1、冷藏藥品培訓(xùn)考試題答案姓名成績一、填空題：1 .凡是要求在低溫條件下（一般指2-8C）儲存的藥品，如等都屬于冷藏藥品范疇。2 .冷藏藥品的購進(jìn)管理時應(yīng)注意3 .冷藏藥品比一般的普通藥品的驗收入庫管理控制點要多,檢查驗收的內(nèi)容也有所:增加。4 .冷藏藥品到貨后，如果是冷藏箱送貨，應(yīng)檢查冷藏箱內(nèi)外的溫度狀態(tài),做好記錄。同時，還要記錄運輸方式>運輸時間。對不符合溫度要求的來貨應(yīng)拒收。5 .對冷藏藥品到貨的驗收特別要做好包裝和溫度狀態(tài)的檢查。冷藏藥品收貨完畢后，應(yīng)立即放置于冷藏庫的待驗區(qū)進(jìn)行驗收檢查。6 .如果藥品規(guī)定的冷藏溫度是2-8C,冷庫應(yīng)設(shè)置溫度超標(biāo)預(yù)警線，其溫度預(yù)警線可設(shè)調(diào)整土1C,即

2、溫度設(shè)置在3-7C。7 .放置冷藏藥品不得直接接觸控溫物質(zhì),防止對藥品質(zhì)量造成影響。8.對于收貨時發(fā)現(xiàn)溫度超過規(guī)定的冷藏藥品，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)入規(guī)定溫度的待驗區(qū)。9 .冷庫溫度自動監(jiān)測布點應(yīng)經(jīng)過驗證，確認(rèn)符合藥品冷處、冷凍要求，要求至少能監(jiān)測到冷庫最低溫度點和最高溫度點。10 .對冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標(biāo)的冷藏藥品，應(yīng)根據(jù)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)確認(rèn)后，再決定放行或報廢，并對超標(biāo)的原因進(jìn)行調(diào)查和分析。11 .冷庫設(shè)計符合;冷庫具有的功能，有備用或雙回路。12 .冷藏車具有的功能；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車廂內(nèi)部留有的空間。13 .冷藏箱具有的功能，保溫箱配備以及與藥品隔離的裝置。14 .冷藏、冷凍藥

3、品的儲存、運輸設(shè)施設(shè)備配置系統(tǒng)，可、儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)。15 .冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口范圍內(nèi)，以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置，不得碼放藥品。16 .冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于、與后板、側(cè)板、底板間距不小于、17 .企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)、等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。18 .冷藏、冷凍藥品運輸過程中，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)程及就地功能，可通過計算機(jī)讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。19 .冷藏冷凍藥品的各崗位人員，應(yīng)接受相關(guān)、?和的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。20 .冷庫要求溫度范圍在之間。二、選擇題（單選，每題3分，共15分）：

4、1、冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必須在（）內(nèi)完成。A.常溫庫B,冷庫C.陰涼庫D.任意庫2、經(jīng)營生物制品的冷庫容積不應(yīng)小于（）A.10立方米B.15立方米C.20立方米D50立方米3、每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數(shù)量不得少于（）。A.1個B.2個C.3個D.4個4、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號），（）開始實施。A.2012年12月1日B,2013年6月1日C,2012年12月31日D.2013年12月31日5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對測點終端每年至少進(jìn)行（）校準(zhǔn)，對系統(tǒng)設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案。A一次B二次C三次D四次三、

5、選擇題（多選，每題5分，共25分）1、冷鏈管理要求對以下哪幾個設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗證：（）A,冷庫B.冷藏車C.保溫箱D,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)2、 冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)對其、等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查及記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。（）A.運輸方式B.運輸過程的溫度記錄C.運輸時間D,其它3、 企業(yè)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括、等內(nèi)容，并不斷加以完善和優(yōu)化。（）A.應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)B.人員職責(zé)C.設(shè)施設(shè)備D,外部協(xié)作資源E、應(yīng)急措施4、冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備應(yīng)進(jìn)行、和的驗證。（）A,使用前驗證B,定期驗證C,停用時間超過規(guī)定時限的驗證D.回顧性驗證5、企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時，應(yīng)當(dāng)與承運方簽訂委托運輸協(xié)議，內(nèi)容包括（）A.承運方制定并執(zhí)行符合要求的運輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B,對運輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求C.明確在途時限以及運輸過程中的質(zhì)量安全責(zé)任D,以上均是二、簡述題1.冷藏藥品驗收記錄包括哪些？保存時間為多少?2