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文檔簡介

1、NO:SDT-QA-08-01過程審核實施計劃部門:品質管理部 編號:QA100301審核目的:通過過程審核確認制造過程是否符合策劃的安排和審核準則,并通過過程審核對過程實施確認。審核范圍:車載汽車用液晶電視、液晶顯示器的誕生過程和生產(chǎn)過程。審核依據(jù):ISO/TS16949:2009、產(chǎn)品工藝流程圖、控制計劃、作業(yè)指導書和體系文件。審核日期: 2010年3月26日審核員 組長:趙敏 組員:內審員審核安排序號過程部門時間地點所需文件01首次會議9:00大會議室02產(chǎn)品開發(fā)的策劃和落實研發(fā)部9:30大會議室設計圖紙、BOM、APQP03過程開發(fā)的策劃和落實生產(chǎn)部10:30大會議室工藝流程圖、作業(yè)指

2、導書、APQP04供方/原材料采購部11:30大會議室倉儲管理制度05加工段生產(chǎn)部13:00生產(chǎn)車間加工作業(yè)指導書06組裝段生產(chǎn)部14:00生產(chǎn)車間組裝作業(yè)指導書07調試段生產(chǎn)部15:00生產(chǎn)車間調試作業(yè)指導書08包裝段生產(chǎn)部16:00生產(chǎn)車間包裝作業(yè)指導書09成品入庫生產(chǎn)部17:00倉庫倉儲管理制度10服務/顧客滿意銷售部17:30大會議室顧客滿意度控制程序客戶服務控制程序10末次會議18:00大會議室編制/日期:審核/日期:批準/日期:NO:SDT-QA-08-01過程審核實施計劃部門:品質管理部 編號:QA100601審核目的:通過過程審核確認制造過程是否符合策劃的安排和審核準則,并通過

3、過程審核對過程實施確認。審核范圍:車載汽車用液晶電視、液晶顯示器的誕生過程和生產(chǎn)過程。審核依據(jù):ISO/TS16949:2009、產(chǎn)品工藝流程圖、控制計劃、作業(yè)指導書和體系文件。審核日期: 2010年6月23日審核員 組長:趙敏 組員:內審員審核安排序號過程部門時間地點所需文件01首次會議9:00大會議室02產(chǎn)品開發(fā)的策劃和落實研發(fā)部9:30大會議室設計圖紙、BOM、APQP03過程開發(fā)的策劃和落實生產(chǎn)部10:30大會議室工藝流程圖、作業(yè)指導書、APQP04供方/原材料采購部11:30大會議室倉儲管理制度05加工段生產(chǎn)部13:00生產(chǎn)車間加工作業(yè)指導書06組裝段生產(chǎn)部14:00生產(chǎn)車間組裝作業(yè)

4、指導書07調試段生產(chǎn)部15:00生產(chǎn)車間調試作業(yè)指導書08包裝段生產(chǎn)部16:00生產(chǎn)車間包裝作業(yè)指導書09成品入庫生產(chǎn)部17:00倉庫倉儲管理制度10服務/顧客滿意銷售部17:30大會議室顧客滿意度控制程序客戶服務控制程序10末次會議18:00大會議室編制/日期:審核/日期:批準/日期:NO:SDT-QA-08-03過程審核檢查表審核部門: 審核員: 審核日期: 編號:序號過程要求提問及要點分值審核記錄1086401產(chǎn)品開發(fā)的策劃1.1是否明確顧客對產(chǎn)品的要求?(圖紙、標準、規(guī)范、技術條件、檢驗規(guī)劃、產(chǎn)品特性、特殊特性、訂貨文件、法規(guī)及環(huán)保要求)1.2是否編寫了產(chǎn)品開發(fā)計劃并規(guī)定了目標值?(顧

5、客要求、成本、進度、認可安排、資源調查、目標值與監(jiān)控、同步工程)1.3是否策劃并落實了產(chǎn)品開發(fā)所需的資源?(顧客要求、人員責任、設施設備、試驗設備、專業(yè)軟件如CAD等) 1.4是否了解并確定了對產(chǎn)品的要求?(顧客的要求、企業(yè)目標、同步工程、顧客溝通、特殊特性、法規(guī)要求、功能、尺寸、安裝、材料)1.5是否進行了產(chǎn)品開發(fā)可行性研究?(設計、質量、資源、特殊特性、標準法規(guī)、環(huán)保、進度安排、目標成本)1.6是否已計劃/已具備項目開發(fā)所需的資源條件人員技術等?(項目小組、職責、相應素質的人員、通信方式、顧客信息與溝通、生產(chǎn)及試驗設備、開發(fā)軟件)NO:SDT-QA-08-03過程審核檢查表審核部門: 審核

6、員: 審核日期: 編號:序號過程要求提問及要點分值審核記錄1086402產(chǎn)品開發(fā)落實2.1是否進行了DFMEA的分析,并確定了改進措施?(顧客要求、產(chǎn)品建議書、功能、安全性、可靠性、易維修性、主要特性、環(huán)保要求、試驗結果、DFMEA及改進的特定設施)2.2項目運作過程中是否對DFMEA進行了補充更新?已確定的措施是否已經(jīng)落實?(顧客要求、重要參數(shù)、特性法規(guī)要求、功能尺寸、材料、環(huán)保要求、運輸、FMEA措施)2.3是否制定了質量控制計劃?(標出的重要特性,檢驗及試驗流程、配置的設備、測量技術、驗收標準)2.4是否具有各階段所要求的認可合格證明?(產(chǎn)品試驗如整機試驗、功能試驗、壽命試驗、樣件狀態(tài)、

7、小批樣件、計量器具)2.5、是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力?(顧客要求、人員素質、設備、樣件、模具、試驗/檢驗/實驗室)NO:SDT-QA-08-03過程審核檢查表審核部門: 審核員: 審核日期: 編號:序號過程要求提問及要點分值審核記錄1086403過程開發(fā)的策劃3.1是否了解并明確對產(chǎn)品的要求?(顧客要求、法規(guī)要求、物流方案、技術供貨條件、質量協(xié)議、重要特性、環(huán)保要求)3.2是否編制了過程開發(fā)計劃并確定了目標值?(顧客要求、目標成本、進度安排、樣件/試生產(chǎn)/批量生產(chǎn)、資源調查及配置、更改方案、合格供方、目標監(jiān)控)3.3是否已策劃并落實了批量生產(chǎn)的資源?(顧客要求、原材料清單及供方名錄、人員

8、責任、班產(chǎn)能力、設施/設備/工裝/模具/試驗設備、運輸工具、周轉箱、倉庫)3.4是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求?(顧客要求、法規(guī)要求、能力驗證、設備及試驗設備的適應性、生產(chǎn)布局、搬運包裝、貯存、標識)3.5是否已計劃/已具備項目開發(fā)所需的人員與技術條件?(項目領導小組/職責、人員素質、設備能力、顧客溝通、CPAPQPFMEA)3.6是否開展了PFMEA并確定了改進措施?(過程風險如工序、供方、顧客要求、功能、重要參數(shù)、可追溯性、環(huán)保要求、運輸)NO:SDT-QA-08-03過程審核檢查表審核部門: 審核員: 審核日期: 編號:序號過程要求提問及要點分值審核記錄1086404過程開發(fā)的落實4

9、.1項目運作過程是否對PFMEA進行了補充更新?已確定的措施是否落實?(顧客要求、工序/供方、重要特性、法規(guī)要求、安裝尺寸、材料、可追溯性、PFMEA措施)4.2是否制定了質量計劃?(包括:產(chǎn)品組件、部件、零件和材料及生產(chǎn)過程中的檢驗流程、設備、測量技術、驗收標準)4.3是否具有各階段所要求的認可/合格證明?(產(chǎn)品試驗報告、樣件、首批樣品、產(chǎn)品特性/過程特性證明、設備等)4.4批量生產(chǎn)前是否進行了試生產(chǎn)?(試生產(chǎn)批量、過程能力調查、樣品檢測、人員素質、指導書、生產(chǎn)布局)4.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否齊全?(過程參數(shù)、檢驗規(guī)范包括:頻次、方法、記錄、反應計劃,現(xiàn)場易于得到)4.6是否已具備所要求的

10、批量生產(chǎn)能力?(合格供方、材料清單、人員素質、設備運行效率、單臺產(chǎn)量、設備能力、運輸工具、周轉箱等)NO:SDT-QA-08-03過程審核檢查表審核部門: 審核員: 審核日期: 編號:序號過程要求提問及要點分值審核記錄1086405生產(chǎn)過程5.1供方/原材料5.1.1是否僅允許已認可的供方供貨?(合格供方名錄、認證證書、營業(yè)執(zhí)照、實物質量評定)5.1.2能否確保供方所供產(chǎn)品達成協(xié)議要求?(供方協(xié)議、試驗記錄、檢驗方法、頻次、缺陷分析、能力驗證)5.1.3是否對供方實物質量進行了評價?有偏差時是否采取了糾正措施?(質量會議紀要、改進計劃的商定與跟蹤,改進后的質量驗證、供方的分析評定記錄)5.1.

11、4是否與供方新產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定了質量目標并實施?(項目小組、質量目標、減少廢品、提高滿意度、質量/價格/服務目標)5.1.5批量供貨的產(chǎn)品是否得到了批量生產(chǎn)認可?(樣件認可、首批報告、可靠性研究、鑒定線路)5.1.6對顧客提供的產(chǎn)品,是否嚴格按與顧客商定的方法進行管理?(質量文件、控制/驗證/貯存/運輸/包裝要求)NO:SDT-QA-08-03過程審核檢查表審核部門: 審核員: 審核日期: 編號:序號過程要求提問及要點分值審核記錄1086405生產(chǎn)過程5.1.7原材料庫存量,庫存狀態(tài)是否適合于生產(chǎn)要求?(看板/準時化生產(chǎn)、貯存成本、應急計劃、先進先出)5.1.8對原材料/剩余料的入庫和

12、貯存是否進行了適當控制?(包裝、標識、先進先出、秩序與清潔、貯存條件如:防損傷/污染/混批/混料)5.1.9員工是否得到相應培訓?(產(chǎn)品/規(guī)范/顧客要求/標準/法規(guī)/包裝/加工/評價方法/質量技術/因果圖等)5.2人員責任5.2.1是否對員工規(guī)定產(chǎn)品質量和過程質量的職責和權限?(崗位描述、自己要求、過程確認、點檢卡、X-R、停止生產(chǎn)的權利)5.2.2是否明確了員工對設備/生產(chǎn)環(huán)境進行管理的職責和權限?(整齊清潔、運行記錄、維修與保養(yǎng)、零件儲備、設備規(guī)程和校正)5.2.3是否確保員工具有完成任務的能力素質?(上崗證書、培訓記錄、資格證明、處理質量問題的知識、安全生產(chǎn)知識等)NO:SDT-QA-0

13、8-03過程審核檢查表審核部門: 審核員: 審核日期: 編號:序號過程要求提問及要點分值審核記錄1086405生產(chǎn)過程5.2.4是否有頂崗人員的配置計劃?(生產(chǎn)班次計劃、素質證明)5.2.5是否采用了提高員工工作積極性的方法?(質量信息、合理化建議、志愿行動、出勤獎、對質量改進的貢獻、自我評定、激勵辦法)5.3生產(chǎn)設備/工裝5.3.1是否在操作現(xiàn)場提供了設備的操作規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程?5.3.2現(xiàn)有的設備能否滿足質量和生產(chǎn)能力的要求?5.3.3是否對設備進行了點檢,檢查設備的點檢記錄?5.3.4檢查設備的運行狀態(tài)是否良好,各種輔助功能是否有效。5.3.5檢查設備的維護保養(yǎng)狀況是否符合規(guī)定,包括潤

14、滑和清潔?5.3.6檢查設備的維修記錄,和故障分析記錄,是否制定相應的應急計劃和預見性維護方案。NO:SDT-QA-08-03過程審核檢查表審核部門: 審核員: 審核日期: 編號:序號過程要求提問及要點分值審核記錄1086405生產(chǎn)過程5.3.7詢問操作工人是否經(jīng)過培訓,并持證上崗,觀察其操作是否符合規(guī)定。5.4運輸/搬運/貯存/包裝5.4.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求確定?是否有目的運往下工序?(運輸器具、定制庫位、最小庫存、看板管理、準時化生產(chǎn)、先進先出、全庫管理更改狀態(tài)、向下道工序只供合格品、產(chǎn)量記錄/統(tǒng)計表、信息流)5.4.2產(chǎn)品是否按要求貯存?運輸方式/包裝方法是否根據(jù)產(chǎn)品的

15、特性確定?(貯存量、防損傷、零件定制、場地、貯存周期、環(huán)境影響)5.4.3廢品/返修件和調整件以及車間內的剩余材料是否堅持分別貯存并標識?(隔離庫/區(qū)、標識、過程不合格品的分離與返修工位)5.4.4整個物流是否確保不混批、不混料并保證可追溯?(零件標識、狀態(tài)標識、批號標識、有效期)5.4.5模具/工裝/工具/檢驗試驗設備的貯存管理?(防損貯存、整齊清潔、定置存放、發(fā)放手續(xù)、環(huán)境影響、標識、狀態(tài))NO:SDT-QA-08-03過程審核檢查表審核部門: 審核員: 審核日期: 編號:序號過程要求提問及要點分值審核記錄1086405生產(chǎn)過程5.5缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進5.5.1是否完整的記錄質量

16、數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)并具有可評定性?(原始記錄、缺陷收集卡、控制圖、數(shù)據(jù)分析、運行記錄、停機記錄、參數(shù)更改)5.5.2是否有統(tǒng)計分析、質量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并由此制定改進措施?(過程能力、缺陷種類/頻次、廢品/返修件、節(jié)拍/流轉時間、可靠性/失效特征,可使用的方法如SPC、排列圖、因果圖)5.5.3在產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時,是否分析原因、采取措施并驗證?(試驗報告、因果圖、排列圖、FMEA、過程能力分析、QC活動、8D方法)5.5.4是否定期進行產(chǎn)品審核和過程審核?(審核計劃、審核記錄、工藝流程、過程參數(shù)/過程能力、符合性)5.5.5對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進?(成本優(yōu)化、減少浪費、更改過程、改進記錄等)5.5.6是否確定了產(chǎn)品和過程的目標值?是否對目標值的完成進行監(jiān)控?(出勤率、計劃完成率、趨勢分析、監(jiān)控記錄、過程績效指標與統(tǒng)計)NO:SDT-QA-08-03過程審核檢查表審核部門: 審核員: 審核日期: 編號:序號過程要求提問及要點分值審核記錄1086406服務/顧客滿意度6.1發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求?(質量協(xié)議、發(fā)貨審核、試驗報告、功能檢驗、檢驗設備的合格狀態(tài))6.2如何保證對顧客的服務?(顧客詢問記錄、產(chǎn)品使用說明、產(chǎn)品

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