1、北京仁恒德醫(yī)藥科技有限公司201瘢痕信息瘢痕信息02絲芙康作用機(jī)理絲芙康作用機(jī)理03臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用目 錄3 “瘢痕”是由于皮膚受損后不能完全自行正常修復(fù)，轉(zhuǎn)由纖維組織替代修復(fù)而留下的既影響外觀又影響功能的局部癥狀。以膠原等大量結(jié)締組織的基質(zhì)過渡沉積為特征的皮膚纖維化疾病。 什么是瘢痕什么是瘢痕瘢瘢 痕痕 類類 型型病理性5妨礙美觀產(chǎn)生自覺癥狀影響功能表淺瘢痕，也會(huì)表淺瘢痕，也會(huì)有礙美觀，當(dāng)瘢有礙美觀，當(dāng)瘢痕嚴(yán)重時(shí)，尤其痕嚴(yán)重時(shí)，尤其是面部的瘢痕會(huì)是面部的瘢痕會(huì)給患者造成沉重給患者造成沉重的心理負(fù)擔(dān)的心理負(fù)擔(dān)瘙癢、刺痛或灼瘙癢、刺痛或灼痛，易受激惹或痛，易受激惹或局部過度敏感等局部過度敏感等，

2、或觸痛，臨床，或觸痛，臨床上相當(dāng)一部分人上相當(dāng)一部分人是因?yàn)樽杂X不適是因?yàn)樽杂X不適而就診的。而就診的。肢體關(guān)節(jié)附近的肢體關(guān)節(jié)附近的瘢痕可能影響肢瘢痕可能影響肢體活動(dòng)，體活動(dòng)，導(dǎo)致關(guān)導(dǎo)致關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)障礙；大節(jié)運(yùn)動(dòng)障礙；大面積的瘢痕可使面積的瘢痕可使皮膚喪失排汗等皮膚喪失排汗等功能功能瘙癢瘙癢治療目的：改善潮紅，瘙癢，疼痛的自覺癥狀治療目的：改善潮紅，瘙癢，疼痛的自覺癥狀以及增生、變硬的他覺癥狀以及增生、變硬的他覺癥狀壓痛壓痛自發(fā)痛自發(fā)痛潮紅潮紅腫脹腫脹增大傾向增大傾向變硬變硬瘢痕的病理基礎(chǔ)：成纖維細(xì)胞過度生長(zhǎng)和膠原大量沉積所致，而氧自由基在局部生成過多和積聚也是其重要原因之一。氧自由基對(duì)成纖維細(xì)胞D

3、NA的氧化性損傷。組織缺氧、低營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)可能是導(dǎo)致增生性瘢痕異常增生的啟動(dòng)因素肥大細(xì)胞的增加通常與組胺的過敏反應(yīng)相關(guān)，瘙癢為突出的表現(xiàn)癥狀國(guó)際疤痕預(yù)防治療策略Thomas A. Mustoe, M.D.International Clinical Recommendations on Scar ManagementPLASTIC AND RECONSTRUCTIVE SURGERY, August 2002901瘢痕信息瘢痕信息02絲芙康作用機(jī)理絲芙康作用機(jī)理03臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用目 錄獨(dú)特的工藝(立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)及緩釋特點(diǎn))，獨(dú)有的作用機(jī)理靜電磁場(chǎng)和封閉、水合作用機(jī)制，有效地阻止瘢痕的形成和增生.臨

4、床使用證實(shí)其顯著的臨床療效對(duì)增生性瘢痕和瘢痕疙瘩有明顯的治療和預(yù)防作用美國(guó)原研進(jìn)口，硅酮（Silicones)敷料硅膠(Silica)敷料硅凝膠(Silicone gel)成分 特點(diǎn)俗稱硅油或二甲基硅油俗稱硅油或二甲基硅油，多聚體二甲基硅氧烷，多聚體二甲基硅氧烷立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)填充游立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)填充游離的二甲基硅氧烷，離的二甲基硅氧烷，游游離二甲基硅氧烷可持續(xù)離二甲基硅氧烷可持續(xù)的產(chǎn)生靜電磁場(chǎng)的產(chǎn)生靜電磁場(chǎng)俗稱硅橡膠，是一種高活性吸附材料，不含任何形式 的 SiO 低度交聯(lián)聚硅氧烷組成的一類低模量凝膠材料作用機(jī)理靜電磁場(chǎng)作用 封閉和水合作用封閉和水合作用封閉和水合作用靜電磁場(chǎng)靜電磁場(chǎng)作用作用封

5、閉和水封閉和水合作用合作用:獨(dú)有硅酮多聚物的立體網(wǎng)狀獨(dú)有硅酮多聚物的立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包含著游離二甲基硅氧結(jié)構(gòu)包含著游離二甲基硅氧烷具有電荷，與皮膚組織內(nèi)烷具有電荷，與皮膚組織內(nèi)離子產(chǎn)生靜電磁場(chǎng)，通過抑離子產(chǎn)生靜電磁場(chǎng)，通過抑制氧自由基的產(chǎn)生、改善微制氧自由基的產(chǎn)生、改善微循環(huán)預(yù)防瘢痕形成和增生；循環(huán)預(yù)防瘢痕形成和增生；創(chuàng)建一種閉塞、水合的環(huán)創(chuàng)建一種閉塞、水合的環(huán)境，增加氧供給、降低水境，增加氧供給、降低水蒸發(fā)，降低毛細(xì)血管活性蒸發(fā)，降低毛細(xì)血管活性，抑制成纖維細(xì)胞產(chǎn)生膠，抑制成纖維細(xì)胞產(chǎn)生膠原，促使傷口變得平坦，原，促使傷口變得平坦，從而防止瘢痕增生從而防止瘢痕增生1、靜電磁場(chǎng)可以抑制血液中氧自由

6、基的產(chǎn)生。靜電磁場(chǎng)可以抑制血液中氧自由基的產(chǎn)生。-氧自由基對(duì)成纖維細(xì)胞氧自由基對(duì)成纖維細(xì)胞DNA的氧化性損傷，的氧化性損傷，使成纖維細(xì)胞的分裂大大增加。使成纖維細(xì)胞的分裂大大增加。-氧自由基增加氧自由基增加-成纖維細(xì)胞成纖維細(xì)胞(對(duì)細(xì)胞氧化一還原對(duì)細(xì)胞氧化一還原電位的影響電位的影響)內(nèi)的脯氨酸羥化酶、賴氨酸羥化酶內(nèi)的脯氨酸羥化酶、賴氨酸羥化酶活性明顯提高活性明顯提高-膠原合成增加。膠原合成增加。2、促進(jìn)微循環(huán)機(jī)制、促進(jìn)微循環(huán)機(jī)制改善微循環(huán)改善微循環(huán)-血液中大量存在的帶電離子，例如血液中大量存在的帶電離子，例如鉀、鈉、氯、鈣、鎂、磷等離子，在磁場(chǎng)作用鉀、鈉、氯、鈣、鎂、磷等離子，在磁場(chǎng)作用下其荷

7、電能力發(fā)生改變，進(jìn)一步影響帶電離子下其荷電能力發(fā)生改變，進(jìn)一步影響帶電離子的移動(dòng)速度和排列形式的移動(dòng)速度和排列形式,降低了血液粘度。降低了血液粘度。 磁場(chǎng)對(duì)組織愈合及瘢痕磁場(chǎng)對(duì)組織愈合和瘢痕組織的影響磁場(chǎng)對(duì)組織愈合和瘢痕組織的影響硅酮敷料有孔隙可以允許氧氣通過，保證了皮膚氧的呼吸。（二甲基硅氧烷的氧溶解度比血漿及鹽水要高10多倍）。硅酮敷料下皮膚角質(zhì)層有水的潴留，水的蒸發(fā)只有原來的一半，其濕度與正常皮膚相同，可以保護(hù)和軟化皮膚。減少局部對(duì)毛細(xì)胞血管的需求，抑制了毛細(xì)胞血管的再生，也就減少了膠原的沉積。硅酮敷料作用在疤痕表面，使皮膚角質(zhì)層含水量增加，從而使間質(zhì)中水溶性蛋白以及水溶性的炎性滲出物通

8、透性增加，迅速在瘢痕表面得到擴(kuò)散，這樣瘢痕內(nèi)蛋白即減少，壓力下降，瘢痕軟化。緩慢釋放30天靜電場(chǎng)強(qiáng)計(jì)讀數(shù)比較靜電場(chǎng)強(qiáng)計(jì)讀數(shù)比較 (kilovolts/inch)at 25C and 65% HumidityRegulation of Transforming Growth Factor 1,Platelet-Derived Growth Factor, and BasicFibroblast Growth Factor by Silicone Gel Sheeting in Early-Stage Scarring Jaehoon Choi Arch Plast Surg Vol. 42 /

9、No. 1 / January 2015 K Eishi, S-J Bae, F Ogawa,Y Hamasaki, K Shimizu and I KatayamaJournal of Dermatological Treatment (2003) 14, 248252疼痛感疼痛感, ,瘙癢瘙癢, ,潮紅潮紅, ,瘢痕厚度從瘢痕厚度從8 8周開始明顯改善周開始明顯改善在成纖維細(xì)胞中，F(xiàn)as抗原染色顯示明顯較治療前增多應(yīng)用硅酮敷料可以有效的緩解患者的疼痛、瘙癢、潮紅、瘢痕厚度等主、客觀癥狀，從8周開始較應(yīng)用前出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并持續(xù)到24周；瘢痕組織中的肥大細(xì)胞和Fas抗原表達(dá)細(xì)胞凋亡數(shù)目也顯示

10、了明顯的變化，肥大細(xì)胞數(shù)量的減少是患者瘙癢癥狀緩解的原因之一；硅酮敷料在增生性瘢痕和瘢痕疙瘩的預(yù)防和治療較注射糖皮質(zhì)激素，手術(shù)，放療，或激光治療，它是安全的，有效，無痛的，相對(duì)低廉，是非常有效的治療方案。應(yīng)用范圍：可以用于由燒傷和手術(shù)瘢痕引起的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩，新舊瘢痕均可使用。療程：使用該產(chǎn)品，每天至少8-12小時(shí)，每片使用30天，建議治療2-6個(gè)月使用時(shí)間：傷口愈合或釘取出后使用。（建議拆線或脫痂后）不良反應(yīng)：局部應(yīng)用，可能有接觸性皮炎。如發(fā)生反應(yīng)，停止使用并咨詢醫(yī)生。使用區(qū)域避免接觸化纖類衣物應(yīng)用于平面創(chuàng)口,效果最佳.(不規(guī)則創(chuàng)面和毛發(fā)部位建議應(yīng)用硅凝膠)使用建議使用建議北京仁恒德醫(yī)

11、藥科技有限公司唯一具有活性成分的硅酮凝膠液態(tài)硅酮基礎(chǔ)上加入三大獨(dú)有成分-鴯鹋油鴯鹋油 角鯊烯角鯊烯 VCVC衍生物衍生物，改善瘢痕組織的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，預(yù)防和治療瘢痕增生；2-3分鐘內(nèi)自主風(fēng)干，無油膩感臨床使用證實(shí)其顯著的臨床療效；對(duì)增生性瘢痕和瘢痕疙瘩有明顯的治療和預(yù)防作用；美國(guó)原研進(jìn)口，嚴(yán)格執(zhí)行FDA最高標(biāo)準(zhǔn)，安全性極高，適用于兒童鴯鹋油鴯鹋油 由鴯鹋的脂肪提煉而成，不飽和脂肪酸約占70%，其中單體飽和脂肪酸油酸占總脂肪酸量的40%，還含有二種人體必需脂肪酸即占20%的亞油酸和占1%-2%的亞麻酸。1、具有高效的保水能力，可保持皮膚良好的濕潤(rùn)性2、降低白三烯的生成具有抗炎特性3、能加速燒傷創(chuàng)面組

12、織修復(fù)細(xì)胞的增殖，加快創(chuàng)面再上皮化，促進(jìn)創(chuàng)面愈合4、可以抑制和干擾酪氨酸酪氨酸酶氧化反應(yīng)并降解黑色素角鯊烯角鯊烯防紫外線，激活SOD,清除自由基，提高皮膚免疫力，修復(fù)細(xì)胞，促進(jìn)愈合VCVC衍生物衍生物 抗氧化，減少色素沉著。應(yīng)用硅酮凝膠可預(yù)防瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的生成，顯應(yīng)用硅酮凝膠可預(yù)防瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的生成，顯著改善患者疼痛、著改善患者疼痛、瘙癢、潮紅等癥狀1。27%55%P=0.038治療組瘢痕發(fā)生率為27%，對(duì)照組為55%，應(yīng)用硅酮凝膠可以預(yù)防瘢痕的生成早期應(yīng)用硅酮凝膠可以改變瘢痕形成過程，試驗(yàn)中試驗(yàn)組沒有瘢痕疙瘩生成，增生性瘢痕發(fā)生率9%，顯著低于對(duì)照組紅斑和毛細(xì)血管擴(kuò)張，試驗(yàn)組

13、改善優(yōu)于對(duì)照組，使患者對(duì)瘢痕的接受度明顯提升；試驗(yàn)組的疼痛和瘙癢發(fā)生率低，疼痛也僅僅局限在瘢痕中心部位。本試驗(yàn)為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，110名患者入組，門診手術(shù)拆除縫線后。試驗(yàn)組65例，對(duì)照組45例。試驗(yàn)組：硅酮凝膠 日二次 持續(xù)60天 ，對(duì)照組：氧化鋅乳膏 日二次 持續(xù)60天。所有患者均由一名皮膚科醫(yī)生進(jìn)行檢查評(píng)估，前3個(gè)月，每月一次隨訪記錄一次，隨后8個(gè)月每2個(gè)月隨訪記錄一次。硅酮凝膠的使用可以預(yù)防瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的發(fā)生，改善患者的疼痛、瘙癢、潮紅等癥狀。 此段英文放在本頁(yè)下腳標(biāo)內(nèi) 1、V. de Giorgi The use of silicone gel in the treatment of fresh surgical scars:a randomized study Clinical and Experimental Dermatology, 34, 688693【適 應(yīng) 癥】疤痕凝膠用于改善手術(shù)疤痕、外傷性疤痕和燒傷疤痕的色澤、質(zhì)地