1、中藥藥劑實(shí)驗(yàn)報(bào)告實(shí)習(xí)時(shí)間：2017.8.12017.8.31實(shí)習(xí)地點(diǎn)： 藥劑室指導(dǎo)老師：高亞麗實(shí)習(xí)科目：中藥藥劑 實(shí)習(xí)主要內(nèi)容： 掌握針劑、片劑、浸出制劑、丸劑、散劑的生產(chǎn)工藝；了解生產(chǎn)過程所使用的設(shè)備的主要構(gòu)造。實(shí)驗(yàn)?zāi)康?(1)了解中藥制劑藥材的前處理方法。(2) 了解中藥藥材的提取、分離、純化、烘干等設(shè)備的構(gòu)造、性能。(3) 掌握針劑、片劑、浸出制劑、丸劑、散劑的生產(chǎn)工藝；了解生產(chǎn)過程所使用的設(shè)備的主要構(gòu)造。(4) 了解產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法。(5) 掌握醫(yī)院藥房臨時(shí)用藥的配制方法以。實(shí)驗(yàn)一 針劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?.掌握針劑生產(chǎn)工藝；2.了解生產(chǎn)過程所使用的設(shè)備的主要構(gòu)造。3.了解

2、產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法。二、實(shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材1.儀器：鋼精鍋 、燒杯、 電爐 、安瓿 、安瓿割頸器、 減壓抽濾裝置 、垂熔玻璃濾器 、注射器熔封裝置、 澄明度檢查裝置 、熱壓滅菌器。2.藥材：板藍(lán)根、注射用水、 乙醇 、氨溶液、 聚山梨酯-80 、苯甲醇 、PH試紙濾紙等三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容板藍(lán)根注射液制備工藝：取板藍(lán)根50g，加水煎煮2次，第一次1h，第二次0.5h，煎液濾過，濾液于電磁爐煮沸濃縮至1:1.放冷，在攪拌下，緩緩加入乙醇，使含醇量達(dá)60%，靜置冷藏沉淀0.5h，濾過，加熱煮沸蒸發(fā)掉乙醇，濃縮至1：1，冷藏15min，濾過，濾液在攪拌下加濃氨水調(diào)至pH7.0-8.0，冷藏15mi

3、n，濾過，濾液加熱去氨水至pH5.0-6.0，冷藏15min，濾過，濾液加注射用水至90ml，加聚山梨酯-80、苯甲醇調(diào)pH5.0-6.0，再加注射用水至100ml，充分?jǐn)噭?，?號(hào)垂熔漏斗濾過，取濾液灌注于2ml/支的安瓶中，熔封，煮沸滅菌，檢漏。四、針劑的常規(guī)質(zhì)量檢查1.漏氣檢查：將滅菌后的20支安瓿注射液趁熱置于1%亞甲藍(lán)溶液中，稍冷取出，用水沖洗干凈，剔除被染色的安瓿，并記錄漏氣支數(shù)。2.澄明度檢查：照中國藥典現(xiàn)行版一部附錄檢查，應(yīng)符合規(guī)定。3.裝量差異檢查：隨機(jī)取供試品5支，每支注射液的裝量均不得少于其標(biāo)示量2ml。實(shí)驗(yàn)二片劑的制備一實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?1.掌握濕法制粒壓片法的制備工藝。2.

4、熟悉U型混合機(jī)、高效薄膜包衣機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的使用方法和注意事項(xiàng)。3.熟悉單沖壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)及使用方法。二、實(shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材1.儀器：旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、U型混合機(jī)、高效薄膜包衣機(jī)。2.藥材：太子參228.6g 、陳皮22.9g 、山藥171.4g 、麥芽（炒）171.4g 、山楂114。3g。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：健胃消食片制法：1、提取濃縮：以上五味取太子參半量與山藥粉碎成細(xì)粉，其余陳皮三味藥及剩余的太子置于多功能提取罐內(nèi)，加加八倍量水，煎煮2小時(shí)，濾過，加六倍量飲用水，煎煮2小時(shí)，濾過，合并兩次煎液于單效減壓濃縮器內(nèi)低溫濃縮至相對(duì)密度1.32-1.35的清膏。并噴霧干燥。 2、制顆粒：根據(jù)計(jì)算公式稱

5、取蔗糖粉、糊精、生藥粉的混合粉與提取工序的浸膏在一步制粒機(jī)內(nèi)制成顆粒，干燥。整?；炜偅喊杨w粒于整粒機(jī)上過16目篩，整后的顆粒加1的硬脂酸鎂與U型機(jī)內(nèi)混合30min3、壓片：根據(jù)顆粒的重量及計(jì)劃批量計(jì)算片重，于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上進(jìn)行壓片。調(diào)整片重，使片重在規(guī)定的范圍內(nèi)，正常生產(chǎn)中每30min檢查片重差異一次，片重不合格的片子，另器存放，合格藥片，置于潔凈的容器內(nèi)。4、薄膜衣的包制：薄膜衣可以直接以包衣溶液直接包于片心上，也可以在包完粉衣層后再包薄膜衣。其操作方法，可以在包衣機(jī)內(nèi)包衣，亦可用懸浮包衣法。當(dāng)片劑在鍋內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)或在包衣室懸浮運(yùn)動(dòng)時(shí)，包衣溶液用噴霧器噴入，是均勻的分散在片劑表面，溶劑發(fā)揮干燥后繼

6、續(xù)包第2層，直至需要厚度，加燭蠟打光即成。實(shí)驗(yàn)三浸出制劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康恼莆战鲋苿┑闹苽浞椒ā６?、?shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材 1.儀器：電磁爐、鍋、紗布若干 2.藥材：益母草125g，紅糖31.5g三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容益母草膏制法：取益母草洗凈切碎，置鍋中，加水高于藥材3-4cm，煎煮兩次，每次0.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度1.21-1.25(80-85)的清膏。稱取紅糖，加糖量1/2的水及0.1%酒石酸，直火加熱熬煉，不斷攪拌，至呈金黃色時(shí)，加入上述清膏，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1.4左右，即得。實(shí)驗(yàn)四 丸劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康恼莆崭鞣N類型丸劑的的制備方法與操作要領(lǐng)。二、實(shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材

7、1.儀器：粉碎機(jī)、七號(hào)篩（120目）、電磁爐、鍋、紗布2.試劑：蜂蜜 3.藥材：熟地32g，山茱萸16g，牡丹皮16g，山藥16g，茯苓12g，澤瀉12g三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容六味地黃丸 制法：1.煉蜜(中蜜)：取適量的生蜂蜜，裝入鍋內(nèi)，加熱至沸后，紗布過濾，除去死蜂、蠟泡沫及其它雜質(zhì)，然后繼續(xù)加熱煉制，至表面起黃色氣泡，有明顯光澤，手捻有一定粘性，但兩手指分開無白絲。此時(shí)蜜溫在116-118。2.以上6味，粉碎成細(xì)粉，過七號(hào)篩，混勻，每100g粉末加煉蜜80-110g，制丸塊，搓丸條，制丸粒，每丸重9g；或每100g粉末加煉蜜35-50g與適量的開水泛丸，干燥，制得水蜜丸。實(shí)驗(yàn)四 散劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)?/p>

8、的1.掌握一般散劑的制備方法。2.熟悉散劑等量遞增的原則。二、實(shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材1.儀器：粉碎機(jī)、藥篩（80目，100目）、瓷研缽、燒杯、天平2.藥材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容益元散制法：1.水飛朱砂成極細(xì)粉。2.滑石、甘草各粉碎成細(xì)粉。3.將少量滑石粉放于研缽內(nèi)先行研磨，以飽和研缽的表面能。再稱取朱砂極細(xì)粉1.5g置研缽中，逐漸加入等容積滑石粉研勻，倒出。取甘草置研缽中再加入上述混合物研勻。按每包3g分包。四、散劑的常規(guī)質(zhì)量檢查1.外觀檢查散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。2.均勻度照中國藥典2005年版一部檢查，取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2，將其表面

9、壓平，在明亮處觀察，應(yīng)色澤均勻，無花紋與色斑。3.水分 照中國藥典2005年版附錄照水分測(cè)定法(附錄 h)測(cè)定。除另有規(guī)定外，不得過9.0。 4.裝量差異 依照中國藥典2005年版一部附錄i b檢查，單劑量包裝的散劑，照下述方法檢查應(yīng)符合規(guī)定。檢查法：取供試品10袋(瓶)，分別稱定每袋(瓶)內(nèi)容物的重量，每袋(瓶)裝量與標(biāo)示裝量相比較，按表中的規(guī)定，超出裝量差異限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。完成大綱情況：掌握散劑、煎膏劑、丸劑的制備；散劑的常規(guī)質(zhì)量檢查；了解中藥制劑藥材的前處理方法。實(shí)習(xí)收獲及不足：1.散劑中如含有少量揮發(fā)性液體及含有酊劑、流浸膏時(shí)可視藥物的性質(zhì)、用量及處方中其他固體組分的多少而定。一般可利用其它固體組分吸收后研勻，若液體組分含量較大而處方中固體組分不能完全吸收時(shí)，可加入適當(dāng)?shù)馁x形劑吸收。若含揮發(fā)性物質(zhì)，可加熱蒸去大部分水分后并進(jìn)一步在水浴上蒸發(fā)，加入固體藥物或賦形劑后，低溫，干燥即可。2.藥物比例