1、過程方法 與 ISO/TS16949:2009,質(zhì)量管理體系要求的種類,產(chǎn)品要求,職能特殊要求,行業(yè)特殊要求,ISO9001:2000,TS16949、QS、TL、AS,顧客特殊要求,組織現(xiàn)有的體系,標準,TS推行目前的普遍問題,來自認證公司 1、沒有采用過程化方法建立體系；,TS16949中的質(zhì)量,質(zhì)量的定義: 狹義的定義： 質(zhì)量（Quality）：產(chǎn)品、體系、或過程的一組固有特性滿足顧客 和其他相關(guān)方要求的能力。 注：“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來形容。 注：要求包括明示的和隱含的要求 明示的：產(chǎn)品標準、技術(shù)要求、合同等 隱含的：用戶期望 廣義的定義： 質(zhì)量（Quality）：公司全

2、面管理目標的實現(xiàn)。 如：供方的控制、成本、顧客滿意度、新產(chǎn)品開發(fā)周期、生產(chǎn)周期、庫存周轉(zhuǎn)頻次等。,很多,長久,總和才是質(zhì)量,質(zhì)量的6個特性： 1、針對性； 2、標準性：質(zhì)量離不開標準； 3、過程性（綜合反映）； 4、動態(tài)性（時效性）； 5、適用性； 6、全面性：不是顧客滿意了就是好的產(chǎn)品。,TS16949中的質(zhì)量,過程方法與ISO/TS 16949,ISO 9001:2000/8質(zhì)量管理體系模式圖：,顧客要求,管理職責,測量、分析、改進,資源管理,產(chǎn)品實現(xiàn),顧客滿意,產(chǎn)品,質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進,過程方法,觀念的轉(zhuǎn)變,以任務(wù)為中心，職能管理為導向！,以過程為中心，顧客滿意為導向！,PDCA的

3、方法可適用于所有的過程,P（計劃）：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程； D（執(zhí)行）：實施過程； C（檢查）：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)測和測量，并報告結(jié)果； A（行動）：采取措施，以持續(xù)改進過程績效。,過程方法 (Process Approach),什么是過程 (process),簡單的過程定義： 一個過程的兩端，有一個開始和一個結(jié)束。,輸入 顧客有需要,輸出 顧客意識到產(chǎn)品,過程,什么是過程 (process),為使組織有效和高效地運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程 (process) 。

4、通常一個過程 (process)的輸出可直接地成為下一過程 (process)的輸入。,輸入,輸出/輸入,輸出,過程方法 (process approach),組織內(nèi)各過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 過程方法的優(yōu)點是對過程的系統(tǒng)中單個過程的聯(lián)系，以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。,過程方法 (process approach),過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性： 理解并滿足要求 需要從增值的角度考慮過程 獲得過程績效和有效性的結(jié)果 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程,過程方法的特征,一個過程可以通過一連串獨立的、相互協(xié)調(diào)的特性

5、識別出來。對有效實施質(zhì)量管理，過程有以下六個特征。 一個過程所有者存在 這個過程被定義 這個過程被文件化 過程之間的連接被建立 這個過程被監(jiān)控和改進 記錄并維持,對每一個過程評價（4個基本問題）,過程是否予以識別和適當確定？ 職責是否予以分配？ 程序是否被實施和保持？ 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？,過程的分類,過 程,顧客導向過程,支持性過程,管理過程,輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過程.即關(guān)鍵過程 核心的或附加價值的 過程，或是提供價值的產(chǎn)品/服 務(wù)的重要活動，參見（COP清單）,每一個關(guān)鍵過程都會有一個或多個的支持性 補充,大致都有內(nèi)部的顧客和供方. 提供主要資源或能力以使主要過程能執(zhí)

6、行過程,用來衡量、評價主要過程/支援過程的有效性和效率， 組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標和指標。 對組織或質(zhì)量管理體系管理的過程.,Customer Oriented Processes (COPs),Support Processes (SPs),Management Oriented Processes (MOPs),過程方法 (process approach),將組織的過程導向顧客(Customer),顧客導向的過程章魚圖(octopus model ),1,組織 Organization,過程 Process,輸入 Input,輸出 Output,顧客 Customer,汽車

7、行業(yè)的10個典型的顧客導向的過程,市場分析/顧客需求 投標 訂單 / 要求 產(chǎn)品和過程設(shè)計 產(chǎn)品和過程驗證 / 確認,產(chǎn)品生產(chǎn) 交付 付款 客戶投訴 售后服務(wù) / 服務(wù)反饋,以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式,反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。 對顧客滿意的測量，要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。 該模式雖覆蓋了標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。,有限公司過程定位圖,市場調(diào)查和合同評審,產(chǎn)品實現(xiàn)過程,顧客溝通,APQP,PPAP,過程和產(chǎn)品監(jiān)控,配料,混煉,下料,沖壓,電 鍍,表面處理,硫化,焊 接,修 邊,包裝,交付,顧 客 滿 意,采購,設(shè)備維護,人員培訓,標識

8、和可追溯性,供應(yīng)商選擇 評價和開發(fā),投資管理,工裝控制,過程評估,變更控制,測量儀器控制,實驗室控制,進貨質(zhì)量控制,糾正和預(yù)防措施,內(nèi)部審核,持續(xù)改進,員工滿意,不合格品控制,文件控制,記錄控制,管理評審,質(zhì)量成本,經(jīng)營計劃,質(zhì)量體系策劃劃,支持過程,管理過程,過程分析“烏龜圖”,過程 1,如何做？ （方法/程序/技術(shù)） 2,輸入 6,輸出 7,使用的關(guān)鍵 準則是什么？ （測量/評估） 5,使用什么方式？ （材料/設(shè)備） 3,由誰進行？ （能力/技巧/培訓） 4,應(yīng)用什么？該過程需要什么材料、設(shè)備和其他資源 工廠、機器、過程裝備（6.3） 工裝（7.5.1.5） 維護/維修資源（7.5.1.4

9、） 包裝/標識（7.5.5） 車間清潔（6.4.2） 顧客財產(chǎn)（7.5.4） 過程中材料的運輸設(shè)備（6.3） 過程中需要的原材料（7.4）,由誰實施？誰是過程的所有者？誰應(yīng)用這些資源？以及誰來幫助實施這些過程？ 職責和授權(quán)（5.5.1） 能力準則（6.2.1） 上崗/培訓（6.2.2） 培訓有效性（6.2.2） SPC意識（8.1.2） 人身安全（6.4.1） 對方針/目標的理解（6.2.2.4）,誰來幫助？ IT 人力資源 后勤 銷售 質(zhì)量 維修人員,輸入 過程的顧客需求是什么？達到這些需求有什么要求？ 產(chǎn)品需要按照以下要求來生產(chǎn)： 顧客時間計劃（7.5.1.6） 顧客要求（7.2.1） 法

10、律/法規(guī)要求（7.2.1） QMS對生產(chǎn)過程的要求（4.1）,方法 過程如何受控制？包括應(yīng)用程序書、工作指導書和方法？過程的支持過程有哪些？ 控制計劃（7.5.1.1） 作業(yè)指導書（7.5.1.2） 預(yù)防/預(yù)見性維護（7.5.1.4） SPC應(yīng)用（8.2.3.1） 流程圖/布局（7.3.3.2） 不合格品控制（8.3） 配送過程（7.5.1.7） 應(yīng)急計劃（6.3.2） 文件控制/記錄（4.2.3/4.2.4） 變更控制（7.1.4）,輸出 達到顧客要求 已生產(chǎn)達到滿足顧客要求的 產(chǎn)品（8.2.1.1）； 并符合輸入的產(chǎn)品特定要求包括 時間（7.2.1）,支持過程 電腦/設(shè)備支持； 培訓； 采

11、購； 檢驗； 預(yù)防性和預(yù)測性 維護； 資源提供；,評估/測量 結(jié)果是什么？過程的產(chǎn)品和過程有效性/效率的測量/分析 數(shù)據(jù)分析（8.4.1） 顧客滿意度（8.2.1） 其他的組織目標（5.4.1） 維修目標的設(shè)備開機和停機時間7.5.1.4） 過程能力（8.2.3.1） 不良成本（5.6.1.1） 過程所貢獻的持續(xù)改進目標（8.5） 過程相關(guān)的審核結(jié)果（8.2.2）,分析的過程 生產(chǎn)過程,有限公司過程清單,汽車業(yè)的核心工具 ISO/TS16949：2009中的要求,TS與APQP的連結(jié),查找TS16949標準 找出與APQP相關(guān)的要求 小組反饋,在TS16949中與APQP的連結(jié),7.1注 7.

12、1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-補充 7.2.1.1顧客指定的特殊特性 7.3.1.1多方論證方法 7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 注：本要求中包括特殊特性（見7.2.1.1） 7.3.2.3特殊特性 7.3.3.1設(shè)計和開發(fā)輸出-補充 7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出 7.3.6.2樣件計劃 7.5.1.1控制計劃,在TS16949中與FMEA的連結(jié),查找TS16949標準 找出與FMEA相關(guān)的要求 小組反饋,在TS16949中與FMEA的連結(jié),0.5 目標 4.2.3.1 工程規(guī)范 7.3.1.1 多方論證方法 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸出 7.3.3.2 制造過程設(shè)計輸出 7.5.1.1 控制計劃,在TS16949中與統(tǒng)計技術(shù)的連結(jié),查找TS16949標準 找出與統(tǒng)計技術(shù)相關(guān)的要求 小組反饋,在TS16949中與統(tǒng)計技術(shù)的連結(jié),7.5.1.1 控制計劃 7.5.1.3 作業(yè)準備的驗證 7.6.1 測量系統(tǒng)分析 8.1.1 統(tǒng)計工具的識別 8.1.2 基礎(chǔ)統(tǒng)計概念的知識 8.2.3.1 制造過程的監(jiān)控和測量 8.5.1.2 制造過程改進,在TS16949中與MSA的連結(jié),查找TS16949標準 找出與MSA相關(guān)的要求 小組反饋,在TS16949中與MSA的連結(jié),7.6.1 測量系統(tǒng)分析,在TS16949中與PPAP的連結(jié),查找TS16949標準 找出與PP