差的處理,R4S ， 13S 隨機(jī)誤差通常和設(shè)備的性能相關(guān) 確認(rèn)并清洗加樣

11、器 確認(rèn)試劑的保質(zhì)期等，尤其是質(zhì)控值在線性范圍邊緣的情況下 確認(rèn)凝集，堵塞等 進(jìn)行日常維護(hù)或要求維護(hù),自動(dòng)分析儀多項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)上誤差的常見(jiàn)原因,1.失控問(wèn)題僅是1個(gè)項(xiàng)目的，在確定失控誤差性質(zhì)后，按照不同誤差可能存在的問(wèn)題去尋找原因。 2.多個(gè)項(xiàng)目同時(shí)出現(xiàn)質(zhì)量失控問(wèn)題，則排除故障的誤差原因要從出現(xiàn)問(wèn)題的共性上考慮。例如： 這些項(xiàng)目是否都具有較小的樣品用量? 是否使用相同的比色波長(zhǎng)? 是否使用相同的光源(可見(jiàn)光光源、紫外光光源)，而無(wú)問(wèn)題的項(xiàng)目都使用不同的光源? 這些項(xiàng)目是否使用了相同的檢測(cè)模式(如終點(diǎn)法、速率法等)? 這些項(xiàng)目是否都同時(shí)被校準(zhǔn)，或被同時(shí)確認(rèn)? 這些項(xiàng)目是否具有共有的某些物理因素或

12、光學(xué)因素等，從共性中發(fā)現(xiàn)和揭示出失控原因。,失控處理中不應(yīng)該做的及其避免辦法,控制結(jié)果落在2s線上就認(rèn)為失控。 控制結(jié)果超出2s，馬上就重做。并且將原來(lái)的結(jié)果抹去，點(diǎn)上新的接近x的結(jié)果。 12S是警告規(guī)則，不是失控規(guī)則。出現(xiàn)超出2s限值，不應(yīng)馬上重做，應(yīng)檢查是否發(fā)生真正失控的表現(xiàn)。 出現(xiàn)12S表現(xiàn)較好的做法，應(yīng)先檢查是否有失控。確實(shí)失控，不僅控制品重做，更應(yīng)檢查失控原因，糾正誤差后，連同患者樣品一起重做。將失控結(jié)果和糾正后結(jié)果均點(diǎn)于圖上，做好失控記錄。若不是失控，既不要重測(cè)控制品，也不必作其他處理，照發(fā)報(bào)告。符合要求的控制圖，應(yīng)該是所有控制結(jié)果均勻分布于 范圍，而不只是在 范圍。 確實(shí)失控后只

13、重做控制品，不檢查失控原因。 直接使用廠商的定值及允許范圍作為控制圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。,失控處理中不應(yīng)該做的,只重做控制品：實(shí)際是將控制方法退到只使用12s規(guī)則。該規(guī)則在每批用一個(gè)控制品時(shí)假失控報(bào)告可能性為5%，用二個(gè)控制品時(shí)為9%，而13s的控制規(guī)則假失控報(bào)告可能性為0.3%。 立即試用新控制品：實(shí)際上是認(rèn)為結(jié)果失控一定是控制品壞了。這樣的做法說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有在真正解決失控問(wèn)題上下功夫，只是想通過(guò)簡(jiǎn)單的步驟，僥幸發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。 直接校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)：這樣的做法是把所有失控原因歸咎于校準(zhǔn)品，用校準(zhǔn)品來(lái)解決所有失控問(wèn)題，掩蓋了結(jié)果失控的真正原因。,重新校準(zhǔn)或重設(shè)質(zhì)控可接受范圍,重新校準(zhǔn)或重設(shè)質(zhì)控可接受范圍是

14、最后的補(bǔ)救辦法 如果可能，使用室內(nèi)質(zhì)控室間化軟件，從而和其他實(shí)驗(yàn)室比較質(zhì)控均值和可接受范圍 如果造成質(zhì)控點(diǎn)超出可接受范圍的原因沒(méi)有找到和解決，將會(huì)變得根深蒂固 當(dāng)嘗試所有的補(bǔ)救措施都無(wú)用時(shí)再進(jìn)行重新校準(zhǔn)或重設(shè)質(zhì)控可接受范圍,失控處理注意事項(xiàng),特別要注意的是，剛發(fā)現(xiàn)失控立即重復(fù)檢測(cè)，希望證實(shí)失控表現(xiàn)，但是重做的控制值又“在控”了，沒(méi)有做任何失控原因的處理，失控卻已經(jīng)“消除”了。 此時(shí)要確定分析儀重復(fù)精密度是否有問(wèn)題?？梢杂没颊邩?biāo)本連做10次重復(fù)檢測(cè)，了解真實(shí)患者標(biāo)本檢測(cè)的批內(nèi)精密度，往往可以從這些結(jié)果的不穩(wěn)定反映隨機(jī)誤差已經(jīng)明顯增大，證實(shí)失控的判斷。 因此在平時(shí)的檢測(cè)中，對(duì)于出現(xiàn)不正常結(jié)果的患者

15、標(biāo)本再做1次檢測(cè)，對(duì)比前后2次結(jié)果的差異，容易發(fā)現(xiàn)隨機(jī)誤差的失控表現(xiàn)。,摘自質(zhì)控基本概念與失控分析 上海華山醫(yī)院 黃志基教授,處理措施 同一質(zhì)控品重新測(cè)定 換新開(kāi)瓶質(zhì)控品重新測(cè)定 換新開(kāi)瓶試劑重新測(cè)定 用校準(zhǔn)品校正該項(xiàng)目后重新測(cè)定 儀器維護(hù)后用新質(zhì)控品重測(cè) 糾正環(huán)境條件后重測(cè)質(zhì)控品 糾正水質(zhì)后重測(cè)質(zhì)控品 上報(bào)組長(zhǎng)進(jìn)一步處理 尋求廠家技術(shù)支持,憑經(jīng)驗(yàn)猜測(cè)，憑試驗(yàn)確認(rèn)。,失控處理具體實(shí)踐,確認(rèn)糾正，作好記錄,找出問(wèn)題，經(jīng)糾正后應(yīng)重做所有控制品，從新檢測(cè)的控制值恢復(fù)“在控”來(lái)確認(rèn)失控問(wèn)題是否解決予以確認(rèn)。 在對(duì)失控時(shí)的患者標(biāo)本進(jìn)行重做時(shí)，仍然要再做控制品的檢測(cè)，此時(shí)的控制值用于繪制控制圖。 事后，應(yīng)

16、將出現(xiàn)的失控事件和糾正過(guò)程形成文件。完成排除故障報(bào)告，有助于今后使用。,失控?cái)?shù)據(jù)在質(zhì)控圖如何記錄,質(zhì)控圖上都沒(méi)有失控?cái)?shù)據(jù) 從來(lái)也不會(huì)失控？ 有失控，但糾正后以新的數(shù)據(jù)替代失控?cái)?shù)據(jù) 沒(méi)有失控情況的質(zhì)控是不正常的 違反統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律（SD設(shè)定過(guò)大） 人為掩蓋更不可取 失控?cái)?shù)據(jù)一定要在質(zhì)控圖上記錄，不應(yīng)用另一個(gè)在控的數(shù)據(jù)沖去失控的數(shù)據(jù),重視失控及其處理的記錄,失控及其處理必須是當(dāng)時(shí)就操作的，不是事后回顧的 應(yīng)該有失控及其處理的專(zhuān)門(mén)的記錄 記錄內(nèi)容 時(shí)間：年、月、日、時(shí) 失控項(xiàng)目（儀器） 失控的值，是那一條失控規(guī)則 分析可能的原因 對(duì)每一個(gè)可能的原因采取糾正的措施， 糾正后的質(zhì)控值 操作人員的簽名,失控分

17、析報(bào)告范例,Bio-Rad Unity 軟件,Bio-Rad Unity 軟件,室內(nèi)質(zhì)控的每月分析小結(jié),每一個(gè)質(zhì)控項(xiàng)目都有分析小結(jié)，而不是總的一份分析小結(jié) 每一次分析小結(jié)都是質(zhì)控工作質(zhì)量的一次提高 “本月質(zhì)控良好”不是一個(gè)合適的分析評(píng)語(yǔ) 質(zhì)控良好以什么為標(biāo)準(zhǔn)？有無(wú)失控？ 以曲線的形態(tài)與各質(zhì)控點(diǎn)的分布情況回顧一個(gè)月的質(zhì)控情況，翻閱失控記錄,質(zhì)控曲線的形態(tài)與各質(zhì)控點(diǎn)的分布情況,質(zhì)控曲線的波動(dòng)有無(wú)周期規(guī)律性 應(yīng)該是無(wú)明顯周期規(guī)律性的圖形 出現(xiàn)某種周期規(guī)律性波動(dòng)就應(yīng)進(jìn)一步分析，多數(shù)與試劑的質(zhì)量有關(guān) 兩個(gè)水平質(zhì)控曲線間的情況 質(zhì)控曲線某一段有不符合隨機(jī)分布的質(zhì)控點(diǎn) 連續(xù)多點(diǎn)分布在靶值線的上方或下方（漂移

18、） 連續(xù)多點(diǎn)朝一個(gè)方向（趨勢(shì)性）,新批號(hào)質(zhì)控品啟用第一個(gè)月的分析小結(jié),重點(diǎn)評(píng)價(jià)設(shè)定的靶值與SD是否合適，如不合適提出明確的修正值，并在下一個(gè)月開(kāi)始新的設(shè)定值 小結(jié)中一定要明確表明是新批號(hào)質(zhì)控品啟用的第一個(gè)月,每月分析小結(jié)（發(fā)生過(guò)失控的）,小結(jié)中首先要將失控的情況反映，根據(jù)失控記錄的情況簡(jiǎn)明地回顧。 例如：“本月x日（或第x次）發(fā)生失控，估計(jì)可能的誤差來(lái)源是，采取措施后回復(fù)到在控狀態(tài)” 再分析質(zhì)控曲線的情況,每月分析小結(jié)（沒(méi)有發(fā)生失控的）,小結(jié)中可寫(xiě)“本月30次質(zhì)控中未發(fā)生失控情況，系統(tǒng)狀態(tài)穩(wěn)定，沒(méi)有明顯誤差?！?再分析質(zhì)控曲線的情況,每月分析小結(jié)例子,分析： 本項(xiàng)目的質(zhì)控曲線呈周期性的波動(dòng)，經(jīng)

19、查與試劑的更換有關(guān)，新試劑裝載后，質(zhì)控值升高（或降低），以后逐天下降（升高），提示該試劑穩(wěn)定性不良。以后要注意及時(shí)更換試劑，或每天定標(biāo)，或選用其他性質(zhì)穩(wěn)定的試劑,每月分析小結(jié)例子,質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)點(diǎn)的分布不符合隨機(jī)原理 連續(xù)多點(diǎn)分布在靶值線的上方或下方 連續(xù)多點(diǎn)朝一個(gè)方向（趨勢(shì)性） 分析： 本月雖然無(wú)失控情況發(fā)生，但有連續(xù)多點(diǎn)分布在靶值線的上方或下方（或其他情況），估計(jì)可能有某種較小的系統(tǒng)誤差存在，(由于不符合多規(guī)則的失控規(guī)則，故未作失控處理)，已作了適當(dāng)?shù)奶幚怼?每月分析小結(jié)例子,質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)點(diǎn)的分布不符合隨機(jī)原理 沒(méi)有超過(guò)2s的點(diǎn) 分析1： 本月沒(méi)有發(fā)生失控，但所有的質(zhì)控點(diǎn)全部在2s內(nèi)，質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，計(jì)算SD基本與設(shè)定SD接近，認(rèn)為本月的質(zhì)控情況正常。 分析2： 本月沒(méi)有發(fā)生失控，但所有的質(zhì)控點(diǎn)全部在2s內(nèi)，質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，計(jì)算SD明顯小于設(shè)定SD，認(rèn)為本月內(nèi)該項(xiàng)目的精密度較好，質(zhì)控情況應(yīng)屬正常。要注意以后的精密度情況，若SD仍然較小，有必要再調(diào)整SD的設(shè)定。,每月分析小結(jié)例子,質(zhì)控情況正常，無(wú)特殊可評(píng)價(jià)的情況，也無(wú)失控 分析： 本月沒(méi)有發(fā)生可檢出的誤差，分析狀態(tài)穩(wěn)定，質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，處于受控狀態(tài)。 平均值較明顯的偏離了靶值，但無(wú)