中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)百菌清煙片劑發(fā)布 實(shí)施國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 發(fā)布前言本標(biāo)準(zhǔn)的第 章第 章為強(qiáng)制性的其余為推薦性的本標(biāo)準(zhǔn)是按照 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第單元標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則第部分標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)定的要求在國(guó)內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)資料的基礎(chǔ)上制定的本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)國(guó)家石油和化學(xué)工業(yè)局提出本標(biāo)準(zhǔn)由沈陽(yáng)化工研究院技術(shù)歸口本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處負(fù)責(zé)解釋本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位 沈陽(yáng)化工研究院湖南南天實(shí)業(yè)股份有限公司本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位 北京晨陽(yáng)植保制劑廠本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王玉范劉勇邢紅劉耀球王銀忠肖冬良 姜治國(guó)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)百菌清煙片劑國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 批準(zhǔn) 實(shí)施該產(chǎn)品有效成分百菌清的其他名稱結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)如下通用名稱數(shù)字代號(hào)化學(xué)名稱 四氯 二氰基苯結(jié)構(gòu)式實(shí)驗(yàn)式相對(duì)分子質(zhì)量 按 年國(guó)際相對(duì)原子質(zhì)量計(jì)生物活性 殺菌熔點(diǎn)沸點(diǎn)蒸氣壓溶解度 水中 二甲苯中 丙酮 環(huán)己酮二甲基甲酰胺中 煤油中穩(wěn)定性在常溫貯存條件下穩(wěn)定 對(duì)弱堿或弱酸性介質(zhì)及對(duì)光照穩(wěn)定 在強(qiáng)堿介質(zhì)中分解范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 百菌清煙片劑的要求 試驗(yàn)方法以及標(biāo)志標(biāo)簽包裝和貯運(yùn)本標(biāo)準(zhǔn)適用于由符合國(guó)標(biāo) 的百菌清原藥與適宜的助燃劑 燃劑 填料加工制成的 百菌清煙片劑引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文 通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文 本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)所示版本均為有效 所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂 使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性農(nóng)藥 值的測(cè)定方法商品農(nóng)藥驗(yàn)收規(guī)則商品農(nóng)藥采樣方法農(nóng)藥包裝通則百菌清原藥農(nóng)藥粉劑 可濕性粉劑細(xì)度測(cè)定方法百菌清煙粉粒劑要求外觀圓形片狀固體百菌清煙片劑應(yīng)符合表 要求表 百菌清煙片劑控制項(xiàng)目指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)百菌清含量片質(zhì)量 或六氯苯含量加熱減量值范圍點(diǎn)燃試驗(yàn) 合格燃燒發(fā)煙時(shí)間自燃溫度成煙率跌落破碎率粉末和碎片加速貯存試驗(yàn) 合格注六氯苯 自燃溫度成煙率同一批原材料產(chǎn)品只做一次強(qiáng)度加速貯存試驗(yàn)在正常生產(chǎn)情況下 每三個(gè)月至少進(jìn)行一次試驗(yàn)方法抽樣參照 中有關(guān)規(guī)定 限抽取一個(gè)批次樣品 抽樣量應(yīng)不少于鑒別試驗(yàn)按 中 進(jìn)行百菌清含量的測(cè)定稱取研細(xì)混勻含百菌清 精確至 的試樣 按 中 進(jìn)行鄰二苯基苯 四氯對(duì)苯二甲腈 百菌清圖 百菌清煙片劑氣相色譜圖允許差兩次平行測(cè)定結(jié)果之差應(yīng)不大于 取算術(shù)平均值作為測(cè)定結(jié)果六氯苯含量的測(cè)定按 中 進(jìn)行百菌清 六氯苯圖 百菌清煙片劑中六氯苯高效液相色譜圖加熱減量的測(cè)定稱取研細(xì)混勻的試樣 精確至 按 中 進(jìn)行值范圍的測(cè)定取 中研細(xì)混勻的試樣按 進(jìn)行點(diǎn)燃試驗(yàn)和燃燒發(fā)煙時(shí)間的測(cè)定稱取試樣 完整的一片或二片 將其置于避風(fēng)處點(diǎn)燃燃燒過程中無火焰不熄滅 均勻燃燒燃燒后不留余燼為點(diǎn)燃試驗(yàn)合格 用秒表測(cè)出試樣從被點(diǎn)燃發(fā)煙時(shí)起至不發(fā)煙為止的時(shí)間為燃燒發(fā)煙時(shí)間自燃溫度的測(cè)定方法提要試樣置于燒杯中懸置的石棉網(wǎng) 試驗(yàn)臺(tái)上由燒杯蓋插孔處插入溫度計(jì)至石棉網(wǎng)上 燒杯下部為電爐 在電爐不斷加溫下測(cè)定試樣自燃溫度儀器和設(shè)備與 中 相同測(cè)定稱取一塊試樣約 置于石棉網(wǎng)試驗(yàn)臺(tái)中心部位 然后將觸點(diǎn)溫度計(jì)和水銀溫度計(jì)從燒杯蓋二孔插入燒杯 接觸試驗(yàn)臺(tái)二溫度計(jì)水銀球距試驗(yàn)臺(tái)邊沿約 一次性調(diào)節(jié)觸點(diǎn)溫度計(jì)旋鈕至待溫度穩(wěn)定后 以每分鐘上升 的速度調(diào)節(jié)觸點(diǎn)溫度計(jì)旋鈕接近發(fā)煙時(shí)以每分鐘 的上升溫度調(diào)節(jié)觸點(diǎn)溫度計(jì)旋鈕 同時(shí)觀察水銀溫度計(jì)和樣品樣品發(fā)煙的瞬間水銀溫度計(jì)所指示溫度即為自燃溫度允許偏差兩次平行測(cè)定結(jié)果之差不大于 取其算術(shù)平均值作為測(cè)定結(jié)果成煙率的測(cè)定稱取約含百菌清 精確至 的一塊試樣 按 中 進(jìn)行跌落破碎率的測(cè)定操作方法稱取一片試樣精確至 置于離光滑的水泥地面 高處 平面朝地自由下落至地面 取試樣主體最大的一塊稱量 連續(xù)試驗(yàn)十次取其平均值為測(cè)定結(jié)果計(jì)算片劑跌落破碎率 按式 計(jì)算式中 試樣的質(zhì)量試驗(yàn)后試樣主體質(zhì)量試樣一次測(cè)得的片劑跌落破碎率試樣測(cè)得的平均片劑跌落破碎率片質(zhì)量 粉末和碎片的測(cè)定儀器工業(yè)天平 感量片質(zhì)量的測(cè)定將包裝完整的 片 片試樣集中起來分別置于工業(yè)天平上稱量 記錄每片質(zhì)量 其稱量結(jié)果的平均值為測(cè)定結(jié)果粉末和碎片的測(cè)定與計(jì)算將包裝完整的 片 片試樣中全部粉末和碎片收集起來 置于工業(yè)天平上稱量 記錄其質(zhì)量粉末和粉片質(zhì)量分?jǐn)?shù) 按式 計(jì)算式中 粉末和碎片的質(zhì)量所取試樣的質(zhì)量加速貯存試驗(yàn)方法提要通過加壓熱貯試驗(yàn) 使產(chǎn)品加速老化 預(yù)測(cè)常溫貯存產(chǎn)品性能的變化試驗(yàn)步驟將一塊約 或 片劑試樣放入塑料袋中密封置于烘箱中在 下貯存 取出試樣放入干燥器中 使試樣冷至室溫 在 內(nèi)按 完成對(duì)有效成分含量和成煙率的測(cè)定 有效成分含量和成煙率符合本標(biāo)準(zhǔn)要求為合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)與驗(yàn)收應(yīng)符合 的規(guī)定 極限數(shù)值的處理和結(jié)果判定采用 中修約值比較法標(biāo)志標(biāo)簽 包裝貯運(yùn)百菌清煙片劑的標(biāo)志 標(biāo)簽 包裝 應(yīng)符合 中的有關(guān)規(guī)定本產(chǎn)品采用紙盒或塑料盒內(nèi)襯塑料袋包裝每盒凈重 外包裝采用鈣塑箱或瓦楞紙箱 每箱凈質(zhì)量不超過根據(jù)用戶要求或訂貨協(xié)議可以采用其他形式的包裝但需符合 的規(guī)定包裝件應(yīng)貯存在通風(fēng) 干燥的庫(kù)房中貯運(yùn)時(shí) 嚴(yán)防潮濕和日曬不得與食物種子 飼料混放 避免與皮膚 眼睛接觸 防止