學(xué)號4109005057泰山醫(yī)學(xué)院畢業(yè)設(shè)計（論文）題目醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用與質(zhì)量控制系統(tǒng)的構(gòu)建院（部）系放射學(xué)院所學(xué)專業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程年級、班級2009級1班完成人姓名鄒士龍指導(dǎo)教師姓名專業(yè)技術(shù)職稱郭永新教授2013年6月1日論文原創(chuàng)性保證書我保證所提交的論文都是自己獨(dú)立完成，如有抄襲、剽竊、雷同等現(xiàn)象，愿承擔(dān)相應(yīng)后果，接受學(xué)校的處理。專業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程班級2009級1班簽名2013年6月1日摘要醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)生診斷和救治病人的重要工具，在醫(yī)院的改革發(fā)展進(jìn)程中占有十分關(guān)鍵的地位。隨著醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)的不斷發(fā)展，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備也向數(shù)字化、高科技化、精密化方向發(fā)展。醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量不斷增加，占醫(yī)院固定資產(chǎn)的比例也進(jìn)一步擴(kuò)大。確保醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量安全，是醫(yī)院醫(yī)生對患者進(jìn)行正確、高質(zhì)量診斷與救治的基本保證。利用現(xiàn)代先進(jìn)的計算機(jī)軟件技術(shù)來科學(xué)管理、評估醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量安全，預(yù)防和監(jiān)控醫(yī)療設(shè)備不良事件的發(fā)生概率，降低醫(yī)療風(fēng)險，保護(hù)醫(yī)生患者安全，符合醫(yī)院科學(xué)管理與發(fā)展的要求。本文研究了醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用與質(zhì)量控制的評估與檢測的基本方法，并設(shè)計了一套質(zhì)量安全管理評估軟件系統(tǒng)。首先根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的類別確定了風(fēng)險評估方案，制定了其應(yīng)用質(zhì)量檢測的任務(wù)，包括外觀狀態(tài)、電氣安全、預(yù)防性維護(hù)和性能測試。依據(jù)這些基本任務(wù)做出系統(tǒng)需求分析，確定軟件系統(tǒng)的整體構(gòu)架和基本功能模塊。通過需求分析為系統(tǒng)設(shè)計確定了基本方向，提出了以B/S結(jié)構(gòu)為系統(tǒng)的基本設(shè)計模式，ORACLE9I數(shù)據(jù)庫為數(shù)據(jù)庫平臺，ASPNET為系統(tǒng)開發(fā)框架，C與JAVASCRIPT為主要設(shè)計語言的總體設(shè)計方案詳細(xì)介紹了系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建，并分析了數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)關(guān)系的合理性與優(yōu)缺點(diǎn)給出了系統(tǒng)主要功能模塊的解決方案和詳細(xì)設(shè)計方法與部分程序代碼最后對系統(tǒng)安全策略進(jìn)行了簡要的分析。本系統(tǒng)在實際應(yīng)用中，優(yōu)化了醫(yī)療設(shè)備的安全應(yīng)用與質(zhì)量控制管理，提高了工作效率，實現(xiàn)了科學(xué)化、系統(tǒng)化的管理。在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理中具有重要的應(yīng)用價值。關(guān)鍵詞醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用質(zhì)量控制數(shù)據(jù)庫ASPNETABSTRACTASTHEPRIMARYTOOLSTODIAGNOSEANDCURETHEPATIENTSINTHEHOSPITAL,THEMEDICALEQUIPMENTACCOUNTFORASIGNIFICANTRESPONSIBILITYINTHEDUTIESOFHOSPITALWITHTHERAPIDLYDEVELOPMENTTECHNOLOGICALOFHOSPITALMODERNIZATION,THEMEDICALEQUIPMENTAREBECOMINGMOREDIGITALANDCOMPLICATEDANDPLAYEDAKEYROLEINTHEHOSPITALTHEQUANTITYOFMEDICALEQUIPMENTISGETTINGINCREASED,ANDACCOUNTFORANASCENDINGPROPORTIONOFTHEHOSPITALSTOTALFIXEDASSETTHEINSURANCEOFTHEAPPLICATIONQUALITYANDSAFETYOFMEDICALEQUIPMENTISTHEGUARANTEEOFHIGHQUALITYMEDICALSERVICESMANAGEANDEVALUATETHEAPPLICATIONQUALITYANDSAFETYOFMEDICALEQUIPMENTWITHADVANCEDCOMPUTERSOFTWARESYSTEM,PREVENTANDSUPERVISETHEPROBABILITYOFADVERSEEVENTSOFMEDICALEQUIPMENT,REDUCEMEDICALRISKS,GUARANTEETHESAFETYOFDOCTORSANDPATIENTS,WHICHARETHEURGENTREQUIREMENTSOFHOSPITALLEADERSTHEBASICMETHODOFAPPLICATIONQUALITYANDSAFETYOFMEDICALEQUIPMENTARERESEARCHEDINTHISPAPER,ANDDESIGNEDASOFTWARESYSTEMFORTHERESEARCHFIRSTLY,EVALUATETHERISKOFMEDICALDEVICESANDEQUIPMENTINSORTS,ANDESTABLISHPLANTHEASSIGNMENTOFQUALITYTEST,WHICHINCLUDESURFACESTATE,ELECTRICSAFETY,PREVENTIVEMAINTENANCE,CAPABILITYTESTSECONDLY,THEREQUIREMENTANALYSISISGIVENANDTHEOVERALLFRAMEWORKOFTHESYSTEMANDBASICFUNCTIONMODULESISDESIGNEDWITHTHEREFERENCEOFTHOSEASSIGNMENTSAFTERTHAT,THEDESIGNBLUEPRINTWITHB/SMODEL,ORACLE9IDATABASE,ASPNETFRAMEWORK,CANDJAVASCRIPTLANGUAGEISDETERMINEDANDTHEPROCESSOFESTABLISHMENTOFDATABASEISEXPOUNDED,THENTHEDATABASESNORMALFORMSANDSTRUCTURERELATIONSHIPAREANALYZEDTHEPAPERLISTSTHEMEANSOFDESIGNANDPROGRAMCODEOFMAINFUNCTIONMODULEATLAST,THEPAPERBRIEFLYDESCRIBESTHESAFETYSTRATEGYOFTHESYSTEMINTHEPRACTICALAPPLICATION,THEMANAGEMENTOFSAFETYAPPLICATIONANDQUALITYCONTROLANDWORKEFFICIENCYISIMPROVEDFORMEDICALEQUIPMENTTHESYSTEMPROVIDESASSISTANTSINTHEMANAGEMENTOFMEDICALEQUIPMENTINHOSPITALKEYWORDSMEDICALEQUIPMENTSAFETYAPPLICATIONQUALITYCONTROLDATABASEASPNET目錄第一章緒論11引言12臨床醫(yī)學(xué)工程與安全應(yīng)用與質(zhì)量控制13數(shù)字化管理技術(shù)14國內(nèi)外研究概況25本課題提出背景和創(chuàng)新性2第二章基本理論與關(guān)鍵技術(shù)41醫(yī)療設(shè)備的分類42安全應(yīng)用與質(zhì)量控制53質(zhì)量安全控制的基本指標(biāo)54檢測與控制方法7第三章系統(tǒng)平臺的構(gòu)建方案111需求分析112系統(tǒng)功能1121用戶信息管理1122設(shè)備維修信息管理1123應(yīng)用質(zhì)量評估管理1224檢索查詢1225統(tǒng)計與分析1326系統(tǒng)管理143系統(tǒng)構(gòu)建要素1531系統(tǒng)軟件方案1532系統(tǒng)硬件構(gòu)建1633開發(fā)工具16第四章結(jié)論與展望171結(jié)論172展望17致謝18參考文獻(xiàn)19第一章緒論1引言隨著中國現(xiàn)代化改革進(jìn)程的不斷發(fā)展，人民生活水平逐步提高，對醫(yī)療服務(wù)的需求日益增加，必然就對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量提出了更高的要求。20世紀(jì)中葉以來，大量高新技術(shù)向醫(yī)療領(lǐng)域滲透，不斷涌現(xiàn)出各種各樣的高科技醫(yī)療器械設(shè)備，從檢查診斷用的心電、腦電、血?dú)夥治鲈O(shè)備，超聲、螺旋CT,磁共振、PET等影像設(shè)備，到搶救治療用的除顫器、呼吸機(jī)等以及腫瘤治療用的醫(yī)用加速器、伽馬刀、微波加溫、超聲聚焦等，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)向全面高科技化、數(shù)字化發(fā)展1。而醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)生診斷和救治病人的重要工具，是醫(yī)院為病人提供高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)重要保證。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全決定著醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，甚至關(guān)系到病人生命存亡?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)學(xué)科的不斷發(fā)展，新的醫(yī)療儀器設(shè)備層出不窮。醫(yī)療設(shè)備的安全應(yīng)用與質(zhì)量控制必然引起各大醫(yī)院的重視。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的安全使用和良好質(zhì)量狀態(tài)是醫(yī)院完成高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的必要保證。2臨床醫(yī)學(xué)工程與安全應(yīng)用與質(zhì)量控制臨床醫(yī)學(xué)工程是生物醫(yī)學(xué)工程的一個必不可缺的組成部分，是醫(yī)療器械與設(shè)備的技術(shù)更新和在臨床應(yīng)用中不斷發(fā)展的必然產(chǎn)物?，F(xiàn)代化醫(yī)院里的大量的高科技設(shè)備，需要一支專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)工程師隊伍來維護(hù)與管理，這關(guān)系到對病人診斷正確性與患者的生命安全保障。臨床醫(yī)學(xué)工程部門作為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量控制的主導(dǎo)者，需要按照醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行合理和科學(xué)的管理與維護(hù)。醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量控制己經(jīng)成為現(xiàn)在臨床醫(yī)學(xué)工程部門的重點(diǎn)關(guān)注的任務(wù)。當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)工程部門的重點(diǎn)工作己從醫(yī)療設(shè)備的資產(chǎn)管理向應(yīng)用質(zhì)量管理方向轉(zhuǎn)變，從單純的工作管理轉(zhuǎn)移到工程技術(shù)管理，從基本維修工作轉(zhuǎn)移到預(yù)防性維護(hù)2。所以需要臨床醫(yī)學(xué)工程師運(yùn)用科學(xué)先進(jìn)的管理方法，來對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行合理和科學(xué)的管理與維護(hù)。3數(shù)字化管理技術(shù)當(dāng)代計算機(jī)信息技術(shù)的飛速發(fā)展，帶來了時代的變革。醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)己經(jīng)是醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的必然趨勢。醫(yī)院管理的數(shù)字化、信息化、網(wǎng)絡(luò)化給醫(yī)院帶來管理方式和效率上的根本變革。歐美國家在20世紀(jì)90年代就提出數(shù)字化醫(yī)院的概念“數(shù)字化醫(yī)院是廣泛利用信息化技術(shù)徹底改善醫(yī)療服務(wù)的過程與結(jié)果，創(chuàng)造一種極為良好便利的醫(yī)療服務(wù)環(huán)境”3。中國在1996年建立了第一個醫(yī)院信息系統(tǒng)HOSPITALINFORMATIONSYSTEM,HIS試點(diǎn)，開始了中國醫(yī)院數(shù)字化進(jìn)程。醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)院重要組成部分，是衡量醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平、診斷能力、治療效果的重要參考對象。醫(yī)療設(shè)備的數(shù)字化管理也將納入醫(yī)院信息化管理的范疇中，這將會促進(jìn)醫(yī)院提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，降低醫(yī)療風(fēng)險，更好更安全的開展診斷與救治、降低醫(yī)療成本，引導(dǎo)醫(yī)院的科學(xué)發(fā)展道路。4國內(nèi)外研究概況歐美國家20世紀(jì)70年代，開始在醫(yī)院建立了臨床醫(yī)學(xué)工程部，其主要任務(wù)是確保臨床上使用醫(yī)療設(shè)備具有很高的安全性、可靠性，對于醫(yī)療儀器設(shè)備的購置、計劃、評估、安裝、驗收、口常使用質(zhì)控、保養(yǎng)、維修、操作培訓(xùn)，承擔(dān)相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)工程的科研、儀器功能開發(fā)和教學(xué)工作。美國德克薩斯州兒童醫(yī)院使用PARADOX數(shù)據(jù)庫開發(fā)的基于C/S的管理軟件平臺對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維修、風(fēng)險管理、預(yù)防性維護(hù)、報告統(tǒng)計進(jìn)行數(shù)字化管理。對維修、預(yù)防性維護(hù)的耗費(fèi)時間與金額進(jìn)行統(tǒng)計分析，給出統(tǒng)計結(jié)果報表。德國明斯特大學(xué)附屬醫(yī)院有一套十分完善的體系來對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制與風(fēng)險管理。醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程部門對臨床醫(yī)療設(shè)備的被動性維修少，主動有計劃的預(yù)防性維護(hù)機(jī)制非常完善。醫(yī)院通過法律強(qiáng)制約束對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)用質(zhì)量安全的維護(hù)。并利用電腦軟件程序科學(xué)化管理PM計劃，實施醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)檢測利用掌上電腦進(jìn)行儀器設(shè)備的固定資產(chǎn)、安全質(zhì)量管理4。我國從上世紀(jì)70年代開始，到90年代初成立醫(yī)學(xué)設(shè)備管理維護(hù)工作的“醫(yī)學(xué)工程科”，經(jīng)歷了臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科從無到有的歷程。現(xiàn)如今醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備占醫(yī)院固定資產(chǎn)的比例越來越高，臨床醫(yī)學(xué)工程部門己是醫(yī)院不可缺少的重要職能部門。但是與歐美國家相比，我國在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理方面還有較大差距。國內(nèi)大型醫(yī)院雖然正在逐步重視臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展和其在醫(yī)院的重要地位。但是還是存在很多問題。比如沒有建立健全相關(guān)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的法律法規(guī)管理混亂，沒有建立起一套完善的管理模式重購置、輕管理管理方法方式落后。許多國內(nèi)大型醫(yī)院還在通過手寫登記本的形式來管理儀器設(shè)備，風(fēng)險評估、質(zhì)量檢測、預(yù)防性維護(hù)也沒有相對完善的規(guī)范和先進(jìn)的管理手段。5本課題提出背景和創(chuàng)新性51提出背景由上述討論可知，醫(yī)院設(shè)備安全應(yīng)用與質(zhì)量控制管理越來越成為現(xiàn)代化醫(yī)院關(guān)心的熱點(diǎn)問題，而醫(yī)療設(shè)備是對患者診斷與治療的重要工具，有些醫(yī)療設(shè)備，如手術(shù)用醫(yī)療設(shè)備，是直接接觸病人，關(guān)系到病人生命安全，它們的應(yīng)用質(zhì)量安全管理就顯得尤為重要。它給醫(yī)院帶來的不僅僅是醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提高，更是管理的優(yōu)化和經(jīng)濟(jì)效益的增長。而國內(nèi)醫(yī)院對于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理大部分還停留在紙質(zhì)登記存檔或者卡片管理，儀器設(shè)備的維護(hù)管理混亂，使得醫(yī)院科室設(shè)備管理工作效率低下，不符合現(xiàn)代化醫(yī)院的進(jìn)程。因此，我們提出了一種醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用與質(zhì)量控制系統(tǒng)。52創(chuàng)新性將醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用與質(zhì)量控制管理評估和計算機(jī)軟件相結(jié)合，構(gòu)建一套科學(xué)管理的系統(tǒng)平臺，預(yù)防和監(jiān)控醫(yī)療設(shè)備不良事件的發(fā)生概率，降低醫(yī)療風(fēng)險，保護(hù)醫(yī)生患者安全，提高管理效率。第二章基本理論與關(guān)鍵技術(shù)初步介紹臨床醫(yī)學(xué)工程、安全應(yīng)用與質(zhì)量控制、數(shù)字化醫(yī)學(xué)的基本內(nèi)容和背景，分析國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用和質(zhì)量控的管理和發(fā)展現(xiàn)狀之后，本章將詳細(xì)介紹關(guān)于醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用與質(zhì)量管理的基本理論和具體實現(xiàn)的關(guān)鍵技術(shù)，提供質(zhì)量控制的基本指標(biāo)和檢測控制方法。1醫(yī)療設(shè)備的分類根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局頒布的醫(yī)療器械分類規(guī)則，醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械5。醫(yī)療設(shè)備屬于有源醫(yī)療器械主要的類別有1醫(yī)用電子儀器設(shè)備2醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備3醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備4醫(yī)用激光儀器設(shè)備5醫(yī)用高頻儀器設(shè)備6物理治療及康復(fù)設(shè)備7醫(yī)用磁共振設(shè)備8醫(yī)用X射線設(shè)備9醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件10醫(yī)用高能射線設(shè)備11醫(yī)用核素設(shè)備12體外循環(huán)及血液處理設(shè)備13手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備14口腔科設(shè)備15病房護(hù)理設(shè)備16醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備17消毒和滅菌設(shè)備按照醫(yī)療設(shè)備的安全管理級別可以分為I類設(shè)備通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療設(shè)備。II類設(shè)備對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療設(shè)備。如心電監(jiān)護(hù)儀，呼吸功能及氣體分析測定裝置。III類設(shè)備植入人體用于支持、維持生命對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療設(shè)備。如MRI，高頻手術(shù)和呼吸設(shè)備。2安全應(yīng)用與質(zhì)量控制21安全應(yīng)用包涵三個方面的概念1）安全性醫(yī)療設(shè)備的安全性是一個能夠接受的風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)。是醫(yī)療設(shè)備在科學(xué)合理的管理之下，避免危險、風(fēng)險、事故傷害等因素的狀態(tài)。2風(fēng)險風(fēng)險是指在規(guī)定的使用條件下對醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用而造成對病人或者使用者傷害的概率和結(jié)果的程度。引起風(fēng)險的類型有三種1物理風(fēng)險2臨床風(fēng)險3技術(shù)風(fēng)險。風(fēng)險管理分為三部分1風(fēng)險分析2風(fēng)險評估3風(fēng)險控制。風(fēng)險等于概率乘以嚴(yán)重程度。3危害造成潛在傷害、病變和財產(chǎn)損失的情況和動態(tài)環(huán)境8。22質(zhì)量控制質(zhì)量控制的目標(biāo)是安全應(yīng)用，對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制就是為了使其在臨床診斷治療過程中安全無故障，避免醫(yī)療事故的發(fā)生9。3質(zhì)量安全控制的基本指標(biāo)31風(fēng)險評估醫(yī)療設(shè)備維護(hù)方案的目標(biāo)，是確保醫(yī)療設(shè)備安全、完好、準(zhǔn)確，并隨時可以投入使用。醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量保證是通過對設(shè)備的定期安全檢查而實現(xiàn)的。對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險評估，以決定測試進(jìn)行的頻率。目的就是要提高設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量并節(jié)約檢查成本。風(fēng)險評估是綜合考慮了設(shè)備故障的風(fēng)險，設(shè)備特定功能，記錄問題的歷史數(shù)據(jù)以及維護(hù)對故障減少的效用這幾項因素。如果某臺設(shè)備的檢測周期時間太長、頻率太低，它可能會在這期間出現(xiàn)故障或者產(chǎn)生事故。如果對某臺設(shè)備的測試過于頻繁，增加了成本，降低了效率。臨床醫(yī)學(xué)工程師的工作，是要在定期功能性測試和醫(yī)療設(shè)備安全使用所需要投入的時間和精力兩者之間找到平衡點(diǎn)10。為了維持有效的維護(hù)方案，必須先決定檢查頻率。應(yīng)該將精力放在對醫(yī)療儀器持續(xù)安全運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生的影響的設(shè)備上。VERMONT大學(xué)己經(jīng)開發(fā)了一套風(fēng)險評估系統(tǒng)，用來決定維護(hù)的頻率。設(shè)備檢查的維護(hù)期間是根據(jù)風(fēng)險、要求、后勤保障和設(shè)備歷史四項因素綜合確定的。衡量風(fēng)險的標(biāo)準(zhǔn)被分為五類臨床功能、有形風(fēng)險、問題避免概率、事故歷史和監(jiān)管部門或制造商的要求。針對每個設(shè)備都進(jìn)行評分，最后得到的總分即為該設(shè)備類型的得分。維護(hù)的策略根據(jù)設(shè)備總分決定，總分在13分以上為每半年進(jìn)行一次測試，總分912分為每年進(jìn)行一次測試，總分8分以下的測試周期為12年，或者其測試頻率取決于臨床實際應(yīng)用情況。所有醫(yī)療設(shè)備，都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險級別的確定。每個新設(shè)備被加入系統(tǒng)設(shè)備信息表之前都應(yīng)該進(jìn)行風(fēng)險評估，計算出檢測頻率，流程圖如圖21。32電氣安全電氣安全是醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量安全控制的重要指標(biāo)，電擊可以造成醫(yī)療事故、病人的傷害乃至死亡。生理效應(yīng)的范圍從刺痛的感覺，到嚴(yán)重?zé)齻陀|電，人體組織對5060赫茲頻率范圍內(nèi)的電流非常敏感。電氣安全對于直接與人體接觸的醫(yī)療設(shè)備儀器具有更重要的意義。皮膚的電阻較大，但人體內(nèi)部的組織，如血液與肌肉，電阻較小，所以容易導(dǎo)致電擊危險的發(fā)生。電氣安全標(biāo)準(zhǔn)對與病人直接接觸的儀器設(shè)備的具體漏電流范圍要求低至微安級別。為了將漏電流對病人的影響降至可忽略的水平，使用機(jī)殼接地技術(shù)將漏電流分流至大地，這樣就能避免電流流向病人或醫(yī)療工作人員。基本電氣安全測試包括1目測檢查電纜，插頭和連接器，2測量接地的阻抗，3測量機(jī)殼漏電流，4患者應(yīng)用部分漏電流，5患者導(dǎo)聯(lián)漏電流，6絕緣測試，其他測試的要求根據(jù)國家、地方、部門的相關(guān)法規(guī)而決定。33預(yù)防性維護(hù)預(yù)防性維護(hù)用來降低設(shè)備故障風(fēng)險的周期性流程。維護(hù)期間可以基于時間如每1年或基于使用情況例如，每2000小時。預(yù)防性維護(hù)是為了確保設(shè)備正常連續(xù)運(yùn)行的安全性而設(shè)計的。預(yù)防性維護(hù)的任務(wù)可能包括更換配件、電池，或者潤滑和調(diào)整。34性能測試性能測試用于確保設(shè)備運(yùn)行正常的一個流程。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與制造商提出的安全和性能要求。性能檢查將隨著設(shè)備類型的不同而不同，每個類型的設(shè)備配備說明文檔，其中包括需要測試的性能特性，測試方法，以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。性能檢查應(yīng)按照風(fēng)險評估定期進(jìn)行，以確保設(shè)備的正常運(yùn)行。在設(shè)備第一次投入使用之前、維修之后或設(shè)備運(yùn)行有問題的時候都需要進(jìn)行性能測試。4檢測與控制方法41風(fēng)險評估檢查評分系統(tǒng)表21）表21風(fēng)險評估測試表總分在13分以上的設(shè)備被定義為每半年進(jìn)行一次測試?？偡衷?到12分的設(shè)備被定義為每年進(jìn)行一次測試。總分在8分以下的設(shè)備不需要進(jìn)行年度測試，或者可以進(jìn)行兩年一度的測試，或者不需要進(jìn)行定期測試，其測試頻率取決于臨床應(yīng)用的情況。42外觀狀態(tài)醫(yī)療設(shè)備外觀狀態(tài)的質(zhì)量控制有如下幾個方面1設(shè)備外表面干凈整潔保證儀器設(shè)備在使用之后進(jìn)行清理，檢查外表面的清潔。如果設(shè)備外表面有污物、血跡或者其他液體痕跡，則設(shè)備需要按照規(guī)范進(jìn)行消毒清潔。2電源狀態(tài)電源狀態(tài)包括電源線、設(shè)備電源裝置、充電器、電池。檢查電源線、電源插頭的狀態(tài)是否良好。檢查充電器、電池工作狀態(tài)是否良好，電壓和電池能力是否完好。3控制開關(guān)狀態(tài)檢查儀器設(shè)備所有的開關(guān)、按鍵、旋鈕等控制部件的完好性和可操作性，確保開關(guān)、按鍵、旋鈕的標(biāo)識正確。4顯示狀態(tài)確保儀器設(shè)備的指示燈、顯示器、LED等設(shè)備的狀態(tài)良好，顯示亮度、清晰度良好。5設(shè)備標(biāo)簽狀態(tài)確保儀器設(shè)備上的操作指示標(biāo)簽、警示標(biāo)簽、設(shè)備型號編碼、條形碼等標(biāo)簽狀態(tài)完好可見。6過濾與排風(fēng)口狀態(tài)確保儀器設(shè)備的過濾口與散熱排風(fēng)口的通暢，無灰塵堵塞且無阻塞物。確保散熱口與散熱風(fēng)扇的狀態(tài)良好。43電氣安全檢查醫(yī)療設(shè)備的電氣安全狀態(tài)，可以防止使用過程中儀器設(shè)備對患者的電擊傷害。電氣安全狀態(tài)包括接地電阻、機(jī)殼漏電流、患者漏電流、患者導(dǎo)聯(lián)漏電流一隔離測試和絕緣測試。其中控制標(biāo)準(zhǔn)為（表22）表22電氣安全測試控制標(biāo)準(zhǔn)TYPEBB型應(yīng)用部分設(shè)備，TYPEBFBF型應(yīng)用部分設(shè)備，TYPECFCF型應(yīng)用部分設(shè)備，NC正常狀態(tài)，SFC單一故障狀態(tài)44預(yù)防性維護(hù)與性能測試預(yù)防性維護(hù)與性能測試需要根據(jù)特定型號的儀器設(shè)備的不同來定義特定的維護(hù)與測試方案?？梢詤⒖純x器設(shè)備的服務(wù)手冊或使用說明書，或者設(shè)備廠商提供的維護(hù)測試方案?，F(xiàn)拿高頻電刀舉例說明。高頻電刀ESU利用高頻電流的電能切割組織并引起凝結(jié)以實現(xiàn)止血。在高頻高密的電流作用下，人體生物組織電阻產(chǎn)生熱效應(yīng)，達(dá)到破壞組織的目的。高頻電刀的預(yù)防性維修包括定期更換負(fù)極板、定期更換過濾器，以及該型號設(shè)備相關(guān)特定的預(yù)防性維修。高頻電刀的性能測試包括檢查離散電極、檢查腳踏開關(guān)、測試輸出功率、測試接觸阻抗、測試報警系統(tǒng)以及該型號設(shè)備相關(guān)特定的預(yù)防性維修。第三章系統(tǒng)平臺的構(gòu)建方案本章在介紹了醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用與質(zhì)量控制的基本理論和關(guān)鍵技術(shù)的基礎(chǔ)上，運(yùn)用這些基本理論，利用計算機(jī)軟件技術(shù)實現(xiàn)智能化質(zhì)量控制管理。本章在系統(tǒng)設(shè)計實現(xiàn)之前，通過十分詳細(xì)的、反復(fù)的考察給出了系統(tǒng)的功能需求，咨詢臨床醫(yī)生、臨床工程師、科室領(lǐng)導(dǎo)等相關(guān)人員，了解需求，做出詳盡需求分析，并不斷獲取使用者的反饋意見，加以改進(jìn)。1需求分析需求分析的基本任務(wù)是確定所設(shè)計的軟件系統(tǒng)必須要完成的任務(wù)，即要全面、準(zhǔn)確、完善的分析系統(tǒng)所要實現(xiàn)的功能和軟件的性能。它是軟件設(shè)計必不可少的重要開始環(huán)節(jié)。本系統(tǒng)旨在實現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用與質(zhì)量控制的管理，其中包括醫(yī)療設(shè)備的信息維護(hù)、風(fēng)險評估、質(zhì)量控制和維修管理等主要模塊。實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的信息查詢、錄入、修改、維護(hù)、統(tǒng)計分析等功能。為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制提供軟件支持。2系統(tǒng)功能醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制系統(tǒng)的主要系統(tǒng)功能模塊為用戶信息管理、設(shè)備維修信息管理、風(fēng)險評估、應(yīng)用質(zhì)量測試、統(tǒng)計與分析、查詢檢索、系統(tǒng)管理。如圖31所示21用戶信息管理211用戶信息管理系統(tǒng)用戶分為一般用戶和系統(tǒng)管理員。一般用戶可查看本地用戶名、真實姓名和用戶創(chuàng)建時間等基本信息，可對本地用戶密碼、系統(tǒng)默認(rèn)風(fēng)格等信息進(jìn)行修改。系統(tǒng)管理員用戶則可以查看所有系統(tǒng)用戶的基本信息，并可以對所有用戶的基本信息進(jìn)行添加或修改。212用戶權(quán)限管理用戶權(quán)限管理功能僅限于系統(tǒng)管理員。權(quán)限管理分為三個對象用戶、角色、模塊權(quán)限。此功能包括1對一般用戶進(jìn)行角色分配2對一般用戶進(jìn)行添加、修改和刪除操作對用戶類別進(jìn)行添加、修改與刪除操作3對用戶基本信息進(jìn)行添加、修改與刪除4對用戶的操作權(quán)限進(jìn)行設(shè)置并生成不同操作頁面5系統(tǒng)管理員可查看一般用戶的當(dāng)前狀態(tài)和操作。22設(shè)備維修信息管理221設(shè)備基本信息查看設(shè)備基本信息查看功能需要查看己錄入的醫(yī)療設(shè)備的基本信息包括產(chǎn)品編號、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號、購入價格、生產(chǎn)企業(yè)、購置日期和使用科室。一般用戶可對設(shè)備進(jìn)行添加、修改，系統(tǒng)管理員用戶可對設(shè)備進(jìn)行添加、修改和刪除。222設(shè)備維修登記設(shè)備維修登記功能需要對設(shè)備維修信息進(jìn)行登記、修改、刪除等維護(hù)功能。用戶首先確定設(shè)備類型，在當(dāng)前設(shè)備類型下添加設(shè)備維修記錄。設(shè)備維修登記信息包括設(shè)備送修人、設(shè)備送修時間、維修方式、維修狀態(tài)未修好/己修好、維修工程師、完成日期、設(shè)備故障描述、設(shè)備故障處理、維修費(fèi)用、維修完成后取件人、取件時間和備注。錄入信息后產(chǎn)生唯一維修編號。223維修費(fèi)用信息管理維修費(fèi)用管理功能需要對設(shè)備維修所產(chǎn)生的費(fèi)用信息進(jìn)行顯示和統(tǒng)計。其中包括維修編號、設(shè)備名稱、費(fèi)用名稱、費(fèi)用金額、費(fèi)用類型、廠商、維修工程師、維修日期、所屬科室等信息。224保修合同信息管理保修合同信息管理需要對購買的貴重儀器設(shè)備的保修合同進(jìn)行信息管理，其中包括設(shè)備保修編號、設(shè)備編號、設(shè)備名稱、設(shè)備型號、保修內(nèi)容、起始日期、報警天數(shù)、終止日期、所屬科室、保修費(fèi)用、保修產(chǎn)家、付款狀態(tài)等信息。23應(yīng)用質(zhì)量評估管理231風(fēng)險評估風(fēng)險評估用于確定儀器設(shè)備的檢查頻率。此功能根據(jù)固定檢查項目對設(shè)備進(jìn)行不同項目的評分，用戶提交后，計算所有評分分?jǐn)?shù)總數(shù)，并對檢查頻率進(jìn)行計算。新設(shè)備購置并錄入管理系統(tǒng)之時，必須進(jìn)行風(fēng)險評估，確定檢查頻率。對己有設(shè)備，添加風(fēng)險評估測試。一般用戶可以查看設(shè)備的風(fēng)險評估狀態(tài)、添加風(fēng)險評估測試、修改風(fēng)險評估測試評分。系統(tǒng)管理員用戶可以查看設(shè)備的風(fēng)險評估狀態(tài)，并且修改、添加、刪除風(fēng)險評估測試內(nèi)容與評分標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)。其中包括風(fēng)險評估編號、設(shè)備編號、評估設(shè)備類型、評估工程師、提交口期、評估結(jié)果即設(shè)備檢查頻率周期和具體風(fēng)險評估內(nèi)容查看。232設(shè)備質(zhì)量控制設(shè)備質(zhì)量控制類別包括外觀狀態(tài)、電氣安全、預(yù)防性維護(hù)、性能測試。根據(jù)測試項目進(jìn)行測試，并顯示測試結(jié)果。測試結(jié)果分為合格、不合格、不適用三種。一般用戶可以查看設(shè)備質(zhì)量控制狀態(tài)、添加設(shè)備質(zhì)量評估任務(wù)、修改設(shè)備質(zhì)量評估結(jié)果。系統(tǒng)管理員用戶可以查看設(shè)備的質(zhì)量評估狀態(tài)，查看質(zhì)量評估項目細(xì)則，并且修改、添加、刪除設(shè)備質(zhì)量評估項目和設(shè)備質(zhì)量評估記錄，對質(zhì)量評估項目進(jìn)行維護(hù)。其中包括質(zhì)量控制檢測單編號、設(shè)備編號、設(shè)備類型、質(zhì)量控制類型、檢測工程師、檢測口期、具體檢測內(nèi)容和結(jié)果查看。233質(zhì)量控制字典維護(hù)質(zhì)量控制字典即設(shè)備質(zhì)量控制所需要進(jìn)行的測試任務(wù)。此功能可以管理維護(hù)測試任務(wù)的添加、修改、刪除、排序。其中質(zhì)量控制字典包括設(shè)備字典編號、設(shè)備字典名稱、設(shè)備型號、檢測類別、檢測字典解釋、檢查字典順序等信息。24檢索查詢檢索查詢功能需要實現(xiàn)系統(tǒng)所有相關(guān)信息的分類查詢檢索。241設(shè)備基本信息的分類查詢此查詢功能需要按照設(shè)備名稱、科室簡寫碼、設(shè)備編號、設(shè)備型號、設(shè)備類別等信息對設(shè)備基本信息進(jìn)行分類查詢。242維修信息查詢此查詢功能需要按照維修編號、設(shè)備編號、維修方式、送修人、送修時間、維修工程師、科室簡碼、取件人、取件時間和維修狀態(tài)等信息對設(shè)備維修信息進(jìn)行查詢。243質(zhì)量控制字典查詢此查詢功能需要按照設(shè)備字典編號、設(shè)備字典名稱、設(shè)備型號、質(zhì)量控制字典類別等信息對質(zhì)量控制字典進(jìn)行分類查詢。244質(zhì)量控制信息查詢此功能需要按照設(shè)備編號、質(zhì)量控制檢查單編號、質(zhì)量控制字典、檢測日期、檢測工程師、檢測結(jié)果等信息進(jìn)行分類查詢。245風(fēng)險評估信息查詢此功能需要按照風(fēng)險評估編號、設(shè)備編號、設(shè)備字典編號、評估工程師、提交日期、評估結(jié)果等信息對風(fēng)險評估測試信息進(jìn)行查詢。25統(tǒng)計與分析統(tǒng)計與分析模塊通過對系統(tǒng)數(shù)據(jù)的挖掘，得出相關(guān)的統(tǒng)計結(jié)論，指導(dǎo)設(shè)備維修與質(zhì)量控制的科學(xué)化管理。通過統(tǒng)計質(zhì)量控制的結(jié)果數(shù)據(jù)，分析質(zhì)量檢測不合格的產(chǎn)生因素，為臨床醫(yī)生提供醫(yī)療設(shè)備的正確合理使用的指導(dǎo)。包括設(shè)備維修記錄的分類統(tǒng)計、設(shè)備質(zhì)量控制的分類統(tǒng)計。26系統(tǒng)管理系統(tǒng)管理包括角色管理、用戶管理、模塊管理、系統(tǒng)功能管理。如下圖32261角色管理角色管理功能實現(xiàn)對登錄系統(tǒng)用戶的角色分配，不同角色用戶對系統(tǒng)的使用權(quán)限不一樣，每個角色都分配一個角色I(xiàn)D來統(tǒng)一標(biāo)識。262用戶管理每個能夠登錄系統(tǒng)的用戶都需要一個唯一的用戶名，其中包括用戶ID、真實姓名、角色、所屬單位和用戶的相關(guān)功能權(quán)限。263模塊管理模塊管理功能實現(xiàn)對系統(tǒng)功能模塊的添加、刪除、修改。264系統(tǒng)功能管理系統(tǒng)功能管理是在相應(yīng)的模塊管理的基礎(chǔ)上添加、刪除、修改所需要的系統(tǒng)功能，添加新的系統(tǒng)功能后，就可以在此功能的基礎(chǔ)上進(jìn)行功能開發(fā)、程序設(shè)計，使系統(tǒng)功能更加強(qiáng)大、更加個性化。3系統(tǒng)構(gòu)建要素系統(tǒng)構(gòu)建的要素包括系統(tǒng)軟件方案、系統(tǒng)硬件構(gòu)建與系統(tǒng)開發(fā)工具。31系統(tǒng)軟件方案311軟件設(shè)計模式的選擇兩種軟件體系結(jié)構(gòu)C/S模式與B/S模式。C/S模式即CLIENT/SERVE客戶機(jī)/服務(wù)器，是基于本地內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)的軟件應(yīng)用結(jié)構(gòu)。B/S模式即BROWSER/SERVER，瀏覽器/服務(wù)器，是基于互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的軟件應(yīng)用結(jié)構(gòu)（如表31）。表31C/S模式與B/S模式比較根據(jù)上述優(yōu)缺點(diǎn)的分析，如果能夠結(jié)合C/S模式和B/S模式的優(yōu)點(diǎn)則可以實現(xiàn)強(qiáng)大的軟件功能。微軟公司推出的ASPNET技術(shù)完美的解決以上問題。使得B/S模式軟件開發(fā)同樣具有穩(wěn)定快速、功能模塊強(qiáng)大豐富的特點(diǎn)。用戶只用使用本地瀏覽器可對軟件進(jìn)行訪問操作，不需要安裝任何軟件程序，最大程度的方便了系統(tǒng)的使用。32系統(tǒng)硬件構(gòu)建321網(wǎng)絡(luò)布局（圖33）圖33網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建拓?fù)鋱D322硬件配置服務(wù)器硬件配置CPU奔騰424GHZ、內(nèi)存DDR26332G、硬盤500GRAIDO雙硬盤、千兆以太網(wǎng)卡客戶端硬件配置CPU奔騰424GHZ、內(nèi)存DDR26331G、硬盤160G、百兆以太網(wǎng)卡33開發(fā)工具331程序開發(fā)語言CC語言是微軟公司專門為使用NET平臺而開發(fā)的一種面向?qū)ο蟪绦蛘Z言，是由C和C語言演化而來的。332系統(tǒng)開發(fā)平臺ASPNETASPACTIVESERVERPAGES動態(tài)服務(wù)器頁面，是微軟公司開發(fā)的一種網(wǎng)頁編程構(gòu)架。ASPNET是建立在C、VBNET語言基礎(chǔ)上的系統(tǒng)開發(fā)架構(gòu)。333網(wǎng)頁制作工具ADOBEDREAMWEAVERCS4334數(shù)據(jù)庫ORACLE9I,PL/SQLDEVELOPER第四章結(jié)論與展望1結(jié)論本文主要介紹了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理、風(fēng)險評估、質(zhì)量控制的方法，并運(yùn)用計算機(jī)軟件管理的方法實現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用與質(zhì)量控制的科學(xué)管理。本研究根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理現(xiàn)狀，將醫(yī)療設(shè)備的信息管理、維修管理、風(fēng)險評估、質(zhì)量測試等管理任務(wù)和基于B/S模式和ASPNET平臺的信息管理系統(tǒng)設(shè)計相結(jié)合，有效的提高了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理效率，滿足了醫(yī)院大量儀器設(shè)備統(tǒng)一、智能、高效的管理需求。系統(tǒng)初步投入使用后，運(yùn)行良好，在各大醫(yī)院設(shè)備管理中具有良好的發(fā)展前景。在本系統(tǒng)的設(shè)計與研究過程中，總結(jié)了以下幾點(diǎn)1通過實際考察醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備的使用與管理現(xiàn)狀，了解醫(yī)務(wù)工作人員反應(yīng)的實際情況，并閱讀了大量文獻(xiàn)資料，明確了課題研究的方向和指導(dǎo)方法。2分析了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的臨床安全應(yīng)用與質(zhì)量控制的理論和方法，提出了基本的管理模式和管理任務(wù)。3在分析實際運(yùn)用背景的前體下，通過明確任務(wù)、需求分析，總體設(shè)計，細(xì)節(jié)設(shè)計、安全性分析給出了本系統(tǒng)的主要技術(shù)和實現(xiàn)方法。2展望醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理系統(tǒng)的開發(fā)既涉及到合理的管理、評估方法，又需要設(shè)計功能強(qiáng)大的軟件系統(tǒng)來支持。本課題初步實現(xiàn)了利用軟件系統(tǒng)對醫(yī)療設(shè)備的管理與評估，對于今后的工作需要提出以下幾點(diǎn)1與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)不同，本系統(tǒng)著重于醫(yī)療設(shè)備臨床工程質(zhì)量方面的管理與評估。本系統(tǒng)將屬于醫(yī)院信息管理系統(tǒng)的一部分，可以作為獨(dú)立的功能模塊整合到醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中去。2與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)的結(jié)合。將醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理與患者使用造成的設(shè)備損耗聯(lián)系起來，HIS系統(tǒng)中的病人就診信息里包含醫(yī)療儀器的使用信息，統(tǒng)計儀器設(shè)備的使用次數(shù)與頻率，結(jié)合儀器設(shè)備質(zhì)量評估，做出儀器設(shè)備效益統(tǒng)計分析，指導(dǎo)質(zhì)量安全控制和管理。3應(yīng)更加合理的分析醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量評估方案，需要在長期的應(yīng)用實踐中總結(jié)經(jīng)驗，更加完善質(zhì)量評估體系。4利用無線網(wǎng)路技術(shù)和PDA實現(xiàn)檢測與管理同時同地進(jìn)行，更方便快捷和人性化的進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的管理與質(zhì)量檢測。參考文獻(xiàn)L楊虎，楊忠國，胡逸民臨床醫(yī)學(xué)工程教程M第一版北京人民衛(wèi)生出版社，2007122彭明辰