1、FMEA失效模式效應(yīng)分析,FMEA失效模式效應(yīng)分析,設(shè)計(jì)不良模式分析 (Design Potential FMEA) 分析技術(shù)系統(tǒng)化的行為 製程不良模式分析 (Process Potential FMEA) 分析技術(shù)及系統(tǒng)化的行為 製造負(fù)責(zé)之工程師/團(tuán)隊(duì)之成員,FMEA失效模式效應(yīng)分析,FMEA：Failure Mode and Effects Analysis FMEA是一種群組的活動(dòng)，用來(lái)： 認(rèn)知及評(píng)估產(chǎn)品或製程的潛在失效及其對(duì)品質(zhì)與客戶滿意度的影響 找出可避免或降低失效機(jī)會(huì)發(fā)生的對(duì)應(yīng)步驟 將過程予以書面化(文件+記錄),FMEA失效模式效應(yīng)分析,歷史 雖然工程師在他們?cè)O(shè)計(jì)與製造的過程中，

2、經(jīng)常執(zhí)行類似FMEA的分析，但是第一個(gè)將之規(guī)劃為制度化的作業(yè)式卻是在1960年代中期航空工業(yè)的應(yīng)用。,FMEA失效模式效應(yīng)分析,FMEA的執(zhí)行 車輛召回研究顯示，充份的執(zhí)行FMEA可以防止該類問題的發(fā)生 FMEA的製作雖是個(gè)人的責(zé)任，但卻需要小組的合作投入 小組成員可包括：設(shè)計(jì)、製造、組裝、服務(wù)、品質(zhì)及可靠度的專業(yè)人士,FMEA失效模式效應(yīng)分析,有效執(zhí)行FMEA的關(guān)鍵是“及時(shí)”，也就是在事件發(fā)生之前而不是之後 在設(shè)計(jì)/製造執(zhí)行變更是容易且成本低的，相對(duì)的在問題發(fā)生後才執(zhí)行變更可是價(jià)昂且困難 不良模式分析在生產(chǎn)開發(fā)的循環(huán)中經(jīng)由減低事後的變更而減低成本 三大汽車廠建立不良模式分析指導(dǎo)綱領(lǐng)的標(biāo)準(zhǔn),F

3、MEA功能,不良模式的分析是活的文件，應(yīng)適當(dāng)?shù)母?召集跨功能小組的成果 團(tuán)隊(duì)須包括客戶 不良模式分析為持續(xù)改善的最有價(jià)值的工具,設(shè)計(jì)FMEA的益處,Helps assure potential failure modes and their effects have been addressed Identifies associated causes/mechanisms Identifies actions to reduce or eliminate the change of the failure occurring Aids in objective evaluation of

4、design requirements and alternatives Aids in initial design for manufacturing and assembly requirements,設(shè)計(jì)FMEA的益處,Increases probability that failure modes and effects have been considered during design phase Aids in design test and development programs Failure assessed from customers point of view A

5、llows tracking and documenting risk-reducing actions Excellent reference for future analysis and designs Documents the Design FMEA process,製程FMEA的益處,Helps assure product-related process failure modes and their effects have been addressed Identifies associated causes/mechanisms Identifies action to r

6、educe or eliminate the chance of the failure occurring Identify potential manufacturing or assembly process causes of failure Identify process variables that, if controlled, can reduce occurrence or improve detection of failure conditions Helps prioritize corrective actions Excellent in-process refe

7、rence Documents the Process FMEA process,FMEA失效模式效應(yīng)分析,顧客的定義： 最終使用者 車輛設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人員/小組及其後的整合人員 製程負(fù)責(zé)人員/小組其作業(yè)含 製造 裝配 服務(wù) 現(xiàn)場(chǎng)後續(xù)的製造、組裝或服務(wù)等實(shí)際操作者,FMEA使用時(shí)機(jī),設(shè)計(jì)不良模式分析應(yīng)該在設(shè)計(jì)前或設(shè)計(jì)概念階段完成 製程不良模式分析應(yīng)該在可行性評(píng)估階段或之前完成，生產(chǎn)製造夾治具前 不良模式分析是一份“活的文件” 適當(dāng)?shù)氖褂每蓽p輕最後階段變更的風(fēng)險(xiǎn) 適當(dāng)?shù)膽?yīng)用不良模式分析是一個(gè)內(nèi)部行動(dòng)，永不終止的過程,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,FMEA Number：FMEA文件號(hào)碼以便追蹤管制 系統(tǒng)

8、、次系統(tǒng)或組件名稱及號(hào)碼：指出分析的範(fàn)圍層次 設(shè)計(jì)責(zé)任：填入OEM廠、部門及組別；假如供應(yīng)商已知也填上 製訂者：姓名、電話號(hào)碼、公司名稱,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,車型年份/車種：填入被此項(xiàng)分析影響的車型年份及車種別 Key date：計(jì)畫完成日期(不應(yīng)晚於設(shè)計(jì)發(fā)行日期) FMEA date：初版及修訂日期 核心小組：授權(quán)執(zhí)行工作的所有成員(建議包含一份各成員姓名、部門、電話號(hào)碼的清單),DFMEA失效模式效應(yīng)分析,ITEM/FUNCTION 填入項(xiàng)目/名稱，簡(jiǎn)要的所有功能描述，工作環(huán)境的資訊 潛在失效模式 何種狀況下，組件、系統(tǒng)、次系統(tǒng)可能無(wú)法符合設(shè)計(jì)的企圖 以技術(shù)用語(yǔ)或物理現(xiàn)象描述，而不

9、是客戶描述問題的方式 審查各種類似的資料，激發(fā)敏銳性 考慮特定操作條件下或某些使用限制/特性 可採(cǎi)用團(tuán)隊(duì)的腦力激盪法,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,潛在失效的效應(yīng) 對(duì)功能的影響 客戶察覺的現(xiàn)象 典型的失效效應(yīng)：噪音、異味、粗糙、無(wú)功能、不穩(wěn)定,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,嚴(yán)重性 潛在失效效應(yīng)影響的程度 唯一降低嚴(yán)重程度的方法是改變?cè)O(shè)計(jì) 評(píng)估準(zhǔn)則(核心小組應(yīng)事先同意且維持一致性) 分級(jí) 用來(lái)將組件、系統(tǒng)、次系統(tǒng)所需額外製程管制予以分級(jí)(eg. Critical, Key, Major, Significant) 政府法規(guī)或安全項(xiàng)目 重要功能、使用配合、外觀特性 諮詢客戶的意見/方法,DFMEA失效

10、模式效應(yīng)分析,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,潛在失效的原因或機(jī)構(gòu) 呈現(xiàn)出設(shè)計(jì)缺陷 導(dǎo)致失效的後果 盡可能列出所有想得到的原因/機(jī)構(gòu) 典型失效原因： 錯(cuò)誤的材料規(guī)範(fàn) 不當(dāng)?shù)膲勖僭O(shè) 應(yīng)力超限,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,潤(rùn)滑能力不足 環(huán)境保護(hù)不良 典型失效機(jī)構(gòu) 彎曲變形、磨損、腐蝕、疲勞、搖晃,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,發(fā)生機(jī)率 特定失效原因/機(jī)構(gòu)發(fā)生機(jī)率的高低 唯有透過設(shè)計(jì)變更才能降低或消除原因/機(jī)構(gòu) 評(píng)估準(zhǔn)則(1-10分),DFMEA失效模式效應(yīng)分析,類似零組件或次系統(tǒng)使用的經(jīng)驗(yàn) 是否與上次變更前零組件雷同 工程變更的幅度顯著 零組件全然異於舊品 全新的零組件設(shè)計(jì)

11、 應(yīng)用上的變更 工作環(huán)境的變更,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,目前設(shè)計(jì)管制 確保設(shè)計(jì)有效性所執(zhí)行驗(yàn)證、確認(rèn) 原先的發(fā)生機(jī)率及偵測(cè)性已考量這些管制 “目前”意味著相同或類似設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)管制有三種類型： 防止或降低失效原因/機(jī)構(gòu)的發(fā)生 偵測(cè)失效原因/機(jī)構(gòu)，導(dǎo)致矯正行動(dòng) 偵測(cè)失效模式,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,偵測(cè)性：現(xiàn)有設(shè)計(jì)管制找出失效原因/機(jī)構(gòu) 以1-10分來(lái)評(píng)估偵測(cè)能力 提高設(shè)計(jì)管制的能力有助於降低偵測(cè)性,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指標(biāo)(RPN) PRN=S X O X D 用來(lái)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度 RPN愈低愈好 沒有所謂的門檻界限-持續(xù)改善 特別留意嚴(yán)重程

12、度高的項(xiàng)目(小組成員，客戶共同決定),DFMEA失效模式效應(yīng)分析,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,建議行動(dòng) 降低嚴(yán)重性，發(fā)生機(jī)率及偵測(cè)能力 典型行動(dòng)有如： 實(shí)驗(yàn)計(jì)畫(DOE) 修正測(cè)試計(jì)畫 更改設(shè)計(jì) 修改材料規(guī)格,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,行動(dòng)負(fù)責(zé)：填入負(fù)責(zé)建議行動(dòng)執(zhí)行人員、部門及預(yù)訂完成日期 採(cǎi)取行動(dòng)：行動(dòng)被執(zhí)行後，簡(jiǎn)要填入實(shí)際行動(dòng)與生效日期 RPN結(jié)果： 採(cǎi)取行動(dòng)後，再度評(píng)估其嚴(yán)重性，發(fā)生機(jī)率及偵測(cè)性，計(jì)算RPN 所有的RPN要被審核，必要時(shí)重複步驟19-22,DFMEA失效模式效應(yīng)分析,跟催 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所有建議行動(dòng)被執(zhí)行或被有效處理 FMEA是份“活”

13、的文件，隨時(shí)反應(yīng)目前的工程狀況；以及最近甚或量產(chǎn)後的行動(dòng),DFMEA失效模式效應(yīng)分析,設(shè)計(jì)工懷確認(rèn)及追蹤的方法： 審核工程圖面或規(guī)格 確保達(dá)成設(shè)計(jì)需求 確認(rèn)在組裝/製程文件被引用 審核製程FMEA及管制計(jì)畫,PFMEA失效模式效應(yīng)分析,製程FMEA 1-8與設(shè)計(jì)FMEA相同 製程功能/要求 填入製程及目的 鑽、銑、沖、磨、銲、攻牙 製程含許多作業(yè)時(shí)，分別列出作業(yè)名稱 潛在失效模式 在某種狀況下，製程可能無(wú)法符合製程要求及設(shè)計(jì)意圖 列出可能的不符合情形 假設(shè)材料購(gòu)入是正確的 考慮一下道製程,PFMEA失效模式效應(yīng)分析,潛在失效效應(yīng) 基於顧客可能注意/經(jīng)歷的失效結(jié)果 考慮下個(gè)作業(yè)操作 嚴(yán)重性 失效效應(yīng)的嚴(yán)重程度 使用評(píng)分準(zhǔn)則 與設(shè)計(jì)FMEA類似，但考慮下個(gè)作業(yè) 分類 與設(shè)計(jì)FMEA類似 如列入，則應(yīng)在製程管制計(jì)畫中提及處理,PFMEA失效模式效應(yīng)分析,潛在失效原因/機(jī)構(gòu) 失效是如何發(fā)生的 以可矯正或管制的方式描述 需要探查根本原因 發(fā)生機(jī)率： 可能的話，應(yīng)善用統(tǒng)計(jì)資料 引用類似製程之經(jīng)驗(yàn) 以點(diǎn)數(shù)做為評(píng)估依據(jù),PFMEA失效模式效應(yīng)分析,目前製程管制 製程管制含 防止失效模式發(fā)生 發(fā)掘問題 考慮該製程及後續(xù)製程,PFMEA失效模式效應(yīng)分析,偵測(cè)性 假設(shè)失效已經(jīng)發(fā)生 評(píng)鑑所有目前製程管制的能力