1、GSP 陳列與儲存（零售陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列

2、與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組

3、 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作第第 九九 小小 組組 制制 作作GSP 陳列與儲存（零售陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GS

4、P 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）GSP 陳列與儲存（零售）陳列與儲存（零售）第九小組Personal Work

5、 No.1, 2010.09.19, Designed by Tian WeiTo Share With Everyone新版GSP關于陳列與儲存（零售）的修訂內容第九小組第九小組舊版舊版GSP13版版GSP第九小組第七十六條第七十六條 在零售店堂內陳列藥品的質在零售店堂內陳列藥品的質量和包裝應符合規(guī)定。量和包裝應符合規(guī)定。第七十七條第七十七條 藥品應按劑型或用途以及儲藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：存要求分類陳列和儲存：(一一)藥品與藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放。易串味的藥品與一般藥品應分開存放。(二

6、二)藥品應根據其溫濕度要求，按照規(guī)定藥品應根據其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。的儲存條件存放。(三三)處方藥與非處處方藥與非處方藥應分柜擺放。方藥應分柜擺放。(四四)特殊管理的藥特殊管理的藥品應按照國家的有關規(guī)定存放。品應按照國家的有關規(guī)定存放。(五五)危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規(guī)定管理和存放。存應按國家有關規(guī)定管理和存放。(六六)拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。保留原包裝的標簽。(七七)中藥飲片裝中藥飲片裝斗前

7、應做質量復核，不得錯斗、串斗，斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。陳列與存儲陳列與存儲第七十八條第七十八條 陳列和儲存藥品的陳列和儲存藥品的養(yǎng)護工作包括：養(yǎng)護工作包括：(一一)定期檢定期檢查陳列與儲存藥品的質量并記錄。查陳列與儲存藥品的質量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對的藥品視情況縮短檢查周期，對質量有疑問及儲存日久的藥品應質量有疑問及儲存日久的藥品應及時抽樣送檢。及時抽樣送檢。(二二)檢查藥檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。規(guī)定要求

8、。(三三)對各種養(yǎng)護對各種養(yǎng)護設備進行檢查。設備進行檢查。(四四)檢查中檢查中發(fā)現的問題應及時向質量負責人發(fā)現的問題應及時向質量負責人匯報并盡快處理。匯報并盡快處理。第七十九條第七十九條 庫存藥品應實行色庫存藥品應實行色標管理。標管理。第一百六十二條第一百六十二條企業(yè)應當對營業(yè)場所溫企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調控，以使營業(yè)場所的溫度度進行監(jiān)測和調控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。符合常溫要求。第一百六十三條第一百六十三條企業(yè)應當定期進行衛(wèi)生企業(yè)應當定期進行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的檢查，保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售設備應當保持清潔衛(wèi)生

9、，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。施，防止污染藥品。第一百六十四條第一百六十四條藥品的陳列應當符合以藥品的陳列應當符合以下要求：下要求：（一）按劑型、用途以及儲存要求分（一）按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確；清晰、放置準確；（二）藥品放置于貨架（柜），擺放（二）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；整齊有序，避免陽光直射；（三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，（三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；并有處方藥、非處方

10、藥專用標識；（四）處方藥不得采用開架自選的方式（四）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；陳列和銷售；（五）外用藥與其他藥品分開擺放；（五）外用藥與其他藥品分開擺放；（六）拆零銷售的藥品集中存放于拆零（六）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；專柜或者專區(qū)；（七）第二類精神藥品、毒性中藥品種（七）第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；和罌粟殼不得陳列；（八）冷藏藥品放置在冷藏設備中，按（八）冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；度符合要求；（九）中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名（九）中藥飲片柜斗譜的書寫應當

11、正名正字；裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗；正字；裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗；應當定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質；應當定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質；不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄；不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄；（十）經營非藥品應當設置專區(qū)，與藥（十）經營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。第一百六十五條第一百六十五條企業(yè)應當定期對陳列、企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品存放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現有質量疑問

12、的藥品應以及中藥飲片。發(fā)現有質量疑問的藥品應當及時撤柜，停止銷售，由質量管理人員當及時撤柜，停止銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。確認和處理，并保留相關記錄。第一百六十六條第一百六十六條企業(yè)應當對藥品的有效企業(yè)應當對藥品的有效期進行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后期進行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用?？赡馨l(fā)生的過期使用。第一百六十七條第一百六十七條企業(yè)設置庫房的，庫房企業(yè)設置庫房的，庫房的藥品儲存與養(yǎng)護管理應當符合本規(guī)范第的藥品儲存與養(yǎng)護管理應當符合本規(guī)范第二章第十節(jié)的相關規(guī)定。二章第十節(jié)的相關規(guī)定。溫度調控1質量管理與職責人員管理3藥品檢查4有效期管理56倉庫的

13、存儲管理2第九小組不同點：不同點：陳列要求第九小組場所環(huán)境第九小組陳列與存儲陳列與存儲新版新版GSP關于陳列與儲存的修訂內容關于陳列與儲存的修訂內容不同點：不同點：1.溫度調控溫度調控舊版舊版GSP13版版GSP第九小組陳列與存儲陳列與存儲檢查藥品儲存條件是檢查藥品儲存條件是否符合規(guī)定要求。否符合規(guī)定要求。企業(yè)應當對營業(yè)場所企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調控，溫度進行監(jiān)測和調控，以使營業(yè)場所的溫度以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。符合常溫要求。不同點：不同點：2.場所環(huán)境場所環(huán)境舊版舊版GSP13版版GSP第九小組陳列與存儲陳列與存儲檢查藥品陳列環(huán)境是檢查藥品陳列環(huán)境是否符合規(guī)定要求。否符合規(guī)

14、定要求。企業(yè)應當定期進行衛(wèi)企業(yè)應當定期進行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整生檢查，保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品潔。存放、陳列藥品的設備應當保持清潔的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。措施，防止污染藥品。不同點：不同點：3.陳列要求陳列要求舊版舊版GSP13版版GSP第九小組陳列與存儲陳列與存儲共共7小項小項共共10小項，增加了冷小項，增加了冷藏藥品的要求、中藥藏藥品的要求、中藥飲片清斗要求和藥品飲片清斗要求和藥品與非藥品的隔離要求。與非藥品的隔離要求。取消了易串味藥品的取消了易串味藥品的要求和危險

15、品的陳列要求和危險品的陳列要求。要求。不同點：不同點：4.藥品檢查藥品檢查舊版舊版GSP13版版GSP第九小組陳列與存儲陳列與存儲陳列和儲存藥品的養(yǎng)護工作包陳列和儲存藥品的養(yǎng)護工作包括：括：(一一)定期檢查陳列與儲存定期檢查陳列與儲存藥品的質量并記錄。近效期的藥品的質量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質量視情況縮短檢查周期，對質量有疑問及儲存日久的藥品應及有疑問及儲存日久的藥品應及時抽樣送檢。時抽樣送檢。(二二)檢查藥品陳列環(huán)境和檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。儲存條件是否符合規(guī)定要求。(三三)對各種養(yǎng)護設備進行對各種養(yǎng)護設

16、備進行檢查。檢查。(四四)檢查中發(fā)現的問題應檢查中發(fā)現的問題應及時向質量負責人匯報并盡快及時向質量負責人匯報并盡快處理。處理。企業(yè)應當定期對陳列、存企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質、檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現藥品以及中藥飲片。發(fā)現有質量疑問的藥品應當及有質量疑問的藥品應當及時撤柜，停止銷售，由質時撤柜，停止銷售，由質量管理人員確認和處理，量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。增加了并保留相關記錄。增加了拆零藥品和中藥飲片。拆零藥品和中藥飲片。不同點：不同點：5.有效期管理有效期管理舊版舊版GSP13版版GSP第九小組陳列與存儲陳列與存儲無無