1、會(huì)計(jì)學(xué)1新員工新員工(yungng)培訓(xùn)之培訓(xùn)之第一頁，共58頁。第1頁/共57頁第二頁，共58頁。第2頁/共57頁第三頁，共58頁。第3頁/共57頁第四頁，共58頁。第4頁/共57頁第五頁，共58頁。第5頁/共57頁第六頁，共58頁。第6頁/共57頁第七頁，共58頁。第7頁/共57頁第八頁，共58頁。第8頁/共57頁第九頁，共58頁。第9頁/共57頁第十頁，共58頁。 質(zhì)量管理體系形同虛設(shè)：生產(chǎn)和質(zhì)量管理混亂：檢驗(yàn)環(huán)節(jié)失控原因分析第10頁/共57頁第十一頁，共58頁。部分批號(hào)的注部分批號(hào)的注射用甲氨蝶呤射用甲氨蝶呤后出現(xiàn)下肢疼后出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、進(jìn)痛、乏力、進(jìn)而行走困難等而行走困難等癥狀。

2、癥狀。第11頁/共57頁第十二頁，共58頁。第12頁/共57頁第十三頁，共58頁。第13頁/共57頁第十四頁，共58頁。第14頁/共57頁第十五頁，共58頁。第15頁/共57頁第十六頁，共58頁。第16頁/共57頁第十七頁，共58頁。第17頁/共57頁第十八頁，共58頁。料環(huán)機(jī)法法為人創(chuàng)料為人管機(jī)為人控環(huán)為人治(rnzh)由上可見，人的工作質(zhì)量決定著產(chǎn)品質(zhì)量。第18頁/共57頁第十九頁，共58頁。第19頁/共57頁第二十頁，共58頁。第20頁/共57頁第二十一頁，共58頁。第21頁/共57頁第二十二頁，共58頁。第22頁/共57頁第二十三頁，共58頁。第23頁/共57頁第二十四頁，共58頁。u

3、人體是一個(gè)永不休止的污染媒介。當(dāng)您每天來藥廠(yo chn)上班時(shí)，您也許隨身將幾百萬細(xì)菌帶入工廠。u人的頭發(fā)和皮膚：每分鐘從人類皮膚中要散發(fā)出約10,000個(gè)微生物u嘴巴和鼻子水滴：呼吸、咳嗽和噴嚏將產(chǎn)生出大量水滴，這種水滴既含有塵粒污染也含有微生物污染?？人砸淮蔚陌l(fā)菌量為70700個(gè)(min人)，噴嚏一次的發(fā)菌量為400060000個(gè)(min人).第24頁/共57頁第二十五頁，共58頁。u衣著：潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時(shí)，靜止時(shí)的發(fā)菌量為10300個(gè)/(min人)，軀體一般活動(dòng)時(shí)的發(fā)菌量為1501000個(gè)(min人)，快步行走時(shí)的發(fā)菌量為9002500個(gè)(min人)u化妝品和珠寶手飾u生

4、產(chǎn)過程中的人為(rnwi)差錯(cuò)：當(dāng)員工沒有按照SOP進(jìn)行工作時(shí)，車間的污染程度增加。第25頁/共57頁第二十六頁，共58頁。要養(yǎng)成(yn chn)良好的衛(wèi)生習(xí)慣，做到五勤：勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤換衣。第26頁/共57頁第二十七頁，共58頁。第27頁/共57頁第二十八頁，共58頁。第28頁/共57頁第二十九頁，共58頁。第29頁/共57頁第三十頁，共58頁。脫一般(ybn)區(qū)工作服洗手(x shu)烘手更潔凈服手消毒緩沖間進(jìn)入潔凈區(qū)緩沖間脫潔凈工作服換鞋更鞋第30頁/共57頁第三十一頁，共58頁。注意注意: :穿凈化鞋時(shí)穿凈化鞋時(shí), ,鞋跟一定鞋跟一定(ydng)(ydng)要拔

5、上要拔上, ,不能踩在腳跟下面不能踩在腳跟下面. .第31頁/共57頁第三十二頁，共58頁。第32頁/共57頁第三十三頁，共58頁。第33頁/共57頁第三十四頁，共58頁。第34頁/共57頁第三十五頁，共58頁。第35頁/共57頁第三十六頁，共58頁。手套穿戴方式如下：手套穿戴方式如下：由取出方向拆開內(nèi)袋，取出手套，由取出方向拆開內(nèi)袋，取出手套，將手套指尖向前方平放，將手套指尖向前方平放，用手將內(nèi)紙翻開，用手將內(nèi)紙翻開，左手拇指、食指由手套翻面觸提起左手拇指、食指由手套翻面觸提起 對(duì)準(zhǔn)手套手指，將右手伸進(jìn)手套內(nèi)，對(duì)準(zhǔn)手套手指，將右手伸進(jìn)手套內(nèi)，左手拉起手套，使卷邊部分左手拉起手套，使卷邊部分(

6、b fen)(b fen)拉到手腕處，拉到手腕處，右手以中間三指由翻面處輕輕提起手套，并頂住手套，右手以中間三指由翻面處輕輕提起手套，并頂住手套，左手對(duì)準(zhǔn)手套手指穿入，將右手伸進(jìn)手套內(nèi)，左手對(duì)準(zhǔn)手套手指穿入，將右手伸進(jìn)手套內(nèi)，右手拉起手套，使卷邊部分右手拉起手套，使卷邊部分(b fen)(b fen)拉到手腕處，拉到手腕處，穿戴好后將手套的翻面部分穿戴好后將手套的翻面部分(b fen)(b fen)拉到并蓋住潔凈拉到并蓋住潔凈服袖口。服袖口。第36頁/共57頁第三十七頁，共58頁。第37頁/共57頁第三十八頁，共58頁。地面；n穿潔凈鞋或鞋套時(shí)，腳不得接觸地面；第38頁/共57頁第三十九頁，共

7、58頁。物料管理的目標(biāo)：預(yù)防污染、混淆和差錯(cuò)；確保儲(chǔ)存條件，保證產(chǎn)品質(zhì)量；防止不合格(hg)物料投入使用或成品出廠；控制物料及成品的：追溯、數(shù)量、狀態(tài)、郊期 第39頁/共57頁第四十頁，共58頁。物料管理中的幾個(gè)要點(diǎn)1、對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求(yoqi)的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存 。規(guī)定的儲(chǔ)存條件：（1） 溫度：冷藏：210； 陰涼：20以下； 常溫：030。（2） 相對(duì)濕度： 一般為45%75%，特殊要求(yoqi)按規(guī)定儲(chǔ)存，如空心膠囊。（3） 儲(chǔ)存要求(yoqi)： 遮光、干燥、密閉、密封、通風(fēng)等。注意：不正確儲(chǔ)存會(huì)導(dǎo)致物料變質(zhì)分解和效期縮短，甚至造成報(bào)廢。第40

8、頁/共57頁第四十一頁，共58頁。2、待驗(yàn)、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。切記： 物料狀態(tài)與色標(biāo)管理（黃綠紅） 待驗(yàn) 黃色(hungs)，標(biāo)識(shí)處于擱置、等待狀態(tài)。 合格 綠色，標(biāo)識(shí)被允許使用或被批準(zhǔn)放行。 不合格紅色，標(biāo)識(shí)不能使用或不準(zhǔn)放行。注意：明顯正確的標(biāo)志是防止物料污染、混淆、差錯(cuò)的必須要求！待驗(yàn)合格(hg)不合格第41頁/共57頁第四十二頁，共58頁。明顯正確 的物料標(biāo)示是防止(fngzh)混淆的重要手段哦！第42頁/共57頁第四十三頁，共58頁。3、稱量環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)(shngchn)要求一致；并有捕塵和防

9、止交叉污染的設(shè)施。4、藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)專人保管、領(lǐng)用。第43頁/共57頁第四十四頁，共58頁。第44頁/共57頁第四十五頁，共58頁。第45頁/共57頁第四十六頁，共58頁。第46頁/共57頁第四十七頁，共58頁。第47頁/共57頁第四十八頁，共58頁。第48頁/共57頁第四十九頁，共58頁。明顯正確 的設(shè)備設(shè)施標(biāo)示是防止污染(wrn)的重要手段哦！第49頁/共57頁第五十頁，共58頁。第50頁/共57頁第五十一頁，共58頁。第51頁/共57頁第五十二頁，共58頁。第52頁/共57頁第五十三頁，共58頁。第53頁/共57頁第五十四頁，共58頁。請(qǐng)把我也帶走！第54頁/共57頁第五十五頁

10、，共58頁。第55頁/共57頁第五十六頁，共58頁。四川國(guó)為制藥有限公司(yu xin n s)成都國(guó)弘醫(yī)藥有限公司(yu xin n s)地址(dzh)：成都市高新區(qū)九興大道高發(fā)大廈C棟二層電話真dd：Room 201, Building C, Gaofa Building NO.6 Jiuxing Road, High-Tech Zone, Chengdu City,ChinaTel：axhengdu Guohong Pharmaceutical Co.Ltd第56頁/共57頁第五十七頁，共58頁。NoImage內(nèi)容(nirng)總結(jié)會(huì)計(jì)學(xué)。GMP最初由美國(guó)坦普爾大學(xué)6名教授編寫，1963年由美國(guó)FDA頒布實(shí)施。1999年國(guó)家藥品管