1、VDA6.31.1是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？要求/說明對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。需考慮要點，例如：圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書物流運(yùn)輸方案技術(shù)供貨條件（TL），檢驗規(guī)范質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議重要的產(chǎn)品特性/過程特性訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表）法規(guī)/規(guī)定用后處置計劃，環(huán)保要求。1.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標(biāo)值？要求/說明產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動，包括與供方有關(guān)的活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點，例如： 顧客要求 成本 進(jìn)度表：策劃認(rèn)

2、可/采購認(rèn)可，更改停止，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 資源調(diào)查 目標(biāo)值確定與監(jiān)控 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報 同步工程小組（SET）。1.3是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？要求/說明所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。需考慮要點，例如： 顧客要求 具有素質(zhì)的人員 缺勤時間 全過程時間 房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造） 模具/設(shè)備 試驗/檢驗/實驗室裝置 CAD，CAM，CAE。1.4是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求要求/說明通過跨部門合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較（Benchmarking）

3、來了解產(chǎn)品的要求，可使用例如：QFE（實驗設(shè)計）等方法。既往的經(jīng)驗與未來的期望必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競爭力。需考慮要點，例如： 顧客要求 企業(yè)目標(biāo) 同步工程 堅固的設(shè)計/受控的過程 定期的顧客/供方會談 重要特性，法規(guī)要求 功能尺寸 裝車尺寸 材料。1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？要求/說明對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。需考慮要點，例如： 設(shè)計 質(zhì)量 生產(chǎn)設(shè)備，資源 特殊特性 企業(yè)目標(biāo) 規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī) 環(huán)境承受能力 進(jìn)度表/時間框架 成本框架。1.6是否已計劃/已具備項目開展所需的人員

4、與技術(shù)的必要條件？要求/說明對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項目計劃中說明需考慮要點，例如： 項目領(lǐng)導(dǎo)、項目策劃小組/職責(zé) 具有素質(zhì)的人員 通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） 在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） 模具/設(shè)備 試驗/檢驗/實驗室裝置 CAD，CAM，CAE。2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？要求/說明通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA（見VDA4.1,VDA4.2）很有意義。要使用其他類似的分析技術(shù)，可與顧客商定。需考慮要點

5、，例如： 顧客要求/產(chǎn)品建議書 功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性 環(huán)保要求 各有關(guān)部門的參與 試驗結(jié)果 通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。2.2設(shè)計D-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？要求/說明對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定，在與FMEA小組商討后，必要時必須進(jìn)行新的分析。在措施落實后也要對設(shè)計D-FMEA補(bǔ)充更新（設(shè)計評審），使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點，例如： 顧客要求 重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求 功能，裝配尺寸 材料 環(huán)保要求 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部） 通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。2.3是否制訂了質(zhì)量計劃？要求/說明質(zhì)量

6、計劃必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車）階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃是一個動態(tài)文件，必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計劃并在產(chǎn)品有更改時對其補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃：（根據(jù)DIN EN ISO 8402/3.13）a) 樣件(樣車)階段(Prototypenphase)這是一個描述在樣件(樣車)制造階段所必須進(jìn)行的的尺寸、材料及功能檢驗的文件（若顧客要求）。b）批量生產(chǎn)前階段/與過程開發(fā)的接口這是一個描述在樣件（樣車）制造以后，批量生產(chǎn)前抽必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。質(zhì)量計劃必須詳細(xì)說明下列內(nèi)容：確定、標(biāo)識出重要的特性制訂檢驗和

7、試驗流程配置設(shè)備和裝置及時地預(yù)先配備測量技術(shù)在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時間點進(jìn)行的檢驗澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)。注：進(jìn)一步的內(nèi)容見VDA4.3。2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/說明對每個零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格驗證。需考慮要點，例如： 產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗） 樣件狀態(tài) 小批量試生產(chǎn)樣件 試制時的制造設(shè)備和檢驗裝置/檢驗器具。2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？要求/說明必須從報價核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力。這一產(chǎn)品開發(fā)能力必須具備或在相應(yīng)的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時落實。必須在項目中準(zhǔn)備好所需的資源。需考慮要點，例如： 顧客要求

8、 具有素質(zhì)的人員 缺勤時間 全過程時間 房屋、場地 試驗裝置 樣件（樣車）制造 模具/設(shè)備 試驗/檢驗/實驗室裝置。3.1是否已具有對產(chǎn)品的要求？要求/說明必須了解對所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策化工作中去。需考慮要點，例如： 顧客要求 法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定 物流方案 技術(shù)供貨條件（TL） 質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議 重要特性 材料 用后處置，環(huán)境保護(hù)。3.2是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標(biāo)值？要求/說明過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點，例如： 顧客要求 成本

9、進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 資源調(diào)查 提供生產(chǎn)/檢驗設(shè)備，軟件，包裝 更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時的問題等） 物流/供貨方案 目標(biāo)值確定和監(jiān)控 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報。3.3是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？要求/說明所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。需考慮要點，例如：顧客要求原村料的可提供性具有素質(zhì)的人員缺勤時間/停機(jī)時間全過程時間/單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量房屋，場地設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗設(shè)備，輔助工具，實驗室設(shè)備運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫CAM（計算機(jī)

10、輔助制造），CAQ（計算機(jī)輔助質(zhì)量管理）。3.4是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？要求/說明通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求，可使用例如QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實驗設(shè)計）等方法。既往的經(jīng)驗和未來的期望必須予以考慮。需考慮要點，例如： 顧客要求 法規(guī)要求 能力驗證 設(shè)備、模具/工裝及檢驗、試驗設(shè)備的適合性 生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置 搬運(yùn)，包裝，貯存，標(biāo)識。3.5是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？要求/說明對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項目計劃中說明。需考慮要點，例如： 項目領(lǐng)導(dǎo)，項目策劃小組/職責(zé) 具有素質(zhì)的人員 設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備/

11、檢驗器具，輔助工具，實驗設(shè)備 通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） 在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） CAM，CAQ。3.6是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？要求/說明通過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA（見VDA4.1,VDA4.2）很有意義。需考慮要點,例如： 所有生產(chǎn)工序，也包括供方的 顧客要求，功能 重要參數(shù)/重要特性 可追溯性，環(huán)保要求 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部） 各有關(guān)部門的參與 由設(shè)計D-FMEA提出的生產(chǎn)過程特定措施。4.1過程P-FMEA是否在項目過程中

12、補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？要求/說明對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定。在與FMEA小組商討后，必要時必須進(jìn)行新的分析。在措施落實后也要對過程P-FMEA補(bǔ)充更新，使用符合現(xiàn)狀。需考慮要點，例如： 顧客要求 各生產(chǎn)工序，也包括供方的 重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求 裝車尺寸 材料 可追溯性，環(huán)保要求 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部） 由設(shè)計D-FMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。4.2是否制訂了質(zhì)量計劃？要求/說明質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃（DIN EN ISO8402/3.13）是一個動態(tài)文件。必須為新過程/產(chǎn)品制定質(zhì)量計劃并在過程/產(chǎn)品

13、有更改時補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃：批量生產(chǎn)前階段這是一個描述在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。批量生產(chǎn)階段這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的包括產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施及檢驗測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。質(zhì)量計劃必須說明以下內(nèi)容： 確定、標(biāo)識出重要特性 制訂檢驗流程計劃 配置設(shè)備和裝置 及時地預(yù)先配備測量技術(shù) 在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時間點進(jìn)行的檢驗 澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)。注：進(jìn)一步的內(nèi)容見VDA4.2。4.3是否已具有各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/說明對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗器具必須進(jìn)行認(rèn)可/驗證。需考慮要點，例如： 產(chǎn)品試驗（例如：裝

14、車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗） 批量前樣件，“0”批量樣件 首批樣品 重要產(chǎn)品特性/過程特性的能力證明 物流運(yùn)輸方案（例如：通過試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性） 模具，機(jī)器，設(shè)備，檢測設(shè)備。4.4是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？要求/說明為了及時對所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評估，并在必要時加以糾正，需要進(jìn)行試生產(chǎn)。批量生產(chǎn)中應(yīng)能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。需考慮要點，例如：顧客要求確定最小生產(chǎn)數(shù)量過程能力調(diào)查檢具能力調(diào)查生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄）首批樣品檢驗搬運(yùn)，包裝，標(biāo)識，貯存人員素質(zhì)作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗指導(dǎo)書生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置。4.5生產(chǎn)文件和檢驗文件

15、是否具備且齊全？要求/說明過程參數(shù)/檢驗特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)工位/檢驗工位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。相關(guān)說明有，例如： 過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度） 機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù) 檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗，測量和試驗設(shè)備，方法，頻次） 過程控制圖的控制限 機(jī)器能力驗證，過程能力驗證 操作說明 作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗指導(dǎo)書 缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息。4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？要求/說明從報價核算及現(xiàn)時的過程開發(fā)計劃中可得知所必需的能力。需考慮要點，例如： 顧客要求 原材料可提供性 具有素質(zhì)的人員 缺勤時間/停機(jī)時間 全過程時間/單臺設(shè)備

16、（裝置）產(chǎn)量 房屋，場地 設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗設(shè)備，輔助工具，實驗室裝置 運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫。5.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？要求/說明在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證/審核）。在批量投產(chǎn)時則必須保證只從合格的供方采購。必須考慮來自實物質(zhì)量評價的經(jīng)驗。需考慮要點，例如： 供方會談/定期服務(wù) 質(zhì)量能力審核，例如：審核結(jié)果/認(rèn)證證書 實物質(zhì)量評定（質(zhì)量/成本/服務(wù)）。5.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？要求/說明需考慮要點，例如： 足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設(shè)備） 內(nèi)部/外部檢驗 顧客提供的檢具/測量定位支架 圖紙/訂貨要求/規(guī)范 質(zhì)量保證協(xié)議 檢

17、驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的商定 重點缺陷的分析 能力驗證。5.3是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？要求/說明定期對供方的質(zhì)量能力與實物質(zhì)量進(jìn)行檢查，按零件記錄在列表（供方清單）里并進(jìn)行評定。若評定的結(jié)果不佳則要制訂提高計劃。必須對計劃的落實情況進(jìn)行驗證。需考慮要點，例如： 質(zhì)量會談的紀(jì)要 改進(jìn)計劃的商定與跟蹤 改進(jìn)后零件的檢驗記錄和測量記錄 對重點缺陷/有問題供方的分析評定。5.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實？要求/說明需考慮要點，例如： 工作小組（由各相關(guān)部門組成） 確定質(zhì)量、價格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如：在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本減少廢

18、品（內(nèi)部/外部）減少在制品量提高顧客滿意程度。5.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實了所要求的改進(jìn)措施？要求/說明新的/更改的產(chǎn)品/過程在批量投產(chǎn)前，必須對供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。需考慮要點，例如： 裝車樣件的認(rèn)可，試驗認(rèn)可 符合VDA要求的首批樣品檢驗報告 對重要特性的能力驗證 注意安全數(shù)據(jù)表及歐共體準(zhǔn)則 可靠性分析評定 重復(fù)鑒定試驗及由此制訂的改進(jìn)措施。5.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？要求/說明對顧客提供的產(chǎn)品的要求必須限自于質(zhì)量協(xié)議，并堅決貫徹。由顧客提供的產(chǎn)品可以是： 服務(wù) 模具/工裝，檢驗、測量和試驗設(shè)備 包裝 產(chǎn)品。需考慮要點，例如：控制，驗

19、證，貯存，運(yùn)輸，確保質(zhì)量與性能在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時的信息交流質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀，質(zhì)量歷史）。5.7原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？要求/說明所要求的庫存狀況必須在過程策劃時已調(diào)查并考慮到了。在要求有更改時，亦可重新進(jìn)行需求分析。需考慮要點，例如： 顧客要求 看板/準(zhǔn)時化生產(chǎn) 貯存成本 原材料出現(xiàn)瓶頸時的應(yīng)急計劃（緊急戰(zhàn)略） 先進(jìn)先出5.8原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？要求/說明需考慮要點，例如： 包裝 倉庫管理系統(tǒng) 先進(jìn)先出 秩序與清潔 氣候條件 防損傷/防污染 標(biāo)識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)） 防混批/防混料 隔離庫（設(shè)置并使用）。5.9員工是否具有相

20、應(yīng)的崗位培訓(xùn)？要求/說明需考慮要點負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如： 供方的選擇、評價、提高 產(chǎn)品檢驗、測量和試驗 貯存/運(yùn)輸 物流。必備知識包括，例如： 產(chǎn)品/規(guī)范/特定的顧客要求 標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī) 包裝 加工 評價方法（例如：審核，統(tǒng)計） 質(zhì)量技術(shù)（例如：8D方法，因果圖） 外國語。6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？要求/說明需考慮要點，例如： 參與改進(jìn)項目 自檢 過程認(rèn)可/點檢（設(shè)備點檢/首件檢驗/末件檢驗） 過程控制（理解控制圖） 終止生產(chǎn)的權(quán)利。6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？要求/說明需考慮要點，例如： 整齊和清潔 進(jìn)行/報請維修與保養(yǎng) 零件

21、準(zhǔn)備/貯存 進(jìn)行/報請對檢測、試驗設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？需考慮要點，例如： 過程一崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明 產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識 對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導(dǎo) 關(guān)于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導(dǎo) 資格證明（例如：焊接證書，視力測定，廠內(nèi)機(jī)動車駕駛證）。6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？要求/說明在人員配置計劃中要考慮缺勤因素（病假/休假/培訓(xùn)）。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。需考慮要點，例如： 生產(chǎn)班次計劃（按任務(wù)單） 素質(zhì)證明（素質(zhì)列表） 工作分析/時間核算。6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？要求/說明通

22、過針對性的信息（宣傳）促進(jìn)員工的投入意識，并經(jīng)此來提高質(zhì)量意識。需考慮要點，例如： 質(zhì)量信息（目標(biāo)值/實際值） 改進(jìn)建議 志愿行動（培訓(xùn)，質(zhì)量小組） 低病假率 對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) 自我評定。 6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？要求/說明需考慮要點，例如：對重要特性/過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制/調(diào)整在偏離額定值時報警（例如：聲光報警，自動斷閘）上/下料裝置模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計劃的維修）。6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測，試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？要求/說明需考慮要點，例如： 可靠性試驗，功能試驗，耐腐蝕試驗

23、測量精度/檢具能力調(diào)查 數(shù)據(jù)采集和分析 檢具標(biāo)定的證明。6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？要求/說明工作環(huán)境條件（包括返工/返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，避免污染、損傷、混批混料/說明錯誤。需考慮要點，例如： 人機(jī)工程學(xué) 照明 整齊和清潔 環(huán)境保護(hù) 環(huán)境和零件搬運(yùn) 安全生產(chǎn)。6.2.4生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅持執(zhí)行？要求/說明原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和試驗特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。需考慮要點，例如： 過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度） 機(jī)器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號，機(jī)器

24、號） 檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗、測量和試驗設(shè)備，方法，頻次） 過程控制圖的控制限 機(jī)器能力證明和過程能力證明 操作說明 作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗指導(dǎo)書 發(fā)生缺陷時的信息。6.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？要求/說明需考慮要點，例如： 調(diào)整計劃 調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法 靈活的模具更換裝置 極限標(biāo)樣。6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？要求/說明“批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按批量訂單對生產(chǎn)起始的（首次/重新）認(rèn)可。產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的，必須由權(quán)威人員按驗收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。必須解決在產(chǎn)品策劃/過程策劃和/或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識到的問題。認(rèn)可檢驗必須按明確的檢驗指導(dǎo)書進(jìn)行

25、，以確保重復(fù)性。采用檢查表對此具有重要意義。如果在抽取檢驗樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。返修必須納入認(rèn)認(rèn)可過程。需考慮要點，例如： 新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 停機(jī)/過程中斷 修理，更換模具 更換材料（例如：換爐/批號） 生產(chǎn)參數(shù)更改 首件檢驗并記錄存檔 參數(shù)的現(xiàn)時性 工作崗位的整齊和清潔 包裝 模具與檢驗、測量和試驗設(shè)備的認(rèn)可/更改狀態(tài)。6.2.7是否按時落實要求的糾正措施并檢查其有效性？要求/說明糾正措施涉及到整個生產(chǎn)過程鏈從原材料到顧客使用。在實施糾正措施后必須對其實效進(jìn)行檢查、驗證。需考慮要點，例如： 風(fēng)險分析（過程P-FMEA）/缺陷分析 審核后提出的改進(jìn)計劃 給責(zé)任者的

26、信息 內(nèi)部/外部的接口會談 內(nèi)部抱怨 顧客抱怨 顧客調(diào)查。6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？要求/說明需考慮要點，例如： 足夠、合適的運(yùn)輸器具 定置庫位 最小庫存/無中間庫存 看板管理 準(zhǔn)時化生產(chǎn) 先進(jìn)先出 倉庫管理 更改狀態(tài) 向下道工序只供合格件 數(shù)量記錄/統(tǒng)計 信息流。說明：直接向生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料/外購件時必須同時考慮提問5.7的要求。6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？要求/說明需考慮要點，例如： 貯存量防損傷零件定置整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱）控制貯存時間環(huán)境影響，空調(diào)。說明：直接向生產(chǎn)設(shè)

27、備供應(yīng)材料/外購件時必須同時考慮提問5.7和5.8的要求。6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)和剩余料是否堅持分別貯存并標(biāo)識？要求/說明需考慮要點，例如： 隔離庫，隔離區(qū) 標(biāo)識妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 標(biāo)識 確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離/返修工位。6.3.4整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？要求/說明鑒于產(chǎn)品風(fēng)險，必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性？需考慮要點，例如： 零件標(biāo)識 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識 爐/批號標(biāo)識有效期去除無效標(biāo)識有關(guān)零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。6.3.5模具/工具、工裝，檢驗、測量和試驗設(shè)備是否按要求存放？要

28、求/說明不使用的和未認(rèn)可的模具/工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。需考慮要點，例如： 防損存放 整齊和清潔 定置存放 有管理的發(fā)放 環(huán)境影響 標(biāo)識 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)。6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？要求/說明必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗證是否滿足要求，必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存檔（當(dāng)班記錄本）。需考慮要點，例如：原始記錄卡缺陷收集卡控制圖數(shù)據(jù)收集過程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時間，壓力）設(shè)備停機(jī)參數(shù)更改停電。6.4.2是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？要求/說明確定問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施

29、并落實。需考慮要點，例如： 過程能力 缺陷種類/缺陷頻次 缺陷成本（不符合性） 過程參數(shù) 廢品/返修件 隔離通知/分選 節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時間 可靠性/失效特征?？墒褂玫姆椒ㄓ?，例如： SPC 排列圖 因果圖。6.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾下措施的有效性？要求/說明在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷/過程缺陷時，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證。需考慮要點，例如： 補(bǔ)充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗 因果圖 田口方法，夏寧方法 FMEA/缺陷分析 過程能力分析 質(zhì)量小組活動 8D方法。6.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？要求/說明必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計劃。審核原因有，例如： 新項目/新過程/新產(chǎn)品 未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部） 驗證是否遵守質(zhì)量要求 指出改進(jìn)的潛能。必須把偏差報告給責(zé)任者，并對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。需考慮要點，例如： 顧客要求 重要特性 功能 過程參數(shù)/過程能力指數(shù) 標(biāo)識，包裝 確定的過程工序/工藝流程。6.4.5對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？要求/說明必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量、成本和服務(wù)方面的知識去調(diào)查改進(jìn)的潛力。需考慮要點，例如： 成本優(yōu)化 減小浪費