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文檔簡介
1、江蘇徐塘發(fā)電有限責任公司水汽。油品質檢中心質 量 手 冊 QUALITY MANUAL 批 準: 審 核:編 寫: 批準日期:受控狀態(tài):受控非受控 編 號:持 有 人:2002-10-20 發(fā)布 2002-10-20實施01 批準頁 江蘇徐塘發(fā)電有限責任公司水汽、油品質檢中心質量手冊是依據(jù)國家質量技術監(jiān)督局認證與實驗室評審管理司于2000年10月24日以質技監(jiān)函2000046號文發(fā)布的產(chǎn)品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則(試行),結合分部的實際情況編制的。本版手冊闡明了分部的質量方針,描述了質量體系,對內是質量管理和質量活動必須遵循的綱領性文件,對外是向客戶提供分部質量保證能力的
2、有效證明,是第三方對分部進行認證認可的依據(jù),是向社會提供高效、科學、公正、廉潔的檢驗服務的行為規(guī)范,現(xiàn)予批準發(fā)布實施,切望全體員工認真學習并自覺執(zhí)行,確保檢驗工作的公正性、科學性和準確性。本次發(fā)布的質量手冊為B版。本手冊自發(fā)布之日起生效。本手冊總頁數(shù)(含本頁):共76頁。江蘇徐塘發(fā)電有限責任公司水汽、油品質檢中心主任:2002年 月 日02 手冊修改頁質量手冊修訂記錄表修改碼修改章節(jié)號修改說明修改日期實施日期批準人03 手冊目錄目 錄序 號章節(jié)號標 題頁碼0總則01批準頁02手冊修訂頁03手冊目錄04概述05承諾1適用范圍2引用文件、定義、術語和縮略語3質量方針、質量目標4組織和管理5質量體系
3、、審核與評審6人員 7設施與環(huán)境8儀器設備(標準物質)9量值溯源及校準10檢驗方法11樣品管理12記錄13檢驗報告14檢驗工作的分包15外部支持服務和供應16抱怨附錄1質量記錄表目錄附錄2附件目錄04 概述江蘇發(fā)電用煤質檢中心徐塘發(fā)電有限責任公司分部(以下簡稱分部)是以徐塘發(fā)電有限責任公司發(fā)電部化驗室和燃料公司化驗室為基礎,按徐塘發(fā)電有限責任公司關于設立“江蘇省發(fā)電用煤質量監(jiān)督檢驗中心徐塘發(fā)電有限責任公司分部”的批復授權組建。分部為法人授權機構,行政上受徐塘發(fā)電有限責任公司領導,業(yè)務上由江蘇省電力公司燃料集團歸口管理,江蘇發(fā)電用煤質檢中心具體指導。 本分部主要從事商品煤的委托檢驗,并出具公正的
4、檢驗報告,為買賣雙方進行貿易結算提供依據(jù)。分部堅持公平、公正的原則,堅持依靠科學的分析方法和管理制度,依靠先進的儀器設備,遵循人員素質求高、檢驗求準、作風求嚴、服務求好的精神為社會各界提供優(yōu)質服務。本分部現(xiàn)設辦公室、制樣室、備查樣室、資料室、測硫儀室、熱量室、工業(yè)分析室、天平室及高溫室,總面積約190m2;主要檢驗儀器設備26臺(套),其中測硫儀和熱量儀的配置具有國內領先水平。分部試驗環(huán)境與設備良好,主要檢驗設備通過徐州市計量測試所的檢定;同時,擁有一批素質高、熟悉法規(guī)和標準,有一定檢測經(jīng)驗的專業(yè)技術人員,采制化人員具有上崗合格證。本分部業(yè)務范圍主要是承擔入爐煤檢測及徐塘發(fā)電有限責任公司入廠煤
5、的質量驗收。檢測項目為煤的全水分、工業(yè)分析、發(fā)熱量測定,全硫、飛灰和爐渣中可燃物分析。 為保證本分部開展的檢測工作規(guī)范化,有效而嚴格地控制檢測工作的各個環(huán)節(jié),確保檢測數(shù)據(jù)的準確性,本分部依據(jù)“質技監(jiān)認函2000046號”文發(fā)布的產(chǎn)品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則(試行)”的要求編寫了質量手冊,它是本分部質量體系的闡述和長期遵循的文件,我們將以此為準則,開展各項質量活動,使本分部的質量體系持續(xù)有效地運行,以保證本分部出據(jù)的檢驗報告準確無誤。 江蘇發(fā)電用煤質檢中心徐塘發(fā)電有限責任公司分部地址:江蘇省邳州市光明路1號郵編: 電話:0516-05 承諾05.1 對所出具的檢驗數(shù)據(jù)和結果
6、的正確性和準確度負責;05.2 對客戶提交的樣品及技術資料保密;05.3 遵守約定的服務時間,按合理價格收費;05.4 承擔和恪守檢驗服務中的義務和法律責任。江蘇發(fā)電用煤質檢中心徐塘發(fā)電有限責任公司分部 主任: 2002年 月 日1 適用范圍1.1本手冊適用于江蘇發(fā)電用煤質檢中心徐塘發(fā)電有限責任公司分部申請認可的全部檢驗能力(附件)。1.2 本手冊適用于對以下要素的控制:1.2.1組織和管理 1.2.2 質量體系、審核和評審 1.2.3 人員 1.2.4 設施和環(huán)境1.2.5 儀器設備和標準物質1.2.6 測量溯源和校準1.2.7 檢驗方法1.2.8 樣品處置1.2.9 記錄1.2.10 證書
7、和報告1.2.11 外部支持服務和供應1.2.12 抱怨1.3 本手冊適用于江蘇發(fā)電用煤質檢中心徐塘發(fā)電有限責任公司分部質量體系涉及的所有部門。1.4 本手冊也適用于委托方、認證機構、主管部門對分部質量體系和檢驗能力的評價。2 定義、術語和縮略語2.1定義和術語本手冊及相關體系文件引用的一般定義、術語,采用計量認證/審查認可(驗收)評審準則宣貫指南(國家質量技術監(jiān)督局認證與實驗室評審管理司編,2001年4月第1版)中給出的術語和定義。專業(yè)術語引用有關專業(yè)標準中給出的定義。2.2縮略語a)江蘇發(fā)電用煤質檢中心徐塘發(fā)電有限責任公司分部在本手冊中縮略為“分部”。b)產(chǎn)品質量檢驗機構計量認證/審查認可
8、(驗收)評審準則(試行)在本手冊中縮略為評審準則或準則。3 質量方針、質量目標3.1 質量方針公平 公正 公開求實 求嚴 求細 3.2 質量目標3.2.1 檢驗報告不得有數(shù)據(jù)、結論差錯,其它差錯率低于5;3.2.2 人員持證上崗率100%;3.2.3 在用儀器設備合格率100%;3.2.4 合同履約率100%;3.2.5 安全作業(yè)率100%;3.2.6 客戶滿意率95%。 江蘇發(fā)電用煤質檢中心徐塘發(fā)電有限責任公司分部 主任: 2002年 月 日 4 組織和管理4.1 組織4.1.1 法律地位江蘇發(fā)電用煤質檢中心徐塘發(fā)電有限責任公司分部行政上隸屬于徐塘發(fā)電有限責任公司,為非獨立法人。為保證分部第
9、三方檢驗地位并承擔相應的法律責任,徐塘發(fā)電有限責任公司授權分部:獨立承擔第三方公正檢驗,建制保持相對獨立,獨立對外行文和開展業(yè)務活動,財務賬目單立并獨立核算。4.1.2 運作方式分部的運作屬于在外部現(xiàn)場采樣、在固定設施內檢驗的檢驗實驗室,在建立質量管理體系時,將按這兩種運作方式進行質量控制。 4.1.3 組織結構分部根據(jù)檢驗工作和質量體系運行的需要,建立了相應的組織結構,設置了相關部門和崗位,規(guī)定了各部門和各崗位的質量職責和權限,各部門負責人履行分部主任賦予本部門的職責和權限,并督促本部門人員履行其崗位職責和權限。分部的部門和崗位設置見圖4.1,外部關系見圖4.2。4.2 管理要求 4.2.1
10、 管理人員為適應檢驗工作管理、質量體系運行的需要,根據(jù)分部的實際情況,配備了各類管理人員5名(有兼職),設置的管理崗位有:分部主任、副主任、技術負責人、質量負責人、化驗組、采制樣組負責人及質量監(jiān)督員,分部主任授權(附件)并賦予相應的權力和資源,以履行其職責,識別對質量體系上的偏離和對檢驗工作程序上的偏離。他們的具體能力應符合本手冊規(guī)定的要求。4.2.2 防止不恰當干預,保證公正性措施分部的母體單位徐塘發(fā)電有限責任公司和分部均以公正聲明方式,承諾所有工作人員不受商務、財務和其他會影響其工作質量的壓力及防止不恰當干預,保證公正性(附件)。4.2.3 維護獨立性和誠實性措施4.2.3.1 分部制定了
11、工作人員公正廉潔守則(附件),所有員工承諾履行;4.2.3.2 對有違承諾的事實追究責任,并采取糾正措施;4.2.3.3 將按制定的工作程序進行檢驗、檢查和驗證,以制約和監(jiān)督檢驗工作,確保其獨立性和誠實性;4.2.3.4 對檢驗樣品實行密碼編號制度。4.2.4 職責與權限4.2.4.1 管理人員和部門質量職責與權限1)分部主任a貫徹執(zhí)行國家、省有關質量檢驗和建設工程的方針政策、法律法規(guī);b批準質量方針和目標;c批準質量手冊和其它體系文件;d負責資源配置;e負責確定分部的組織結構和部門、崗位的設置及各崗位職能;f主持管理評審,負責保持質量體系的有效性。2)分部副主任 協(xié)助分部主任工作,負責處理分
12、部主任委托的日常工作。3)技術負責人在分部主任的領導下,負責:a分部的技術管理;b處理檢驗中的技術問題;c人員的培訓和考核;d組織編制并審核作業(yè)指導書和技術文件;e簽發(fā)檢驗報告;f組織比對試驗和能力驗證。4)質量負責人在分部主任的領導下,負責:a建立、實施、保持和改進質量體系;b不合格控制和糾正預防措施的實施驗證;c文件控制,組織質量手冊的編制和審核; d處理抱怨。5)授權簽字人a. 簽發(fā)簽字領域內的檢驗報告;b. 對檢驗報告有批準權和否決權;c. 對報告的正確性承擔賠償責任。6)質量監(jiān)督員a. 實施檢驗全過程的監(jiān)督;b. 配合測試組主任作好運行檢查、比對試驗和能力驗證及檢驗過程控制活動;c.
13、 參加新項目的籌備和評審;d. 對檢驗結果和數(shù)據(jù)的真實性、有效性、正確性負責;e. 有權組織有違真實性、有效性、正確性的任何操作活動。7)辦公室a負責技術質量的日常管理;b負責樣品、設備及文件、記錄、資料檔案的管理;c負責設施的提供和維護;d負責后勤保障及安全、內務管理。8)測試組a承擔檢驗任務,并保證按時保質完成;d負責檢驗環(huán)境條件的監(jiān)控和記錄;e編寫檢驗報告;f負責儀器設備的使用和維護4.2.4.2 執(zhí)行人員職責與權限1)管理員a負責收集、保管、發(fā)放文件資料及立卷、歸檔和保管;b維護文件、資料和檔案的有效性和完整性;c. 保守文件的秘密;d. 監(jiān)督在用文件的有效性;e. 建立樣品控制和管理
14、系統(tǒng);f. 負責樣品的交接和登記手續(xù);g. 負責樣品的交接、流轉、退回和處置;h. 妥善保護樣品;i. 對“在檢”樣品的流轉、保管和維護進行監(jiān)督;j. 對樣品的保密要求負責;k. 建立儀器設備、量具、標準物質的臺帳和檔案,并維護其有效性;圖4.1 江蘇發(fā)電用煤質檢中心徐塘發(fā)電有限責任公司分部組織結構圖江蘇發(fā)電用煤質檢中心 徐塘發(fā)電有限責任公司分部主任:孫興平 副主任:張洪春 楊蘇亮 質量負責人潘君技術負責人楊蘇亮辦公室負責人:潘君 管理員:路萍 測試組負責人:潘君 監(jiān)督員:路萍化驗員:俞莉莉采制樣組負責人:喬杉 監(jiān)督員:王星采制樣員:劉冠軍領導關系業(yè)務協(xié)調或保障關系 圖4.2 江蘇發(fā)電用煤質檢
15、中心徐塘發(fā)電有限責任公司分部 外部關系圖 江蘇發(fā)電用煤質檢中心江蘇省質量技術監(jiān)督局徐塘發(fā)電有限責任公司 人力資源部器材公司江蘇發(fā)電用煤質檢中心生產(chǎn)技術部徐塘發(fā)電有限責任公司分部燃料公司 領導關系 業(yè)務協(xié)調或保障關系l. 負責編制檢定/校準(驗證)計劃及標識管理;m. 監(jiān)督儀器設備的自校(驗證)、維護和運行檢查;n. 組織儀器設備的修理;o. 有權阻止不合格的儀器設備投入使用;p. 負責消耗品的采購和保管。2)檢驗人員在主任的領導下:a. 參加技術培訓;b. 嚴格執(zhí)行標準開展檢驗活動,主動接受監(jiān)督員的監(jiān)督和指導;c. 認真填寫原始記錄;d. 認真作好儀器設備的維護和運行檢查;e. 按要求開展比對
16、和能力驗證活動;f. 參與消耗品的驗收;g. 參與抱怨的調查與處理;h. 有權抵制有違公正性、準確性、誠實性的任何行政干預。3)采制樣員a. 按時完成入廠煤的采樣、制樣任務,對采樣、制樣工作的質量負責。b. 嚴格按采制樣標準進行工作,確保所采制樣品的代表性、準確性和可靠性。c. 嚴格按規(guī)定送樣給化驗人員。d. 提出采制樣設備的維修計劃,有權拒絕使用不合格的采制樣設備。e. 有權拒絕行政和其它方面的干預,做到采制樣公平、公正、公開。f. 保管好采制樣工具,確保采制樣工具完好。4.2.5 質量監(jiān)督a)為加強質量監(jiān)督,由分部主任在測試組各專業(yè)委派一名質量監(jiān)督員,形成質量監(jiān)督系統(tǒng),該系統(tǒng)由質量負責人負
17、責。b)質量監(jiān)督系統(tǒng)的主要任務是依據(jù)體系文件監(jiān)督各項質量活動按照體系文件的規(guī)定進行。c)質量監(jiān)督員應熟悉檢驗方法、程序、目的,懂得檢驗結果的評定, 對質量形成的全過程進行監(jiān)督。d)監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)過程偏離規(guī)定的方法和程序時,應及時予以糾正,對可能造成不良后果的檢驗行為有權中止和扣發(fā)相關報告。記錄所發(fā)現(xiàn)的偏離或問題,并及時報告質量負責人處理。若問題對檢驗結果的正確性有影響應責成有關部門重新進行檢驗;若因設備故障或環(huán)境因素使檢驗不能正常進行,應及時向質量負責人報告。對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的偏離或質量問題應記錄,并加以保存,作為管理評審的內容在會議上匯報,并進行分析、討論和改進。 e)質量監(jiān)督員由分部主任
18、任命(附件),并授權其對檢驗工作全過程實施有效監(jiān)督,重點監(jiān)督檢驗人員使用的檢驗方法、程序和結果是否符合要求,具體職責見4.2.4。f)監(jiān)督員至少每月2次對所在組的質量情況包括檢驗、采樣制樣及其人員行為進行監(jiān)督,每季度一次采用統(tǒng)計方法對質量水平和人員能力的變化進行統(tǒng)計分析。 4.2.6 技術負責人a)分部設技術負責人一名,其能力須符合規(guī)定的任職條件;b)技術負責人由分部主任任命(附件); c)分部主任授權其對分部的技術運作和所需要的資源全面負責,具體職責權限詳見4.2.4。4.2.7 質量負責人a)分部設質量負責人一名,其能力須符合規(guī)定的任職條件。b)質量負責人由分部主任任命(附件);c)分部主
19、任授權其負責建立、實施、保持并改進分部的質量體系,具體職責權限詳見4.2.4。4.2.8 權力委派 為保證檢驗和質量活動的正常進行,防止分部行政、技術和質量管理的真空,當分部主任、技術負責人、質量負責人不在時,分部規(guī)定以下人員代理行使相應的職權:a)分部主任不在時,由技術負責人代理行使職權;b)技術負責人不在時,由質量負責人代理行使職權;c)質量負責人不在時,由技術負責人代理行使職權。d)技術負責人、質量負責人均不在時,由辦公室負責人代理行使職權。當上述情況發(fā)生時,權力委派自動生效。4.2.9 保密和保護委托方專利權、所有權程序4.2.9.1 目的為對委托方提供的機密信息和所有權及分部需要保密
20、的文件、記錄和其它事項嚴格加以控制,確保委托方和分部的利益不受損失和公正性,特制訂本程序。4.2.9.2 范圍 本程序涉及的保密和保護所有權事項包括:a)委托方提供的文件、資料、樣品及其質量和水平、商情以及要求保密的信息; b)分部的質量手冊、操作規(guī)程、實施細則、記錄表式等;c)分部的質量記錄和技術記錄,包括原始記錄、檢驗報告、管理評審、不合格及糾正預防措施等;d)檢驗人員技術檔案、儀器設備檔案;e)其它需要保密的資料。4.2.9.3 職責 本程序由質量負責人負責組織實施,各部門配合。4.2.9.4 工作程序4.2.9.4.1質量負責人應組織全體員工學習保密知識和規(guī)定,分部的所有人員均有義務自
21、覺保守分部和委托方的秘密;4.2.9.4.2 質量負責人對全分部執(zhí)行保密規(guī)定負責,各部門負責人對本部門執(zhí)行保密規(guī)定負責,如發(fā)現(xiàn)有關人員泄密,應及時報告質量負責人處理;4.2.9.4.3 保密規(guī)定a)對委托方要求保密的信息任何人不得復制,非授權人不得借閱,授權人借閱必須經(jīng)分部主任批準。b)保密文件、記錄和信息由管理員負責保管。分部人員原則上不得復制、抄錄與己無關的分部文件、記錄和信息;需要復制、抄錄與本部門有關的文件、記錄和信息的應經(jīng)質量負責人批準;需復制、抄錄分部其它與其無關的保密資料應經(jīng)質量負責人或分部主任批準,復制、抄錄保密信息必須辦理登記手續(xù),填寫文件記錄借閱復制登記表,使用人負責保密,
22、不得丟失 ;c)因工作需要,需借閱分部保密文件、記錄和信息應經(jīng)授權人批準,且僅限指定地點閱讀,需要攜出閱讀的,需經(jīng)分部負責人批準;d)抄錄、復制、借出的保密資料需收回的,使用人應按時交還,交還的抄錄 /復制的保密文件、記錄和信息由管理員注銷后銷毀,并填寫銷毀文件資料登記表。e)凡列入保密范圍的分部文件、記錄和資料一律不得外借。 f)每年由質量負責人組織有關人員對保密資料清查一次,列出過期保密文件、記錄和資料清單, 填寫銷毀文件資料登記表,經(jīng)分部主任批準,由質量負責人指定人員監(jiān)督管理員在指定地點銷毀,銷毀應予登記;g)數(shù)據(jù)傳輸必須符合委托方的要求。4.2.9.4.4 對違反本規(guī)定的人員和行為,由
23、質量負責人調查核實,填寫泄密情況及其處置表,視情節(jié)輕重和/或造成的后果大小提出處理意見,報分部主任批準后處理,泄密者應承擔泄密造成的后果,泄密情況和處置結果應報上級部門備案。泄密情況和處置結果記錄由質量負責人整理后交管理員立卷、歸檔保管。4.2.9.5質量記錄泄密情況處置表 QR04-14.2.10 比對試驗和能力驗證4.2.10.1 根據(jù)分部檢驗工作的需要,如評價檢驗方法、驗證檢驗儀器設備、證實樣品的檢驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性,由技術負責人組織并開展比對試驗,包括實驗室間的比對和內部比對。4.2.10.2 凡主管部門要求分部參與的能力驗證活動,由技術負責人組織實施。所有員工不論是直接參加或間接
24、參與的均應意識到能力驗證的重要性及其對分部產(chǎn)生的影響。比對試驗和能力驗證活動的具體實施按本手冊5.6的規(guī)定執(zhí)行。4.2.11 政府指令性任務的完成分部一般沒有政府指令性檢驗任務,當有政府指令性檢驗任務下達時,由技術負責人組織有關人員制訂質量計劃,經(jīng)分部主任批準并報任務下達部門批復后實施。5質量體系 審核與評審5.1 質量體系5.1.1質量方針、質量目標和承諾為達到良好的工作水平和服務質量,分部應制定并發(fā)布質量方針包括質量目標和承諾。5.1.1.1質量方針質量方針由分部主任組織制定,在制定質量方針時,應遵循以下原則:a) 確保與分部的總方針相適應;b) 承諾滿足委托方的要求,并持續(xù)保持質量體系的
25、有效性;c) 提供制定和評審質量目標的框架;d) 向全體員工宣講質量方針,以達到溝通、理解和執(zhí)行;e) 通過管理評審,評審其持續(xù)有效性。質量方針由分部主任批準生效,質量方針的任何更改需得到分部主任的批準。5.1.1.2質量目標分部的質量目標將與質量方針保持一致。a) 質量目標應在質量方針的框架內制訂;b) 質量目標應是可測量的;c) 所的質量目標由分部主任組織制訂,并由其批準、發(fā)布;d) 質量目標由質量負責人負責組織考核。5.1.1.3 質量承諾a) 對所出具的檢驗數(shù)據(jù)和結果的正確性和準確度負責;b) 對委托方提交的樣品及技術資料保密;c) 遵守約定的服務時間,按合理價格收費;d) 承擔和恪守
26、檢驗服務中的義務和法律責任。5.1.2 質量體系的建立、實施、保持和改進5.1.2.1分部將依據(jù)評審準則的所有要求(分包除外),建立符合分部工作類型、范圍和工作量相適應的質量體系,并加以實施和保持。在建立、實施、保持并加以改進時,應遵循以下原則:a) 識別質量體系所需要的過程(要素)及其在分部的應用;b) 確定這些過程(要素)的順序和相互關系及作用;c) 確定為確保這些過程(要素)有效運行和控制所需要的準則和方法,適用時還包括分包過程的控制準則和方法;d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程(要素)的有效運作;分析和控制這些要素(過程);e) 實施必要的措施,以實現(xiàn)這些過程的結果和對
27、這些過程的持續(xù)改進。f) 將識別任何影響檢驗符合性的分包過程和支持性服務與供應,并確保對其實施控制。分部將按評審準則的要求管理這些過程。5.1.2.2 對質量體系的更改進行策劃和實施時,應遵循“先立后破”的原則,以保持質量體系的完整性,并在實施質量體系更改前,做好各種準備包括培訓和適當溝通等。5.2 質量體系文件要求5.2.1 質量體系文件構成分部的質量體系文件由下列文件構成:a) 質量手冊(包含程序文件);b) 評審準則要求的及分部為確保體系有效運行和檢驗結果的可追溯性所需的質量記錄。5.2.2 質量手冊5.2.2.1 質量手冊的說明本版質量手冊(B/0),為現(xiàn)行有效版,手冊修訂記錄見扉頁。
28、本版質量手冊是質量體系所包括的過程(要素)順序和相互作用的表述,是分部質量管理和技術運作方面的綱領性文件,分部發(fā)布的與質量有關的程序和規(guī)定,必須符合質量手冊的要求,從事與質量活動的有關人員應嚴格執(zhí)行分部質量體系文件,活動結果應符合質量手冊的規(guī)定要求。5.5.2.2 質量手冊的管理a) 分部主任負責批準本手冊。b) 辦公室具體負責組織質量手冊的編制、批準、發(fā)放、修訂等工作。c) 本手冊分“受控版”和“簡化版”兩種文本,均以書面文件發(fā)布。質量負責人負責保持“受控版”手冊現(xiàn)行有效,所領導、各部門負責人領用。同時在辦公室保留一定數(shù)量受控手冊,供授權部門和認證機構使用??s寫版手冊不受控,供委托方和有關單
29、位使用。受控版手冊若修訂,其修訂版和修訂通知同時發(fā)給受控文件持有者??s寫版手冊僅作發(fā)放登記。5.2.3 相關質量文件與手冊相關的質量文件包括相關的程序文件和質量記錄表。本手冊引用的質量記錄表,其目錄見附錄1,引用的相關附件,其目錄見附錄2。分部質量手冊和這些相關的質量文件涵蓋了評審準則對質量文件的全部要求。5.2.4 文件控制程序5.2.4.1 目的為確保質量體系有效運行起重要作用的各個場所所使用的文件均為有效版本,防止使用失效及作廢文件,本程序對文件的批準、發(fā)布、標識、發(fā)放、傳遞、歸檔、保存、更改和作廢、回收、處理做出了規(guī)定。5.2.4.2 范圍本程序適用于分部的質量體系文件(5.2.1)和
30、外來文件的控制。外來文件包括委托方文件,如下達檢驗任務的主管部門,客戶的、上級主管部門的、認可機構的、社會的如國際、國家、行業(yè)和地方標準以及法律法規(guī)規(guī)章、其他所需的文件等。5.2.4.3 職責質量負責人負責文件的控制和維護,辦公室配合。5.2.4.4 工作程序5.2.4.4.1質量體系文件的編制要求a)質量手冊的編制應符合評審準則的要求;b)其它文件(包括質量記錄)的編制應與質量手冊相一致;c)文件中的符號、代號應統(tǒng)一;d)文件的文字表達應準確、簡明、易懂,層次清晰。5.2.4.4.2 質量體系文件的制定、批準、發(fā)布a)質量手冊的批準、發(fā)布按5.2.2 的規(guī)定執(zhí)行。b)技術性文件和管理性文件,
31、由辦公室組織編制,分別由技術負責人、質量負責人審核。c)國家和地方有關法規(guī) 、法令,標準、規(guī)范、規(guī)程、規(guī)定等文件,由政府部門、行業(yè)負責人部門編制、批準發(fā)布,經(jīng)授權人確認后直接使用。d)計算機應用軟件按本手冊檢驗方法的規(guī)定執(zhí)行。5.2.4.4.3 文件的標識所有文件應由管理員作出標識,包括作廢保留的文件,并編制受控文件清單。5.2.4.4.4 文件發(fā)放a)文件(除記錄表格外)的發(fā)放,由辦公室(管理員)負責,發(fā)放前編制發(fā)放清單,經(jīng)質量負責人批準后發(fā)放,發(fā)放時應辦理簽收手續(xù);b)質量記錄表式由辦公室管理員保管,使用者直接領用;c)文件持有者均有責任妥善保管好使用的文件,保持其清晰,不得涂改、遺失、轉
32、借和復制,對違紀者,視情節(jié)輕重給予處分。5.2.4.4.5文件更改5.2.4.4.5.1 體系文件的更改a)手冊在執(zhí)行過程中,有下列情形之一時應做修改:分部組織機構或管理職責有重大變化;手冊規(guī)定的質量體系要素有較大變動;在實施中發(fā)現(xiàn)手冊的部分內容有重大欠缺或不適應;作為手冊編制依據(jù)的有關標準、法規(guī)、規(guī)程有較大變動;管理評審或內審要求修改;其它導致必須修改的情況。b)其它體系文件發(fā)生下列情形之一應對原文件進行修改:當文件的某些條款不適應體系的運行;某些內容與國家新頒發(fā)的標準規(guī)范不相適應;分部組織結構及其職能發(fā)生變化并與質量文件不一致;其它導致必須修改的情況。c)質量體系文件的更改,由提出人填寫文
33、件更改申請書,由辦公室統(tǒng)一進行修改,經(jīng)原批準人審批后發(fā)布。如另外指定人員審核、批準,需提供審核批準所依據(jù)的有關背景資料。d)體系文件修訂后,由辦公室填寫文件更改單,追溯受控文件的發(fā)放范圍,發(fā)至每個持有人。 e)質量記錄表的更改,由使用部門(人)提出,填寫文件更改申請書,經(jīng)技術負責人審核批準,更改后的質量記錄表由辦公室發(fā)放到使用部門,并收回原記錄表銷毀。5.2.4.4.5.2 外來文件的更改國家和地方有關法規(guī)法令、標準、規(guī)范、規(guī)程、規(guī)定等的更改,在國家和地方政府有關部門發(fā)布后,由辦公室負責發(fā)放新文件并收回作廢文件。5.2.4.4.6 文件歸檔和保存 文件由各持有人保存,辦公室管理員負責建檔、更換
34、、回收和處理。5.2.4.4.7 作廢文件的處置a) 作廢文件由辦公室負責在發(fā)放新文件時予以回收,除留作預期使用的作廢文件加蓋“作廢”印章隔離存放外,其余銷毀。b) 文件的銷毀,由管理員填寫文件銷毀申請表,經(jīng)質量負責人審查批準,由其指定人員監(jiān)督銷毀 。5.2.4.4.8 文件的借閱與復印a)分部編制、審批的文件,與無涉及質量活動的人員需借閱與復印的,均需經(jīng)分部主任批準后辦理手續(xù);b)委托方需要保密的資料,非經(jīng)其同意不得借閱與復??;c)第三方認證、認可機構人員作為查證分部質量體系有效性以及司法部門取證了解情況,按有關規(guī)定可查閱分部內外部資料。5.2.4.5 質量記錄a)文件更改通知單 QR05-
35、1b)文件資料借閱/復印登記表 QR05-2c)文件記錄銷毀登記表 QR05-3d)受控文件一覽表 QR05-4e)收發(fā)文登記表 QR05-5 5.3 內部審核程序5.3.1 目的 為證實質量體系的符合性、有效性和適合性,應依據(jù)評審準則、質量體系文件、合同和相應法律法規(guī),對質量體系進行定期審核。本程序對內部審核的策劃與準備、現(xiàn)場審核、不合格糾正措施的實施和跟蹤驗證作出了規(guī)定。5.3.2 范圍 本程序適用于分部的質量體系的內部審核。5.3.3 職責分部內部審核委托江蘇發(fā)電用煤質檢中心(以下簡稱“省煤檢中心”)按照5.3.4工作程序進行,本分部配合,并負責不合格報告和糾正措施的實施、驗證。5.3.
36、4 工作程序 5.3.4.1 審核頻次省煤檢中心每年至少組織一次對分部質量體系所涉及的要素、部門以及檢驗能力覆蓋審核一次。當出現(xiàn)以下情況時,應適時進行審核:a)發(fā)生了檢驗不合格,或委托方抱怨增加;b)質量體系發(fā)生重大變化,如組織結構變動、技術標準等有較大改變;c)依據(jù)的質量體系標準有變化;d)其它導致必須審核的情況。5.3.4.2 審核策劃和準備a)審核策劃由省煤檢中心質量負責人負責,策劃的內容包括審核的頻次、方式、時間、組織、范圍等。b)省煤檢中心辦公室根據(jù)策劃的結果編制審核計劃。審核的方式可一次性審核,也可滾動審核。當采用滾動審核方式時,每年初應編制年度審核計劃,一次性審核只在現(xiàn)場審核前一
37、周編制現(xiàn)場計劃。審核計劃經(jīng)質量負責人批準后執(zhí)行。c)由省煤檢中心質量負責人擔任主任,并任命審核組成員,審核組成員包括內審員、技術專家(需要時)。內審員應經(jīng)過培訓并取得資格,審核人員不應審核自己的工作。d)審核組編制當次現(xiàn)場審核計劃,計劃包括審核的日程安排、分工和內容等,經(jīng)主任審批后發(fā)給受審核部門。e)根據(jù)分工要求,內審員編制檢查表,經(jīng)審核組長審查后供現(xiàn)場審核使用。5.3.4.3 現(xiàn)場審核a)首次會議首次會議由審核組長主持,分部領導、受審核部門負責人、內審員參加,與會人員應簽到。審核組長宣布現(xiàn)場審核計劃(審核組成員、目的、范圍、依據(jù)、日程安排、方法)和注意事項。b)現(xiàn)場審核活動內審員按照檢查表,
38、通過聽取介紹、提問、現(xiàn)場觀察、查閱記錄等方式現(xiàn)場收集客觀證據(jù),并將檢查結果記錄在內審檢查表內。當發(fā)現(xiàn)不合格時則應編制不合格報告。c)審核組內部會議審核主任按現(xiàn)場審核計劃召開審核組內部會議。會議內容包括交流審核情況、進行審核協(xié)調、確定不合格項以及審核結論。d)末次會議末次會議前,審核組(長)應與分部主任就質量體系的運行、保持、存在的問題、審核結論、改進意見與分部主任進行溝通。末次會議仍由審核組長主持,所領導、受審核部門負責人、內審員參加,宣布不合格報告及其分布情況,要求責任部門負責人確認不合格事實;通報對質量體系運行情況和評價意見;告知受審核部門審核報告的發(fā)放日期。受審核部門的負責人應對不合格事
39、實進行確認,并在不合格報告上簽署。對不合格若存在不同看法,由質量負責人進行仲裁。5.3.4.4 審核活動完成后,審核組長或指定一名內審員編制審核報告。審核報告內容包括:a)審核目的;b)審核范圍;c)審核依據(jù);d)審核日期;e)審核組成員、受審核部門及負責人;f)質量體系運行情況和不合格綜述;g)不合格項分布表;h)審核結論;i)前次審核的糾正措施執(zhí)行情況及效果;j)審核報告的發(fā)放范圍。審核報告經(jīng)質量負責人批準后,由辦公室分發(fā)受審核部門的負責人和分部領導。參加人員對審核記錄、資料進行整理后,交管理員歸檔保存。5.3.4.5 糾正措施的實施、驗證 對內部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,責任部門應立即調查、分
40、析其原因,制定糾正措施并實施,內審員進行跟蹤檢查,并驗證實施的效果。糾正措施的實施、驗證應執(zhí)行5.5不合格控制和糾正措施程序。如果查明檢驗結果對其客戶有影響,則應由辦公室書面通知客戶。審核活動、審核發(fā)現(xiàn)、不合格及其糾正措施均應由當事人及時予以記錄。內部審核結果由質量負責人輸入管理評審。5.3.5 質量記錄a)內部審核年度計劃 QR05-6b)內部審核檢查表 QR05-7c)內部審核首(末)次會議記錄 QR05-8d)內部審核報告 QR05-9 5.4 管理評審 5.4.1 目的為確定分部質量體系的持續(xù)適宜、充分和有效性,分部主任應就質量方針、質量目標、受益者期望、內外部環(huán)境的變化,對質量體系每
41、年至少進行一次評審,以推進質量體系的持續(xù)改進和增強客戶滿意度。本程序對管理評審的計劃、準備、實施、記錄及其評審的內容、輸出作出了規(guī)定。5.4.2 范圍 本程序適用于分部的管理評審。5.4.3 職責a)分部主任負責主持管理評審會議,批準管理評審計劃和報告。b)質量負責人負責編制管理評審計劃,協(xié)助分部主任實施管理評審。c)各部門準備評審資料,參與管理評審,實施管理評審要求的各項改進措施。5.4.4質量活動5.4.4.1 管理評審頻次 管理評審一般每年進行一次,通常在內審結束后一個月內進行。當發(fā)生下列情況時,應及時組織管理評審:a)社會環(huán)境、市場需求有重大變化;b)發(fā)生重大質量事故或質量問題頻發(fā);c
42、)當分部內部組織結構、經(jīng)營體制發(fā)生重大變化;d)用戶有重大抱怨。5.4.4.2 管理評審要求管理評審應對質量體系的以下方面做出評價:a)適應性:質量體系適應方針、目標、受益者期望和內、外環(huán)境變化的能力以及質量方針、目標本身的適宜性;b)充分性:質量體系過程展開的充分性、質量活動及其結果滿足要求、提供證據(jù)的充分性和資源滿足要求的充分性;c)有效性:質量體系過程和活動實現(xiàn)質量策劃的有效程度、質量體系實現(xiàn)質量方針和質量目標的程度、滿足顧客要求的程度,質量體系自我完善機制及其持續(xù)改進的程度,員工質量意識提高的程度以及檢驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性程度;d)質量體系變更/改進的需求。5.4.4.3 管理評審計
43、劃在管理評審前,由質量負責人編制管理評審計劃,報分部主任批準后下發(fā)各部門,各部門應按計劃要求收集相關信息,作為管理評審的輸入。需要時,由質量負責人匯總各部門準備的資料,并反饋給管理評審參加者。5.4.4.4 管理評審輸入a)內部審核情況和結果(由質量負責人提供);b)與各部門相關的過程業(yè)績,包括存在問題和改進的建議;c)檢驗能力及其公正性、誠實性;檢驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性;d)以往管理評審的跟蹤措施;e)來自各方面包括用戶抱怨等信息反饋(各部門提供);f)上級有關部門對分部檢驗質量抽查或年檢結果(辦公室提供);g)糾正和預防措施的實施情況(辦公室提供);h)可感知的可能影響到質量體系的內、外部
44、環(huán)境的變化(辦公室提供); 以上資料將作為管理評審記錄的附件予以保存。5.4.4.5 管理評審實施a)參加管理評審的人員應予簽到;b)分部主任主持管理評審會議,辦公室負責會議記錄。評審按會議議程進行,包括各部門交流信息;討論質量體系的適宜性、充分性、有效性以及持續(xù)改進的建議;c)分部主任應就評審情況對質量體系的適宜性、充分性、有效性以及改進的意見作出最終評價和決定;5.4.4.6 對評審中發(fā)現(xiàn)的不合格應按5.5不合格控制和糾正預防措施程序的規(guī)定執(zhí)行,對管理評審會議作出的重大改進決定,由辦公室填寫質量改進措施表下發(fā)有關部門實施。5.4.4.7 管理評審的輸出辦公室應根據(jù)評審情況,包括會議記錄、輸
45、入、評價結論、改進決定(包括不合格的糾正措施和重大改進),編制評審報告,經(jīng)分部主任批準后發(fā)放到相關部門閱辦。評審報告的內容應包括:評審概述,質量體系“三性”的評價及其結論,質量體系及其過程有效性改進(包括質量方針、目標),與客戶要求有關的檢驗服務的改進(包括人員素質改進)。當管理評審做出開展新工作改進的決定時,應按照新項目評審程序的規(guī)定進行新項目的策劃、籌建、評審和確認。5.4.4.8 質量改進涉及到體系文件更改時,應按照文件控制程序的規(guī)定及時組織實施更改。5.4.5 質量記錄a)年度管理評審工作計劃 QR05-10b)管理評審會議記錄(紀要) QR05-11 c)管理評審報告 QR05-12
46、d)質量改進措施表 QR05-135.5 不合格控制和糾正預防措施程序5.5.1 目的為了確保檢驗和服務的質量及質量體系持續(xù)有效運行,須對不合格加以控制,并采取相應的措施,以防止其再發(fā)生。本程序對不合格的識別、處置、原因分析、措施制定、實施、跟蹤驗證和記錄做出了規(guī)定。5.5.2 范圍 本程序適用于內部審核和日常工作中發(fā)現(xiàn)的不合格控制和糾正預防措施。5.5.3 職責本程序由質量負責人負責實施,有關部門配合。5.5.4 質量活動5.5.4.1 不合格分類a)檢驗工作不合格,即向委托方提供的檢驗數(shù)據(jù)和結果質量不符合規(guī)定的要求,包括試驗違反操作規(guī)程、環(huán)境條件不符合要求、涂改記錄、記錄不真實、檢驗數(shù)據(jù)不
47、準確、數(shù)據(jù)處理有誤、檢驗報告有誤等;b)質量體系運行中的不合格,即體系運行對政策、方針、程序的偏離,或運行的結果不符合或達不到規(guī)定的要求或預定的目標。5.5.4.2 不合格的識別不合格可以通過以下途徑(不限于此)識別:a)現(xiàn)場觀察;b)審閱原始記錄、檢驗報告、工作記錄;c)通過對抱怨的調查、核實;d)管理評審、內部審核和第三方審核。對發(fā)現(xiàn)的不合格,經(jīng)質量負責人確認后,由發(fā)現(xiàn)人或質量負責人指定人員填寫不合格報告。5.5.4.3 檢驗工作不合格的處置a)由責任部門負責人負責組織有關人員,對不合格的嚴重性進行評價,并立即提出補救措施(如復測、改正、停止工作、扣發(fā)報告等),同時對不合格的可接受性作出決
48、定,必要時通知客戶取消工作;b)質量負責人組織有關人員,必要時會同技術負責人對不合格的補救措施進行評審,并經(jīng)其批準后實施;c)責任部門實施糾正,質量負責人必要時會同技術負責人對不合格的糾正進行驗證,并確定是否恢復工作;d)當不合格評價表明不合格可能再度發(fā)生,或運作不符合其政策和程序的規(guī)定時,應立即制定糾正預防措施。5.5.4.4 糾正預防措施a)在質量體系內部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,按內部審核程序的規(guī)定執(zhí)行。b)在體系運作過程中,辦公室對抱怨、作業(yè)過程、服務回訪中及各部門在質量體系運行中了解的不合格信息及時傳遞到質量負責人,由質量負責人確定是否采取糾正預防措施;c)對需要采取糾正預防措施的重大的、
49、多次發(fā)生的、多個部門發(fā)生的不合格,由辦公室向責任部門下達不合格報告及糾正措施實施單;d)責任部門接到不合格報告后,負責人應立即組織有關人員調查、研究、分析其原因,制訂相應的糾正預防措施,經(jīng)質量負責人批準后,應按計劃在規(guī)定時間內完成糾正預防措施的實施,并記錄實施情況,質量負責人或其指定人員進行跟蹤檢查,驗證其有效性。如糾正預防措施無效,責任部門應重新分析原因和制定糾正預防措施,直到不合格項產(chǎn)生的原因或潛在原因被消除為止。e)對實施有效的糾正預防措施需納入程序時,由辦公室按文件控制程序的規(guī)定更改有關文件。f)當不合格屬于對分部的方針、政策、采用的標準偏離時,應盡快按 內部審核程序,由質量負責人組織
50、對相關的區(qū)域進行審核。5.5.5 質量記錄a)不合格報告及糾正措施表 QR05-145.6 技術校核5.6.1 目的為確保檢驗結果的質量,應有計劃地實施技術校核和參加能力驗證,監(jiān)控檢驗結果的有效性,本程序對技術校核方法的選擇、計劃的編制、實施和結果的評審及能力驗證作了規(guī)定。5.6.2 范圍本程序適用于分部自行組織的技術校核和能力驗證。5.6.3 職責本程序由技術負責人組織實施,有關部門配合。5.6.4 質量活動5.6.4.1 技術負責人根據(jù)分部的實際情況,采用以下方法開展技術校核:a)參加實驗室之間的比對試驗;b)采用已有的標準物質進行校準;c)對已知參數(shù)的留存樣品進行再檢驗;d)用統(tǒng)一樣品進行多人平行檢驗;e)對樣品不同特性的相關性進行分析;f)定期采用統(tǒng)計技術,對檢驗質量水平進行分析。5.6.4.2 每年初由技術負責人根據(jù)人員和設備情況編制年度技術校核計劃,報分部主任批準后實施。技術校核的實施可單獨進行,也可結合日常檢驗工作進行。5.6.4.3 測試組負責人按計劃組織實施,實施情況由實施人記錄。5.6.4.4 能力驗證 分部積極參加江蘇發(fā)電用煤質檢中心下達的能力驗證計劃。當分部接到江蘇發(fā)電用煤質檢中心下達的能力驗證計劃后,由技術負責人提出參加能力驗證人選和參與方案,報分部主任批準后實施
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