1、2011年輸液一號年終述職材料,匯報人：牛萬剛 2011年12月,2011年年終工作匯報內容,第一部分：2011年主要工作完成情況 第二部分：2011年存在問題分析及措施 第三部分：2012年工作規(guī)劃,第一部分：2011年主要指標的完成情況,第一部分：11年主要工作完成情況,一、質量管理 1、 2011年度考核指標完成情況綜述,第一部分：11年主要工作完成情況,2、 技術攻關工作的開展,第一部分：11年主要工作完成情況,3、質量管理體系的提升,3.1.異物防范體系的完善 2011年全年未出現(xiàn)一起市場異物投訴； 關鍵的要素是堅持執(zhí)行現(xiàn)有“異物防范制度、燈檢管理制度、燈檢質量陷阱制度”，并堅持每周

2、燈檢數(shù)據(jù)分析等，每月堅持反考核制度執(zhí)行，并執(zhí)行質量控制前移，前道工序積極落實灌裝、膠塞等工序“穩(wěn)輕準”的操作原則，積極關注環(huán)境質量趨勢數(shù)據(jù)變化等，從日常抽檢情況來看，燈檢質量控制在較好的水平內。 質量控制方法改進沒有盡頭，2011年又增加多項舉措，并修訂SOP： 完善操作方法，灌裝區(qū)清場過程以適量注射用水沖洗輔以壓縮空氣吹掃、穿戴無菌手套擦拭替代抹布清潔； 將10多年的不良習慣討論后加以糾正，原取樣測裝量、回液為打開百級防護門（新增），在產品、物料敞口環(huán)節(jié)操作，現(xiàn)糾正到在壓塞后完成； 緩沖間增加粘塵墊，有限遏制毛絲、毛發(fā)自更衣室流入潔凈區(qū)。,第一部分：11年主要工作完成情況,二、生產計劃管理

3、1、11年考核指標完成情況綜述,第一部分：11年主要工作完成情況,2、生產任務完成情況（1-10月份）,第一部分：11年主要工作完成情況,3、新品種投產,（1）、車間完成碘海醇注射新規(guī)格100ml：35g （I）的投產工作 （2）、對10年新投產品種甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液完成工藝優(yōu)化工作，提高新產品生產效率。,第一部分：11年主要工作完成情況,三、設備管理 1、11年考核指標完成情況綜述：全年未出現(xiàn)設備對生產產生影響的生產故障，全年計劃技改7項，實際完成18項,第一部分：11年主要工作完成情況,第一部分：11年主要工作完成情況,第一部分：11年主要工作完成情況,2、設備管理體系的完善,2.

4、1.設備維護人員后備力量的重視，現(xiàn)有機長實現(xiàn)前后道互動； 2.2.機長維護技能提升的重視（更換規(guī)格件，提高動手能力）； 2.3.設備班組OEE效率數(shù)據(jù)分析； 2.4.設備班組硬件設施維護保修獎勵制度； 2.5.考勤管理實時完善，保證效率數(shù)據(jù)準確。,第一部分：11年主要工作完成情況,四、成本管理 1、11年考核指標完成情況綜述,2011年1-10月份，較2010年平均生產成本累計節(jié)約708萬元。,第一部分：11年主要工作完成情況,2、主要開展的工作,2.1、積極開展得率提升工作，措施實施后較實施前得率提高5%以上 結合試驗評估與國標要求，優(yōu)化操作流程； 灌裝裝量控制標準合理設計； 瓶外觀質量差異

5、控制前移； 產品批量擴大（洛緩、小碘、甲帕、35g碘）； 包裝得率定期趨勢分析制度、減少灌裝過程回液等,第一部分：11年主要工作完成情況,2、主要開展的工作,2.2、減少用工與工時； 取消氮氣崗位人員設置，評估后改為監(jiān)控式管理，減少1人； 洛緩、果糖包裝形式改進，平均每班減少7人； 一人多崗，每班減少用工1個； 勤雜一人多崗，擴班不加人。 2.3、改進包材設計； 洛緩、果糖紙盒包裝改為瓦楞隔板包裝； 直接生產成本洛緩節(jié)約5.00元/件，果糖節(jié)約4.70元/件。 2.4、其他 車間下發(fā)生產性、非生產性勞保用品班組定額消耗表，每月控制發(fā)放； 注射用水使用點濾芯更換周期1個月延長至3個月嚴格合格，僅

6、北線每季 度節(jié)約：5*1300*2=13000元； 多點共用照明線路節(jié)能改造等。,第一部分：11年主要工作完成情況,五、人力資源管理 1、11年考核指標完成情況綜述,第一部分：11年主要工作完成情況,2、主要開展的工作,2.1.協(xié)助二部完成人員入職培訓手冊的修訂； 2.2.關愛員工： 安排設備班組組織至員工宿舍硬件維護與隱患檢查（上下半年各一次）； 管理人員及員工代表至新員工宿舍互動一次； 春節(jié)期間車間自發(fā)組織為特殊家庭庭員工獻愛心2000元。 2.3.組織活動： 下半年將先進經費全部投入組織車間所有員工常州、天目湖二日游一次； 在職工之家歌舞廳組織車間聯(lián)歡晚會一次。,第一部分：11年主要工作

7、完成情況,六、三標一體工作,1)、完善廢棄物處理制度，杜絕垃圾隨便擺放的現(xiàn)象，通過以上措施，車間下半年未發(fā)生一起垃圾不按類擺放的案例； 2)、車間設備班組注重日常檢查，嚴抓員工安全操作，并對機長每月制定考核通報，狠抓違章，全年未發(fā)生一起安全事故； 全年查處各類違章25起（包括未遂）、違紀書面通報3起。,第一部分：11年主要工作完成情況,七、其他工作（論文發(fā)表）,第二部分：11年存在問題分析及措施,第二部分：11年存在問題分析及措施,一、質量管理 1、偏差分析：2011年出現(xiàn)偏差1起，與歷年偏差對比,第二部分：11年存在問題分析及措施,2011年出現(xiàn)替硝唑氯化鈉注射液冷卻過程異常所致有關物質不合

8、格事件一起,第二部分：11年存在問題分析及措施,2、市場投訴分析：2011年共出現(xiàn)市場投訴3起，與歷史對比,第二部分：11年存在問題分析及措施,市場投訴分析,第二部分：11年存在問題分析及措施,3、CAPA分析：2011年共出現(xiàn)CAPA4次，具體分析如下,第二部分：11年存在問題分析及措施,4、 日常自檢分析,全年組織車間內部自檢51次，檢查出問題459條，分析如下,第二部分：11年存在問題分析及措施,5、績效考評問題（工作質量）分析,以1-11月份二部下發(fā)績效考核情況作為車間工作質量評估依據(jù)，共考核問題95條,第二部分：11年存在問題分析及措施,2011年車間日常檢查及車間績效考評通報中有關

9、記錄錯誤問題占比較高 措施： 1、建立月度車間自檢、記錄檢查問題趨勢分析體系，每月較高者進行書面分析；（12月份正式執(zhí)行） 2、完善上述制度的獎懲評比機制，以對后期記錄問題有一定控制；（2012.1 朱繼梅） 3、每月繼續(xù)對記錄檢查問題進行書面通報。,第二部分：11年存在問題分析及措施,二、生產管理 1、物料管理,第二部分：11年存在問題分析及措施,2、 新品生產、驗證工作不足分析,第二部分：11年存在問題分析及措施,三、人力資源管理,第二部分：11年存在問題分析及措施,四、設備、三標一體管理 1、設備管理體系分析,第二部分：11年存在問題分析及措施,2、三標一體工作不足分析,第二部分：11年存在問題分析及措施,五、成本管理,第三部分：2012年主要創(chuàng)新工作,一